定坤丹聯(lián)合來曲唑治療腎虛證多囊卵巢綜合征不孕癥的療效及安全性觀察

王君梅 劉鈺

(西電集團(tuán)醫(yī)院婦產(chǎn)科，陜西 西安 710000)

多囊卵巢綜合征中不孕者約占75%左右[1]，為危害女性身心健康與家庭和諧的主要疾病。來曲唑具備一定刺激排卵的效果，但單一用藥的局限性較大，在提升妊娠成功率上效果并不理想[2]。中醫(yī)臨床提出再此基礎(chǔ)上增加定坤丹效果更好，其中定坤丹具備養(yǎng)血疏肝、補(bǔ)腎健脾的作用，可提升妊娠率與活產(chǎn)率[3]。但臨床部分學(xué)者對(duì)其療效存在較大爭(zhēng)議。本文主要探討定坤丹聯(lián)合來曲唑運(yùn)用于腎虛證多囊卵巢綜合征不孕癥中的價(jià)值。

1 資料與方法

1.1一般資料 選擇我院2019年1月至2020年12月收治的腎虛證多囊卵巢綜合征不孕癥患者96例，依照隨機(jī)分層法為研究組和對(duì)照組各48例。研究組年齡(33.25±1.15)歲，不孕時(shí)長(4.23±1.01)年，體質(zhì)量(24.05±0.63)kg/m2；對(duì)照組年齡(33.64±1.09)歲，不孕時(shí)長(4.55±1.04)年，體質(zhì)量(24.42±0.71)kg/m2。納入患者均符合《多囊卵巢綜合征中國診療指南》[4]和《中醫(yī)婦科學(xué)》[5]中的診斷標(biāo)準(zhǔn)，并經(jīng)過B超等檢查確診；基礎(chǔ)信息完整，參與整個(gè)實(shí)驗(yàn)環(huán)節(jié)。已剔除其他原因造成的不孕者；存在藥物過敏史，存在精神方面疾病或者交流障礙者；合并心腦血管疾病、自身免疫性疾病、血液疾病、惡性腫瘤者。兩組一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)本研究經(jīng)過醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)同意，患者及家屬均知情同意。

1.2方法 對(duì)照組于月經(jīng)周期第5天口服來曲唑(江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司;H19991001;2.5 mg)，2.5 mg/次，1次/d，持續(xù)服用5 d。研究組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上口服定坤丹(山西廣譽(yù)遠(yuǎn)國藥有限公司;Z14020656;10.8 g);10.8 g/次，2次/d，服用至排卵為止，若發(fā)現(xiàn)優(yōu)勢(shì)卵泡排出可持續(xù)口服10 d。

1.3觀察指標(biāo) 用藥前后分別測(cè)定兩組的LH(黃體生成素)、FSH(卵泡刺激素)、T(睪酮)、E2(雌二醇)指標(biāo)水平，并記錄所有觀察對(duì)象的子宮內(nèi)膜厚度、成熟卵泡數(shù)量，并在隨訪中記錄兩組的排卵率、流產(chǎn)率、妊娠成功率，對(duì)比兩組用藥結(jié)果。

2 結(jié) 果

2.1性激素指標(biāo) 用藥前兩組的性激素指標(biāo)比較無差異(P>0.05)，用藥后研究組的LH、FSH、T、E2水平均優(yōu)于對(duì)照組(t=12.490、2.216、4.996、18.265，P均<0.05)。見表1。

表1 兩組性激素指標(biāo)變化的比較

2.2相關(guān)指標(biāo)水平 研究組子宮內(nèi)膜厚度為(11.76±2.03)mm、成熟卵泡數(shù)量為(2.90±0.76)個(gè)，均高于對(duì)照組的(8.89±1.25)mm、(1.74±0.48)個(gè)(t=8.341、8.941，P均<0.05)。

2.3治療結(jié)果 研究組排卵率為87.50%(42/48)、妊娠成功率為77.08%(37/48)，均高于對(duì)照組的72.92%(35/48)和60.42%(29/48)(χ2=6.696、6.460，P均<0.05)，研究組流產(chǎn)率為6.25%(3/48)，低于對(duì)照組的18.75%(9/48)(χ2=7.143、P<0.05)。

3 討 論

目前臨床多選擇藥物治療多囊卵巢綜合征不孕癥患者，既往以來曲唑較為多見，由于多囊卵巢綜合征患者機(jī)體中的雌激素通常依靠芳香化酶，其可促進(jìn)腎上腺皮質(zhì)的雄激素轉(zhuǎn)變成雌激素，而來曲唑作為常見的芳香化酶抑制劑，進(jìn)入機(jī)體后能夠防止芳香化酶發(fā)生合成反應(yīng)，并阻止雄激素轉(zhuǎn)變成雌激素，從而減低機(jī)體中雌激素水平，促進(jìn)卵泡中轉(zhuǎn)移生長因子產(chǎn)生，保證其與其他內(nèi)分泌因子穩(wěn)定，使卵泡獲得更好的發(fā)育，促進(jìn)卵泡發(fā)育，達(dá)到排卵效果[6]。但單一用藥的效果較為局限，難以提升妊娠的成功率。

中醫(yī)認(rèn)為不孕癥的病因與腎虛、肝郁、淤痰息息相關(guān)，其中以腎虛證較為常見，因此治療原則應(yīng)以滋補(bǔ)卵巢、補(bǔ)腎益氣、促進(jìn)排卵為主[7]。定坤丹作為常見的中成藥，藥方中的紅參、鹿茸、西紅花、三七化瘀、白芍、當(dāng)歸、白術(shù)、枸杞子、黃芩等具有大補(bǔ)元?dú)?、補(bǔ)腎陽、活血化瘀、養(yǎng)血調(diào)經(jīng)、補(bǔ)血養(yǎng)陰、健脾益氣、滋補(bǔ)肝腎、瀉實(shí)火，除濕熱、止痛調(diào)經(jīng)等功效，諸藥聯(lián)合可發(fā)揮滋補(bǔ)氣血，調(diào)經(jīng)舒郁的作用。另外定坤丹存在雌激素樣活性，并無雌激素的副作用，可有效促進(jìn)患者子宮內(nèi)膜生長，對(duì)子宮平滑肌進(jìn)行舒張，同時(shí)提升吞噬細(xì)胞能力，明顯改善子宮內(nèi)膜的容受性，進(jìn)而提升妊娠成功率[8]。

本文結(jié)果顯示，用藥前兩組的LH、FSH、T、E2指標(biāo)對(duì)比無顯著差異(P>0.05)，用藥后研究組各指標(biāo)均優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)。研究組子宮內(nèi)膜厚度、成熟卵泡數(shù)量均高出對(duì)照組(P<0.05)。研究組排卵率、妊娠成功率均高于對(duì)照組，流產(chǎn)率低于對(duì)照組(P<0.05)。上述結(jié)果均證實(shí)定坤丹聯(lián)合來曲唑可有效改善腎虛證多囊卵巢綜合征不孕癥患者的性激素水平，并增加子宮內(nèi)膜厚度與成熟卵泡數(shù)量，提升妊娠成功率，減低流產(chǎn)率。