非醫(yī)用口罩過(guò)濾效率質(zhì)量問(wèn)題分析及建議

文/董軒 王新麗

1 引言

近年來(lái)新冠肺炎疫情持續(xù)蔓延，疫情防控呈現(xiàn)常態(tài)化趨勢(shì)，日常佩戴口罩已成為人們防病毒的重要措施。與醫(yī)用口罩相比，非醫(yī)用口罩市場(chǎng)使用范圍更為廣泛。特別是疫情初期非醫(yī)用口罩市場(chǎng)需求快速增長(zhǎng)，許多企業(yè)匆匆上馬轉(zhuǎn)行生產(chǎn)口罩，產(chǎn)量爆發(fā)式增長(zhǎng)的同時(shí)也暴露出口罩生產(chǎn)技術(shù)短板，口罩質(zhì)量問(wèn)題日益凸顯，主要表現(xiàn)在口罩過(guò)濾效率質(zhì)量指標(biāo)不合格，防護(hù)效果無(wú)法滿足佩戴要求，出現(xiàn)明顯防護(hù)安全隱患。

不合格的口罩不僅起不到防護(hù)作用，還可能危害人體健康。過(guò)濾效率指標(biāo)作為口罩功能性評(píng)價(jià)的核心指標(biāo)，不僅反映了口罩產(chǎn)品過(guò)濾顆粒物的水平，還直接影響口罩的防護(hù)效果。因此本文結(jié)合非醫(yī)用口罩的過(guò)濾效率指標(biāo)情況，提出監(jiān)控口罩質(zhì)量安全的措施。

2 口罩市場(chǎng)抽查中的過(guò)濾效率情況

自2020年暴發(fā)新冠肺炎疫情以來(lái)，市場(chǎng)監(jiān)管部門綜合運(yùn)用監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽查等多種手段對(duì)以口罩為代表的防疫物資進(jìn)行了嚴(yán)格監(jiān)管，對(duì)確?？谡仲|(zhì)量安全及遏制制假售假發(fā)揮了積極作用。根據(jù)近兩年全國(guó)各省區(qū)市對(duì)非醫(yī)用口罩線下渠道和線上渠道的監(jiān)督抽查結(jié)果來(lái)看，不合格產(chǎn)品中過(guò)濾效率成為主要不合格指標(biāo)。

2020年廣東省市場(chǎng)監(jiān)督管理局公布了非醫(yī)用口罩不合格產(chǎn)品共計(jì)233批次，其中220批次存在過(guò)濾效率不合格項(xiàng)；2021年國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局開展了非醫(yī)用口罩產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查，公布的87批次不合格產(chǎn)品中，有75批次存在過(guò)濾效率不合格項(xiàng)；2021年河南省市場(chǎng)監(jiān)督管理局公布了17批次非醫(yī)用口罩產(chǎn)品不合格，17批次均存在過(guò)濾效率不合格項(xiàng)；2021年浙江省市場(chǎng)監(jiān)督管理局公布了4批次非醫(yī)用口罩產(chǎn)品不合格，4批次均存在過(guò)濾效率不合格項(xiàng)；2021年上海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局公布了10批次非醫(yī)用口罩產(chǎn)品不合格，4批次存在過(guò)濾效率不合格項(xiàng)。此外，上海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局2020年對(duì)口罩用熔噴布產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行了監(jiān)督抽查，公布共計(jì)抽查了8批次產(chǎn)品，2批次熔噴布產(chǎn)品不合格，且均存在過(guò)濾效率不合格項(xiàng)。在其他省區(qū)市，非醫(yī)用口罩過(guò)濾效率不合格也是普遍的質(zhì)量問(wèn)題，共性的問(wèn)題充分反映了口罩過(guò)濾效率指標(biāo)存在的質(zhì)量隱患，急需改進(jìn)。

