全科診療模式下腦心通膠囊對(duì)普通中青年原發(fā)性高血壓患者的臨床療效觀察

曾朝霞，李建平

（蘇州高新區(qū)人民醫(yī)院，江蘇 蘇州215129）

0 引言

在經(jīng)濟(jì)全球化的浪潮之中，社會(huì)經(jīng)濟(jì)的高速發(fā)展以及人們生產(chǎn)生活方式的轉(zhuǎn)變，導(dǎo)致確診高血壓的人群逐年增長(zhǎng)，發(fā)病年齡亦不斷年輕化，同時(shí)該疾病作為心血管疾病最常見(jiàn)的慢性疾病病種，正在持續(xù)威脅中青年群體的身心健康。眾所周知，針對(duì)初篩血壓升高的中青年群體，非藥物治療的地位可見(jiàn)一斑，其不僅可以遏制血壓的繼續(xù)升高以及伴隨的心腦血管意外的發(fā)生，同時(shí)低鹽、低脂、戒煙、運(yùn)動(dòng)等健康的生活方式較早期藥物治療更能帶來(lái)可觀的長(zhǎng)效精神心理獲益[1-2]。高會(huì)智[3]、王汝菲[4]研究發(fā)現(xiàn)步長(zhǎng)腦心通膠囊兼具降壓、調(diào)整血管內(nèi)皮細(xì)胞的保護(hù)機(jī)制，因此為了進(jìn)一步了解未經(jīng)降壓治療的中青年群體罹患原發(fā)性高血壓后使用腦心通后的獲益情況，本研究選取了2020年10月至2021年10月于蘇州高新區(qū)人民醫(yī)院全科醫(yī)學(xué)科門(mén)診就診隨訪的55名普通中青年原發(fā)性高血壓患者，并設(shè)立了對(duì)照組進(jìn)行比較，進(jìn)一步探究腦心通膠囊對(duì)原發(fā)性高血壓降壓治療上的臨床獲益，現(xiàn)具體報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

選取2020年10月至2021年10月蘇州高新區(qū)人民醫(yī)院全科醫(yī)學(xué)門(mén)診就診的中青年（＜65歲且≥18）原發(fā)性高血壓患者（血壓≥140/90mmHg），使用魚(yú)躍臺(tái)式手動(dòng)水銀血壓計(jì)（蘇械注準(zhǔn)20152200947）測(cè)量血壓,測(cè)血壓前病人需靜坐10min- 15min,每次測(cè)安靜狀態(tài)下坐位時(shí)上臂肱動(dòng)脈血壓（左右上臂均需測(cè)量，取二者相對(duì)較高者作為參考目標(biāo)），最終取其中3次相近的血壓值的平均值作為監(jiān)測(cè)血壓。并隨機(jī)分為對(duì)照組和實(shí)驗(yàn)組，其中對(duì)照組54例（其中男29例，女25例），平均年齡（46.65±10.66）歲；實(shí)驗(yàn)組55例（其中男28例，女27例），平均年齡（47.6±10.7）歲。兩組患者試驗(yàn)前相關(guān)臨床基線資料相比較后顯示差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性見(jiàn)表1。

表1 對(duì)照組與實(shí)驗(yàn)組干預(yù)前基線資料對(duì)比

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)

符合《中國(guó)高血壓防治指南（2010年）》中原發(fā)性高血壓的診斷標(biāo)準(zhǔn)[5]；生命體征穩(wěn)定；經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)；患者及家屬知情；并簽署知情同意書(shū)。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)

目前正在服用降壓、調(diào)脂、降糖藥物；已經(jīng)明確診斷為繼發(fā)性高血壓或（和）糖尿病的患者；伴艾滋病、惡性腫瘤、血液系統(tǒng)等免疫缺陷疾病患者；合并心腦腎肺肝等多器官功能衰竭患者；孕婦或者哺乳期母親；有精神疾患或強(qiáng)迫性用藥行為者。

1.4 剔除與脫落標(biāo)準(zhǔn)

