調(diào)氣導(dǎo)滯湯治療氣滯夾濕熱型功能性排便障礙的臨床療效觀察

歐陽非兒，楊小軍

(1.湖南中醫(yī)藥大學(xué)，湖南 長沙 410208；2.重慶市中醫(yī)院消化科，重慶 400000)

功能性排便障礙(FDD)常見臨床表現(xiàn)為排便困難、排便梗阻感、排便不盡感，需要輔助排便等[1]。有研究表明，F(xiàn)DD患者多具有精神、心理因素的異常，提示其為心身疾病[2]。目前，F(xiàn)DD發(fā)病機(jī)制尚不明確，普遍認(rèn)識是腦腸軸功能異常，腸道敏感性異常，再加上焦慮抑郁等精神、心理因素的困擾，協(xié)同導(dǎo)致了FDD的發(fā)病[3]。目前，推薦生物反饋治療作為一線治療方法，但常因患者自身文化程度差異及治療師專業(yè)程度不同進(jìn)行生物反饋治療的效果往往不盡如人意[4]。傳統(tǒng)西藥因不良反應(yīng)較多而限制了其使用，且停藥后常易復(fù)發(fā)[5]?，F(xiàn)代中醫(yī)藥在治療FDD的研究中取得了一定的效果，提示中醫(yī)藥治療FDD更具有優(yōu)勢[6-8]。為進(jìn)一步明確療效并發(fā)掘中醫(yī)藥潛在價(jià)值，本研究觀察了調(diào)氣導(dǎo)滯湯治療氣滯夾濕熱型FDD患者的臨床療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1資料

1.1.1一般資料 選取2020年12月至2022年3月重慶市中醫(yī)院門診確診為氣滯夾濕熱型FDD患者67例，采用單中心隨機(jī)對照設(shè)計(jì)分為治療組(33例)和對照組(34例)，治療組患者中因失聯(lián)脫落1例，對照組患者中因未按本研究要求服藥脫落2例，最終納入研究患者64例，治療組32例，對照組32例。2組患者性別、年齡等一般資料比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。見表1。因病程為癥狀評分中單項(xiàng)評分標(biāo)準(zhǔn)，故未將病程納入基線統(tǒng)計(jì)資料。本研究已獲醫(yī)院倫理委員批準(zhǔn)。

表1 2組患者一般資料比較

1.1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.1.2.1FDD診斷標(biāo)準(zhǔn) 符合便秘型腸易激綜合征和(或)功能性便秘診斷標(biāo)準(zhǔn)，并通過檢查排除相關(guān)器質(zhì)性疾病及系統(tǒng)性疾病，且有肛門直腸測壓、球囊逼出試驗(yàn)、排糞造影3項(xiàng)功能檢查中2項(xiàng)異常[1]。

1.1.2.2氣滯夾濕熱證診斷標(biāo)準(zhǔn) (1)主癥：大便干或不干、欲便不能或排便不盡，重者大便不粗，但排出困難；(2)次癥:兼有打嗝、噯氣，胸悶胃痞，重則腹脹服痛，食欲缺乏，腸鳴矢氣，病情受情志影響，肛門墜脹；(3)舌脈:舌淡紅，苔薄白或薄膩或黃膩，脈弦或弦數(shù)。證型診斷為主癥必備，次癥大于或等于2項(xiàng)，參考舌脈[9-12]。

1.1.3納入標(biāo)準(zhǔn) (1)符合FDD診斷標(biāo)準(zhǔn)；(2)性別不限，年齡15～85歲；(3)治療期間按醫(yī)囑規(guī)律服用中藥；(4)對本研究知情且同意參加并愿意真實(shí)作答，能按要求完成臨床信息采集。

1.1.4排除標(biāo)準(zhǔn) (1)患有嚴(yán)重并發(fā)癥，如腸套疊、腸梗阻等；(2)合并器質(zhì)性腸道疾??；(3)合并肝、腎功能異常，造血系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)疾?。?4)對本研究所用中藥過敏；(5)自我癥狀描述不清或不配合調(diào)查者。

