專利便秘儀器治療慢傳輸型便秘患者的療效觀察

賴慶勇 李婷珊 鄭少康 馬普偉 徐洪俠

慢傳輸型便秘(slow transit constipation,STC)是指因大腸功能紊亂,傳導(dǎo)失常而導(dǎo)致的排便周期延長和排便困難的疾?。?,2］。主要由于結(jié)腸傳輸減弱,腸內(nèi)容物通過緩慢,最終導(dǎo)致便秘,發(fā)病機制復(fù)雜,且癥狀頑固,增加了臨床治療難度［3］。臨床癥狀表現(xiàn)為大便次數(shù)減少、便意消失、大便排出困難,影響患者正常生活。此外,便秘還會導(dǎo)致肛裂、痔瘡等肛腸疾病,進而增加罹患結(jié)腸癌、乳腺癌以及心腦血管意外的幾率［4］。STC 發(fā)病率逐年增加,約占我國功能性便秘的15%［5］。中山市中醫(yī)院肛腸科醫(yī)護團隊經(jīng)過反復(fù)臨床研究,設(shè)計出改善結(jié)腸傳輸能力,促進腸道蠕動的專利便秘產(chǎn)品--便秘舒通治療儀［專利號ZL 2019 2 1428794.6倫理審查批件號2020ZSZY-LLK-135(002)］,輔助西藥枸櫞酸莫沙必利治療達到更好改善胃腸動力,加快胃腸運動排泄過程,緩解STC 患者便秘癥狀的效果?，F(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2019 年5 月～2021 年5 月到本院肛腸科治療的160 例STC 患者,隨機分為常規(guī)組和觀察組,每組80 例。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)羅馬Ⅳ診斷標(biāo)準(zhǔn)［6］及參照《便秘外科診治指南》、《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》而制定本病診斷標(biāo)準(zhǔn)。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) ①年齡18～65 歲,性別不限；②腸鏡檢查大腸未見異常而結(jié)腸傳輸試驗顯示異常的患者；③自愿參加臨床試驗研究、堅持完成療程者并簽署知情同意書。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) ①哺乳期或妊娠婦女；②有嚴(yán)重心腦血管、肝、腎、造血系統(tǒng)及精神病患者；③腸道器質(zhì)性病變所致腸道狹窄或有腹部重大外傷及手術(shù)史者患者。

1.5 方法

1.5.1 日常調(diào)護 兩組患者均建立合理飲食結(jié)構(gòu)與生活習(xí)慣,多喝水,多食蔬菜、水果等易消化食物,適當(dāng)運動,定時排便。若需緊急處理,兩組均臨時選用1 支開塞露塞肛。

1.5.2 常規(guī)組 患者口服枸櫞酸莫沙必利片(魯南貝特制藥有限公司,國藥準(zhǔn)字 H19990317,規(guī)格：5 mg×36 片)治療,5 mg/次,3 次/d,飯前服用,7 d 為1 個療程,連續(xù)治療4 個療程。

1.5.3 觀察組 患者在常規(guī)組治療基礎(chǔ)上配合使用專利便秘儀器便秘舒通治療儀進行輕柔鼓氣推壓腸道、腹部按摩、便秘穴位刺激等促進腸道運動。每天上午1 次,治療時間≤30 min/次(以患者有便意或舒適為度)?；颊呓邮軐＠忝貎x器便秘舒通治療儀的示范培訓(xùn)并能自行在家中熟練使用。具體操作如下。①患者先自行在腹部均勻涂抹揉腹精油或按摩膏,然后將便秘舒通治療儀粘貼固定于前后腹部。②啟動A(31,充氣擠壓)開關(guān),儀器的鼓脹氣體能輕柔推壓腸道,推壓順序為升結(jié)腸-橫結(jié)腸-降結(jié)腸-乙狀結(jié)腸-直腸,通過氣體的擠壓和按摩促使腸管機械蠕動；啟動B(32)充氣推壓開關(guān),促進腸道平滑肌收縮恢復(fù)功能,協(xié)調(diào)腸道平滑肌的收縮與舒張。③啟動C(33)穴位按摩開關(guān),啟動中脘穴按摩觸點(12)、天樞穴按摩觸點(13)、關(guān)元穴振動按摩觸點(14)、氣海穴振動按摩觸點(15)、腎俞穴振動按摩觸點(22)、大腸俞穴振動按摩觸點(23),輪狀按摩球?qū)⒛M護士揉壓按摩中脘穴、天樞穴、關(guān)元穴、氣海穴、腎俞穴和大腸俞穴。④治療過程中患者若有便意可馬上松開魔術(shù)貼,取出腰帶如廁。每開關(guān)1 次治療時間為3 min,可重復(fù)2～3 次操作。⑤若便秘嚴(yán)重,上述治療效果不理想時可啟動振動腰肌D 開關(guān)(34、36),前腰按摩棒(11)和后腰按摩棒(21)將擺動按摩扭動兩側(cè)腰肌。

