生物醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新意愿影響因素研究*
——兼論產(chǎn)業(yè)政策環(huán)境演化

□朱 賀 厲海林 孫 巖 葉利維

｜背景

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的重要組成部分，是朝陽行業(yè)中的朝陽，與國計民生和百姓健康水平密切相關(guān)。早在 “十一五” 時期，《醫(yī)藥行業(yè) “十一五” 發(fā)展指導(dǎo)意見》 就已明確企業(yè)應(yīng)成為醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新的主體。然而，中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)起步較晚，與美國等生物醫(yī)藥強(qiáng)國相比仍有較大的競爭差距[1]，國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)尚未真正成為研發(fā)主體，研發(fā)資金短缺、創(chuàng)新人才短缺、醫(yī)藥企業(yè)整體規(guī)模偏小且產(chǎn)業(yè)集中度較低、研發(fā)政策環(huán)境等問題有待完善[2]，抑制了生物醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新意愿。因此，本文主要關(guān)注生物醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新意愿影響因素，并討論浙江省現(xiàn)有的研發(fā)環(huán)境。

｜理論基礎(chǔ)與模型設(shè)計

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的研發(fā)創(chuàng)新更具有創(chuàng)新鏈長、周期長、風(fēng)險大和投入大等特征[3]，對其自主創(chuàng)新意愿驅(qū)動因素的研究要從多個維度出發(fā)。

本文結(jié)合對杭州市余杭區(qū)醫(yī)藥企業(yè)的預(yù)調(diào)查情況，建構(gòu)醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新意愿影響因素的基本模型，主要從內(nèi)外兩方面考慮驅(qū)動因素：內(nèi)部因素主要指企業(yè)自身核心的創(chuàng)新積累，指研發(fā)創(chuàng)造的基礎(chǔ)能力，包括已有的研發(fā)成果、基礎(chǔ)研發(fā)機(jī)構(gòu)和人才儲備等。外部因素從園區(qū)和政府兩個主體考慮。在政府服務(wù)方面，周迎波等（2015）認(rèn)為，政府財政支持獎勵能夠降低醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新的風(fēng)險及不確定[4]；蔣毅等（2018）對比國內(nèi)外創(chuàng)新藥體系指出，中國的制藥產(chǎn)業(yè)最急需的發(fā)展前提是改善制度供給，在知識產(chǎn)權(quán)、新藥審批制度、稅收政策等方面著手，解決創(chuàng)新的產(chǎn)業(yè)環(huán)境問題[5]，以上各維度構(gòu)成了政府對生物醫(yī)藥企業(yè)所提供的服務(wù)；在園區(qū)方面，集群創(chuàng)新發(fā)展是醫(yī)藥企業(yè)的共識，能幫助企業(yè)運用地理鄰近性快速嵌入地方市場與創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)[6]。園區(qū)作為重要的第三方主體包括了如園區(qū)基礎(chǔ)設(shè)施、產(chǎn)業(yè)鏈建設(shè)、企業(yè)合作交流等方面因素，衡量了創(chuàng)新能力能夠有效集成的五個基本條件——資源可得性、知識共享、集群學(xué)習(xí)、網(wǎng)絡(luò)作用、專業(yè)化分工[7]，實際上綜合表示了企業(yè)所處的集成創(chuàng)新環(huán)境對保持持續(xù)的創(chuàng)新意愿的驅(qū)動影響。

綜上，提出以下研究假設(shè)，并構(gòu)建本文研究的理論模型（圖1）：

圖1 生物醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新意愿影響機(jī)制研究模型

H1：企業(yè)創(chuàng)新積累對生物醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新意愿有正向影響；

H2：政府服務(wù)因素對醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新意愿有正向影響；

H3：創(chuàng)新積累對產(chǎn)業(yè)集群創(chuàng)新有正向促進(jìn)作用；

H4：政府服務(wù)對產(chǎn)業(yè)集群創(chuàng)新有正向促進(jìn)作用；

H5a：創(chuàng)新積累能夠通過集群創(chuàng)新對創(chuàng)新意愿起到激勵作用；

H5b：政府服務(wù)能夠通過集群創(chuàng)新對創(chuàng)新意愿起到激勵作用。

｜研究設(shè)計

（一）問卷設(shè)計與數(shù)據(jù)搜集

依據(jù)以上分析構(gòu)建問卷量表，具體見表1。以浙江省生物醫(yī)藥創(chuàng)新高地——杭州市余杭區(qū)為調(diào)研地，在2021 年9 月，通 過多階段抽樣累計發(fā)放問卷139 份，剔除答卷明顯殘缺以及信息互斥的問卷后，最終回收有效問卷117 份。

