不同劑量金銀花口服液對風(fēng)熱癥患兒癥狀積分改善及預(yù)后的影響

湯菲菲 馬蘭

風(fēng)熱癥是由于風(fēng)熱之邪導(dǎo)致的感冒，可讓患者出現(xiàn)畏寒、頭痛、發(fā)熱、冒汗等臨床癥狀[1]。有研究顯示，風(fēng)熱癥患兒的免疫力水平較低，易受外界環(huán)境及氣候的變化影響導(dǎo)致患風(fēng)熱疾病[2]。金銀花口服液是一種中成藥，主要成分為金銀花、木糖醇等，具有清熱解毒、疏散風(fēng)熱的作用，適用于上呼吸道感染普通感冒風(fēng)熱癥[3-4]。較多報道應(yīng)用金銀花口服液治療風(fēng)熱癥患兒效果顯著，但對于不同劑量金銀花的應(yīng)用效果尚未有研究報道，具體療效尚未可知[5-6]。因此為了進(jìn)一步了解不同劑量金銀花口服液的應(yīng)用效果，從而提高臨床療效，本研究選取了142 例風(fēng)熱癥患兒，分為4組，給予抗感顆粒和3 種不同劑量的金銀花進(jìn)行對照分析，為臨床提供更多金銀花治療風(fēng)熱癥患兒的依據(jù)及方向，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2020 年2 月-2021 年11 月烏魯木齊市中醫(yī)醫(yī)院兒科收治的142 例風(fēng)熱癥患兒。納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）年齡2～14 歲；（2）表現(xiàn)為風(fēng)熱感冒癥狀[7]；（3）未合并其他嚴(yán)重疾?。唬?）病程發(fā)展時間＜48 h。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）對本研究藥物過敏；（2）臨床資料不完整。采用簡單隨機(jī)抽簽法（4 個相同乒乓球，編號為A、B、C、D，進(jìn)行盲取分組）將其分為A組（n=33）、B組（n=36）、C組（n=35）及對照組（n=38）。本研究經(jīng)倫理委員會批準(zhǔn)同意且患兒監(jiān)護(hù)人知情并簽署同意書。

1.2 方法 對照組予以抗感顆粒治療，A組予以常規(guī)劑量金銀花治療，B組予以高劑量金銀花治療，C組按體重計算金銀花口服液用量治療。對照組口服抗感顆粒（生產(chǎn)廠家：四川好醫(yī)生攀西藥業(yè)有限責(zé)任公司，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字Z51020884，規(guī)格：10 g）治療，開水沖服，10 g/次，3 次/d。A、B、C組患兒予以金銀花口服液（生產(chǎn)廠家：真奧金銀花藥業(yè)有限公司，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字Z20113081，規(guī)格：10 mL/支）治療，其中A組給予常規(guī)劑量金銀花口服液，3 歲以下10 mL/次，2 次/d；3～7 歲，10 mL/次，3 次/d；7 歲以上20 mL/次，3 次/d。B組給予高劑量金銀花口服液，3 歲以下10 mL/次，3 次/d；3～7 歲，20 mL/次，3 次/d；7 歲以上40 mL/次，3 次/d。C組患兒按體重計算金銀花口服液用量，用藥量為3 mL/（kg·d）。連續(xù)治療1 周。本研究中金銀花口服液使用劑量均在安全用藥范圍內(nèi)。

1.3 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn)（1）比較四組療效。根據(jù)患兒服藥后癥狀變化進(jìn)行療效判定。痊愈為服藥3 d 內(nèi)患兒體溫穩(wěn)定在37 ℃以下，癥狀消失，患兒風(fēng)熱癥積分降低95%以上；顯效為服藥3 d 內(nèi)患兒體溫穩(wěn)定在37 ℃以下，癥狀大部分消失，患兒風(fēng)熱癥積分降低75%以上；有效表現(xiàn)為服藥3 d 患兒體溫穩(wěn)定在37 ℃以下，且不良情況基本消失，患兒風(fēng)熱癥積分降低35%以上；無效表現(xiàn)為服藥3 d內(nèi)患兒體溫未穩(wěn)定在37 ℃以下，癥狀未見明顯消失，臨床風(fēng)熱癥積分降低35%以下[8]?？傆行?痊愈+顯效+有效。（2）比較四組風(fēng)熱癥積分。參照國家中醫(yī)藥管理局文獻(xiàn)[9]《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)·中醫(yī)兒科病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》風(fēng)熱癥證候分類標(biāo)準(zhǔn)，評分范圍0～24 分。評分越低則患兒病情程度越輕微。（3）比較四組體溫起效時間與解熱時間。每隔4 h 測量一次體溫并記錄，體溫起效時間（體溫下降不再反復(fù)發(fā)熱）與解熱時間。（4）比較四組癥狀消失時間。包括咳嗽、流涕、咽痛、嘔吐、腹瀉消失時間。（5）比較四組不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.4 統(tǒng)計學(xué)處理 采用SPSS 23.0 軟件對所得數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計分析，計量資料用（）表示，兩組間比較采用獨立樣本t 檢驗，組內(nèi)比較采用配對t 檢驗，多組比較采用重復(fù)測量方差分析；計數(shù)資料以率（%）表示，比較采用χ2檢驗。以P＜0.05 為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 四組一般資料比較 四組一般資料比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性，見表1。

表1 四組一般資料比較

2.2 四組療效比較 四組總有效率比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=19.564，P＜0.05），見表2。

表2 四組療效比較[例（%）]

