基于citespace的中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)研究可視化分析?

熊 堅(jiān)， 陳子雯， 葉香吟， 羅新葉， 齊文川， 梁繁榮

(成都中醫(yī)藥大學(xué)， 成都 610075)

中醫(yī)藥是我國少數(shù)在當(dāng)今國際具有原創(chuàng)性優(yōu)勢的學(xué)科之一，已傳播到全球183個(gè)國家和地區(qū)。隨著國家“一帶一路”戰(zhàn)略實(shí)施，中醫(yī)藥面向更廣闊的國際化平臺(tái)和空間，帶來機(jī)遇的同時(shí)也伴隨著挑戰(zhàn)和威脅。中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)被侵占已成為不容忽視的問題，日本以我國《傷寒雜病論》269個(gè)經(jīng)典方劑為藍(lán)本零成本開發(fā)中成藥，幾乎獨(dú)占國際中成藥市場[1]；專利申請(qǐng)方面，國內(nèi)申請(qǐng)的國際中醫(yī)藥專利占比僅0.6%，低于我國其他領(lǐng)域國際專利占比均值的2.4%。然而國外在我國中醫(yī)藥專利申請(qǐng)數(shù)量占比約7%，專利申請(qǐng)數(shù)量已形成一定差距[2]。開發(fā)應(yīng)用方面，以針灸為例對(duì)比國內(nèi)外針灸機(jī)器人相關(guān)技術(shù)，發(fā)現(xiàn)國外人工智能化程度遠(yuǎn)高于國內(nèi)，尤其在“自動(dòng)定位”“中醫(yī)思維人工智能模型”和“3D顯影”等方面具有突出優(yōu)勢[3]。因此，如何在國際化進(jìn)程中既能傳播中醫(yī)藥又能保護(hù)好這一獨(dú)特資源，保持我國在中醫(yī)藥領(lǐng)域的領(lǐng)先地位，是每一位中醫(yī)藥人都需要思考的問題。Citespace是Drexel University陳超美博士領(lǐng)銜研發(fā)的文獻(xiàn)可視化分析軟件，可通過對(duì)研究領(lǐng)域文獻(xiàn)關(guān)鍵詞、作者、機(jī)構(gòu)、共被引和共詞進(jìn)行分析，探索該領(lǐng)域發(fā)展前沿和進(jìn)展[4]。本研究利用CiteSpace.V.5.6.R5對(duì)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)研究進(jìn)行可視化分析，探索其研究脈絡(luò)、現(xiàn)狀、熱點(diǎn)和動(dòng)態(tài)趨勢，為今后我國中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)研究工作提供參考與建議。

1 資料與方法

1.1 資料來源

以“中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)”為主題詞檢索，檢索日期自建庫至2020年10月17日，共檢索到483條文獻(xiàn)，剔除學(xué)位論文39篇，會(huì)議論文28篇，報(bào)紙42篇，成果3篇，本刊編輯、報(bào)告、會(huì)議通知、圖書、企業(yè)、新聞報(bào)道等無關(guān)文獻(xiàn)21篇，最終納入325篇文獻(xiàn)。

1.2 統(tǒng)計(jì)與分析

CiteSpace可基于共被引分析理論、尋徑網(wǎng)絡(luò)算法等，通過數(shù)據(jù)挖掘、信息分析、圖譜繪制，展現(xiàn)相應(yīng)學(xué)科領(lǐng)域的知識(shí)結(jié)構(gòu)，直觀地表現(xiàn)知識(shí)群的演化過程[5]。本研究使用CiteSpace.V.5.6.R5中國知網(wǎng)數(shù)據(jù)功能區(qū)進(jìn)行可視化分析，時(shí)間為1994～2020年，時(shí)間分區(qū)1a，基于“作者(Author)”“機(jī)構(gòu)(Institution)”“關(guān)鍵詞(Keywords)”和 “雜志(Journals)”4個(gè)模塊分析，并繪制知識(shí)圖譜和表格。