1.6 專利便秘儀器的設(shè)計與制作 專利便秘儀器(便秘舒通治療儀)由能固定于患者腹部的前后腹帶組成。具體結(jié)構(gòu)及設(shè)計如下。

1.6.1 結(jié)構(gòu)示意圖

1.6.2 專利便秘儀器治療便秘的優(yōu)點

1.6.2.1 功能專業(yè)化 ①前腹帶有按大腸走向設(shè)計的藕節(jié)條狀充氣袋,經(jīng)打氣能按照先后順序鼓脹推壓：升結(jié)腸-橫結(jié)腸-降結(jié)腸-乙狀結(jié)腸,機械推動、彈壓、按摩腹部,通過藕節(jié)條狀充氣袋的放氣達到協(xié)調(diào)胃腸道平滑肌的收縮與舒張運動；②前后腹帶均有對應(yīng)前后腹部治療便秘按摩穴位的輪式按摩球,能按設(shè)定力度和頻率按摩大橫穴、中脘穴、天樞穴等便秘穴位,促進恢復(fù)腸管動力,改善結(jié)腸蠕動功能；③兩側(cè)腰按摩棒的節(jié)律性振動是針對頑固性便秘患者加快其結(jié)腸運轉(zhuǎn)速度。

1.6.2.2 設(shè)計人性化 ①具有加熱恒溫功能,戴于腹部增加局部血液循環(huán)、協(xié)同按摩強化便秘治療效果；②按摩觸點填充海綿體增加舒適度和安全性,肩帶的固定、腰帶的魔術(shù)貼等設(shè)計滿足患者治療體位、體型肥瘦的固定和選擇；③便秘儀器治療完畢,可拆下布套進行清洗、消毒。

1.6.2.3 操作智能化 ①便秘儀各開關(guān)(分別命名為A、B、C、D)可單獨使用,有控制頻率和時間的設(shè)定；②使用簡便,患者可獨自操作。

1.6.3 專利便秘儀器的使用說明 ①通過粘扣固定于患者腰腹部上,前腹腰帶設(shè)有以肚臍為參照物的定位孔2 魔術(shù)貼的固定可根據(jù)患者體型肥瘦進行調(diào)整；②患者在家自行操作,可選擇立、坐、或臥位等舒適體位；③A、B、C、D 各開關(guān)治療時間為3 min/次,可重復(fù)2～3 次。治療總時間≤30 min；④開機3 min 后便秘儀器的貼膚面加熱布溫度可控制在38～40℃左右。

1.7 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn)

1.7.1 SCBM 只有患者認為完全排空感覺的自主排便才稱為自發(fā)完全排便［7］。SCBM≥3 次可視為正常排便。按照《中醫(yī)內(nèi)科常見病診療指南·中醫(yī)病證部分》［8］指出每周排便<3 次,無稀便,大便硬結(jié)或呈團塊則診斷為便秘。

1.7.2 PAC-SYM 評分 采用PAC-SYM 評分評估患者近2 周內(nèi)的便秘癥狀,包括糞便性狀、腹部癥狀和肛周直腸癥狀3 個維度,0～4 分代表無、輕度、中度、重度和極重度5 級。分值越高,便秘程度越重［9,10］。

1.7.3 BSFS 評分 采用Bristol 糞便性狀量表(bristol stool form scale,BSFS)［11］對患者糞便性狀進行評估：該量表將患者的大便性狀分為1～7 型,并分別計1～7 分,1型對應(yīng)1分,2型對應(yīng)2分,以此類推。具體分為1型：分離的硬團；2型：團塊狀；3型：干裂的香腸狀；4型：柔軟的香腸狀；5型：軟的團塊；6型：泥漿狀；7型：水樣便。其中柔軟的香腸狀和軟的團塊型為正常,其余5 型為異常。

1.7.4 GIQLI 評分 采用胃腸道生活質(zhì)量指數(shù)量表(gastrointestinal quality of life index,GIQLI)［12］對患者2周內(nèi)的諸如生理、心理、社會生活等36 個問題以問卷調(diào)查的方式進行評分,范圍0～144 分。分值越高,胃腸生活質(zhì)量越好,健康人參考值為(125.8±13.0)分。

1.7.5 臨床療效 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［13］中有關(guān)便秘療效標(biāo)準(zhǔn)：臨床痊愈：大便正常,癥狀消失,質(zhì)軟成形,排便通暢；顯效：大便正常,癥狀明顯改善,排便時間在72 h 以內(nèi)；有效：排便時間、間隔時間縮短,或便質(zhì)干結(jié)改善；無效：便秘及其他癥狀無改善?？傆行?(臨床痊愈+顯效+有效)/總例數(shù)×100%。