未按知情同意要求規(guī)定規(guī)范用藥者；治療過(guò)程中擅自服用其他中藥或者（和）西藥繼而增加干擾因素者；實(shí)驗(yàn)隨訪期間出現(xiàn)嚴(yán)重的藥物不良反映；期間因自身主觀原因要求退出的被調(diào)查研究者。

1.5 方法

對(duì)照組采用全科診療模式下生活方式干預(yù)（戒煙、限酒；限制鈉鹽攝入：低脂低糖低嘌呤飲食；增加有氧運(yùn)動(dòng)時(shí)間及頻率；保持心情愉悅：早睡早起，有效改善睡眠質(zhì)量；必要時(shí)尋求專(zhuān)業(yè)心理咨詢）。實(shí)驗(yàn)組在對(duì)照組基礎(chǔ)上服用腦心通膠囊（陜西步長(zhǎng)制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H10950224）治療，每天3次，飯后口服，每次1.2g。兩組患者均連續(xù)治療3個(gè)月。

1.6 觀察指標(biāo)

①比較對(duì)照組及實(shí)驗(yàn)組兩組患者治療前后的BMI、腹圍、收縮壓（SBP)、舒張壓（DBP）水平；②比較治療前后（空腹采肘正中靜脈血測(cè)定）血糖GLU；血脂水平：包括高密度脂蛋白（HDL-C）、低密度脂蛋白（LDL-C）、甘油三酯（TG）、總膽固醇（TC）；同型半胱氨酸（HCY）；血尿酸（UA）；超敏C反應(yīng)蛋白（hs-CRP）；以及24小時(shí)尿白蛋白定量。

1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 20.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)量資料的統(tǒng)計(jì)描述采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示；計(jì)數(shù)資料的統(tǒng)計(jì)描述采用百分比表示，組間以及干預(yù)前后比較采用t檢驗(yàn)，以P＜0.05差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。以α =0.05 為檢驗(yàn)水準(zhǔn)。

2 結(jié)果

（1）分別針對(duì)對(duì)照組、實(shí)驗(yàn)組干預(yù)前后分別進(jìn)行組內(nèi)對(duì)比發(fā)現(xiàn)，對(duì)照組干預(yù)前后組內(nèi)對(duì)比發(fā)現(xiàn)空腹血糖（GLU）、同型半胱氨酸（HCY）、總膽固醇（TC）、甘油三酯（TG）、低密度脂蛋白（LDL-C）、超敏 C 反應(yīng)蛋白（hs-CRP）、收縮壓 (SBP)、舒張壓 (DBP)均明顯下降（P＜0.05）；實(shí)驗(yàn)組干預(yù)前后組內(nèi)對(duì)比發(fā)現(xiàn)空腹血糖（GLU）、同型半胱氨酸 HCY、總膽固醇（TC）、甘油三酯（TG）、低密度脂蛋白（LDL-C）、血尿酸（UA）、超敏 C反應(yīng)蛋白（hs-CRP）、收縮壓 (SBP)、舒張壓 (DBP)均明顯下降（P＜0.05），差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）見(jiàn)表3。

表3 實(shí)驗(yàn)組干預(yù)前后組間結(jié)局對(duì)比（±s）

表3 實(shí)驗(yàn)組干預(yù)前后組間結(jié)局對(duì)比（±s）

因素 實(shí)驗(yàn)組干預(yù)前 實(shí)驗(yàn)組干預(yù)后 P值BMI(Kg/m2) 25.42±3.51 24.34±2.56 0.618腹圍（cm） 94.35±16.57 92.51±14.52 0.775空腹血糖GLU（mmol/L） 5.4±0.95 5.16±0.73 0.021*同型半胱氨酸HCY（μmol/L） 21.93±14.6 12.09±3.87 0.009*總膽固醇TC（mmol/L） 5.16±0.79 5.02±0.71 0.043*甘油三酯TG（mmol/L） 1.9±0.88 1.84±0.8 0.048*高密度脂蛋白HDL-C（mmol/L） 1.33±0.34 1.35±0.33 0.357低密度脂蛋白LDL-C（mmol/L） 2.94±0.58 2.66±0.47 0.044*血尿酸UA（μmol/L） 405.22±90.11 372.62±72.12 0.035*24小時(shí)尿白蛋白定量（g/24h） 0.09±0.05 0.08±0.04 0.898超敏C反應(yīng)蛋白hs-CRP(mg/L） 1.62±1.2 1.01±0.7 0.016*收縮壓 SBP（mmHg） 143.53±7.93 132.87±8.37 0.023*舒張壓 DBP（mmHg） 97.89±6.26 87.56±7.59 0.028*