2 結(jié)果

2.1 年發(fā)文量分析

從中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)研究年度發(fā)文數(shù)量情況(見圖1)可知，中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)研究最早文獻(xiàn)發(fā)表于1994年，發(fā)文數(shù)總體不斷上升。1994～2002年發(fā)文量<10篇，中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)研究緩慢起步；2003～2011年發(fā)文量呈現(xiàn)波動(dòng)上升且逐漸發(fā)展壯大，2010年最高29篇，2012年以來呈現(xiàn)出平穩(wěn)發(fā)展趨勢。

2.2 作者分析

以“作者(Author)”為節(jié)點(diǎn)，閾值TOP= 50，得到發(fā)文作者圖譜(見圖2)，出現(xiàn)455個(gè)節(jié)點(diǎn)416條線。圖中標(biāo)簽和節(jié)點(diǎn)表示作者，節(jié)點(diǎn)圈層和字體越大表明作者發(fā)文量越多，節(jié)點(diǎn)間連線和標(biāo)簽距離表示作者間的聯(lián)系，連線越粗、標(biāo)簽越近作者之間合作越強(qiáng)。同濟(jì)大學(xué)/上海中醫(yī)藥大學(xué)宋曉亭最高共13篇，發(fā)文量前6位的作者還包括南京中醫(yī)藥大學(xué)王艷翚、申俊龍、田侃、張巖以及西安交通大學(xué)王明旭(見表1)。作者間合作較多的主要為團(tuán)隊(duì)內(nèi)部之間，同機(jī)構(gòu)合作緊密的有王艷翚-申俊龍-田侃、申俊龍-張巖、王明旭-董研林-張平川，宋曉亭-王艷翚跨機(jī)構(gòu)合作較多。

2.3 發(fā)文機(jī)構(gòu)分析

中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)研究機(jī)構(gòu)可視化分析圖譜顯示(見圖3)，中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)研究機(jī)構(gòu)合作圖譜密度較低Density=0.002，合作比較分散，跨機(jī)構(gòu)地域研究較少。主要發(fā)文機(jī)構(gòu)信息(見表2)，整合所有機(jī)構(gòu)二級(jí)機(jī)構(gòu)信息發(fā)現(xiàn)，以中醫(yī)藥高校和科研院所為主，其中南京中醫(yī)藥大學(xué)、中國中醫(yī)科學(xué)院和廣州中醫(yī)藥大學(xué)發(fā)文量相對(duì)靠前。

圖3 中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)研究發(fā)文機(jī)構(gòu)圖譜

表2 中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)研究主要發(fā)文機(jī)構(gòu)

2.4 關(guān)鍵詞分析

關(guān)鍵詞是文獻(xiàn)主題的歸納和概括，對(duì)關(guān)鍵詞分析有助于了解該領(lǐng)域的研究熱點(diǎn)和趨勢，以“關(guān)鍵詞”(Keywords)為節(jié)點(diǎn)，閾值TOP=50，出現(xiàn)444個(gè)節(jié)點(diǎn)1247條連線(圖4)，排名前20位關(guān)鍵詞(見表3)：除檢索主題詞“中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)”外，研究還關(guān)注到“知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)”“傳統(tǒng)知識(shí)”“專利保護(hù)”“中藥”“對(duì)策”“中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)”“商業(yè)秘密”“中藥品種保護(hù)條例”“知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度”和“國際化”等，是對(duì)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)對(duì)象、法律、制度、措施和作用的延展。

