醫(yī)院計量器具的規(guī)范化管理

朱紅秀

成都市新都區(qū)人民醫(yī)院 設(shè)備科，四川成都 610500

在醫(yī)院競爭日益激烈的今天，醫(yī)療質(zhì)量無疑成了醫(yī)院生存的生命線，而醫(yī)院的生存與醫(yī)療質(zhì)量密切相關(guān)，醫(yī)療計量儀器在醫(yī)療診斷中具有重要的位置,是醫(yī)院質(zhì)量生存的關(guān)鍵,抓好醫(yī)用計量管理,就必須抓好醫(yī)用計量器具管理。為加強醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量監(jiān)控,避免計量儀器失準影響臨床診斷治療及發(fā)生醫(yī)療事故,依據(jù)《中華人民共和國計量法》第九條之規(guī)定：“用于貿(mào)易結(jié)算、安全防護、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測方面的列入強制目錄的工作計量器具，實行強制檢定。”所以凡投入到醫(yī)院使用的各類醫(yī)用計量器具屬于強制檢定的,應(yīng)當經(jīng)法定檢定合格后使用。法定計量單位的正確使用及計量器具的準確與否,直接影響醫(yī)療質(zhì)量。在日常工作和生活中，我們不難看到一些報道，個別醫(yī)院使用了不準的醫(yī)療計量儀器，沒有經(jīng)過檢(校)定，而使臨床診斷失誤，延誤了患者的病情，造成了醫(yī)療事故的發(fā)生，最后醫(yī)院遭到索賠，直接導致了醫(yī)院名譽下降，經(jīng)濟受損。

如今，在各級主管部門的大力宣傳與監(jiān)管中，醫(yī)院漸漸意識到:依法安全準確地使用醫(yī)用計量器具不僅僅是國家法律的強制規(guī)定,也是保護醫(yī)患雙方合法利益的重要環(huán)節(jié)。但是醫(yī)療計量器具目錄縱多，應(yīng)用在醫(yī)院的各個部門，管理起來難度大。在開展計量器具檢（校）定工作中，難免發(fā)生漏檢或受檢不合格等現(xiàn)象。為此，從事多年醫(yī)療計量管理工作的筆者，提出了自己的見解。

1 強化計量管理工作意識

醫(yī)院使用計量器具的科室范圍廣，既有臨床、醫(yī)技科室，又有后勤科室，涉及到醫(yī)院管理及醫(yī)療活動的諸多環(huán)節(jié)，作為計量歸口管理的設(shè)備科，會同醫(yī)院計量委員會制定出適宜且操作性強的“醫(yī)院計量保證手冊”，手冊其中的一部分內(nèi)容詳細闡明計量測量設(shè)備的管理程序、計量器具日常檢查程序、計量管理獎懲程序、能源計量器具的配備和管理程序等。同時將“醫(yī)院計量保證手冊”發(fā)放到各個部門組織學習并遵照執(zhí)行。

2 規(guī)范管理醫(yī)用計量器具的購買與驗收

醫(yī)用計量器具的購買，除了在購買中注意價格因素以外，還要注重產(chǎn)品的質(zhì)量問題，要確保其產(chǎn)品的質(zhì)量可靠。首先在購買前需嚴審產(chǎn)品資質(zhì)證件，我們知道醫(yī)療上用的大部分計量器具都屬于醫(yī)療器械，產(chǎn)品都擁有國家食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的生產(chǎn)企業(yè)許可證、產(chǎn)品注冊證及注冊登記表等相關(guān)證件，但我們在購買中往往會忽略國家質(zhì)監(jiān)局對計量器具的計量這部分資質(zhì)證件要求，如屬于3C認證的產(chǎn)品須有3C認證證書。國家質(zhì)檢總局2005年第145號公告關(guān)于“中華人民共和國依法管理的計量器具目錄”，凡是屬于許可證管理范圍的，應(yīng)當具有制造計量器具許可證標志、編號和產(chǎn)品合格證；配備的進口計量器具屬于進口計量器具型式批準管理范圍的，應(yīng)當具有《進口計量器具型式批準證書》和進口計量器具檢定證書。此外，貨到醫(yī)院安裝調(diào)試合格后，如果該計量設(shè)備被列入“中華人民共和國強制檢定的工作計量器具明細目錄”的，還需經(jīng)法定檢定機構(gòu)進行首次強檢合格后方可正式投放使用。

