兒科用藥痛點一直存在,最普遍莫過于“劑量靠猜、分藥靠掰”導(dǎo)致的分不準(zhǔn)不安全問題。2021年7月9日,國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于規(guī)范申請人兒童用藥申報信息備注的通知》,進(jìn)一步鼓勵兒童用藥的創(chuàng)新研發(fā),優(yōu)化兒童用藥溝通交流和受理審評效率,完善兒童用藥品種信息的記錄與統(tǒng)計。但相關(guān)問題仍然存在:兒童用藥在集中采購目錄中占比低;兒童用藥缺少安全性資料和用藥量參考,說明書也是“說而不明”;兒童用藥成人化,甚至隨意改變藥物劑型、增加劑量。
1.在國家鼓勵研發(fā)兒童用藥,規(guī)范申請人兒童用藥申報信息的同時,設(shè)立兒童基藥目錄,基本兒童藥品使用說明。國家在有利于兒童藥品申請、注冊、臨床試驗、政府審批的環(huán)節(jié)給予藥企更多指導(dǎo),讓企業(yè)有更大的動力研發(fā)新藥。在藥品集中采購時,適當(dāng)擴(kuò)大兒童用藥采購比例,對兒童用藥給予更多的價格政策扶持。
2.建立兒童用藥再評價系統(tǒng)。利用現(xiàn)有的藥物資源,通過安全性、有效性、服用劑量等評價,使更多的上市藥品合理應(yīng)用于兒童,滿足臨床需求。必要時再進(jìn)行兒童藥物代謝動力學(xué)等方面的研究,充分研究文獻(xiàn)資料對增加說明書中兒童用藥內(nèi)容很有幫助,極大拓展兒童用藥范圍。
3.合法有序推進(jìn)兒童用藥臨床試驗。給予兒童服用沒有經(jīng)過確認(rèn)的藥物,這本身就是對下一代不負(fù)責(zé)任的行為,我國早在2004年已經(jīng)開放了兒童臨床試驗基地的審批。在進(jìn)一步建立健全相關(guān)政策和法規(guī)的前提下,應(yīng)鼓勵推進(jìn)具有創(chuàng)新手段的兒童臨床試驗,積累翔實的臨床資料,這才是解決兒童安全、正確、合理用藥的關(guān)鍵。
4.隨著“三胎”政策的落地,建議從提高人口出生率、優(yōu)化兒童成長環(huán)境的角度出發(fā),適當(dāng)提升兒童用藥、兒童專用藥品的醫(yī)保報銷比例。在“孤兒藥”等罕見病童用藥上給予更多的醫(yī)保支撐,相關(guān)部門可以“走下去”,直接對接相關(guān)短缺兒童藥品廠家,核算藥品價格成本,以托管生產(chǎn)方式委托生產(chǎn),以此既能保證相關(guān)藥廠的合理利潤,也可緩解“孤兒藥”全國性的用藥緊張問題。
(帥宇周)
近年來,由于未養(yǎng)成科學(xué)閱讀和書寫習(xí)慣,加上手機(jī)、平板等電子產(chǎn)品接觸增多等因素,我國兒童青少年近視呈高發(fā)和低齡化趨勢。據(jù)國家衛(wèi)生健康委員會公布的2018年全國兒童青少年近視調(diào)查結(jié)果顯示,全國兒童青少年總體近視率為53.6%,我國兒童青少年近視率居高不下、不斷攀升,近視低齡化、重度化日益嚴(yán)重,已成為一個關(guān)系國家和民族未來的大問題。義務(wù)教育階段是學(xué)生成長學(xué)習(xí)的重要階段,因此發(fā)揮學(xué)校、家長、政府和全社會的共同力量,建立近視防控常態(tài)化機(jī)制,保護(hù)學(xué)生的用眼健康迫在眉睫。