3 問(wèn)題分析

口罩質(zhì)量與企業(yè)的原料質(zhì)量控制、技術(shù)裝備水平、產(chǎn)品質(zhì)量控制及生產(chǎn)管理等諸多因素有關(guān)，分析口罩產(chǎn)品過(guò)濾效率不合格，存在的主要問(wèn)題有：一是口罩生產(chǎn)用原材料熔噴布性能較差，不足以滿足產(chǎn)品質(zhì)量需求，導(dǎo)致最終產(chǎn)品過(guò)濾性能不達(dá)標(biāo)；二是企業(yè)自身重視力度不夠，在產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中沒(méi)有做好質(zhì)量控制管理；三是原料及產(chǎn)品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)之間銜接不足，使得企業(yè)對(duì)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的解讀存在一定的偏差，沒(méi)能有效運(yùn)用標(biāo)準(zhǔn)控制質(zhì)量；四是消費(fèi)者質(zhì)量意識(shí)缺失。

3.1 口罩用原材料熔噴布質(zhì)量問(wèn)題

口罩的市場(chǎng)需求帶動(dòng)了口罩用主要材料熔噴布的生產(chǎn)，口罩實(shí)現(xiàn)過(guò)濾的主要部分是罩體部分中間層的熔噴布，因此熔噴布的過(guò)濾效率級(jí)別直接決定口罩的過(guò)濾效率是否符合要求。熔噴布的過(guò)濾效率與自身的孔隙率、厚度、單位質(zhì)量偏差率指標(biāo)等相關(guān)，控制熔噴布的質(zhì)量首先要控制熔噴布母料、生產(chǎn)工藝以及駐極處理水平。

（1）原材料質(zhì)量問(wèn)題。熔噴布生產(chǎn)主要用聚丙烯母料，生產(chǎn)工藝是將母粒混合加熱形成聚合物熔體，熔體通過(guò)噴絲模頭被噴出后在高速的熱空氣氣流作用下受到拉伸和牽引作用，后落在收集裝置上凝聚，并通過(guò)自身粘合作用形成熔噴布。聚丙烯母粒的性能直接決定熔噴工藝的參數(shù)以及最終成品過(guò)濾性能的好壞，目前母粒質(zhì)量參差不齊，影響熔噴布過(guò)濾效率，從而影響口罩過(guò)濾效率。

（2）生產(chǎn)工藝問(wèn)題。配備合適的熔噴生產(chǎn)工藝和設(shè)備，才能最大化地發(fā)揮材料性能。設(shè)備的噴絲模頭的參數(shù)（如大小、間距、形狀等）、加熱溫度、熱空氣參數(shù)（如溫度、流速、距離）、接收裝置參數(shù)（如距離、運(yùn)動(dòng)速度）等都會(huì)影響熔噴布的纖網(wǎng)結(jié)構(gòu)、厚度、密度均勻性等，直接影響熔噴布的過(guò)濾性能及穩(wěn)定性。

此外，駐極處理工藝也很重要，駐極工藝是使聚丙烯熔噴布變成駐極體的過(guò)程，通常采用電暈充電的方式，在這過(guò)程中涉及充電電壓、充電時(shí)間、充電距離、充電溫度等參數(shù)的相互配合。因此在選擇駐極處理工藝參數(shù)時(shí)，要做好合理的參數(shù)設(shè)置和優(yōu)化工作。

熔噴布加工工藝直接影響質(zhì)量，因此在生產(chǎn)中需要專業(yè)的技術(shù)人員加強(qiáng)工藝流程的控制，而快速上馬的企業(yè)缺失技術(shù)方面的人才，經(jīng)驗(yàn)不足致使企業(yè)普遍存在產(chǎn)品質(zhì)量波動(dòng)問(wèn)題。

