消毒供應中心質(zhì)量追溯管理系統(tǒng)在外來醫(yī)療器械流程監(jiān)控中的應用效果

王露，羅小飛，邱雅婧

江西省贛州市市立醫(yī)院 (江西贛州 341000)

醫(yī)療器械是指醫(yī)院中直接或間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑或其他類似相關(guān)物品[1]；外來醫(yī)療器械是指醫(yī)院向生產(chǎn)廠家或公司租借的非常規(guī)醫(yī)療器械。由于外來醫(yī)療器械會在不同的醫(yī)院之間進行流動，周轉(zhuǎn)速度較快，故管理難度較大，清潔度很難得到保證；而醫(yī)療器械消毒環(huán)節(jié)的可靠性一旦無法保證，就易在使用后引發(fā)感染，嚴重者甚至威及患者生命安全[2]。消毒供應中心是醫(yī)院內(nèi)各種無菌物品的供應單位，向全院各個科室供應無菌物品，其工作環(huán)節(jié)若出現(xiàn)失誤，可導致全院性感染發(fā)生，引發(fā)嚴重后果[3]。質(zhì)量追溯管理系統(tǒng)是1997年歐盟為應對“瘋牛病”這一問題而建立的食品安全管理制度，目前已被廣泛應用于各個行業(yè)領(lǐng)域，可對產(chǎn)品的制作過程形成全程監(jiān)控，及時發(fā)現(xiàn)并召回不合格產(chǎn)品[4]。基于此，本研究旨在探討消毒供應中心質(zhì)量追溯管理系統(tǒng)在外來醫(yī)療器械流程監(jiān)控中的應用效果，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

將2019年1—12月我院消毒供應中心接收的379件外來醫(yī)療器械設為對照組，將2020年1—12月我院接收的379件外來醫(yī)療器械設為觀察組。對照組器械種類：胸外科器械包39件，腦外科器械包68件，骨科器械包272件。觀察組器械種類：胸外科器械包41件，腦外科器械包67件，骨科器械包271件。兩組器械均由同一廠家生產(chǎn)并租借，且由我院消毒供應中心工作人員統(tǒng)一進行處理與包裝。兩組器械的種類及件數(shù)等一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，具有可比性。

納入標準：器械使用年限<10年；采用全自動清洗機及超聲清洗器進行清洗。排除標準：與醫(yī)院管理制度不符；醫(yī)療器械存在有缺損情況；缺失醫(yī)療器械相關(guān)信息。

1.2 方法

對照組采用常規(guī)醫(yī)療器械流程管理：器械管理部門對外來醫(yī)療器械公司資質(zhì)、外來醫(yī)療器械及植入物的合格證明文件進行查驗，簽訂合同；醫(yī)師選擇確定所需要使用的醫(yī)療器械后，列出清單，外來器械廠家按照清單將醫(yī)療器械送至我院消毒供應中心，做好登記工作后進行常規(guī)處理，滅菌后送至手術(shù)室；使用后重新進行消毒，返回廠家。

觀察組采用消毒供應中心質(zhì)量追溯管理系統(tǒng)管理。(1)項目維護：在醫(yī)師列出確定使用的醫(yī)療器械清單后，由手術(shù)室聯(lián)系外來器械廠家，并將所需醫(yī)療器械進行歸類，標注名稱，在規(guī)定時間內(nèi)送至消毒供應中心；工作人員在質(zhì)量追溯管理系統(tǒng)中上傳所拍攝的醫(yī)療器械包的圖片、裝配視頻等內(nèi)容，做好維護，如新增其他種類的醫(yī)療器械包，也需進行同樣處理。(2)器械申領(lǐng)：當醫(yī)護人員需使用相關(guān)醫(yī)療器械時，應提前登錄質(zhì)量追溯管理系統(tǒng)，填寫患者個人信息、手術(shù)名稱及手術(shù)所需醫(yī)療器械包名稱、數(shù)量，申請使用醫(yī)療器械。(3)回收清點：由消毒供應中心去污區(qū)人員進入醫(yī)療器械回收清點模塊，認真檢查醫(yī)療器械的功能狀況、缺損情況，并與廠家進行核實，對出現(xiàn)丟失及損壞的物品，及時登錄相關(guān)信息，掃描包外條碼及清洗筐上的條形碼進行裝載。(4)清洗消毒：使用個人數(shù)字助理掃描清洗機上的條形碼，記錄全自動清洗機的鍋號、鍋次及清洗程序。(5)檢查包裝：清洗后，工作人員登錄質(zhì)量追溯管理系統(tǒng)進行包裝檢查，確認無誤后打印標簽。(6)滅菌流程：工作人員在進行滅菌前先行掃描包外條碼，進行滅菌檢查、滅菌登記，記錄相關(guān)設備的鍋號、鍋次后再開始進行滅菌。(7)發(fā)放流程：工作人員進入臨床科室申領(lǐng)界面，掃描包外條形碼，發(fā)放已完成滅菌處理并審核通過的外來醫(yī)療器械包。(8)使用回收：醫(yī)護人員在使用過醫(yī)療器械包后，由消毒供應中心工作人員進行回收，并在清點、清洗消毒完成后，聯(lián)系合作廠家取走。