1.8 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS20.0 統(tǒng)計學(xué)軟件對研究數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析。計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差()表示,采用t 檢驗；計數(shù)資料以率(%)表示,采用χ2檢驗。P<0.05 表示差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療后便秘情況比較 治療4 周后,觀察組患者SCBM、BSFS 評分、GIQLI 評分高于常規(guī)組,PAC-SYM 評分低于常規(guī)組,差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表1。

表1 兩組患者治療后便秘情況比較()

注：與常規(guī)組比較,aP<0.05

2.2 兩組患者臨床療效比較 觀察組患者治療總有效率為92.50%,高于常規(guī)組的58.75%,差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表2。

3 討論

STC 是一類以結(jié)腸蠕動減緩、傳輸時間延長、進食后結(jié)腸高振幅推進收縮減少為特征的常見便秘類型,主要表現(xiàn)為排便次數(shù)減少、便質(zhì)干硬、排便費力等。其原因尚不明確,病程長且病情頑固,目前尚無有效治療方法,是世界難治性疾病之一［14］。資料顯示,STC 目前內(nèi)科保守治療長期療效欠佳,外科手術(shù)是內(nèi)科治療失敗后的最后手段［15］。手術(shù)具有創(chuàng)傷性,術(shù)后存在并發(fā)癥,且術(shù)后易復(fù)發(fā),因此手術(shù)治療應(yīng)當(dāng)慎重考慮［16］。鑒于STC 的頑固性及難治性,中醫(yī)院肛腸科醫(yī)護小組鍥而不舍探索,尋找一種安全有效、令患者及家屬滿意的治療措施,所研發(fā)的專利便秘儀器具有治療STC 的多種功能：①用機械原理促進腸道運動,加快便秘患者的結(jié)腸運轉(zhuǎn)速度、促進腸道蠕動,使正盛則便通；②憑借前后腹帶安裝有治療便秘按摩穴位的輪式按摩球,按設(shè)定力度和頻率按摩腹部便秘穴加快便秘患者的結(jié)腸運轉(zhuǎn)速度、有效促進排便,顯著提高治療STC 患者的臨床療效。

近年來,中西醫(yī)結(jié)合治療STC 進入臨床醫(yī)師的視野,其中采用生物反饋療法輔助治療STC 逐漸受到重視［17］,在2010 年被世界胃腸組織推薦為IA 級治療排便障礙的方法。生物反饋療法借助于現(xiàn)代醫(yī)療儀器,屬于現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)新興生物行為。其價格(以南京偉思公司的生物反饋監(jiān)測儀)是本研究所用專利便秘儀器的幾十倍,生物反饋監(jiān)測常規(guī)操作治療時需將肛管內(nèi)肌電感受器潤滑后插入患者肛門,另一個電極置于一側(cè)腹前斜肌,患者須嚴(yán)格按儀器指令進行肛門收縮、放松等訓(xùn)練配合,對比之下本研究所用專利便秘儀器更易被患者接受,治療體驗更為舒適。

中醫(yī)認為,便秘是大便秘結(jié)不通,排便時間延長或欲便而艱澀不暢的一種疾病。歷代醫(yī)家認為各種病因引起大腸傳導(dǎo)功能失常,均可發(fā)生便秘［18,19］。馮小樂等［20］探索應(yīng)用益氣養(yǎng)陰疏肝潤腸法治療結(jié)腸STC可改善患者結(jié)腸動力,增加腸內(nèi)容物排出。然而,中藥煎液較麻煩、不便攜帶；部分患者也無法長期耐受中藥湯劑的味道,嚴(yán)重影響了藥物的療效和治療依從性。本研究在常規(guī)組口服枸櫞酸莫沙必利片治療STC 的基礎(chǔ)上加用專利便秘儀器輔助治療簡單易行,有效恢復(fù)腸道動力、促進排泄,所以硬團塊狀、干裂的大便減少,而柔軟的、軟團塊的糞便增加。本次研究結(jié)果顯示：治療4 周后,觀察組患者SCBM(5.2±1.8)次/周、BSFS評分(3.63±0.88)分、GIQLI 評分(120.1±17.0)分高于常規(guī)組的(2.1±1.0)次/周、(2.05±0.75)分、(80.4±14.5)分,PAC-SYM 評分(1.3±0.4)分低于常規(guī)組的(2.4±0.5)分,差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。

綜上所述,在常規(guī)口服枸櫞酸莫沙必利片治療STC 的基礎(chǔ)上加用專利便秘儀器腹部理療能加快胃腸運動排泄過程,增加SCBM,有效緩解患者便秘癥狀,明顯提高臨床療效。