3 加強計量器具帳目管理

作為直接歸口管理的設(shè)備科，要求建立準確、詳細的計量器具帳目。其主要內(nèi)容包括：使用科室、計量器具名稱、出廠編號、出廠日期、規(guī)格型號、生產(chǎn)廠家、數(shù)量、單位自編號、購置日期、購置金額、強制檢定“Y”、非強制檢定“N”、校準“X”（這些字母為自編標示，便于統(tǒng)計）、檢定周期、檢定時間、檢定機構(gòu)等。同時每年定期開展計量器具的清查工作，對帳物不符的要認真查明原因，及時處理。由于計量器具的檢定周期不一樣，所以在編制檢定計劃時，應(yīng)根據(jù)日常建立的計量器具臺帳列出檢定清單，即首先可將計量器具分為強檢與非強檢類，然后再分校準與強檢類，此后再將校準與強檢下的各類器具作最后的分類。如醫(yī)院常用的計量器具，注射泵、嬰兒培養(yǎng)箱、電解質(zhì)分析儀、尿液分析儀、生物安全柜、顯微鏡等都屬于校準計量器具；監(jiān)護儀類、血壓計、心電圖機、“醫(yī)用三源”、檢眼鏡片箱等屬于強制檢定計量器具。這樣的分類可以直接為檢定部門到現(xiàn)場或自己送檢提供方便,各類檢定工作人員可以依照醫(yī)院提供的檢定清單,一一開展檢（校）定工作，有效防止漏檢。有辦公條件的，建議將計量器具的帳目納入微機管理，應(yīng)用Excel的排序、篩選等功能,對以上檢（校）定的計量器具進行統(tǒng)計。

4 完善計量器具的檔案管理

對大型計量測量設(shè)備，需要建立完整的單機檔案，主要內(nèi)容包括：購買該機的申請單、大型精密儀器購論證表、添置該設(shè)備可行性論證報告、申報上級主管部門的批件、招投標文件、購買設(shè)備資質(zhì)證明文件、列入中華人民共和國強制檢定的工作計量器具的強檢設(shè)備的首次檢定證書及以后對該機開展的周期檢定證書、購買合同、儀器驗收單、設(shè)備使用管理責任書、設(shè)備培訓記錄單、產(chǎn)品合格證、購買設(shè)備發(fā)票復(fù)印件、隨機附帶的所有資料（裝箱清單、說明書等），以及大型、貴重精密儀器設(shè)備檔案冊（主要記載對該機進行的日常維護情況，以便更好地了解該機的運行情況，為今后的添置更新提供有利的依據(jù)）。對一般的計量器具檔案資料，為了便于查閱，可按年度分別將計量器具的申購單、驗收單、合同、發(fā)票復(fù)印件、使用說明書等進行分類歸檔。

5 做好計量器具的使用管理

除了開展好計量器具的建帳和貼“三色標”等常規(guī)性工作外，還應(yīng)定期開展對計量器具的日常維護工作，如要求維修工程人員定期下科室檢測設(shè)備，確保設(shè)備性能穩(wěn)定，排除安全隱患。做好保養(yǎng)記錄，對有故障的計量器具,應(yīng)將排障過程記錄完整；對于需降級處理、封存或報廢的計量器具，需填寫相應(yīng)表格，經(jīng)領(lǐng)導批準后執(zhí)行。同時，對大型計量測量設(shè)備，需為使用科室建立使用登記本，內(nèi)容主要包括：年月日、開機時間、關(guān)機時間、使用時間、檢查（治療）次數(shù)、檢查（治療）費用、患者姓名（住院患者需注明床號、住院號）、檢查（治療）內(nèi)容、設(shè)備運轉(zhuǎn)情況（對屬于強檢設(shè)備應(yīng)補充記錄檢定失效期）、操作人。計量專職管理人員應(yīng)定期開展計量監(jiān)督檢查工作，查看各使用科室對大型精密計量測量設(shè)備的使用情況是否做到逐日登記，發(fā)現(xiàn)問題及時指出。

以上是筆者對醫(yī)用計量器具如何規(guī)范管理提出的一些見解。由此我們已不難看到，醫(yī)院計量器具的管理不是一個靜態(tài)的管理模式，這項工作其實不是某一部門，更不是某一個人的事，要真正做好這項工作，除了專職計量員需要具備一定的專業(yè)知識和工作責任感外，還需要領(lǐng)導的重視和全院各部門的大力支持與配合。只有這樣，醫(yī)院計量器具管理工作才能真正邁向科學化、規(guī)范化的管理軌道！

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