1.3 觀察指標

比較兩組醫(yī)療器械缺陷事件發(fā)生情況，包括包裝不合格、清洗不合格、信息登記缺失、器械包超質(zhì)量、器械包潮濕等。

比較兩組器械管理效果，采用我院自制評價量表進行評估，包括醫(yī)療器械清洗效果、植入醫(yī)療器械滅菌效果、滅菌監(jiān)測管理等，總分均為100分，評分越高表示器械管理效果越好。

比較兩組科室滿意度，使用我院自制量表進行調(diào)查，內(nèi)容包括服務態(tài)度、技術(shù)水平、器械管理效果3項，總分均為100分，評分越高表示科室滿意度越高。

1.4 統(tǒng)計學處理

2 結(jié)果

2.1 器械缺陷事件發(fā)生情況

觀察組器械缺陷事件總發(fā)生率低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，見表1。

表1 兩組器械缺陷事件發(fā)生情況比較[例(%)]

2.2 管理效果

觀察組醫(yī)療器械清洗效果、植入醫(yī)療器械滅菌效果、滅菌監(jiān)測管理評分均高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，見表2。

表2 兩組醫(yī)療器械管理效果對比(分，

2.3 科室滿意度

觀察組服務態(tài)度、技術(shù)水平、器械管理效果滿意度評分均高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，見表3。

表3 兩組科室滿意度評分比較(分，

3 討論

隨著醫(yī)學科學的不斷發(fā)展，醫(yī)療器械的種類越發(fā)多樣，尤其是用于人體的植入物品種更加繁雜，其價格高昂，且不同種類的植入物難以互相替代，無法作為醫(yī)院的常規(guī)配置，故衍生出租借外來醫(yī)療器械這一模式，即醫(yī)院通過向醫(yī)療器械的生產(chǎn)廠家或公司起源地租借醫(yī)療器械，以滿足日常手術(shù)所需[5]。

外來醫(yī)療器械在各醫(yī)院之間反復使用，流動性較強，一旦其中的滅菌環(huán)節(jié)出現(xiàn)差錯，極易引發(fā)感染[6]。消毒供應中心作為服務于臨床的醫(yī)技科室，在整個醫(yī)療工作鏈條中占據(jù)重要且不可或缺的地位，承擔著各臨床科室所有重復使用的診療器械、器具、物品的清洗、消毒及滅菌工作，一旦出現(xiàn)消毒滅菌不徹底等情況，可直接增加醫(yī)院感染發(fā)生率[7]。質(zhì)量追溯管理系統(tǒng)可對產(chǎn)品進行正向、逆向及不定向追蹤，從而實現(xiàn)“安全可預警、源頭可追溯、流向可跟蹤、信息可查詢、責任可認定、產(chǎn)品可召回”等目的。本研究結(jié)果顯示，觀察組器械缺陷事件總發(fā)生率低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)；觀察組服務態(tài)度、技術(shù)水平、器械管理效果滿意度評分均高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。這一結(jié)果表明，在外來醫(yī)療器械流程監(jiān)控中應用消毒供應中心質(zhì)量追溯管理系統(tǒng)可顯著降低醫(yī)療器械缺陷事件發(fā)生率，提高科室滿意度，與錢黎明等[8]的研究結(jié)果一致?，F(xiàn)代化的醫(yī)院因供應醫(yī)療器械的種類繁多，涉及科室較廣，消毒供應中心的周轉(zhuǎn)速度極快，且消毒環(huán)節(jié)十分煩瑣，工作人員工作壓力較大，可導致工作中偶有疏漏的發(fā)生[9]。將質(zhì)量追溯管理系統(tǒng)應用于消毒供應中心，可保障該環(huán)節(jié)質(zhì)量，使數(shù)據(jù)信息透明化，并可優(yōu)化流程，提高工作效率。本研究結(jié)果顯示，觀察組醫(yī)療器械清洗效果、植入醫(yī)療器械滅菌效果、滅菌監(jiān)測管理評分均高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。這一結(jié)果表明，在外來醫(yī)療器械流程監(jiān)控中應用消毒供應中心質(zhì)量追溯管理系統(tǒng)可有效提高外來醫(yī)療器械的管理效果，降低事故發(fā)生率，與陳曉芳等[10]的研究結(jié)果一致。

綜上所述，消毒供應中心質(zhì)量追溯管理系統(tǒng)在外來醫(yī)療器械流程監(jiān)控中的應用效果顯著，可降低醫(yī)療器械缺陷事件發(fā)生率，改善外來醫(yī)療器械管理效果，提高科室滿意度。