河南省豬口蹄疫疫苗臨床應(yīng)用效果調(diào)查

趙勝杰，陶龍斐，盛 敏

（1.河南省動物疫病預防控制中心，河南 鄭州 450000；2.新希望六和股份有限公司，北京 朝陽 100102）

口蹄疫（foot-and-mouth disease, FMD）是由口蹄疫病毒（foot-and-mouth disease virus, FMDV）引起的一種急性、烈性傳染病，主要感染豬、牛、羊等偶蹄動物[1]。發(fā)病動物主要臨床表現(xiàn)為口腔、鼻鏡、蹄部、乳腺等部位皮膚或黏膜出現(xiàn)水皰和潰爛等癥狀，嚴重病例蹄殼脫落，引起動物跛行。動物感染后，成年動物生產(chǎn)性能下降，種畜失去種用價值，奶畜產(chǎn)奶受影響，幼畜可因壞死性心肌炎和出血性腸炎而急性死亡[2]。該病潛伏期短，發(fā)病率高，傳播速度快，一旦發(fā)生，極易出現(xiàn)大規(guī)模流行，給養(yǎng)殖業(yè)造成巨大經(jīng)濟損失[3]。疫苗免疫是口蹄疫防控的最主要手段，目前廣泛使用的豬口蹄疫疫苗主要有滅活疫苗、基因工程疫苗和合成肽疫苗等，其中以滅活疫苗使用最為廣泛[4-5]。因此，篩選優(yōu)質(zhì)可靠的疫苗對防控口蹄疫至關(guān)重要。本調(diào)查對河南省豬口蹄疫疫苗進行了臨床安全性調(diào)查和免疫有效性調(diào)查，為豬口蹄疫疫苗的評估和使用提供了參考。

1 材料與方法

1.1 材料

本次調(diào)查對2021年來自8家疫苗生產(chǎn)企業(yè)的口蹄疫O、A二價疫苗產(chǎn)品進行了臨床免疫安全性調(diào)查和免疫有效性調(diào)查。對1 887個豬場進行了問卷調(diào)查；對31 253份樣品進行了O型抗體檢測，對31 026份樣品進行了A型抗體檢測。豬血清樣品均在免疫后28～38 d采集。

1.2 方法

1.2.1 疫苗臨床安全性調(diào)查 通過問卷調(diào)查，從應(yīng)激反應(yīng)率、應(yīng)激發(fā)病率、應(yīng)激死亡率和應(yīng)激流產(chǎn)率4個方面對8家疫苗生產(chǎn)企業(yè)的口蹄疫疫苗產(chǎn)品進行了臨床免疫安全性調(diào)查。應(yīng)激反應(yīng)率=應(yīng)激反應(yīng)動物數(shù)/免疫動物數(shù)×100%，應(yīng)激發(fā)病率=應(yīng)激發(fā)病動物數(shù)/免疫動物數(shù)×100%，應(yīng)激死亡率=應(yīng)激死亡動物數(shù)/免疫動物數(shù)×100%，應(yīng)激流產(chǎn)率=應(yīng)激流產(chǎn)動物數(shù)/妊娠母畜數(shù)×100%。

1.2.2 疫苗免疫有效性調(diào)查 在免疫后28～38 d，采集豬血清樣品進行口蹄疫O型和A型抗體檢測，通過統(tǒng)計O型、A型抗體個體合格率和場群合格率對疫苗免疫有效性進行評估?？谔阋逴型抗體檢測采用酶聯(lián)免疫阻斷法，檢測結(jié)果S/P值≥0.4為陽性，＜0.4為陰性；口蹄疫A型抗體檢測采用液相阻斷酶聯(lián)免疫吸附試驗，檢測結(jié)果抗體滴度≥1∶128為陽性，＜1∶64為陰性，1∶90為可疑。