圖4 中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)研究關(guān)鍵詞圖譜

表3 中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)研究主要關(guān)鍵詞

2.5 關(guān)鍵詞聚類分析

關(guān)鍵詞聚類分析采用LLR模型，共提取到18個(gè)聚類并繪制圖譜(圖5)和時(shí)間線圖(見圖6)，Q=0.826，S=0.605表明聚類有效可信。根據(jù)各聚類的主要關(guān)鍵詞，對(duì)18個(gè)聚類標(biāo)簽歸納熱點(diǎn)方向(見表4)。1)國際國內(nèi)中醫(yī)藥行業(yè)戰(zhàn)略研究；2)中醫(yī)藥企業(yè)的商標(biāo)保護(hù)、產(chǎn)品開發(fā)、產(chǎn)品競爭力及技術(shù)壁壘等；3)中醫(yī)藥專利知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)法律問題；4)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理；5)中草藥是重點(diǎn)關(guān)注對(duì)象；6)借鑒國外經(jīng)驗(yàn)。時(shí)間線圖縱軸表示聚類標(biāo)簽，橫軸表示年份，以聚類#0保護(hù)戰(zhàn)略為例，時(shí)間跨度從1995年起始關(guān)鍵詞“中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)”至今，主要包含2004年“中國發(fā)明與專利”、2005年“聯(lián)合國教科文組織”、2010年“兩會(huì)代表”和2019年“維權(quán)”“借鑒國外經(jīng)驗(yàn)”等。

圖5 中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)研究關(guān)鍵詞聚類圖

圖6 中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)研究關(guān)鍵詞聚類時(shí)間線圖

表4 中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)研究關(guān)鍵詞聚類歸納比較

2.6 研究趨勢分析

突現(xiàn)詞分析可顯示研究領(lǐng)域演進(jìn)脈絡(luò)和發(fā)展前沿，以突顯關(guān)鍵詞為節(jié)點(diǎn)，時(shí)間為軸，每個(gè)關(guān)鍵詞出現(xiàn)的方形點(diǎn)表明在年份突現(xiàn)時(shí)間(圖7)。共發(fā)現(xiàn)15個(gè)突現(xiàn)關(guān)鍵詞，首個(gè)突現(xiàn)詞“中醫(yī)藥理論”出現(xiàn)于1994年，1994～2000年主要關(guān)注中醫(yī)藥理論、中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度、發(fā)明專利申請(qǐng)和專利保護(hù)等。2001～2010年中國加入世界貿(mào)易組織，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和企業(yè)面臨國際機(jī)遇與挑戰(zhàn)，通過專利手段保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)受到關(guān)注。2010年至今，研究前沿集中在戰(zhàn)略制定和知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理。

圖7 中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)研究突現(xiàn)詞圖

2.7 期刊分析

載文數(shù)量最多期刊《世界科學(xué)技術(shù)-中醫(yī)藥現(xiàn)代化》共16篇，刊文量前8位的期刊中，7種均為北大中文核心期刊，以上期刊主要涉及中醫(yī)學(xué)、中藥學(xué)、法學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)、管理學(xué)等不同領(lǐng)域，體現(xiàn)出研究的綜合性和交叉性特點(diǎn)(見表5)。

表5 中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)研究主要刊載期刊

2.8 高引論文分析

研究高引論文能探索研究的重點(diǎn)和知識(shí)基礎(chǔ)。高引論文《傳統(tǒng)醫(yī)藥的著作權(quán)和數(shù)據(jù)庫保護(hù)》共被引49次。前10位的論文(表6)主要關(guān)注“中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)法律”“中藥標(biāo)準(zhǔn)化與知識(shí)產(chǎn)權(quán)”和“現(xiàn)狀及對(duì)策”等問題。

表6 中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)相關(guān)研究高引論文

3 討論

本研究運(yùn)用CiteSpace對(duì)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)研究進(jìn)行了宏觀描述和回顧分析，呈現(xiàn)出領(lǐng)域研究熱點(diǎn)、主要研究者、主要機(jī)構(gòu)、重要期刊和高引文獻(xiàn)情況，為總結(jié)我國中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)研究提供了新視角。

