中央財(cái)經(jīng)大學(xué)校醫(yī)院第一批藥品集中采購和使用效果分析

劉士勇 王蘊(yùn)慧 張瑋

100081 中央財(cái)經(jīng)大學(xué)校醫(yī)院西藥房，北京

2019年1月1日國務(wù)院辦公廳下達(dá)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)方案的通知》，選擇北京、天津、上海、重慶、沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安11 個(gè)城市，從通過質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥對(duì)應(yīng)的通用名藥品中遴選試點(diǎn)品種，國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)。基本原則是為保障臨床用藥需求、切實(shí)減輕患者用藥負(fù)擔(dān)，降低企業(yè)交易成本，凈化流通環(huán)境，改善行業(yè)生態(tài)；引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范用藥，支持公立醫(yī)院改革；探索完善藥品集中采購機(jī)制和以市場(chǎng)為主導(dǎo)的藥品價(jià)格形成機(jī)制。北京市于2019年3月23日在全市所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施藥品集中采購和使用[1]。中央財(cái)經(jīng)大學(xué)校醫(yī)院是一所非政府辦的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，承擔(dān)著全校師生的健康安全保障，負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)居民的基本醫(yī)療工作，也按照衛(wèi)生健康委的要求，積極參加藥品集中采購和使用。通過1年的使用，取得了一定效果，現(xiàn)就中央財(cái)經(jīng)大學(xué)校醫(yī)院在這1年內(nèi)對(duì)第一批藥品集中采購和使用效果進(jìn)行分析，現(xiàn)報(bào)告如下。

資料和方法

選取中央財(cái)經(jīng)大學(xué)校醫(yī)院2019年4月-2020年4月門診藥品數(shù)據(jù)，包括第一批藥品集中采購使用品種數(shù)、中選藥品使用率、年總花費(fèi)(包括中選藥品及非中選藥品)、患者就診用藥費(fèi)用變化情況及使用中選藥品后醫(yī)院藥品費(fèi)用減少百分比等。

納入標(biāo)準(zhǔn)：中央財(cái)經(jīng)大學(xué)校醫(yī)院在2019年4月-2020年4月的第一批中選藥品、非中選藥品、原研藥等使用品種數(shù)、使用患者次數(shù)及使用金額。

方法：使用Excel統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，并對(duì)數(shù)據(jù)使用頻數(shù)、平均值、占比等進(jìn)行描述性統(tǒng)計(jì)分析。

觀察指標(biāo)：描述中選藥品、非中選集采藥品、原研藥等使用品種數(shù)、使用患者人次數(shù)、中選藥品使用率、中選藥品及非中選集采藥品年總藥費(fèi)，中選藥品使用數(shù)占比、使用中選藥品的患者數(shù)占比及西藥處方平均金額等，與往年同期相比使用是否有變化，分析藥品總費(fèi)用下降的原因及患者就診用藥費(fèi)用變化情況等，評(píng)價(jià)使用集采藥品的效果。

結(jié) 果

藥品集中采購中選藥品：根據(jù)前1年同類藥品使用情況，北京市要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用同類中選藥品，中央財(cái)經(jīng)大學(xué)校醫(yī)院藥事管理小組根據(jù)轄區(qū)內(nèi)患者特點(diǎn)、基本醫(yī)療情況、藥物的經(jīng)濟(jì)性、藥品品規(guī)的順應(yīng)性、藥品的質(zhì)量和藥品生產(chǎn)廠家的信譽(yù)等情況，從中選的25 個(gè)品種中選出阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、氯吡格雷、厄貝沙坦、氨氯地平、福辛普利、厄貝沙坦氫氯噻嗪、氯沙坦、恩替卡韋、替諾福韋二吡呋酯、頭孢呋辛酯(頭孢呋辛)、孟魯司特、蒙脫石等13個(gè)品種進(jìn)行使用，含8種高血壓、高血脂類心血管疾病藥物，2 種肝炎類疾病藥物，抗菌藥物、哮喘藥物、止瀉藥物各1種。