（2）兩組針對(duì)性干預(yù)后，對(duì)照組與實(shí)驗(yàn)組組間對(duì)比發(fā)現(xiàn)，實(shí)驗(yàn)組收縮壓(SBP)、同型半胱氨酸水平顯著低于對(duì)照組干預(yù)后同型半胱氨酸（HCY）、收縮壓（SBP)水平，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）見(jiàn)表4。

表4 對(duì)照組與實(shí)驗(yàn)組干預(yù)后基線資料對(duì)比（±s）

表4 對(duì)照組與實(shí)驗(yàn)組干預(yù)后基線資料對(duì)比（±s）

因素 對(duì)照組（干預(yù)后） 實(shí)驗(yàn)組（干預(yù)后） P值BMI(Kg/m2) 24.33±2.78 24.34±2.56 0.928腹圍（cm） 91.73±14.07 92.51±14.52 0.776空腹血糖GLU（mmol/L） 5.17±0.83 5.16±0.73 0.846同型半胱氨酸HCY（μmol/L） 15.85±8.62 12.09±3.87 0.043 *總膽固醇TC（mmol/L） 5.04±0.71 5.02±0.71 0.904甘油三酯TG（mmol/L） 2±0.84 1.84±0.8 0.178高密度脂蛋白HDL-C（mmol/L） 1.34±0.29 1.35±0.33 0.811低密度脂蛋白LDL-C（mmol/L） 2.7±0.61 2.66±0.47 0.611血尿酸UA（μmol/L） 392.02±80.1 372.62±72.12 0.177 24小時(shí)尿白蛋白定量（g/24h） 0.11±0.18 0.08±0.04 0.625超敏C反應(yīng)蛋白hs-CRP(mg/L） 1.22±1.07 1.01±0.7 0.617收縮壓 SBP（mmHg） 136.22±8.47 132.87±8.37 0.036 *舒張壓 DBP（mmHg） 90.59±7.84 87.56±7.59 0.056

3 討論

以往對(duì)初篩血壓偏高人群進(jìn)行常規(guī)的管理模式往往會(huì)因?yàn)槿丝诹鲃?dòng)范圍廣大而管理脫節(jié)，加之專(zhuān)科就診局限性，嚴(yán)重影響健康管理效果。合理化的全科診療模式因其主動(dòng)-連續(xù)-綜合性的醫(yī)療服務(wù)，可以促使隨訪群體的健康管理過(guò)程環(huán)環(huán)相扣，從而大幅度提高管理質(zhì)量。

結(jié)合中青年原發(fā)性高血壓發(fā)病特點(diǎn)，在中青年高血壓管理中，需重視長(zhǎng)期及終生心血管風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，非藥物治療、藥物治療應(yīng)當(dāng)攜手并進(jìn)，缺一不可，近年來(lái)隨著中青年高血壓群體不斷增長(zhǎng)，來(lái)自國(guó)外和中國(guó)的大量研究表明，從高血壓前期進(jìn)展（血壓120-139/80-89 mmHg)到臨床高血壓，心血管病風(fēng)險(xiǎn)也是逐漸增加的，尤其是中青年人群[6-9]。站在中醫(yī)的角度上分析原發(fā)性高血壓隸屬于于中醫(yī)“頭痛”“眩暈”的類(lèi)別[10]，其針對(duì)原發(fā)性高血壓的治療中具有廣泛且相對(duì)安全的作用機(jī)制，是否可以嘗試非藥物治療和中藥口服聯(lián)合模式呢？