2.3 四組風(fēng)熱癥積分和體溫起效時間與解熱時間比較 治療前，四組風(fēng)熱癥積分比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，B組和C組風(fēng)熱癥積分均低于A組和對照組；B組和C組體溫起效時間與解熱時間均短于A組和對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。B組和C組體溫起效時間與解熱時間比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。見表3。

表3 四組風(fēng)熱癥積分和體溫起效時間與解熱時間比較（）

表3 四組風(fēng)熱癥積分和體溫起效時間與解熱時間比較（）

*與A組比較，P＜0.05；#與對照組比較，P＜0.05。

2.4 四組癥狀消失時間比較 B組咳嗽、流涕、咽痛、嘔吐及腹瀉消失時間均短于A組、C組和對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表4。

表4 四組癥狀消失時間比較[d，（）]

表4 四組癥狀消失時間比較[d，（）]

*與B組比較，P＜0.05。

2.5 四組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 A組、B組和C組未見明顯不良反應(yīng)，對照組出現(xiàn)2 例面部皮膚紅疹、3 例上腹部疼痛、3 例惡心，各組均未出現(xiàn)腎功能異常。對照組不良反應(yīng)率為21.05%（8/38）。對照組不良反應(yīng)率均高于A組、B組和C組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=7.830、8.498、8.275，P＜0.05）。

3 討論

風(fēng)熱癥是臨床兒科常見的一種多發(fā)性感冒，由于小兒的肺臟等器官發(fā)育尚不成熟，極容易受風(fēng)熱侵襲，其發(fā)病率較高。臨床癥狀主要表現(xiàn)為發(fā)熱、鼻塞流涕、咳嗽、腹脹、惡心、嘔吐、食欲不振等。有研究顯示，中醫(yī)辨證認(rèn)為急性呼吸道感染為風(fēng)熱癥，目前治療該病時，臨床主要運用抗生素和中成藥[10]。但由于患兒年齡較小，身體各個器官功能發(fā)育尚不夠健全，如果通過西藥治療風(fēng)熱癥，西藥本身有一定毒副作用，對患兒的身體發(fā)育有一定影響，從而產(chǎn)生一系列不良反應(yīng)，嚴(yán)重者甚至影響肝腎正常功能[11-12]。文獻(xiàn)[13]研究顯示，運用中藥制劑治療風(fēng)熱癥具有效果好、毒副作用影響低的優(yōu)勢。金銀花是中醫(yī)里重要的清熱解毒藥物，其味甘，性微寒，具有清熱解毒、疏散風(fēng)熱的功效，可以用于暑熱所導(dǎo)致的中暑、風(fēng)熱感冒，如風(fēng)熱感冒出現(xiàn)的發(fā)熱、口渴、咽喉腫痛等癥狀[14-15]?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究表明，金銀花還具有抗病毒、抗炎、抗菌的作用，另外其還具有抗氧化、增強(qiáng)免疫功能及保肝利膽等提高身體機(jī)能的作用[16]。在使用的時候需要注意，此藥物有清熱解毒的功效，主要用于風(fēng)熱感冒，不適用于風(fēng)寒感冒[17]。

筆者主要研究金銀花口服液臨床用藥劑量加大后的療效，以抗感顆粒為對照，觀察使用不同劑量金銀花口服液的療效，探討適合患兒的使用劑量。根據(jù)相關(guān)研究報道稱，不同劑量金銀花口服治療患兒的效果不一致，高劑量相較于低劑量的效果優(yōu)勢更明顯，而低劑量的金銀花口服液的效果比選擇抗感冒顆粒治療的效果更佳[18]。本研究結(jié)果顯示，高劑量金銀花口服液、中劑量金銀花口服液、低劑量金銀花口服液及常規(guī)治療后患兒中醫(yī)證候效果有效率分別為75.76%、97.22%、94.29%和63.16%，與文獻(xiàn)[19]報道相近。

本研究結(jié)果顯示，治療后，B組和C組風(fēng)熱癥積分均低于A組和對照組；B組和C組體溫起效與解熱時間均短于A組和對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。B組咳嗽、流涕、咽痛、嘔吐及腹瀉消失時間均短于A組、C組和對照組（P＜0.05）。高劑量與按體重計算服用的結(jié)果相似。由此可見，金銀花口服液可起到預(yù)防和緩解疾病的作用，在治療風(fēng)熱感冒時效果更為好，且以高劑量與按體重計算服用金銀花口服液的效果最佳?！吨腥A人民共和國藥典》中記載：“綠原酸是金銀花對抗熱、腫、毒的有效藥理成分之一，含量越高，療效越好?！币虼耍狙芯恐惺褂酶邉┝康幕純号c按公斤體重計算服用金銀花口服液的患兒其療效會更為顯著。但是值得注意的是，金銀花口服液適用于治療輕度的風(fēng)熱感冒，而對于其他癥狀嚴(yán)重的患兒應(yīng)予以其他藥物輔助治療[20]。

從安全性方面看，本研究結(jié)果顯示，A組、B組和C組未見明顯不良反應(yīng)，對照組出現(xiàn)2 例面部皮膚紅疹、3 例上腹部疼痛、3 例惡心，各組均未出現(xiàn)腎功能異常。對照組不良反應(yīng)率21.05%（8/38）均高于A、B 和C組，進(jìn)一步說明金銀花口服液無毒副反應(yīng)，安全性高。

綜上所述，高劑量與按體重計算金銀花口服液用量對風(fēng)熱癥患兒效果較為理想，不僅能改善風(fēng)熱癥積分、臨床癥狀，還可縮短體溫起效與解熱時間，且無毒副作用，安全性高，值得臨床大力推廣及應(yīng)用。