中選藥品使用率情況：從2019年4月23日-2020年4月23日，中選藥品使用數(shù)占中選藥品、同通用名原研藥及同通用名非中選非原研藥品總數(shù)的比例為63.46%(9 747/15 359)，使用中選藥品的患者數(shù)占使用中選藥品、同通用名原研藥及同通用名非中選非原研藥品患者總數(shù)的72.06%(2 984/4 141)，與2018年同期相比較，同通用名原研藥及同通用名非中選非原研藥品總使用率略有所下降(1.45∶1)，患者使用相同成分品種人數(shù)比例下降(1.19∶1)，提示可能有部分患者不接受使用中選藥品。因此，非中選品種使用率也顯著下降，但中選藥品使用頻率達(dá)到72.06%(2 984/4 141)，出現(xiàn)了顯著上升，由此可見，藥品集中采購有效推動(dòng)了相同通用名藥品向中選品種的轉(zhuǎn)換。

中選藥品及非中選藥品年總藥費(fèi)情況：中央財(cái)經(jīng)大學(xué)校醫(yī)院在第一批藥品集中采購和使用期間，相同通用名的非中選藥品金額下降了79.63%，下降幅度大，一部分原因可能和非中選藥品的藥品價(jià)格下調(diào)有關(guān)，也和使用一部分中選藥品有關(guān)，與2018年同期相比，中選藥品，同一成分及同一藥理的藥品總費(fèi)用下降了55.05%?？偹庂M(fèi)受到中選藥品和原研藥品價(jià)格下降、藥品使用人次減少的共同影響。因此，本次藥費(fèi)下降的主要原因來自于中選藥品的價(jià)格大幅下降和同一成分的原研藥品使用率顯著下降。

患者就診用藥費(fèi)用變化情況：按照中央財(cái)經(jīng)大學(xué)校醫(yī)院的實(shí)際情況，藥品集中采購全部是化學(xué)藥品，因此，用西藥處方平均金額來表示患者就診用藥費(fèi)用變化，2019年4月23日-2020年4月23日(2019年)與2018年4月-2019年4月(2018年)的處方平均金額，見表1?？梢钥闯?，2019年4月份開始藥品集中采購后，去除學(xué)生基本沒有慢性病，很少使用集采藥品外，其他各種類型患者的處方平均金額均明顯下降，對(duì)于＞55 歲的醫(yī)?；颊呒爸醒胴?cái)經(jīng)大學(xué)校醫(yī)院的離退休患者處方平均金額下降幅度比較明顯(12.03%和10.87%)，說明年齡較大，使用高血壓、高血脂類心血管疾病藥物越多，患者的平均費(fèi)用下降也越明顯。

表1 2018年和2019年不同患者類型的西藥處方平均金額

討 論

政策預(yù)期效果評(píng)估：國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)改革，就是為患者降藥價(jià)，減負(fù)擔(dān)，提高用藥安全。仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作的快速發(fā)展及部分仿制藥達(dá)到和原研藥質(zhì)量療效一致水平能較大幅度地降低藥價(jià)，緩解患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)可降低醫(yī)療支出、提高藥品可及性、提升醫(yī)療服務(wù)水平等重要經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益，能促使患者用藥的安全性、有效性，也是影響患者是否選擇仿制藥、使用集采藥品的決定性因素[2]。醫(yī)保個(gè)人用藥負(fù)擔(dān)問題及中央財(cái)經(jīng)大學(xué)校醫(yī)院其他患者的用藥負(fù)擔(dān)顯著下降。藥品的使用結(jié)構(gòu)得到了優(yōu)化，從單純使用原研藥或使用仿制藥轉(zhuǎn)向集采藥品與原研藥并存，并且以集采藥品為主的情況。

集采藥品目錄的遴選：第一批國家藥品集中采購的目錄中有25 個(gè)品種、43 個(gè)品規(guī)。其中通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的有22個(gè)品種，原研藥3個(gè)品種。遴選時(shí)，以國家藥品集中采購和使用試點(diǎn)改革為基礎(chǔ)，通過之前本院目錄選取相同品規(guī)的集采藥品或經(jīng)過數(shù)據(jù)分析與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估遴選集采藥品，并結(jié)合臨床考慮本院門診患者的疾病譜，患者用藥的安全性、合理性、適宜性及相應(yīng)患者人群對(duì)藥品的需求性，結(jié)合基本藥物目錄遴選與評(píng)價(jià)的方法等遴選集采藥品，做到適合本單位的集采藥品目錄。