2 結(jié)果

2.1 總體情況

2021年共對河南省18個地市1 887個場次的豬群進行了口蹄疫疫苗臨床免疫安全性調(diào)查，整體應(yīng)激反應(yīng)率為0.13%，應(yīng)激發(fā)病率為0.01%，應(yīng)激死亡率為0.000 4%，應(yīng)激流產(chǎn)率為0.27%。對31 253份豬血清樣品進行了O型抗體檢測，平均個體合格率和場群合格率分別為85.75%和90.45%；對31 026份豬血清樣品進行了A型抗體檢測，平均個體合格率和場群合格率分別為84.58%和89.57%。

2.2 疫苗臨床免疫安全性調(diào)查情況

2.2.1 不同類型疫苗臨床免疫安全性調(diào)查 2021年河南省豬群使用的口蹄疫疫苗主要有O、A二價苗，O、A合成肽苗和O、A二價缺失苗，不同類型口蹄疫疫苗臨床免疫安全性調(diào)查結(jié)果見表1。

表1 不同類型口蹄疫疫苗臨床免疫安全性調(diào)查結(jié)果

2.2.2 不同毒株疫苗臨床免疫安全性調(diào)查 8個廠家的口蹄疫疫苗共由5個毒株構(gòu)成，分別是RE-O/MYA98/JSCZ/2013株+ RE-A/WH/09株（毒株1）、OHM/02株+AKT-Ⅲ株（毒株2）、多肽2700+2800+MM13（毒株3）、多肽PO98+PA13（毒株4）和O/rV-1株+A/rV-2株（毒株5），不同毒株口蹄疫疫苗臨床免疫安全性調(diào)查結(jié)果見表2。

表2 不同毒株口蹄疫疫苗臨床免疫安全性調(diào)查結(jié)果

2.2.3 不同廠家疫苗臨床免疫安全性調(diào)查 本次調(diào)查共對來自A、B、C、D、E、F、G 、H 8個疫苗廠家的口蹄疫疫苗產(chǎn)品進行了臨床免疫安全性調(diào)查，不同廠家疫苗臨床免疫安全性調(diào)查結(jié)果見表3。

表3 不同廠家口蹄疫疫苗臨床免疫安全性調(diào)查結(jié)果

2.3 疫苗免疫有效性調(diào)查情況

2.3.1 不同類型疫苗免疫有效性調(diào)查 2021年河南省豬群使用口蹄疫疫苗主要為O、A二價苗，O、A合成肽苗和O、A二價缺失苗，按疫苗類型對抗體檢測結(jié)果進行統(tǒng)計分析，結(jié)果見表4。

表4 不同類型口蹄疫疫苗免疫有效性調(diào)查結(jié)果

2.3.2 不同毒株疫苗免疫有效性調(diào)查 對涉及的RE-O/MYA98/JSCZ/2013株+ RE-A/WH/09株（毒株1）、OHM/02株+AKT-Ⅲ株（毒株2）、多肽2700+2800+MM13（毒株3）、多肽PO98+PA13（毒株4）和O/rV-1株+A/rV-2株（毒株5），按疫苗毒株對抗體檢測結(jié)果進行統(tǒng)計分析，結(jié)果見表5。

表5 不同毒株口蹄疫疫苗免疫有效性調(diào)查結(jié)果

2.3.3 不同廠家疫苗免疫有效性調(diào)查 對A、B、C、D、E、F、G、H 8個生產(chǎn)廠家的口蹄疫疫苗進行了免疫有效性調(diào)查，不同廠家口蹄疫疫苗免疫有效性調(diào)查結(jié)果見表6。

表6 不同廠家口蹄疫疫苗免疫有效性調(diào)查結(jié)果

3 分析與討論

從疫苗類型來看，O、A二價苗，O、A合成肽苗和O、A二價缺失苗免疫副反應(yīng)均處于較低水平。其中，O、A二價苗應(yīng)激反應(yīng)率和應(yīng)激發(fā)病率最低，但應(yīng)激死亡率和應(yīng)激流產(chǎn)率較高；O、A二價缺失苗應(yīng)激反應(yīng)率和應(yīng)激發(fā)病率相對較高，但應(yīng)激死亡率和應(yīng)激流產(chǎn)率最低；O、A合成肽苗免疫副反應(yīng)居中。不同類型疫苗免疫后O型、A型抗體個體合格率和場群合格率均在80%以上，其中O、A合成肽苗O型和A型抗體個體合格率和場群合格率均為最高，O、A二價缺失苗次之，O、A二價苗相對較低。不同類型口蹄疫疫苗O型抗體個體合格率和場群合格率均高于A型抗體。