1.1.5剔除標(biāo)準(zhǔn) (1)未按吧研究要求服藥；(2)無任何檢查記錄或記錄嚴(yán)重不全；(3)服用了其他有可能對療效造成影響藥物；(4)不能完成隨訪觀察者。

1.2方法

1.2.1治療方法

1.2.1.1治療組 口服調(diào)氣導(dǎo)滯湯，全方由枳實(shí)、火麻仁、香附、郁李仁、川芎、當(dāng)歸、柴胡、杏仁、白芍、瓜蔞、玫瑰花、薄荷12味藥組成，每味藥均為10 g，由醫(yī)院代煎，3袋/副，每天3次。

1.2.1.2對照組 口服聚乙二醇4000散(重慶賽諾生物藥業(yè)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字：H20061086,10袋/盒，10 g/袋)，每次10 g，每天3次；同時(shí)口服枸櫞酸莫沙必利分散片(成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字：H19990313，48片/盒，5 mg/片)，每次5 mg，每天3次。

1.2.1.3療程 2組患者均治療2周。

1.2.2觀察指標(biāo)

1.2.2.1臨床癥狀積分 采用由郭榮等[13]制定的便秘自擬量表評價(jià)2組患者治療前后臨床癥狀積分變化：(1)排便困難，以“從不、很少、有時(shí)、常常、總是”分別計(jì)0、1、2、3、4分；(2)排便不盡感，以“從不、很少、有時(shí)、常常、總是”分別計(jì)0、1、2、3、4分；(3)排便時(shí)間，以“<5、5～<10、10～<20、20～<30、≥30 min”分別計(jì)0、1、2、3、4分；(4)糞便硬度(布里斯托糞便分型法)，以“4、3、2、1型”分別計(jì)0、1、2、3分；(5)排便頻率，以“1～<2次/1～2 d、2次/周、1次/周、<1次/周、1次/月”分別計(jì)0、1、2、3、4分；(6)腹痛，以“從不、很少、有時(shí)、常常、總是”分別計(jì)0、1、2、3、4分；(7)腹脹，以“從不、很少、有時(shí)、常常、總是分別計(jì)0、1、2、3、4分；(8)24 h排便失敗次數(shù)，以”無，1～<3、3～<6、6～<9、≥9次分別計(jì)0、1、2、3、4分；(9)便秘病程，以“0、1～<5、5～<10、10～<20、≥20年”分別計(jì)0、1、2、3、4分；(10)輔助排便情況，以“無、瀉劑使用、手助排便、灌腸”分別計(jì)0、1、2、3分。量表總分為38分，診斷閾值為11分。

1.2.2.2臨床癥狀綜合療效評價(jià) 療效指數(shù)=(治療前積分-治療后積分)/治療前積分×100%。治愈為癥狀消失，療效指數(shù)大于90%；顯效為癥狀基本消失，療效指數(shù)為70%～90%；有效為癥狀改善，療效指數(shù)為30%～<70%；無效：癥狀無改善為療效指數(shù)小于30%。總有效率=(治愈例數(shù)+顯效例數(shù)+有效例數(shù))/總例數(shù)×100%。

1.2.2.3焦慮抑郁及生活質(zhì)量 采用便秘患者生活質(zhì)量量表(PAC-QOL)評估2組患者治療前后生活質(zhì)量，分值越低表示生活質(zhì)量越好。采用焦慮自評量表(SAS)、抑郁自評量表(SDS)評估2組患者治療前后焦慮抑郁情況。分值越高表示焦慮抑郁越嚴(yán)重。

1.2.2.4隨訪復(fù)發(fā)指標(biāo) 記錄2組患者服藥后起效時(shí)間、停藥2周內(nèi)藥效持續(xù)時(shí)間、不良反應(yīng)發(fā)生情況等。