表1 潛變量及相關(guān)題項分布

依據(jù)統(tǒng)計結(jié)果，樣本企業(yè)規(guī)模集中在1000 萬元以下，占比達(dá)89.74%，符合浙江省醫(yī)藥企業(yè)整體規(guī)模偏小的現(xiàn)狀[8]。對于經(jīng)營范圍來說，企業(yè)從事經(jīng)營范圍覆蓋較廣，包括醫(yī)療器械制造、試劑研發(fā)、創(chuàng)新藥研發(fā)、臨床檢驗、仿制藥制造等，反映企業(yè)發(fā)展方向多樣。從調(diào)查對象的技術(shù)創(chuàng)新資金狀況來看，23.93%的企業(yè)研發(fā)資金比較缺乏，側(cè)面反映出資金對企業(yè)創(chuàng)新意愿的阻礙。對于技術(shù)創(chuàng)新資金的未來投入計劃，77.78%的企業(yè)將加大投入，在創(chuàng)新的道路上穩(wěn)健發(fā)展。

（二）探索性因子分析

在運用結(jié)構(gòu)方程模型進(jìn)行分析前，首先進(jìn)行探索性因子分析。運用SPSS 24.0 計算得測量項的KMO值為0.679，Bartlett 球形檢驗顯著性為0.00，均滿足探索性因子分析要求。在探索性因子分析中有7 個因子特征值大于1，能夠解釋總方差為74.925%，且第一個主成分方差貢獻(xiàn)率達(dá)到27.156%，小于40%，未能解釋多數(shù)變異量，表明研究不存在顯著的共同方法偏差。

根據(jù)測度結(jié)果顯示，四個潛變量的Cronbach’ s Alpha 信度值均達(dá)到0.691，表明這些測量題項均有較好的內(nèi)部一致性（表1）。此外，全部觀測項的Cronbach’ s Alpha 達(dá)到0.749，說明量表整體具有較高的內(nèi)部一致性，可進(jìn)一步分析。

｜實證分析

為驗證所提假設(shè)，利用結(jié)構(gòu)方程模型進(jìn)行實證分析，結(jié)構(gòu)方程模型具體由觀測模型和結(jié)構(gòu)模型構(gòu)成。采 用Bootstrapping 方 法 (N=5000) 進(jìn)行重復(fù)抽樣，利用極大似然估計得到參數(shù)估計結(jié)果（圖2）。本文從觀測模型與結(jié)構(gòu)模型出發(fā)，對研究假設(shè)進(jìn)行探討。

圖2 結(jié)構(gòu)方程模型圖

（一）觀測模型分析

在標(biāo)準(zhǔn)化路徑模型中，對于政府服務(wù)這一潛變量而言，送檢流程、產(chǎn)品準(zhǔn)入以及資金激勵呈現(xiàn)顯著的正向效應(yīng)，而市場監(jiān)管的影響系數(shù)則為-0.49***，這表明企業(yè)對市場監(jiān)管的滿意度在方向上與其他三個觀測變量相反，即政府對市場監(jiān)管力度相對較弱，難以匹配余杭現(xiàn)有的送檢流程、產(chǎn)品準(zhǔn)入以及資金激勵水平；對于集群創(chuàng)新而言，園區(qū)發(fā)展環(huán)境、園區(qū)產(chǎn)業(yè)鏈、園區(qū)基礎(chǔ)設(shè)施、企業(yè)合作交流均有顯著的正向影響系數(shù)，對集群創(chuàng)新均有較為一致的正向促進(jìn)作用；對于創(chuàng)新積累，研發(fā)產(chǎn)品與研發(fā)機(jī)構(gòu)表現(xiàn)出較高的正向影響作用，但是研發(fā)人才現(xiàn)狀的影響系數(shù)為-0.26***，意味著研發(fā)人才現(xiàn)狀水平難以滿足已有基礎(chǔ)設(shè)施的建設(shè)水平，與描述分析結(jié)論相似；就創(chuàng)新意愿強(qiáng)度而言，未來投入預(yù)期與創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)戰(zhàn)略的路徑為顯著正向影響，表明其對創(chuàng)新意愿具有顯著促進(jìn)作用，但研發(fā)資金強(qiáng)度與人才引進(jìn)計劃則呈現(xiàn)負(fù)向影響，生物醫(yī)藥企業(yè)對自身研發(fā)資金投入與人才引進(jìn)計劃預(yù)期相對較低（表2）。

表2 觀測變量影響路徑系數(shù)