1.學(xué)校全面開展視力排查。教育部門牽頭,督促學(xué)校成立工作專班,安排機(jī)構(gòu)和人員,對義務(wù)教育階段學(xué)生視力情況進(jìn)行全面排查,組織聘請正規(guī)有資質(zhì)的醫(yī)院眼科醫(yī)生和專家進(jìn)行科學(xué)指導(dǎo)。學(xué)校要分年級分班級建立“一人一檔”,完善用眼健康和近視防控臺賬,實行平臺動態(tài)化統(tǒng)計和監(jiān)測,全面掌握近視發(fā)病率,為近視防控提供基礎(chǔ)數(shù)據(jù)及資料。
2.落實好學(xué)校的主體責(zé)任。建立學(xué)校校長近視防控總負(fù)責(zé)制,明確一名分管副校長具體抓用眼健康和視力保護(hù)。積極按照“雙減”政策,切實減輕學(xué)生作業(yè)負(fù)擔(dān),引導(dǎo)學(xué)生合理使用電子產(chǎn)品,控制使用時長,保護(hù)視力健康,防止網(wǎng)絡(luò)沉迷。學(xué)校每日保證眼保健操正常開展,強(qiáng)化體育鍛煉時間。學(xué)校要把學(xué)生視力防控納入正常的教學(xué)體系,每月安排不少于一節(jié)的用眼健康課,推廣視力保護(hù)器材,引導(dǎo)學(xué)生養(yǎng)成科學(xué)正確的書寫閱讀習(xí)慣,加大學(xué)生近視心理疏導(dǎo)和關(guān)心關(guān)愛,開展“視力防控進(jìn)校園”,聘請大型公立醫(yī)院專業(yè)的眼科專家定期做視力保護(hù)知識講座和視力綜合性檢查,加大校園內(nèi)用眼健康教育和近視防控科普宣傳力度。發(fā)揮好家委會的作用,引導(dǎo)家長參與,按照“早發(fā)現(xiàn),早干預(yù),早治療”的原則,全面提升學(xué)生視力防控水平。
3.建立多部門協(xié)作防控機(jī)制。地方政府和教育部門在學(xué)校中落實責(zé)任人,把義務(wù)教育階段學(xué)生視力健康情況納入考核指標(biāo),明確獎懲措施。教體部門要推動體育館、足球場、游泳館等各類公共體育場館向青少年開放。財政部門要積極支持相關(guān)部門開展兒童青少年近視防控工作的經(jīng)費保障。衛(wèi)生健康部門要加強(qiáng)指導(dǎo),鼓勵、支持和引導(dǎo)學(xué)校開展視力防控和用眼健康宣傳教育,要培養(yǎng)一批青少年視力健康方面的專業(yè)醫(yī)務(wù)人員并建立專家?guī)?,支持有條件的縣區(qū)成立防近視學(xué)會,加強(qiáng)師資培訓(xùn),形成多部門協(xié)作防控機(jī)制。政府和相關(guān)部門,學(xué)校和社區(qū)要利用“6·6愛眼日”開展系列用眼健康和視力保護(hù)防控宣傳活動,引導(dǎo)全社會關(guān)心關(guān)愛和關(guān)注青少年及學(xué)生的用眼健康和視力保護(hù)。
4.強(qiáng)化驗光配鏡行業(yè)市場監(jiān)管。目前社會上驗光配鏡行業(yè)良莠不齊,盈利化傾向嚴(yán)重,加上信息不對稱,消費者利益受損時難以維權(quán)。市場監(jiān)管部門和質(zhì)監(jiān)部門要嚴(yán)格監(jiān)管驗光配鏡行業(yè),研究制定行業(yè)規(guī)范,整頓行業(yè)秩序,查處一批違法違規(guī)和擾亂市場侵害消費者利益的行為,并予以曝光警示。引導(dǎo)成立驗光配鏡行業(yè)協(xié)會,強(qiáng)化行業(yè)自律。加大鏡片和眼鏡生產(chǎn)、流通、銷售領(lǐng)域的管理,強(qiáng)化驗光配鏡行業(yè)廣告宣傳監(jiān)管。
(徐 聃)