2 結(jié) 果

2.12組患者臨床療效比較 治療組患者總有效率明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表2。

2.22組患者治療前后臨床癥狀積分比較 2組患者治療后臨床癥狀積分各單項(xiàng)及總分均明顯改善，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；且治療組患者治療后臨床癥狀積分的排便不盡感、腹痛、輔助排便情況、糞便硬度單項(xiàng)及總分改善程度均明顯優(yōu)于對照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表3。因本研究為短期臨床觀察，藥物病程影響無法體現(xiàn)，故未將病程納入對比分析。

表3 2組患者治療前后臨床癥狀積分比較分)

2.32組患者治療前后焦慮抑郁、生活質(zhì)量比較 2組患者治療后SAS、SDS、PAC-QOL評分均明顯改善，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；且治療組患者治療后PAC-QOL評分明顯低于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；但2組患者治療后SAS、SDS評分比較，差異均無明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見表4。

表4 2組患者治療前后焦慮抑郁、生活質(zhì)量比較分)

2.42組患者隨訪復(fù)發(fā)指標(biāo)比較 2組患者服藥后起效時(shí)間比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；2組患者藥效持續(xù)時(shí)間比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。2組患者均未出現(xiàn)不良反應(yīng)。見表5。

表5 2組患者服藥后起效時(shí)間、藥效持續(xù)時(shí)間

3 討 論

FDD是臨床醫(yī)學(xué)病名，依據(jù)其臨床特點(diǎn)可納入中醫(yī)學(xué)“便秘”范疇。便秘病名首見于清代《雜病源流犀燭》，但在《內(nèi)經(jīng)》時(shí)就有其相關(guān)描述，被稱為“大便難、后不利”，《素問·至真要大論》云“大便難”，《素問·厥論》言“后不利”。FDD其排便功能障礙，與精神情志密切相關(guān)[14]?！鹅`素微蘊(yùn)·噎嗝解》云：“飲食消腐，其權(quán)在脾；糞溺疏泄，其職在肝?！标U明了肝脾與排便具有密切關(guān)系，在《金匱要略淺注補(bǔ)正》中有言：“肝主疏泄大便，肝氣既逆，則不疏泄，故大便難?！碧崾綟DD病位在腸，責(zé)之于肝。肝氣郁滯致脾虛不運(yùn)，脾虛則濕濁內(nèi)停，加之重慶地區(qū)多濕多熱，故常見肝郁脾虛、濕熱蘊(yùn)結(jié)、腑氣不通之大便難。因此，對FDD的治療在調(diào)理肝脾氣機(jī)的同時(shí)使?jié)駸犭S氣行而解，達(dá)到肝氣得暢，脾氣得健，濕熱得清，腑氣得通的療效。

中醫(yī)藥學(xué)是治療FDD的有效方法之一?，F(xiàn)代西醫(yī)研究表明，應(yīng)用促胃腸動力藥物治療FDD有效率不足36%，而合并中醫(yī)治療后能有效提高患者治療滿意度[15]，包括癥狀改善、生活質(zhì)量提高、焦慮抑郁狀態(tài)緩解等方面；聚乙二醇作為目前廣知的治療慢性便秘的安全、有效藥物，單藥治療對功能性便秘的療效有限[16]，與促胃腸動力藥物聯(lián)合應(yīng)用可起到增效作用[17]，其療效主要在改善患者排便時(shí)間、排便困難、糞便硬度、腹脹等方面，且不良反應(yīng)發(fā)生率低(2.38%)[18]?，F(xiàn)代臨床研究中采用中藥與西藥對照治療FDD，結(jié)果表明，中醫(yī)治療具有多靶點(diǎn)的有效性，表現(xiàn)為癥狀改善、生活質(zhì)量提高、焦慮抑郁改善等[19]。本研究結(jié)果顯示，采用調(diào)氣導(dǎo)滯湯治療后患者臨床癥狀積分各單項(xiàng)及總分，以及PAC-QOL、SAS、SDS評分均明顯下降，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；改善了FDD患者的臨床癥狀，調(diào)節(jié)了患者情緒，提高了患者生活質(zhì)量。與對照組比較，調(diào)氣導(dǎo)滯湯對FDD患者臨床癥狀改善效果更為明顯，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，在改善排便不盡感、腹痛、輔助排便等方面更具有優(yōu)勢。2組患者治療后便秘相關(guān)癥狀均有所改善,PAC-QOL評分均有所下降,而調(diào)氣導(dǎo)滯湯治療的患者PAC-QOL評分降低更為明顯，提示調(diào)氣導(dǎo)滯湯療效優(yōu)于對照組。與對照組藥效持續(xù)時(shí)間比較發(fā)現(xiàn)，調(diào)氣導(dǎo)滯湯藥效持續(xù)時(shí)間明顯更長，進(jìn)一步佐證調(diào)氣導(dǎo)滯湯對FDD患者具有良好的療效。

