一次性蒸汽眼罩產(chǎn)品質量風險及檢測技術探討

季學海，靳紅艷，何 劼，譚玉靜，劉麗霞，潘 阮

（1.上海市質量監(jiān)督檢驗技術研究院，上海 200040；2.蘇州市產(chǎn)品質量監(jiān)督檢驗院，江蘇 蘇州 215104）

0 前言

一次性蒸汽眼罩是一種采用自發(fā)熱控溫技術的產(chǎn)品，該技術使空氣中的氧氣與鐵粉在眼罩內(nèi)部發(fā)生化學反應，形成發(fā)熱體，生成肉眼無法看到的細微溫潤的水蒸汽[1]。通過溫熱的蒸汽熱敷，可達到緩解眼疲勞、呵護眼部肌膚、保護視力和幫助睡眠等多種眼部護理的產(chǎn)品效果。目前，市場上熱銷的一次性蒸汽眼罩產(chǎn)品主要有粉末袋裝類（無附加成分）、粉末袋裝類（含中藥成分）和薄片類等幾大種類[2]。

1 行業(yè)發(fā)展概況

1.1 市場規(guī)模和產(chǎn)業(yè)分布

一次性蒸汽眼罩最早是2007年由日本日用化妝品企業(yè)發(fā)明，2013年前后進入中國市場，發(fā)展至今不過十余年，其中“日本花王”“中國暖友”“云南白藥”和“珍視明”是一次性蒸汽眼罩的代表企業(yè)[3]。

近年來，隨著進口蒸汽眼罩產(chǎn)品的護眼功效逐漸受到國人認可，各種類型的國產(chǎn)一次性蒸汽眼罩產(chǎn)品開始大量涌入消費市場。尤其自2015年以來，國內(nèi)電商經(jīng)營模式得到發(fā)展，電商群體在利益驅動下，使得一次性蒸汽眼罩產(chǎn)品市場“高熱不退”，這種狀況持續(xù)至今。目前，國內(nèi)有大、小型一次性蒸汽眼罩生產(chǎn)企業(yè)超700家，相關從業(yè)人員100余萬。據(jù)不完全統(tǒng)計，2018年我國線上、線下銷售的一次性蒸汽眼罩產(chǎn)品達6.65億副。2021年5月統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，綜合排名行業(yè)前5的品牌產(chǎn)品交易金額共計超過1 200萬元。目前市場仍呈現(xiàn)快速增長態(tài)勢，保守估計，2023年我國國內(nèi)蒸汽眼罩的市場規(guī)模將達到36.2億元[4]。

從2018年5月至2021年5月銷售量排名前50名的一次性蒸汽眼罩品牌來看，我國一次性蒸汽眼罩產(chǎn)業(yè)地理分布較為均衡，內(nèi)陸和沿海地區(qū)均有分布，最具代表性的有上海、天津、廣州、江西、浙江、江蘇和河南等省市地區(qū)。

1.2 產(chǎn)品受眾及銷售渠道

一次性蒸汽眼罩產(chǎn)品的使用人群主要為學生、白領、化妝品粉絲和養(yǎng)生愛好者等追求高品質生活的群體。

從銷售渠道來看，由于產(chǎn)品受眾的年輕化及電子產(chǎn)品的不斷普及，一次性蒸汽眼罩產(chǎn)品呈現(xiàn)“線上為主、線下為輔”的銷售格局。2021年5月某電商平臺綜合數(shù)據(jù)顯示，線上所有終端的一次性蒸汽眼罩搜索量超過126萬次，訪客量近540萬人次，交易金額4 874萬元，占單月一次性蒸汽眼罩產(chǎn)品銷售總額的近75%。一次性蒸汽眼罩線下銷售點主要是各大購物商場、MINISO實體店及沃爾瑪、卜蜂蓮花和羅森等超市。

2 產(chǎn)品質量安全現(xiàn)狀

2.1 產(chǎn)品質量風險點

一次性蒸汽眼罩市場的升溫帶動了國內(nèi)相關企業(yè)的極大熱情，國內(nèi)多家老牌醫(yī)藥企業(yè)紛紛加入到一次性蒸汽眼罩生產(chǎn)大軍中。但由于生產(chǎn)技術落后、設備陳舊和趨利等原因，加之這類生產(chǎn)廠家都是以傳統(tǒng)暖貼產(chǎn)品起家，故所能生產(chǎn)的主要是成本小、技術含量低且具有安全隱患的粉狀發(fā)熱體蒸汽眼罩產(chǎn)品。換言之，在各大生產(chǎn)企業(yè)搶占市場的同時，一些蒸汽眼罩產(chǎn)品可能存在低溫燙傷[5]、甲醛和pH超標等質量安全風險。潛在的質量安全風險可能嚴重危害消費者的身心健康，并直接影響一次性蒸汽眼罩市場的健康發(fā)展。