（3）保存環(huán)境問(wèn)題。熔噴布在保存過(guò)程中的質(zhì)量穩(wěn)定性也是控制難點(diǎn)。通常維持聚丙烯駐極體內(nèi)電荷穩(wěn)定性并盡可能減少在后續(xù)使用中產(chǎn)生的電荷衰減，是維持聚丙烯熔噴布靜電吸附過(guò)濾性能的關(guān)鍵。而影響電荷穩(wěn)定性的最重要因素就是環(huán)境溫度和濕度。隨著環(huán)境溫度的升高，口罩濾效呈現(xiàn)先小幅下降后較大程度下降的趨勢(shì)。隨著相對(duì)濕度逐漸升高，聚丙烯駐極體中電荷衰減速度明顯加快，通常相對(duì)濕度55 %以下的環(huán)境有利于聚丙烯駐極體電荷的儲(chǔ)存。

目前生產(chǎn)企業(yè)在保存熔噴布時(shí)，對(duì)儲(chǔ)存環(huán)境條件普遍不夠重視，在熔噴布銷量減緩的情況下，儲(chǔ)存環(huán)境不當(dāng)也會(huì)影響過(guò)濾效率質(zhì)量。

3.2 口罩生產(chǎn)問(wèn)題

口罩生產(chǎn)中存在的問(wèn)題主要是技術(shù)方面和管理方面的問(wèn)題。

（1）技術(shù)問(wèn)題。缺少專業(yè)技術(shù)支持導(dǎo)致關(guān)鍵技術(shù)能力欠缺，對(duì)于工藝環(huán)節(jié)關(guān)鍵質(zhì)控點(diǎn)的把握不足，設(shè)備工藝參數(shù)調(diào)試經(jīng)驗(yàn)不足，難以掌控各環(huán)節(jié)生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量波動(dòng)，導(dǎo)致口罩產(chǎn)品質(zhì)量性能不穩(wěn)定。部分商家為追求低成本，在產(chǎn)品設(shè)計(jì)時(shí)僅用單層無(wú)紡布作為口罩罩體進(jìn)行生產(chǎn)，口罩的過(guò)濾效率指標(biāo)不合格。

（2）管理問(wèn)題。一是生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管沒(méi)做到位。這主要體現(xiàn)在企業(yè)原材料進(jìn)出信息記錄不全，原材料信息溯源性不足，原材料進(jìn)廠質(zhì)量控制不嚴(yán)，對(duì)熔噴布過(guò)濾效率性能沒(méi)有做到有效監(jiān)控，熔噴布質(zhì)量是否達(dá)標(biāo)以及能否用于非醫(yī)用口罩生產(chǎn)，沒(méi)有及時(shí)進(jìn)行性能檢測(cè)。二是產(chǎn)品保管缺少環(huán)境監(jiān)控。熔噴布在車間放置時(shí)間較長(zhǎng)以及口罩成品生產(chǎn)后由于積壓未及時(shí)投放市場(chǎng)，都會(huì)存在保管環(huán)境溫濕度的要求，存在因未關(guān)注溫濕度條件，造成過(guò)濾效率性能下降。三是車間管理質(zhì)量意識(shí)不足。在原料擺放、無(wú)菌車間維護(hù)等方面沒(méi)有嚴(yán)格要求。部分商家為圖利益，著急將產(chǎn)品售出，在售出前沒(méi)有做好產(chǎn)品檢驗(yàn)工作，使得過(guò)濾效率不合格產(chǎn)品流入市場(chǎng)。

3.3 運(yùn)用標(biāo)準(zhǔn)的問(wèn)題

從熔噴布生產(chǎn)到口罩生產(chǎn)，中間涉及的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)主要有熔噴布產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和口罩產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。其中大部分廠家執(zhí)行的熔噴布產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)為FZ/T 64078《熔噴法非織造布》。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定熔噴布過(guò)濾效率的檢測(cè)應(yīng)按應(yīng)用領(lǐng)域的不同進(jìn)行劃分，應(yīng)用于工業(yè)領(lǐng)域的熔噴布應(yīng)當(dāng)按照GB/T 14295《空氣過(guò)濾器》規(guī)定執(zhí)行，應(yīng)用于民用口罩領(lǐng)域的應(yīng)當(dāng)按照GB/T 32610《日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范》規(guī)定執(zhí)行。