本研究采用的調(diào)氣導(dǎo)滯湯為導(dǎo)師楊小軍主任醫(yī)師自擬經(jīng)驗(yàn)方。楊主任擅長采用中藥治療功能性胃腸病，臨床實(shí)踐中發(fā)現(xiàn)中藥治療對FDD具有確切療效，以常用藥物化裁后形成當(dāng)前處方。本研究結(jié)果顯示，調(diào)氣導(dǎo)滯湯對 FDD 具有明顯療效，究其原因可能與調(diào)氣導(dǎo)滯湯的組方密切相關(guān)。全方以枳實(shí)、薄荷、玫瑰花為君藥。枳實(shí)味辛苦降，專行脾胃氣滯，其效剽勇，又能除脾胃濕熱；玫瑰花性溫，主利脾益肝，能行肝脾兩臟之氣；薄荷辛涼，主行肝氣，使熱隨氣消；三藥合用以行肝脾之氣，使?jié)駸岬们?，腑氣得通。以柴胡、香附、白芍、?dāng)歸、川芎為臣藥。柴胡長于疏肝解郁，又能行胃腸氣滯、香附主行氣解郁、白芍柔肝抑肝、益肝血養(yǎng)肝陰，三藥合用可行肝氣、解肝郁、除腸滯，而又不傷陰血。當(dāng)歸專能補(bǔ)血，能補(bǔ)肝脾陰虛，性辛又能行血；川芎主活血，又能補(bǔ)肝燥、開肝郁；當(dāng)歸、川芎合用還可防病久而血瘀，再與白芍合用可防前藥行氣太過而傷陰。五藥合用重在行肝氣、除肝郁，使肝氣疏而脾氣清，濕熱自解，腑氣得行，大便能下。以瓜蔞、杏仁、火麻仁、郁李仁為佐助藥。瓜蔞能利氣開郁，潤燥滑腸；杏仁能行肺氣解腸滯、潤腸通便，火麻仁潤燥補(bǔ)血通便，郁李仁潤腸行氣通便，四藥合用能行氣導(dǎo)滯、潤腸通便，使腑氣得行、大便能出，使腸中濕熱隨氣行而解，隨大便出而消。全方重于調(diào)解肝脾之氣，使肝氣疏、脾氣健、濕熱清、腑氣通。

因本研究設(shè)計(jì)參照功能性便秘的類似短期臨床觀察[20]，存在觀察時(shí)間較短、觀察病例較少、主觀指標(biāo)較多、潛在不良反應(yīng)觀察不足等缺點(diǎn)，故尚需進(jìn)一步的臨床研究予以證實(shí)，但本研究表明，調(diào)氣導(dǎo)滯湯能明顯改善FDD患者臨床癥狀，并可在一定程度上改善FDD患者心理狀態(tài)和生活質(zhì)量，在臨床中可予以參考。