我國目前尚無一次性蒸汽眼罩產(chǎn)品造成人員傷害的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，但國內(nèi)媒體多次報道一次性蒸汽眼罩低溫燙傷消費者和甲醛含量超標的案例。如2021年5月27日九派新聞報道，為緩解干眼癥，一名26歲男子佩戴一次性蒸汽眼罩入睡，造成眼角膜上皮損傷；2019年9月24日澎湃新聞網(wǎng)報道，武漢一名女子因使用一次性蒸汽眼罩患上結膜炎；2020年9月8日廈門網(wǎng)報道，一名姚姓女子因佩戴一次性蒸汽眼罩睡覺造成眼瞼過敏和灼傷。

2020年，上海市質量監(jiān)督檢驗技術研究院對網(wǎng)購20批次“網(wǎng)紅”一次性蒸汽眼罩開展了風險預研。檢測結果表明，10批次樣品在48℃以上溫度發(fā)熱時間超過了10 min，按照ISO 13732-1∶2006《熱環(huán)境的人體工程學人類接觸表面反應的評估方法第1部分：熱表面》關于灼傷溫度閾值的規(guī)定，產(chǎn)品存在灼傷風險。其中，1批次樣品發(fā)熱最高溫度甚至達到了65℃，存在嚴重的灼傷風險。2016年，寧波海關鄞州分中心對不同海淘渠道進口的某品牌一次性蒸汽眼罩進行了抽樣檢測。檢測結果顯示，有3批次該品牌蒸汽眼罩的甲醛含量大于75 mg/kg，在90~1 005 mg/kg區(qū)間內(nèi)，存在較大安全風險。

2.2 主要問題

目前，國內(nèi)一次性蒸汽眼罩行業(yè)面臨的主要問題，一是生產(chǎn)數(shù)量大，但產(chǎn)品附加值不高、科技含量低，出口只能靠低價競銷；二是偏重制造，而研發(fā)、創(chuàng)新能力低；三是生產(chǎn)能力強，但市場營銷弱。生產(chǎn)企業(yè)均各自為戰(zhàn)，全行業(yè)缺乏統(tǒng)一協(xié)調，銷售市場又過于集中，為爭奪市場，企業(yè)之間競相壓價造成效益下降；四是偏重代產(chǎn)，但品牌建設弱。多數(shù)企業(yè)品牌意識薄弱，均采用代加工貼牌方式生產(chǎn)，缺乏品牌建設方面的投入；五是偏重產(chǎn)出而缺乏統(tǒng)一的質量監(jiān)督。這些問題若得不到有效解決，將嚴重制約產(chǎn)品市場良性健康發(fā)展。

3 產(chǎn)品監(jiān)管與檢測

3.1 監(jiān)管現(xiàn)狀

隨著一次性蒸汽眼罩市場的蓬勃發(fā)展，部分商家存在對產(chǎn)品功效的鼓吹行為。對于一次性蒸汽眼罩的行業(yè)歸屬，至今尚不明晰。近年來，價格低廉的蒸汽眼罩產(chǎn)品在行業(yè)監(jiān)管領域尚屬空白。據(jù)報道，2019年國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)搜索“蒸汽眼罩”關鍵詞時，結果為0，在國家市場監(jiān)督管理總局官網(wǎng)上僅出現(xiàn)1條搜索結果。

一次性蒸汽眼罩產(chǎn)品市場亂象的主要原因是行業(yè)監(jiān)管和質量規(guī)范的缺失，而根本原因在于產(chǎn)品質量標準的缺位。

3.2 檢測現(xiàn)狀

2020年，上海日用化學品行業(yè)協(xié)會發(fā)布了一次性蒸汽眼罩產(chǎn)品的首個團體標準T/SHRH 028—2020《蒸汽眼罩》。但至今仍沒有可供統(tǒng)一執(zhí)行的國家及行業(yè)標準。

從企業(yè)層面來看，我國擁有數(shù)百家一次性蒸汽眼罩生產(chǎn)企業(yè)，正規(guī)企業(yè)所具有的企業(yè)標準大都簡單規(guī)定了產(chǎn)品的分類、理化性能、抽檢規(guī)則和運輸貯存要求等標準。但是針對產(chǎn)品的發(fā)熱時間、發(fā)熱量、甲醛和pH等安全指標要求均未提及。同時，對于常規(guī)的理化性能，不同企業(yè)的標準也不具共用性。

3.2.1 溫度特性檢測

溫度特性（最高溫度、發(fā)熱時長等）是表征一次性蒸汽眼罩產(chǎn)品品質并涉及安全性能的重要指標之一。目前，市面上的一次性蒸汽眼罩發(fā)熱體通常覆蓋整個眼部，相當于直接對眼球加熱。如果眼罩存在質量問題，長時間使用會出現(xiàn)低溫燙傷的風險，尤其是青少年的眼部還處于發(fā)育階段，肌膚比較敏感脆弱，發(fā)熱體直接接觸眼球產(chǎn)生低溫燙傷的可能性更大。