3.1 中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)研究現(xiàn)狀特征

中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)研究起步于1994年，我國參與簽署保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)議后，仿制藥物在國內(nèi)受到極大限制，且隨著我國關(guān)貿(mào)總協(xié)定締約國地位恢復(fù)臨近，給中醫(yī)藥經(jīng)典品種和新藥開發(fā)帶來了機(jī)遇[6，7]。緩慢起步階段(1994～2002年)，我國學(xué)者萌發(fā)了中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)思考，引起了國家中醫(yī)藥管理局科教司重視[8]。2002年后呈現(xiàn)波動(dòng)上升(2003～2011年)，中國加入WTO引發(fā)學(xué)者對(duì)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度、法律、專利、高校教育和應(yīng)對(duì)策略等多方位探究[9-13]。2012年后呈現(xiàn)平穩(wěn)發(fā)展，更加關(guān)注國際經(jīng)驗(yàn)借鑒、中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理、跨文化傳播、產(chǎn)業(yè)企業(yè)發(fā)展和貿(mào)易技術(shù)壁壘等方面[14-19]。南京中醫(yī)藥大學(xué)、中國中醫(yī)科學(xué)院和廣州中醫(yī)藥大學(xué)發(fā)文量靠前，南京中醫(yī)藥大學(xué)包含多位高產(chǎn)學(xué)者且合作較緊密，規(guī)模性研究團(tuán)隊(duì)初步形成，跨機(jī)構(gòu)和區(qū)域協(xié)作仍需加強(qiáng)。突現(xiàn)詞分析表明，中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)研究與國際環(huán)境變化息息相關(guān)。中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)研究涉及法學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)、管理學(xué)等是一個(gè)多學(xué)科交叉研究議題。高引論文主要關(guān)注“中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)法律制度”，對(duì)傳統(tǒng)中醫(yī)藥著作權(quán)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、法律制度和保護(hù)模式價(jià)值進(jìn)行了探索[20-24]；“中藥標(biāo)準(zhǔn)化與識(shí)產(chǎn)權(quán)”主要探究中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化過程中知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)問題[25，26]和“現(xiàn)狀及對(duì)策”，主要分析中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)現(xiàn)狀并提出對(duì)策[8,22,27]

3.2 中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)研究趨勢分析

3.2.1 中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)是當(dāng)下備受關(guān)注的熱點(diǎn) 關(guān)鍵詞可視化分析發(fā)現(xiàn)，圍繞中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的對(duì)象、法律、制度、措施和作用等是研究的熱點(diǎn)。以#3、#9和#8為代表的聚類主要關(guān)注中醫(yī)藥專利知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)法律問題。目前，國際上已有2個(gè)組織和27個(gè)國家積極推動(dòng)傳統(tǒng)知識(shí)立法保護(hù)，并制定了相關(guān)保護(hù)條例和法律條款[28]。中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)研究主要目的也是構(gòu)建我國中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的完整體系，保護(hù)中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)資源，維護(hù)我國中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)利益。

3.2.2 中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作是中醫(yī)藥行業(yè)戰(zhàn)略規(guī)劃的重要部分 2006年國務(wù)院頒布的《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016～2030年)》指出：“將中醫(yī)藥國際貿(mào)易納入國家對(duì)外貿(mào)易發(fā)展總體戰(zhàn)略，構(gòu)建政策支持體系，突破海外制約中醫(yī)藥對(duì)外貿(mào)易發(fā)展的法律、政策障礙和技術(shù)壁壘，加強(qiáng)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)國際保護(hù)?！标P(guān)鍵詞聚類#0、#1、#2、#4和#5反映了中醫(yī)藥行業(yè)戰(zhàn)略發(fā)展研究，眾多學(xué)者建言獻(xiàn)策解讀中醫(yī)藥行業(yè)戰(zhàn)略規(guī)劃以及立足國家地區(qū)實(shí)際建言獻(xiàn)策[29-34]。將中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)納入行政規(guī)劃是有力的政策先導(dǎo)，在中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)過程中發(fā)揮著不可替代的作用。強(qiáng)化各級(jí)政府和從業(yè)人員的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)政治意識(shí)，預(yù)防和發(fā)現(xiàn)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)侵權(quán)情況，維護(hù)合法權(quán)益減少損失。

