國內(nèi)在用磁共振線圈的配置和使用評(píng)價(jià)研究

劉良，張曉盼，韓少強(qiáng)，文寶紅，邵曉寧，呂佩穎，孟炯，薛浩

1.鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院 磁共振科，河南 鄭州 450052；2.鄭州大學(xué)第五附屬醫(yī)院 人事科，河南 鄭州 450052

引言

目前，國內(nèi)對(duì)磁共振設(shè)備線圈的配置和使用情況的研究多集中于對(duì)個(gè)別線圈在圖像質(zhì)量等方面的對(duì)比[1-7]，缺少對(duì)國內(nèi)在用磁共振設(shè)備線圈整體配置和使用情況的評(píng)價(jià)研究。本研究通過對(duì)24個(gè)?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）108家醫(yī)療機(jī)構(gòu)磁共振線圈配置和使用情況信息的收集，從不同醫(yī)療機(jī)構(gòu)級(jí)別、不同廠家、進(jìn)口與國產(chǎn)等維度，客觀分析國內(nèi)在用磁共振設(shè)備線圈的配置和使用評(píng)價(jià)情況，以期為醫(yī)療機(jī)構(gòu)中影像、采供、醫(yī)學(xué)裝備管理等科室磁共振線圈的配置提供借鑒，為我國磁共振線圈行業(yè)的發(fā)展提供參考依據(jù)。

1 材料與方法

1.1 資料收集方法

為保證調(diào)研的準(zhǔn)確性和高效性，成立由磁共振方向的資深操作技師、診斷醫(yī)師、設(shè)備研發(fā)工程師、設(shè)備售后工程師、第三方線圈廠家工程師、衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)學(xué)專家等組成的研究小組，研究小組前期通過查閱文獻(xiàn)和專家討論[8-12]，確立研究目標(biāo)和研究思路，使用德爾菲問卷的方法建立磁共振線圈使用評(píng)價(jià)指標(biāo)體系[13-14]，在此基礎(chǔ)上制作磁共振線圈配置和使用調(diào)查問卷。

2018年通過發(fā)放研究小組設(shè)計(jì)的問卷，收集樣本醫(yī)療機(jī)構(gòu)中磁共振設(shè)備線圈在2015—2017年共3年的相關(guān)信息和數(shù)據(jù)，根據(jù)地理位置及經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平，共調(diào)查24個(gè)省（自治區(qū)、直轄市）108家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的磁共振設(shè)備線圈的配置與使用情況。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，定義三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)為三級(jí)各等次醫(yī)療機(jī)構(gòu)，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)為二級(jí)及以下級(jí)別各等次醫(yī)療機(jī)構(gòu)；定義國產(chǎn)設(shè)備為中國品牌生產(chǎn)的磁共振設(shè)備，定義進(jìn)口設(shè)備為外國品牌生產(chǎn)的磁共振設(shè)備。

所調(diào)查的磁共振設(shè)備線圈均是醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的常用線圈，為便于研究，將其分為兩部分：① 基礎(chǔ)線圈，是絕大部分磁共振設(shè)備都會(huì)配置、能滿足全身主要部位掃描的線圈，同時(shí)在磁共振檢查中的使用頻次也較高，包括頭線圈、頸椎線圈（頭頸聯(lián)合線圈、頸椎專用線圈）、腰部線圈（腰部專用線圈、全脊柱線圈）、腹盆部線圈、多功能柔性線圈（大柔線圈、小柔線圈）；② 專用線圈，在磁共振設(shè)備中配置相對(duì)較少，但可以支持特殊成像技術(shù)，具有圖像質(zhì)量好、掃描時(shí)間少等優(yōu)點(diǎn)，包括胸部線圈（乳腺專用線圈、心臟專用線圈）、小部位線圈（眼、口、耳部線圈）、關(guān)節(jié)線圈（膝關(guān)節(jié)專用線圈、踝關(guān)節(jié)專用線圈、肩關(guān)節(jié)專用線圈、腕關(guān)節(jié)專用線圈、肘關(guān)節(jié)專用線圈、跖趾關(guān)節(jié)專用線圈）、小兒專用線圈（頭部線圈、體部線圈）。