熔噴布過(guò)濾效率檢測(cè)方法的規(guī)定，使很多熔噴布生產(chǎn)企業(yè)和口罩生產(chǎn)企業(yè)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)中過(guò)濾性能的解讀存在偏差，指導(dǎo)企業(yè)生產(chǎn)出現(xiàn)誤導(dǎo)。有些口罩廠家誤選了工業(yè)用熔噴布進(jìn)行口罩生產(chǎn)，導(dǎo)致口罩產(chǎn)品過(guò)濾效率不合格。

3.4 質(zhì)量意識(shí)缺失的問(wèn)題

由于非醫(yī)用口罩大多是一次性隨棄式產(chǎn)品，消費(fèi)者對(duì)所佩戴口罩的質(zhì)量安全普遍認(rèn)識(shí)不足，加上電商時(shí)代線上流通領(lǐng)域承載了大量口罩銷售，質(zhì)量追溯存在較大困難，助長(zhǎng)了部分商家不重視口罩質(zhì)量的行為，在口罩外包裝上普遍存在虛假及夸大口罩過(guò)濾效率的情況，普通消費(fèi)者很難了解過(guò)濾效率的真實(shí)情況。因此質(zhì)量意識(shí)缺失也是造成流通領(lǐng)域口罩核心指標(biāo)過(guò)濾效率質(zhì)量問(wèn)題的主要原因。

4 提升口罩過(guò)濾效率質(zhì)量的建議

作為口罩最重要的性能之一，過(guò)濾效率質(zhì)量的提升是口罩產(chǎn)業(yè)共同關(guān)注的焦點(diǎn)，需要來(lái)自原料企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)、監(jiān)督部門等多方攜手，共同努力。

4.1 加強(qiáng)口罩原料熔噴布質(zhì)量控制

熔噴布生產(chǎn)企業(yè)盡可能選擇高性能的聚合物母粒進(jìn)行生產(chǎn)，選用優(yōu)質(zhì)的聚合物母粒有助于形成質(zhì)量較好的熔噴布，可以延長(zhǎng)熔噴設(shè)備使用壽命，減少能耗，綠色環(huán)保。做好工藝優(yōu)化和產(chǎn)品質(zhì)量把控，通過(guò)積極優(yōu)化生產(chǎn)工藝流程，對(duì)生產(chǎn)中的關(guān)鍵質(zhì)控點(diǎn)做好監(jiān)測(cè)，穩(wěn)定產(chǎn)品質(zhì)量。另外要注重產(chǎn)品包裝和儲(chǔ)存條件，以及保質(zhì)期的控制，使得產(chǎn)品在保質(zhì)期內(nèi)有著穩(wěn)定的性能。

4.2 加強(qiáng)口罩生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量控制

應(yīng)當(dāng)對(duì)采購(gòu)的原材料嚴(yán)格把控，選擇高效、低阻、長(zhǎng)效的熔噴布產(chǎn)品，從源頭上選用符合采購(gòu)要求及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的原料，做好原料進(jìn)廠質(zhì)量檢測(cè)和品質(zhì)穩(wěn)定性監(jiān)控，預(yù)防不合格原料進(jìn)入生產(chǎn)環(huán)節(jié)。

應(yīng)及時(shí)調(diào)整生產(chǎn)工藝，合理組織生產(chǎn)，避免原料及產(chǎn)品積壓，確?？谡之a(chǎn)品高效穩(wěn)定生產(chǎn)。對(duì)于生產(chǎn)車間要嚴(yán)格管理，包括人員進(jìn)出、環(huán)境監(jiān)測(cè)、無(wú)菌車間的管理等，在保存熔噴布材料和口罩產(chǎn)品時(shí)要注重環(huán)境，避免因?yàn)楸４娌划?dāng)導(dǎo)致口罩產(chǎn)品過(guò)濾效率下降。

4.3 運(yùn)用技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)指導(dǎo)企業(yè)生產(chǎn)