3.2.3 中醫(yī)藥企業(yè)是中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的重要主體 #6、#10、#11、#13和#14聚類關(guān)注中醫(yī)藥企業(yè)的商標(biāo)保護(hù)、專利保護(hù)、產(chǎn)品開發(fā)、產(chǎn)品競爭力及技術(shù)壁壘等問題。中醫(yī)藥企業(yè)承擔(dān)著中醫(yī)藥開發(fā)、傳播和保護(hù)的重要任務(wù)，是醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的重要部分，更是中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的重要主體。商標(biāo)保護(hù)意識(shí)薄弱，導(dǎo)致了許多馳名中藥商標(biāo)被搶注侵權(quán)，給企業(yè)造成了嚴(yán)重的名譽(yù)和經(jīng)濟(jì)損失?！鞍俨萏谩鄙虡?biāo)被外資公司搶先注冊；“同仁堂”300年老字號(hào)于1983年在日本被企業(yè)搶先注冊。專利申請(qǐng)可以保障專利權(quán)人對(duì)該發(fā)明創(chuàng)造的獨(dú)占權(quán)，是維護(hù)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的重要武器。專利申請(qǐng)意識(shí)不足也給我國中醫(yī)藥事業(yè)帶來過慘痛教訓(xùn)，抗瘧藥青蒿素與國外企業(yè)(法國賽諾菲和瑞士諾華)合作生產(chǎn)中沒有意識(shí)到專利申請(qǐng)先行，被搶先注冊專利，導(dǎo)致我國產(chǎn)品不能在相應(yīng)國家上市銷售。在國際競爭中，中醫(yī)藥企業(yè)也面臨產(chǎn)品開發(fā)、產(chǎn)品競爭力和技術(shù)壁壘等問題。在中藥出口中植物提取物占據(jù)主導(dǎo)地位達(dá)50%以上，中成藥出口產(chǎn)品單一以片仔癀、清涼油和安宮牛黃丸為主，且在進(jìn)入歐美市場時(shí)面臨著高標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)壁壘。中藥外貿(mào)出口4000多家企業(yè)中民營企業(yè)占比70%，大量中小企業(yè)低水平競爭、研發(fā)投入少、創(chuàng)新型人才緊缺以及創(chuàng)新激勵(lì)機(jī)制不足，都制約著中醫(yī)藥產(chǎn)品競爭力的提升[35，36]。

3.2.4 中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理是高效開發(fā)利用的重要條件 中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理相關(guān)研究聚類包含#12、#15和#16，中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)開發(fā)利用離不開有效的管理體系，高水平知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理制度和團(tuán)隊(duì)通過知識(shí)產(chǎn)權(quán)開發(fā)支持和成果轉(zhuǎn)化，挖掘中醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)價(jià)值，從而有效促進(jìn)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作。醫(yī)務(wù)人員及其所在醫(yī)療單位也是中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理的重要部分。醫(yī)療管理部門保護(hù)支持在臨床實(shí)踐過程中產(chǎn)生的發(fā)明創(chuàng)造，對(duì)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)發(fā)展維護(hù)具有積極意義。其次通過中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理部門和管理人才，將知識(shí)產(chǎn)權(quán)成果轉(zhuǎn)化到臨床和企業(yè)，可以放大其經(jīng)濟(jì)和醫(yī)療價(jià)值。國家中醫(yī)臨床研究基地建設(shè)是國家振興發(fā)展中醫(yī)藥的基礎(chǔ)性戰(zhàn)略項(xiàng)目，將知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)納入基地中醫(yī)藥知識(shí)創(chuàng)新中具有必要性，加強(qiáng)國家中醫(yī)臨床研究基地知識(shí)產(chǎn)權(quán)形成、管理隊(duì)伍、宣傳培訓(xùn)、管理措施和成果轉(zhuǎn)化等工作，在提升中醫(yī)臨床研究水平，同時(shí)保護(hù)好中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)，探索適合中醫(yī)藥的創(chuàng)新知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系[37]。