1.2 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

對(duì)收集到的磁共振設(shè)備線圈調(diào)查數(shù)據(jù)運(yùn)用SPSS 24.0進(jìn)行數(shù)據(jù)整理和分析，計(jì)數(shù)資料采用n（%）表示。

2 結(jié)果

2.1 樣本醫(yī)療機(jī)構(gòu)磁共振設(shè)備的總體情況

本研究所抽取的全國108家醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，共有229臺(tái)磁共振設(shè)備納入本研究，發(fā)現(xiàn)華東地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中磁共振設(shè)備的平均配置臺(tái)數(shù)最多，西北地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)平均配置臺(tái)數(shù)最少，見表1。

表1 樣本醫(yī)療機(jī)構(gòu)磁共振設(shè)備的總體分布情況

2.2 磁共振設(shè)備線圈配置情況

2.2.1 不同級(jí)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)磁共振設(shè)備線圈配置情況

三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)在基礎(chǔ)線圈的配置率上差異性較小，但三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在專用線圈的配置上明顯高于基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，這可能與三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)磁共振特殊檢查項(xiàng)目的開展較為廣泛有關(guān)，見表2。

表2 不同級(jí)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)磁共振設(shè)備線圈配置情況[n（%）]

2.2.2 國產(chǎn)與進(jìn)口磁共振設(shè)備磁共振線圈配置情況

進(jìn)口和國產(chǎn)磁共振設(shè)備在基礎(chǔ)線圈的配置率上差異性較小，見表3。在頭、頸部位掃描的線圈配置方案中，國產(chǎn)磁共振設(shè)備使用頭線圈和頸椎專用線圈較多，進(jìn)口磁共振設(shè)備使用頭線圈和頭頸聯(lián)合線圈較多，頭頸聯(lián)合線圈在多部位掃描中操作更加便捷；在腰部掃描線圈配置方案中，國產(chǎn)磁共振設(shè)備使用專用腰椎線圈較多，進(jìn)口磁共振設(shè)備使用全脊柱線圈較多，全脊柱線圈的配置提高了技術(shù)人員的操作便捷度和患者檢查的舒適度。

進(jìn)口磁共振設(shè)備在專用線圈的配置上要明顯優(yōu)于國產(chǎn)磁共振設(shè)備，這與進(jìn)口磁共振設(shè)備相對(duì)國產(chǎn)磁共振設(shè)備開展的檢查項(xiàng)目較多有關(guān)，見表3。

表3 國產(chǎn)與進(jìn)口磁共振設(shè)備磁共振線圈配置情況

隨著磁共振產(chǎn)業(yè)技術(shù)發(fā)展，國內(nèi)出現(xiàn)了第三方磁共振設(shè)備線圈生產(chǎn)廠家，在統(tǒng)計(jì)樣本中發(fā)現(xiàn)，有7.2%的磁共振設(shè)備配置了國產(chǎn)第三方線圈，第三方線圈在價(jià)格和按需定制方面存在明顯優(yōu)勢。

2.3 磁共振設(shè)備線圈使用評(píng)價(jià)情況

2.3.1 樣本醫(yī)療機(jī)構(gòu)磁共振設(shè)備線圈使用故障情況

根據(jù)所收集的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中磁共振設(shè)備線圈2015—2017年全年故障總次數(shù)，計(jì)算得到年故障率（故障率=線圈的年故障總次數(shù)/線圈統(tǒng)計(jì)數(shù)量），全年故障次數(shù)統(tǒng)計(jì)中已剔除當(dāng)年投入使用的磁共振設(shè)備磁共振線圈故障總次數(shù)（當(dāng)年1月份投入使用的設(shè)備除外）。

對(duì)所有線圈的年故障率比較發(fā)現(xiàn)，基礎(chǔ)線圈中的頭線圈、腹盆部線圈故障率最高。除小部位線圈由于存在使用頻率的不確定性外，大部分線圈的年均故障率均隨設(shè)備使用年限的增長而逐年增加[少數(shù)線圈的故障率隨著年限增長降低，可能跟調(diào)研的樣本量有關(guān)系，有些醫(yī)院可能開展診療過程中前期做的多后期做的少（臨床評(píng)價(jià)效果）]，提示我們在日常使用操作中，不僅要注意正確規(guī)范使用線圈，也要及時(shí)發(fā)現(xiàn)潛在的線圈故障問題，避免因?yàn)榫€圈故障導(dǎo)致重掃、漏診和誤診等醫(yī)療事件發(fā)生。另外在統(tǒng)計(jì)中發(fā)現(xiàn)，三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和進(jìn)口磁共振設(shè)備的基礎(chǔ)線圈在故障率上分別明顯高于基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)和國產(chǎn)磁共振設(shè)備，這可能與設(shè)備使用率較高有關(guān)，見表4～5。