（二）結(jié)構(gòu)模型分析

從直接路徑來看，藥企創(chuàng)新積累對創(chuàng)新意愿強(qiáng)度的直接效應(yīng)影響系數(shù)為1.043***，創(chuàng)新積累反映了企業(yè)自身所累積的創(chuàng)新能力，進(jìn)一步的創(chuàng)新研發(fā)需要在漸進(jìn)累積的知識能力上進(jìn)行，技術(shù)累積提高了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新經(jīng)驗，降低研發(fā)失敗的風(fēng)險，假設(shè)H1 成立；政府服務(wù)對創(chuàng)新意愿強(qiáng)度的直接效應(yīng)影響系數(shù)為-0.318**，呈現(xiàn)負(fù)向影響，與假設(shè)H2 相悖，依據(jù)上文對潛變量與觀測變量關(guān)系的分析可知，市場監(jiān)督對政府服務(wù)影響系數(shù)為負(fù)數(shù)，相較于其他隸屬于政府服務(wù)的觀測變量，市場監(jiān)督的水平較低，難以與其他三個變量相適宜，進(jìn)而導(dǎo)致政府服務(wù)水平較低，不能較好的促進(jìn)企業(yè)創(chuàng)新意愿直接提高；政府服務(wù)對集群創(chuàng)新的直接影響效應(yīng)為0.421***，產(chǎn)業(yè)集群需要大量的財政、土地、設(shè)備等資源，離不開政府政策幫扶，由此假設(shè)H4 成立；創(chuàng)新積累對于集群創(chuàng)新的直接影響效應(yīng)為0.177*，符合假設(shè)H3。

從間接路徑來看，創(chuàng)新集群在政府服務(wù)、創(chuàng)新積累對創(chuàng)新意愿的作用中起中介作用。依據(jù)路徑 “政府服務(wù)→集群創(chuàng)新→創(chuàng)新意愿”，政府服務(wù)可對生物醫(yī)藥創(chuàng)新意愿起到間接促進(jìn)作用，間接路徑效應(yīng)為0.088。相比于其他產(chǎn)業(yè)集群，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群往往更具有高科技、高資本投入、高競爭密度特性，內(nèi)部的集群更加豐富，表現(xiàn)形式主要為各種醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)。園區(qū)作為醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展最主要的環(huán)境，起到提供研發(fā)基礎(chǔ)設(shè)施、企業(yè)合作交流、新興企業(yè)孵化等作用，較好的協(xié)調(diào)跨企業(yè)的知識互動與知識整合效果，帶來固定成本與獲取信息成本下降，無形中推動企業(yè)重視創(chuàng)新。浙江省在產(chǎn)業(yè)發(fā)展過程中，引導(dǎo)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群創(chuàng)新[9]，進(jìn)一步促進(jìn)企業(yè)創(chuàng)新意愿提升，假設(shè)H5b 成立；同時，依據(jù)路徑 “創(chuàng)新積累→集群創(chuàng)新→創(chuàng)新意愿”，創(chuàng)新積累可對企業(yè)創(chuàng)新意愿造成間接正向影響，間接路徑效益為0.037，醫(yī)藥企業(yè)個體創(chuàng)新素質(zhì)的提高可以強(qiáng)化集群效益，進(jìn)一步拉動自身創(chuàng)新意愿，由此假設(shè)H5a 成立（表3）。

表3 結(jié)構(gòu)模型影響路徑系數(shù)

｜生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策環(huán)境分析

（一）模型簡介與改進(jìn)優(yōu)化

運用結(jié)構(gòu)方程模型從內(nèi)源性、外源性因素分析了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新意愿影響因素，且驗證了集群創(chuàng)新的中介作用，但是政府服務(wù)對創(chuàng)新意愿的實證結(jié)果并不符合原假設(shè)H4。為進(jìn)一步支撐實證結(jié)果提供數(shù)據(jù)支撐，同時擴(kuò)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實際政策環(huán)境的研究，運用LDA 主題演化模型對浙江省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)扶持政策進(jìn)行量化分析。

（二）數(shù)據(jù)搜集與窗口劃分

在浙江省內(nèi)，2016 年杭州市、嘉興市等市政府開始陸續(xù)開始發(fā)布對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的針對性政策，隨后浙江省人民政府辦公廳發(fā)表 《關(guān)于加快推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的實施意見》，作為全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵性指導(dǎo)文件，自此浙江省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相關(guān)政策開始大幅增加?？紤]到政策文本數(shù)量，將2015-2017 年、2018 年、2019 年、2020 年、2021 年依次劃分為時間窗口T1、T2、T3、T4、T5。