企業(yè)應(yīng)當(dāng)熟悉過(guò)濾效率相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，加強(qiáng)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的理解和認(rèn)識(shí)，做好產(chǎn)品定位，要依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定對(duì)產(chǎn)品過(guò)濾效率性能做好自我監(jiān)測(cè)和定期自檢，保障產(chǎn)品技術(shù)指標(biāo)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，保障出廠產(chǎn)品性能穩(wěn)定。

4.4 加強(qiáng)技術(shù)人才隊(duì)伍的建設(shè)

鼓勵(lì)企業(yè)吸納人才，建立完善人員管理機(jī)制，提高人員技術(shù)水平。加強(qiáng)生產(chǎn)工藝提升和人員培訓(xùn)，研發(fā)創(chuàng)新新工藝、新產(chǎn)品，注重產(chǎn)品高質(zhì)量發(fā)展。通過(guò)技術(shù)攻關(guān)解決口罩過(guò)濾效率關(guān)鍵技術(shù)難題，在符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的同時(shí)，為市場(chǎng)提供更加適應(yīng)人們需求的口罩產(chǎn)品。

4.5 督促口罩銷售企業(yè)履行質(zhì)量主體責(zé)任

口罩銷售主要責(zé)任方，應(yīng)當(dāng)主動(dòng)履行質(zhì)量義務(wù)，對(duì)于口罩產(chǎn)品要做好進(jìn)貨質(zhì)檢，做好相關(guān)采購(gòu)記錄、產(chǎn)品信息登記和生產(chǎn)廠家登記，保障產(chǎn)品信息的可追溯性。積極學(xué)習(xí)口罩相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，避免將不合格口罩產(chǎn)品銷售給消費(fèi)者。積極配合有關(guān)市場(chǎng)部門的監(jiān)督和檢查工作，共同維護(hù)口罩市場(chǎng)質(zhì)量安全。

4.6 加強(qiáng)市場(chǎng)監(jiān)管力度

發(fā)揮市場(chǎng)監(jiān)管的力量，堅(jiān)持監(jiān)管與服務(wù)并行，在控制口罩質(zhì)量方面發(fā)揮積極作用，加強(qiáng)對(duì)口罩生產(chǎn)領(lǐng)域和銷售領(lǐng)域的監(jiān)督和督促工作，從而形成有效且長(zhǎng)效的倒逼督促機(jī)制。加強(qiáng)對(duì)口罩相關(guān)企業(yè)幫扶工作，幫助企業(yè)樹立質(zhì)量主體責(zé)任意識(shí)，引導(dǎo)企業(yè)加強(qiáng)質(zhì)量控制，為市場(chǎng)提供符合質(zhì)量要求的合格產(chǎn)品。

4.7 提倡多方合作，共同創(chuàng)新發(fā)展

應(yīng)積極推進(jìn)高校、研究機(jī)構(gòu)、企業(yè)、檢測(cè)機(jī)構(gòu)等多方合作，從口罩生產(chǎn)全過(guò)程共同開展技術(shù)攻關(guān)，在有效解決口罩過(guò)濾效率質(zhì)量問(wèn)題的同時(shí)，加大產(chǎn)品研發(fā)力度和生產(chǎn)工藝技術(shù)創(chuàng)新，共同提升生產(chǎn)水平，推動(dòng)口罩質(zhì)量安全。

5 結(jié)語(yǔ)

隨著疫情防控常態(tài)化，口罩逐漸成為消費(fèi)者日常出門必備的消耗防護(hù)用品，其質(zhì)量安全顯得越來(lái)越重要。加強(qiáng)口罩核心指標(biāo)過(guò)濾效率質(zhì)量的控制，需要在從原料到產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程中開展關(guān)鍵技術(shù)研究，發(fā)揮質(zhì)量管理、標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)用、檢驗(yàn)檢測(cè)等各環(huán)節(jié)的作用，確?？谡之a(chǎn)品質(zhì)量水平。