3.2.5 中草藥是中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)研究的重點(diǎn)關(guān)注產(chǎn)品對(duì)象 聚類#7顯示，中草藥是重要關(guān)注產(chǎn)品對(duì)象。中草藥在我國具有悠久的歷史和豐富的資源儲(chǔ)備，也是中醫(yī)藥出口的拳頭產(chǎn)品。2019年我國中草藥商品遠(yuǎn)銷193個(gè)國家和地區(qū)總額達(dá)40.19億美元，同比增長2.82%[38]。但我國并未贏得相匹配的國際中醫(yī)藥市場地位，出口產(chǎn)品主要集中在中藥材原料等低端產(chǎn)品，一些發(fā)達(dá)國家設(shè)置技術(shù)性壁壘阻礙中草藥國際化進(jìn)程。其次，我國中草藥規(guī)范化種植、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系構(gòu)建、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)機(jī)制和安全性評(píng)價(jià)等尚缺乏全面系統(tǒng)與國際化接軌的標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是高科技富集型產(chǎn)業(yè)，研發(fā)專利新藥在世界醫(yī)藥市場競爭中意義重大。2007～2016年中國中藥類專利申請(qǐng)?zhí)幱谑澜缡孜唬?018年美國、歐盟、印度和韓國擁有的中醫(yī)藥專利分別為2684項(xiàng)、1145項(xiàng)、1031項(xiàng)和472項(xiàng)[39，40]。我國中藥專利申請(qǐng)雖占據(jù)相對(duì)優(yōu)勢，但我國中藥相關(guān)專利申請(qǐng)中，企業(yè)申請(qǐng)數(shù)和授權(quán)率偏低，偏重專利申請(qǐng)國內(nèi)布局，國際專利申請(qǐng)偏低[41]，知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)薄弱，可能導(dǎo)致中藥專利在國外不能得到法律保護(hù)，給我國中草藥參與國際市場競爭埋下隱患。中草藥參與國際化進(jìn)程中國際專利申請(qǐng)和商標(biāo)注冊布局應(yīng)當(dāng)受到高度關(guān)注，同時(shí)要促進(jìn)新藥研發(fā)、改進(jìn)中藥工藝、品類和劑型，提升中草藥產(chǎn)品科技含量，打造具有核心競爭力的中草藥產(chǎn)品[42]，從而推動(dòng)中草藥產(chǎn)品走入國際市場，同時(shí)避免被“竊取”和仿制。

3.2.6 借鑒國外經(jīng)驗(yàn)具有積極意義 隨著“中醫(yī)藥”國際交流增多，借鑒國外經(jīng)驗(yàn)成為一個(gè)研究方向。中醫(yī)藥是世界傳統(tǒng)醫(yī)藥的重要部分，世界傳統(tǒng)醫(yī)藥發(fā)生發(fā)展于人類與疾病斗爭的歷史實(shí)踐中，與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)不同，傳統(tǒng)醫(yī)藥與不同國家地區(qū)的歷史社會(huì)文化聯(lián)系密切呈現(xiàn)出顯著多樣性。印度、日本、韓國、秘魯、泰國、老撾和越南等國在保護(hù)管理傳統(tǒng)醫(yī)藥方面都有自己的體系[43-46]，對(duì)各國具有借鑒意義的經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行研究，有利于促進(jìn)我國中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系完善。聚類#17反映了對(duì)泰國經(jīng)驗(yàn)的研究。泰國傳統(tǒng)醫(yī)藥由專門的泰醫(yī)與替代醫(yī)學(xué)廳管理。泰國古方中成藥辦理由權(quán)威審查委員會(huì)負(fù)責(zé)，生產(chǎn)和出口的草藥必須通過GMP(Good Manufacture Practice)的注冊。在遵循國際《生物多樣性共約》前提下，泰國制定了專門的法律《泰國傳統(tǒng)醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)法》[47]，將傳統(tǒng)醫(yī)藥處方分類管理，國家處方涉及人類重大疾病、特殊醫(yī)藥價(jià)值和重大利益歸國家所有，使用開發(fā)需國家批準(zhǔn)；普通處方可以自由公開使用，私人處方由所有人登記注冊后享受法律規(guī)定保護(hù)期限(所有人生前和亡故后50年)，未獲得所有人許可不得使用。泰國的分類管理處方制度借鑒融合了專利保護(hù)和版權(quán)保護(hù)內(nèi)容，豐富了傳統(tǒng)醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)途徑。

綜上所述，我國中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)研究起步較晚，知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)較薄弱，需要更多學(xué)者重視和參與，加強(qiáng)機(jī)構(gòu)間合作。中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)立法和國際化接軌仍然是重點(diǎn)工作，今后中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的教育、立法、中醫(yī)藥企業(yè)提升支持和非藥物療法知識(shí)產(chǎn)權(quán)等研究前景廣闊。