政策培訓(xùn)：要對(duì)全院醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行培訓(xùn)，內(nèi)容一般包括國家制定政策的初心與目標(biāo)；要執(zhí)行改革的具體內(nèi)容、執(zhí)行時(shí)間及范圍；和本院有關(guān)的品種及調(diào)整；質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)的國內(nèi)外做法及信譽(yù)度；醫(yī)務(wù)人員與患者溝通的方式及措辭；本院出現(xiàn)緊急情況的應(yīng)對(duì)舉措[3]；集采藥品合理用藥知識(shí)，醫(yī)療安全管理，政策實(shí)施過程中的風(fēng)險(xiǎn)防范等，并做好政策宣傳引導(dǎo)和風(fēng)險(xiǎn)防控，要求全院醫(yī)務(wù)人員應(yīng)始終堅(jiān)持以患者為中心，積極做好患者及家屬的引導(dǎo)工作，規(guī)范宣傳和政策解釋用語，優(yōu)先選擇和使用集采中選藥品，切實(shí)減輕患者藥費(fèi)負(fù)擔(dān)，確保中選藥品及時(shí)供應(yīng)，完成藥品集中采購和使用任務(wù)。

發(fā)揮社區(qū)藥品績效考核，促進(jìn)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品合理應(yīng)用：社區(qū)藥品績效考核的目的之一就是督促和指導(dǎo)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時(shí)配備和使用中選藥品，確保完成任務(wù)。但對(duì)于本醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行績效考核，主要是督促本單位醫(yī)務(wù)人員優(yōu)先選擇和使用集采中選藥品，減少臨床不合理用藥。對(duì)于藥劑人員來說要配備或采購量充足，及時(shí)供應(yīng)，并對(duì)集采中選藥品使用規(guī)范的醫(yī)務(wù)人員給予績效獎(jiǎng)勵(lì)。在規(guī)范用藥上，鼓勵(lì)臨床醫(yī)生為患者使用中選藥品，并對(duì)臨床醫(yī)生對(duì)中選藥品的使用進(jìn)行績效考核，將中選藥品的合理使用納入臨床路徑，引導(dǎo)醫(yī)務(wù)人員合理用藥[4]。

加強(qiáng)藥學(xué)服務(wù)，完善醫(yī)患溝通渠道：藥品集采后，出現(xiàn)一些患者用藥從原研藥到集采藥品轉(zhuǎn)換的問題，如因用藥問題患者投訴、本單位網(wǎng)絡(luò)負(fù)面輿情等問題，要積極做好國家集采政策的宣傳、藥品一致性評(píng)價(jià)問題的解釋，這些問題和藥學(xué)服務(wù)有一定關(guān)系，藥品調(diào)配和藥品供應(yīng)等不是藥師工作的全部，還要加強(qiáng)處方審核、處方點(diǎn)評(píng)、中選藥品的有效性安全性監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等方面的藥學(xué)服務(wù)，順應(yīng)時(shí)代變化，轉(zhuǎn)變藥學(xué)服務(wù)理念，擴(kuò)大藥學(xué)服務(wù)內(nèi)容，藥學(xué)服務(wù)形式及內(nèi)容還需多樣化[4]。

綜上所述，中央財(cái)經(jīng)大學(xué)校醫(yī)院屬于基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，根據(jù)第一批藥品集中采購和使用情況表明，完全執(zhí)行國家藥品集中采購政策，完成采購任務(wù)，改革效果明顯，其就診的慢性病患者藥品費(fèi)用負(fù)擔(dān)顯著減輕，中央財(cái)經(jīng)大學(xué)校醫(yī)院的藥費(fèi)支出有效降低。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)人員特別是基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)人員在藥品遴選、政策培訓(xùn)、合理用藥、數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)等多個(gè)環(huán)節(jié)發(fā)揮積極作用，對(duì)于基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)人員，順應(yīng)時(shí)代變化，轉(zhuǎn)變藥學(xué)服務(wù)理念，轉(zhuǎn)型發(fā)展藥學(xué)服務(wù)，擴(kuò)大藥學(xué)服務(wù)內(nèi)容，藥學(xué)服務(wù)形式多樣化等是基層藥學(xué)服務(wù)的需求[5-7]。以后將加大對(duì)政策的落實(shí)力度，做好第二批藥品集中采購中選藥品配備使用工作，讓更多患者享受到藥品集中采購的好處。