苓芪半夏湯治療H型高血壓(痰瘀互結(jié)證)療效評價

趙志江，王朝陽，汪志強(qiáng)

(南樂縣中醫(yī)院，河南 濮陽 457400)

臨床將血漿同型半胱氨酸(Hcy)水平≥10 μmol/L的原發(fā)性高血壓稱為H型高血壓，Hcy與高血壓具有協(xié)同作用，極易導(dǎo)致患者心腦血管風(fēng)險上升，故臨床治療H型高血壓不僅要控制血壓，更要采取有效措施降低Hcy濃度[1]。西醫(yī)治療常用苯磺酸氨氯地平控制血壓，用葉酸片促進(jìn)Hcy代謝，但隨著病情發(fā)展，單純西藥治療效果難以提升，長期使用更帶來大量不良反應(yīng)[2]。因此，發(fā)揮中藥多途徑、多靶點(diǎn)的特點(diǎn)，尋求中西醫(yī)結(jié)合治療新途徑，成為臨床熱點(diǎn)。祖國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)將H型高血壓歸為眩暈、頭痛等范疇，并對其進(jìn)行分型辨證治療。本研究旨在探討苓芪半夏湯聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)治療H型高血壓痰瘀互結(jié)證患者的臨床效果。報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2020年1月—2021年6月就診的98 例H型高血壓痰瘀互結(jié)證患者，依據(jù)就診順序排序1～98號，1～49號為觀察組，50～98號為對照組，每組49 例。觀察組男28 例，女21 例；年齡(57.26±3.12) 歲；病程(5.72±1.43) 年；血壓級別：1級19 例，2級30 例；Hcy 10～<25 μmol/L者25 例，Hcy≥25 μmol/L者24 例。對照組男26 例，女23 例；年齡(58.03±3.41) 歲；病程(5.32±1.25) 年；血壓級別：1級22 例，2級27 例；Hcy 10～<25 μmol/L者24 例，Hcy≥25 μmol/L者25 例。本研究經(jīng)我院倫理委員會審核批準(zhǔn)。兩組基線資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 選入標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：符合《中國高血壓防治指南(2010版)》[3]高血壓診斷標(biāo)準(zhǔn)；符合《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[4]中痰瘀互結(jié)證的辨證標(biāo)準(zhǔn)，伴隨主癥(眩暈、頭痛)及次癥(胸悶、惡心嘔吐、心悸、手足麻木、舌苔黃膩、脈弦數(shù)等)；Hcy水平≥10 μmol/L；年齡≥18 歲；患者均知情同意本研究，并自愿簽訂同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：年齡>80 歲；繼發(fā)性高血壓或嚴(yán)重心腦器官障礙者；精神功能、認(rèn)知功能或語言功能障礙者；藥物成分過敏或妊娠期、哺乳期患者；入組前3個月服用過葉酸片，影響研究結(jié)果者；合并惡性腫瘤者；合并免疫系統(tǒng)或血液系統(tǒng)疾病者；治療依從性差者。

1.3 方法

所有患者均給予一般治療，治療期間禁煙酒，適當(dāng)運(yùn)動，保證睡眠；對其他合并基礎(chǔ)病，給予常規(guī)對應(yīng)治療。

1.3.1 對照組

口服苯磺酸氨氯地平片(Lek Pharmaceuticals d.d.，批準(zhǔn)文號HJ20171119，每片5 mg)，每次10 mg，每日1次，聯(lián)合葉酸片(石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司，批準(zhǔn)文號H13022877，每片5 mg)，每次5 mg，每日1次。

1.3.2 觀察組

在對照組治療方案的基礎(chǔ)上，聯(lián)合苓芪半夏湯治療。組方：陳皮6 g，甘草6 g，川芎10 g，山楂10 g，天麻10 g，半夏10 g，白術(shù)10 g，茯苓13 g，黃芪15 g。隨癥加減：血瘀偏重者加赤芍8 g，丹參10 g；痰濁偏重者將半夏調(diào)整至15 g，將茯苓調(diào)整至30 g，加薏苡仁30 g，每日1劑，以水煎煮取400 mL藥液，早晚溫服。兩組均于治療4周后觀察療效及指標(biāo)變化。治療4周后仍根據(jù)患者病情改善情況給予常規(guī)降壓藥物持續(xù)治療，并叮囑患者適當(dāng)運(yùn)動、合理飲食、注意休息。

1.4 療效評定標(biāo)準(zhǔn)

顯效為24 h舒張壓(24 h DBP)降至正常范圍，或下降幅度≥20 mmHg(1 mmHg≈0.133 kPa)；有效為24 h DBP下降幅度10～19 mmHg，或下降幅度雖<10 mmHg但降至正常范圍，或24 h收縮壓(24 h SBP)下降≥30 mmHg；無效為治療后未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)或血壓出現(xiàn)升高?？傆行?(顯效+有效)例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.5 觀察指標(biāo)