表4 不同級(jí)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)磁共振設(shè)備線圈故障率情況

表5 國產(chǎn)與進(jìn)口磁共振設(shè)備線圈故障情況

2.3.2 磁共振設(shè)備線圈使用評(píng)價(jià)的方法和結(jié)果

通過閱讀文獻(xiàn)和專家討論的方式[15-19]，了解磁共振設(shè)備線圈在臨床檢查、診斷、維修等各環(huán)節(jié)中的作用體現(xiàn)，并通過德爾菲法問卷的形式對(duì)行業(yè)內(nèi)專家進(jìn)行調(diào)研，根據(jù)專家反饋問卷，最終建立了磁共振線圈使用的評(píng)價(jià)指標(biāo)體系，見表6。

通過向調(diào)研單位發(fā)放設(shè)計(jì)的線圈配置和使用評(píng)價(jià)調(diào)研表，最終對(duì)回收的問卷進(jìn)行分析。結(jié)果顯示，國產(chǎn)和進(jìn)口磁共振設(shè)備線圈在安全性評(píng)價(jià)方面表現(xiàn)相當(dāng)；在故障表現(xiàn)方面，國產(chǎn)設(shè)備線圈表現(xiàn)優(yōu)于進(jìn)口設(shè)備線圈；在圖像質(zhì)量、操作便捷度和功能表現(xiàn)方面，進(jìn)口設(shè)備線圈的表現(xiàn)均優(yōu)于國產(chǎn)設(shè)備線圈，見圖1。

圖1 國產(chǎn)和進(jìn)口磁共振設(shè)備線圈使用評(píng)價(jià)雷達(dá)圖

從調(diào)研樣本中分析發(fā)現(xiàn)，不同廠家設(shè)備的線圈使用表現(xiàn)特點(diǎn)不同，針對(duì)國內(nèi)3個(gè)主流的進(jìn)口廠家線圈使用評(píng)價(jià)效果雷達(dá)圖進(jìn)行比較，結(jié)果顯示，3個(gè)進(jìn)口設(shè)備廠家配備的線圈在安全性方面差異較小，在圖像質(zhì)量、功能表現(xiàn)和操作便捷度方面各有優(yōu)劣，在故障表現(xiàn)方面差異較大，見圖2。在調(diào)研中發(fā)現(xiàn)，進(jìn)口廠家B磁共振配備的線圈重量最重，在一些患者檢查量較高的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中由于需要頻繁切換線圈，給技師操作的便捷度方面帶來一些不便，但其外殼表面耐用度較高；進(jìn)口廠家A磁共振配備的線圈外殼的耐用程度較低，跌落或碰撞時(shí)易導(dǎo)致線圈損毀，同時(shí)線圈插座設(shè)計(jì)在靠近受檢者的床面，患者頭發(fā)或液體等細(xì)微物品的進(jìn)入會(huì)更容易導(dǎo)致報(bào)錯(cuò)和故障的出現(xiàn)；進(jìn)口廠家C磁共振配備的線圈故障率較高，常見的故障類型為電路開路。

圖2 3個(gè)進(jìn)口廠家磁共振設(shè)備線圈的使用評(píng)價(jià)表現(xiàn)雷達(dá)圖

對(duì)國內(nèi)4個(gè)國產(chǎn)廠家線圈使用評(píng)價(jià)效果雷達(dá)圖進(jìn)行比較顯示，不同廠家在安全性、操作便捷度、功能表現(xiàn)、故障表現(xiàn)方面差異性較小，在圖像質(zhì)量方面存在差異，見圖3。

3 討論與總結(jié)