（三）主題數(shù)確定

完成政策搜集后，將整個時間窗口下的政策文件納入LDA 模型，并根據(jù)困惑度與一致性確定最優(yōu)主題數(shù)量。結(jié)果如圖3 所示，在topic=6 時，困惑度保持下降趨勢，且此時一致性處于局部最高點，故確定最優(yōu)主題數(shù)為6。

圖3 主題困惑度及一致性

以Topic=6 進(jìn)行LDA 主題建模，經(jīng)過三次迭代去除不屬于對應(yīng)主題的特征詞后，歸納出6 個主題（表4）。

表4 六大主題名稱

（四）政策主題強(qiáng)化演變

主題強(qiáng)度演變反映時間窗口變化下的政府扶持方向的變化，結(jié)合表4 所示的主題，進(jìn)行主題強(qiáng)度演變分析，以反映自2015 年來生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)扶持政策的方向調(diào)控，具體結(jié)果如圖4 所示。

圖4 政策主題強(qiáng)度演化

從持續(xù)性的政策主題來看，自T1（2015-2017 年）起，重點項目培育與產(chǎn)業(yè)鏈建設(shè)的主題強(qiáng)度整體呈上升趨勢，均與集群創(chuàng)新相關(guān)。自2018 年浙江省加快建設(shè)余杭生物醫(yī)藥高新技術(shù)開發(fā)園區(qū)以來，吸引貝達(dá)藥業(yè)、民生藥業(yè)等一批藥企巨頭聚集，帶動了園區(qū)的協(xié)同創(chuàng)新。這一現(xiàn)象印證政府服務(wù)可通過集群創(chuàng)新對藥企創(chuàng)新意愿進(jìn)行間接的促進(jìn)效果。

從政策主題的弱化與轉(zhuǎn)移來看，在時間窗口初期，浙江省對于該產(chǎn)業(yè)主要以資金獎勵扶持、藥品審評審批為主。隨著醫(yī)改的深入推進(jìn)，對于前者的關(guān)注度逐漸弱化，并轉(zhuǎn)移至重點項目培育、產(chǎn)業(yè)鏈建設(shè)，建設(shè)大型示范園區(qū)，推進(jìn)形成較為完善的技術(shù)創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)鏈，促進(jìn)市場競爭。然而政策在資金獎勵扶持的放松，使得余杭藥企對于資金與人才的供需差增大，從而解釋了研發(fā)人才現(xiàn)狀對創(chuàng)新意愿的負(fù)向影響。

從政策主題未來可能的趨勢來看，在T5 時期，市場統(tǒng)計檢測強(qiáng)度遠(yuǎn)低于其他政策主題，未得到政府的持續(xù)性關(guān)注。因此，生物醫(yī)藥企業(yè)對市場監(jiān)督的滿意度還處在相對較低的水平，進(jìn)而導(dǎo)致該觀測變量對政府服務(wù)的影響系數(shù)為負(fù)，影響了政府服務(wù)對創(chuàng)新意愿強(qiáng)度的直接效應(yīng)影響系數(shù)，后期政策可能偏向市場監(jiān)督政策的完善。

由上述分析可知，浙江省政府對于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的政府服務(wù)雖然扶持維度較廣，但由于市場監(jiān)督強(qiáng)度不足，難以對企業(yè)創(chuàng)新意愿起到較好的直接促進(jìn)作用，但通過集群創(chuàng)新的間接路徑引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展，發(fā)揮對生物醫(yī)藥創(chuàng)新意愿的間接促進(jìn)作用。

｜結(jié)語

（一）研究結(jié)論

本文對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新意愿的影響機(jī)制進(jìn)行探討分析，并運用政策量化分析的方法為模型解讀結(jié)果提供進(jìn)一步的證據(jù)支撐，得出以下主要結(jié)論：

1.政府關(guān)注產(chǎn)業(yè)生態(tài)的戰(zhàn)略導(dǎo)向有效促進(jìn)了浙江省產(chǎn)業(yè)集聚和協(xié)同創(chuàng)新，但是整體規(guī)模有待進(jìn)一步壯大。浙江省政府對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)扶持范圍較廣，主要集中在重點項目培育、藥品審評審批、市場統(tǒng)計監(jiān)督、技術(shù)創(chuàng)新建設(shè)、產(chǎn)業(yè)鏈建設(shè)、資金獎勵扶持等6 大主題，且近年來逐步偏向重點項目培育、產(chǎn)業(yè)鏈建設(shè)等戰(zhàn)略導(dǎo)向型政策，這一政策方向有效促進(jìn)了省內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，較好地帶動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)協(xié)同創(chuàng)新發(fā)展。