與一次性蒸汽眼罩產(chǎn)品溫度性能檢測相近的標準主要有QB/T 4903—2016《暖貼》、YY 0060—2018《熱敷貼（袋）》、JIS S4100—1996Disposable body warmers和JIS S4100—2007Disposable body warmers（Amendment 1）。不同標準對產(chǎn)品溫度特性的要求及檢測條件的差異如表1所示。

表1 不同標準對溫度特性的要求及檢測條件的差異

比較相關標準發(fā)現(xiàn)，由于不同發(fā)熱產(chǎn)品的使用部位、效用等不同，不同標準對溫度特性的指標和檢測方法也各不相同。由于QB/T 4903—2016《暖貼》、YY 0060—2018《熱敷貼（袋）》、JIS S4100—1996Disposable body warmers和JIS S4100—2007Disposable body warmers（Amendment1）試驗方法均需在被測樣品上加覆蓋材料，不適用于蒸汽眼罩的實際應用場景，故其溫度性能考核指標均不適用于一次性蒸汽眼罩產(chǎn)品[6]。團體標準T/SHRH 028—2020《蒸汽眼罩》規(guī)定了產(chǎn)品最高發(fā)熱溫度、平均溫度、持續(xù)發(fā)熱時間的下限及溫度保證比等參數(shù)，但對產(chǎn)品不同溫度對應的持續(xù)發(fā)熱時間上限沒有明確要求。一次性蒸汽眼罩產(chǎn)品是否存有低溫燙傷風險應綜合考慮溫度和持續(xù)發(fā)熱時長兩個因素[7]。因此，采用該標準的技術指標評價產(chǎn)品是否對皮膚有灼傷風險不夠全面。

ISO 13732-1∶2006《熱環(huán)境的人體工程學人類接觸表面反應的評估方法第1部分：熱表面》提供了人體皮膚與熱固體表面接觸發(fā)生灼傷時溫度對應的時間閾值，適用于健康成人、兒童、老人以及身體殘障人士可能接觸到的產(chǎn)品熱表面的風險評估。該標準第4.2.3條指出：人體皮膚接觸60℃熱塑材料表面發(fā)生灼傷的閾值時間為1 min，接觸48℃熱塑材料表面發(fā)生灼傷的閾值時間為10 min，接觸44℃熱塑材料表面發(fā)生灼傷的閾值時間為8 h。上海市質檢院科研團隊充分認識到造成低溫燙傷的溫度閾值和發(fā)熱時長之間的關系，由該團隊牽頭起草的《一次性蒸汽眼罩》團體標準和行業(yè)標準對產(chǎn)品溫度特性的評價方法將會更加科學合理。

3.2.2 化學安全與衛(wèi)生安全性能檢測

對于一次性蒸汽眼罩產(chǎn)品的化學安全與衛(wèi)生安全性能，目前國內(nèi)外無直接的法規(guī)和強制性標準要求。

一般而言，一次性蒸汽眼罩的外層是聚酯纖維材料，內(nèi)層是高級醫(yī)用無紡布材料。這種設計使得水蒸氣能夠盡可能地透過內(nèi)層材料均勻釋放，溫和作用于眼部，從而起到舒緩視覺疲勞的作用。因此，從嚴格意義上來說，此類蒸汽眼罩應該歸為B類紡織品，即“直接接觸皮膚的紡織產(chǎn)品”。我國GB 18401—2010《國家紡織產(chǎn)品基本安全技術規(guī)范》和國際環(huán)保紡織和皮革協(xié)會標準STANDARD 100 by OEKO-TEX均對該類紡織品的化學安全與衛(wèi)生安全性能做出了規(guī)定。

此外，由上海市質檢院負責牽頭起草的《一次性蒸汽眼罩》團體標準和行業(yè)標準將借鑒紡織品的相關檢測標準，對一次性蒸汽眼罩產(chǎn)品的原材料、外觀和感官、規(guī)格和尺寸、化學安全和衛(wèi)生安全等方面進行規(guī)定，并給出一套科學合理的檢測、判定方法。隨著該團體標準和行業(yè)標準的出臺，一次性蒸汽眼罩產(chǎn)品的質量檢測和市場監(jiān)管將得到進一步規(guī)范。

4 結論

在電商的大力宣傳推介下，一次性蒸汽眼罩產(chǎn)品市場異?；鸨５?，由于缺乏統(tǒng)一的技術導向和安全衛(wèi)生監(jiān)管要求，目前蒸汽眼罩產(chǎn)品市場魚龍混雜，假冒、偽劣產(chǎn)品較多，產(chǎn)品質量安全風險堪憂，嚴重危害消費者的身心健康。一次性蒸汽眼罩產(chǎn)品團體標準和行業(yè)標準的研制，能夠解決該類產(chǎn)品生產(chǎn)無技術導向、監(jiān)管無法理依據(jù)的尷尬難題。