從2019年開始，GE公司和聯(lián)影醫(yī)療分別陸續(xù)發(fā)布了“AIR”（魔毯）和“超柔”線圈，其因變革性的設(shè)計(jì)得到很多從業(yè)者的關(guān)注[20]。線圈作為磁共振成像技術(shù)的主要部件，負(fù)責(zé)射頻信號(hào)的發(fā)射和接收，對(duì)檢查可行性、圖像質(zhì)量、檢查安全等方面有重要作用[21]。隨著近20年磁共振成像技術(shù)的飛速發(fā)展，設(shè)備及第三方線圈廠家根據(jù)市場需要對(duì)線圈進(jìn)行了持續(xù)性的迭代改進(jìn)，如目前主流磁共振設(shè)備型號(hào)為了提高操作便捷度、舒適度、成像質(zhì)量等，對(duì)線圈進(jìn)行了輕量化設(shè)計(jì)，將頸腰等部分線圈集成在了檢查床床板上。

本文通過對(duì)國內(nèi)108家醫(yī)療機(jī)構(gòu)磁共振線圈的配置情況進(jìn)行調(diào)研，發(fā)現(xiàn)三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和進(jìn)口磁共振設(shè)備配置的線圈較為豐富，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)和國產(chǎn)磁共振設(shè)備因業(yè)務(wù)開展較少、設(shè)備功能開發(fā)較弱等原因，線圈配置不充分。在線圈配置比例中，基礎(chǔ)線圈配置率較高，專用線圈因使用頻次較低和價(jià)格昂貴等原因配置率較低。同時(shí)使用德爾菲問卷法建立的磁共振線圈使用評(píng)價(jià)指標(biāo)體系，有效評(píng)價(jià)了國產(chǎn)和進(jìn)口設(shè)備線圈、不同廠家線圈的使用表現(xiàn)。

從醫(yī)療設(shè)備管理角度分析，因線圈采購價(jià)格較高，目前國內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在磁共振線圈的配置方面主要以臨床業(yè)務(wù)開展需求為主導(dǎo)原則，三級(jí)醫(yī)院因檢查項(xiàng)目開展較為廣泛，線圈配置量較多；進(jìn)口磁共振設(shè)備功能開發(fā)較為完善，線圈配置較為全面。但隨著醫(yī)療改革的推進(jìn)，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)和國產(chǎn)廠家也需注意提升影像檢查新技術(shù)和配套專用線圈的配置；同時(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)影像科室和管理部門對(duì)磁共振線圈的使用效果進(jìn)行綜合性評(píng)價(jià)，有利于提高臨床檢查業(yè)務(wù)水平，進(jìn)而推進(jìn)行業(yè)技術(shù)進(jìn)步。

在下一步的工作中，本研究團(tuán)隊(duì)將針對(duì)線圈的一些客觀指標(biāo)進(jìn)行跟蹤研究，如使用標(biāo)準(zhǔn)模體掃描得到的線圈信噪比等參數(shù)，從生產(chǎn)、研發(fā)、使用和相關(guān)者多個(gè)維度，綜合準(zhǔn)確地評(píng)價(jià)磁共振線圈的性能表現(xiàn)，為醫(yī)用磁共振設(shè)備行業(yè)的發(fā)展提供一定的理論依據(jù)。

本研究是國內(nèi)首次從全國范圍內(nèi)針對(duì)在用磁共振線圈進(jìn)行的詳細(xì)調(diào)研，由線圈使用、研發(fā)、售后、第三方等相關(guān)人員組成的調(diào)研團(tuán)體能從多角度進(jìn)行充分的評(píng)價(jià)，選用合適的衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)學(xué)方法準(zhǔn)確分析了磁共振行業(yè)內(nèi)線圈配置和使用評(píng)價(jià)的情況，其中首次建立的磁共振線圈使用評(píng)價(jià)體系對(duì)影像醫(yī)師、技師、醫(yī)學(xué)裝備管理人員等評(píng)價(jià)醫(yī)療設(shè)備性能具有重要指導(dǎo)意義，對(duì)磁共振行業(yè)研發(fā)人員和生產(chǎn)廠家等具有較高的借鑒價(jià)值，同時(shí)在用磁共振線圈的配置和使用評(píng)價(jià)結(jié)果為衛(wèi)生等管理部門的政策實(shí)施提供了數(shù)據(jù)支撐。