2.政府服務(wù)沒有對生物醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新意愿產(chǎn)生預(yù)期的促進(jìn)作用，反而造成負(fù)向影響。目前浙江省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)得到了初步的發(fā)展，形成了較為完備的產(chǎn)業(yè)鏈，由此企業(yè)自身的創(chuàng)新積累能夠?qū)?chuàng)新意愿能夠起到顯著的正向促進(jìn)作用（直接路徑系數(shù)為1.043***），但后續(xù)進(jìn)一步的發(fā)展需要市場環(huán)境的整治監(jiān)督，加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境的維護(hù)。但依據(jù)觀測模型分析與LDA主題演化結(jié)果，目前政府對市場監(jiān)督的關(guān)注力度相對較弱，已有的醫(yī)藥市場環(huán)境無法與其他研發(fā)要素相適宜，間接導(dǎo)致了政府服務(wù)對創(chuàng)新意愿的負(fù)效應(yīng)。

3.政府服務(wù)在對生物醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)生直接負(fù)向影響的同時，仍可通過集群創(chuàng)新這一中介變量間接提升生物醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新意愿。依據(jù)LDA主題強(qiáng)度演化結(jié)果，政府近年來加快建設(shè)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新服務(wù)綜合體，構(gòu)建覆蓋藥學(xué)研究、臨床前安全性評價、臨床研究、生產(chǎn)工藝開發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓和咨詢服務(wù)等全周期服務(wù)鏈，有效引導(dǎo)了產(chǎn)業(yè)聚集發(fā)展，為企業(yè)創(chuàng)新提供設(shè)施基礎(chǔ)，進(jìn)而提高企業(yè)創(chuàng)新意愿（間接影響系數(shù)為0.088）；同時，隨著自身創(chuàng)新積累的不斷優(yōu)化，企業(yè)作為集群的組成部分，也能夠強(qiáng)化集群效益，完善產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新服務(wù)綜合體的構(gòu)建，通過“創(chuàng)新積累-集群創(chuàng)新-創(chuàng)新意愿”的間接路徑帶動創(chuàng)新意愿的進(jìn)一步增長。

（二）政策啟示

1.堅持精準(zhǔn)施策促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展。產(chǎn)業(yè)政策應(yīng)延續(xù)現(xiàn)有戰(zhàn)略導(dǎo)向，順應(yīng)醫(yī)藥企業(yè)集聚創(chuàng)新發(fā)展的主要模式，通過成立專門組織服務(wù)于產(chǎn)業(yè)功能園區(qū)間的協(xié)調(diào)聯(lián)絡(luò)，建立重點服務(wù)的品種和企業(yè)名單等方式，提高園區(qū)服務(wù)水平和產(chǎn)業(yè)集群質(zhì)量，改善政府服務(wù)對創(chuàng)新意愿的直接促進(jìn)程度。充分借助產(chǎn)業(yè)園區(qū)的關(guān)鍵載體作用和中介效應(yīng)，發(fā)揮集群創(chuàng)新能力和協(xié)同效應(yīng)。

2.強(qiáng)化市場監(jiān)督職能營造良好創(chuàng)新氛圍。結(jié)合主題演化圖譜分析，財政支持政策的持續(xù)激勵作用以及審批政策的試點改革推進(jìn)都取得了一定的實效，相較于此，政府需要統(tǒng)籌市場監(jiān)管部門職能作用，在尊重市場競爭機(jī)制的基礎(chǔ)上，完善市場監(jiān)督管理機(jī)制這一弱項，減少各類創(chuàng)新主體在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展中出現(xiàn)逆向選擇、“搭便車” 等行為；建設(shè)知識產(chǎn)權(quán)綜合法律服務(wù)平臺，切實維護(hù)創(chuàng)新企業(yè)的知識產(chǎn)權(quán)，引導(dǎo)創(chuàng)新發(fā)展氛圍。

3.完善人才獎勵機(jī)制引進(jìn)更多創(chuàng)新人員。各級政府可以豐富激勵手段，宣傳已有的產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新成果和基礎(chǔ)環(huán)境來吸引人才，選擇多維渠道投放引進(jìn)政策以提高曝光度和關(guān)注度，同時特設(shè)對于人才引進(jìn)的管理部門進(jìn)行政策推進(jìn)的跟蹤和效果評價，從而園區(qū)物質(zhì)資源的潛力才能有機(jī)結(jié)合人才資源而充分釋放。