對比兩組療效及治療前后動態(tài)血壓變化情況：采用袖帶式汞柱血壓計(jì)測量坐位右上臂血壓，并記錄24 h SBP，24 h DBP和日間收縮壓(DSBP)、日間舒張壓(DDBP)、夜間收縮壓(NSBP)、夜間舒張壓(NDBP)。對比兩組治療前后Hcy水平及中醫(yī)證候積分：治療前后抽取5 mL外周肘靜脈血，3 000 r/min高速離心10 min，離心半徑為13.5 cm，分離血清、血漿待檢，采用膠乳免疫比濁法檢測Hcy；中醫(yī)證候積分：主癥(眩暈、頭痛)根據(jù)無、輕度、中度、重度分別記0，2，4，6分；次癥(胸悶、惡心嘔吐、心悸、手足麻木等)根據(jù)不同程度分別記0，1，2，3分，滿分24分，分值高低與癥狀嚴(yán)重度呈正相關(guān)。對比治療前后兩組脂代謝指標(biāo)變化：包括甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白(HDL)、低密度脂蛋白(LDL)、尿酸(UA)。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

2 結(jié) 果

2.1 治療有效率

觀察組顯效23 例，有效24 例，無效2 例；對照組顯效19 例，有效21 例，無效9 例。觀察組總有效率為95.92%(47/49)，高于對照組的81.63%(40/49)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=5.018，P=0.025)。

2.2 動態(tài)血壓

兩組治療前動態(tài)血壓各項(xiàng)指標(biāo)對比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；兩組治療后24 h SBP，24 h DBP，DSBP，DDBP，NSBP，NDBP指標(biāo)均低于治療前，且觀察組24 h SBP，24 h DBP，DSBP，NSBP，NDBP低于對照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)(見表1)。

表1 兩組動態(tài)血壓比較 單位：mmHg

2.3 Hcy和中醫(yī)證候積分

兩組治療前Hcy、中醫(yī)證候積分對比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；兩組治療后Hcy和中醫(yī)證候積分低于治療前，且觀察組低于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)(見表2)。

表2 兩組Hcy和中醫(yī)證候積分比較

2.4 脂代謝指標(biāo)

兩組治療前脂代謝指標(biāo)比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；兩組治療后TG，LDL，UA指標(biāo)低于治療前，HDL高于治療前，觀察組TG，LDL，UA低于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)(見表3)。

表3 兩組脂代謝指標(biāo)比較

3 討 論

在我國約有2億高血壓患者，患病率高達(dá)25%，且發(fā)病人口日趨年輕化，其中約75%的高血壓患者存在Hcy水平增高情況[5]。研究[6-7]證明H型高血壓是導(dǎo)致心腦血管發(fā)生的主要危險因素，H型高血壓患者發(fā)生腦卒中風(fēng)險是普通患者的5倍，因此在常規(guī)降壓治療同時，應(yīng)注重降低Hcy濃度。中醫(yī)古籍并未對H型高血壓進(jìn)行明確歸納，大多將其歸為眩暈、頭痛等范疇。中醫(yī)認(rèn)為該病病機(jī)在于先天不足，后天氣血精虧、情志失調(diào)，關(guān)鍵在于氣血失調(diào)、痰瘀互阻?，F(xiàn)代中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，Hcy濃度較高患者多屬痰瘀互結(jié)證型[8]。苓芪半夏湯中茯苓、黃芪可利水祛濕、補(bǔ)氣健脾；半夏可燥濕化痰；白術(shù)能強(qiáng)健脾胃；天麻可活血化瘀。本研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)，觀察組治療后動態(tài)血壓控制效果更好，Hcy水平及中醫(yī)證候積分更低，提示苓芪半夏湯聯(lián)合常規(guī)西醫(yī)治療可降低患者血壓及Hcy水平，臨床癥狀顯著改善?，F(xiàn)代藥理學(xué)證明，苓芪半夏湯具有抗血小板聚集、降低血脂、抗動脈粥樣硬化等作用，可有效降低Hcy水平[9-11]。

臨床研究[12-15]顯示，H型高血壓患者血脂紊亂也是導(dǎo)致動脈硬化的主要因素，且Hcy水平高低與TG，LDL，UA呈正相關(guān)。本研究結(jié)果顯示，觀察組治療后，TG，LDL，UA水平均低于對照組，說明苓芪半夏湯調(diào)節(jié)血脂效果更優(yōu)。分析原因可能在于，苓芪半夏湯中白術(shù)、山楂、天麻等主要成分可通過抑制低密度脂蛋白氧化、清除自由基等作用，降低血脂，改善血壓。

綜上所述，苓芪半夏湯聯(lián)合常規(guī)西醫(yī)治療H型高血壓痰瘀互結(jié)證患者，可有效改善臨床癥狀，降低血壓，調(diào)節(jié)血脂，療效顯著。但本研究仍存在一定局限性，如樣本量過小，未進(jìn)行隨訪研究等，還需臨床多中心、多渠道取樣，延長隨訪時間，作進(jìn)一步證實(shí)。