從疫苗毒株來看，不同毒株疫苗免疫副反應(yīng)存在差異，但均處于較低水平。其中，RE-O/MYA98/JSCZ/2013株+ RE-A/WH/09株和OHM/02株+AKT-Ⅲ株疫苗應(yīng)激反應(yīng)率和應(yīng)激發(fā)病率相對較低，但應(yīng)激死亡率和應(yīng)激流產(chǎn)率較高；多肽PO98+PA13和O/rV-1株+A/rV-2株疫苗應(yīng)激反應(yīng)率和應(yīng)激發(fā)病率相對較高，但應(yīng)激死亡率和應(yīng)激流產(chǎn)率較低。不同毒株疫苗免疫后O型、A型抗體個體合格率和場群合格率均在80%以上，其中多肽2700+2800+MM13毒株疫苗O型和A型抗體個體合格率均為最高，OHM/02株+AKT-Ⅲ株疫苗相對較低。不同毒株口蹄疫疫苗O型抗體個體合格率均高于A型抗體。

從疫苗廠家來看，不同廠家口蹄疫疫苗應(yīng)激反應(yīng)率介于0.05%～0.44%之間，其中廠家B、D、E、G相對較低；不同廠家應(yīng)激發(fā)病率介于0.007%～0.047% 之間，其中廠家B、C、D、H相對較低；廠家A、D、E、F應(yīng)激死亡率為0，其他廠家應(yīng)激死亡率介于0.000 3%～0.002 1%之間；不同廠家應(yīng)激流產(chǎn)率介于0.03%～0.73%之間，其中廠家A、B、F相對較低。綜合來看，廠家A、B、F疫苗免疫副反應(yīng)相對較小。不同廠家疫苗免疫后O型和A型抗體個體合格率均在80%以上，其中廠家C、E、F、G相對較高，廠家H最低。除廠家H外，其余廠家疫苗場群合格率均在80%以上。不同廠家疫苗O型抗體個體合格率均高于A型抗體。

疫苗安全性和有效性受多方面因素影響，包括疫苗生產(chǎn)工藝、動物健康狀態(tài)和免疫操作等。目前，生產(chǎn)工藝對疫苗免疫效果的影響較小，養(yǎng)殖場戶應(yīng)關(guān)注動物健康狀況和免疫操作。免疫前，應(yīng)對待免疫家畜進行健康檢查，保證其在接受免疫時處于健康狀態(tài)，盡可能避免因動物自身狀態(tài)引起過度的應(yīng)激反應(yīng)。同時，應(yīng)按照使用說明書正確使用疫苗，規(guī)范操作，避免人為應(yīng)激因素的產(chǎn)生[6]。

4 結(jié)論

本次調(diào)查從應(yīng)激反應(yīng)率、應(yīng)激發(fā)病率、應(yīng)激死亡率和應(yīng)激流產(chǎn)率4個方面對8個疫苗廠家的口蹄疫疫苗產(chǎn)品進行了臨床免疫安全性調(diào)查，發(fā)現(xiàn)不同類型、廠家和毒株疫苗臨床免疫安全性有所差異，疫苗總體安全性良好。通過采集豬血清樣品進行口蹄疫O型和A型抗體檢測，發(fā)現(xiàn)不同類型、廠家、毒株疫苗免疫抗體個體合格率和場群合格率存在差異，但個體合格率均在80%以上，場群合格率均在70%以上，疫苗免疫效果良好，且不同類型、不同毒株和不同廠家疫苗O型抗體個體合格率均高于A型抗體。養(yǎng)殖場戶可根據(jù)疫病防控需要和動物生長階段選擇合適的疫苗，在確保待免疫動物健康的情況下，按照使用說明書規(guī)范使用疫苗，從而保證疫苗免疫保護效果。