本研究中，對(duì)照組在非藥物治療（全科診療模式）干預(yù)后組內(nèi)前后對(duì)比發(fā)現(xiàn)空腹GLU、HCY、TC、TG、LDL-C、hs-CRP、SBP、DBP，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）見(jiàn)表2，重申早期非藥物治療干預(yù)可有效的改善初篩中青年中血壓偏高人群的血糖、血脂、血壓以及心血管疾病發(fā)病危險(xiǎn)因素，且較藥物治療更加符合衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)[1]；實(shí)驗(yàn)組在非藥物治療+中藥（腦心通）聯(lián)合模式干預(yù)前后組內(nèi)對(duì)比表明空腹GLU、HCY、TC、TG、LDL-C、UA、hs-CRP、SBP、DBP，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）見(jiàn)表3；對(duì)照組和實(shí)驗(yàn)組在干預(yù)后組間對(duì)比表明同型半胱氨酸（HCY）umol/L）、收縮壓（SBP）（mmHg），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）見(jiàn)表4，進(jìn)一步提示腦心通可以在改善血壓、抑制炎癥發(fā)生上獲益，現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明,腦心通中含有黃芪，其可擴(kuò)張腦血管,增加腦部血流量,清除氧自由基,抗氧化應(yīng)激損傷[11]。王景武[12]的研究表明腦心通可降低SHR（自發(fā)性高血壓）大鼠血壓，且呈現(xiàn)劑量依耐性。本研究提示相比較于單純的非藥物治療，結(jié)合服用腦心通可以進(jìn)一步改善UA、HCY，降低收縮壓水平，下調(diào)心血管疾病發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)，為初篩血壓偏高的中青年人群提供穩(wěn)定而有效的內(nèi)環(huán)境提供更好的保障。

表2 對(duì)照組干預(yù)前后組間結(jié)局對(duì)比（±s）

表2 對(duì)照組干預(yù)前后組間結(jié)局對(duì)比（±s）

因素 對(duì)照組（干預(yù)前） 對(duì)照組（干預(yù)后） P值BMI(Kg/m2) 25.29±3.46 24.33±2.78 0.514腹圍（cm） 93.56±15.91 91.73±14.07 0.878空腹血糖GLU（mmol/L） 5.28±1.05 5.17±0.83 0.029*同型半胱氨酸HCY（μmol/L） 19.97±12.73 15.85±8.62 0.046*總膽固醇TC（mmol/L） 5.17±0.77 5.04±0.71 0.048*甘油三酯TG（mmol/L） 2.14±0.92 2±0.84 0.039*高密度脂蛋白HDL-C（mmol/L） 1.33±0.31 1.34±0.29 0.238低密度脂蛋白LDL-C（mmol/L） 2.82±0.58 2.7±0.61 0.049*血尿酸UA（μmol/L） 405.59±91.02 392.02±80.1 0.267 24小時(shí)尿白蛋白定量（g/24h） 0.11±0.16 0.11±0.18 0.987超敏C反應(yīng)蛋白hs-CRP(mg/L） 1.41±1.24 1.22±1.07 0.042*收縮壓 SBP（mmHg） 142.85±8.11 136.22±8.47 0.037*舒張壓 DBP（mmHg） 98.56±6.47 90.59±7.84 0.033*

本研究表明通過(guò)對(duì)初篩血壓偏高中青年人群在合理且規(guī)范化的全科診療模式干預(yù)基礎(chǔ)上配合腦心通治療，不僅能幫助病患對(duì)高血壓形成正確認(rèn)知、提升診治依從度，同時(shí)告誡血壓升高的患者養(yǎng)成健康的生活飲食習(xí)慣的重要性，本次研究也進(jìn)一步在側(cè)面證實(shí)了腦心通對(duì)中青年原發(fā)性高血壓的降壓效果獲益明顯，值得臨床推廣。但本研究樣本量相對(duì)較小，還需要多中心大樣本臨床隨機(jī)對(duì)照進(jìn)行理論性驗(yàn)證，增加可實(shí)行度。