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    利奈唑胺治療革蘭陽(yáng)性菌重癥感染新生兒的血藥濃度監(jiān)測(cè)與療效評(píng)價(jià)

    2022-07-31 04:55:06許邦禮趙青贊王穎源馮磊金志鵬
    中國(guó)合理用藥探索 2022年1期
    關(guān)鍵詞:陽(yáng)性菌血藥濃度革蘭

    許邦禮,趙青贊,王穎源,馮磊,金志鵬*

    1 河南省兒童醫(yī)院/ 鄭州兒童醫(yī)院,鄭州 450018;2 鄭 州 大 學(xué) 基 礎(chǔ) 醫(yī) 學(xué) 院, 鄭 州450001

    革蘭陽(yáng)性菌為新生兒感染的主要病原菌之一,是臨床常見(jiàn)的致病菌。若不及時(shí)治療,新生兒感染革蘭陽(yáng)性菌后可能會(huì)進(jìn)一步加重病情,甚至危及患兒的生命安全[1-2]。然而,近年來(lái)隨著抗生素的廣泛應(yīng)用,細(xì)菌耐藥性逐漸變強(qiáng),增加了臨床抗菌治療工作的難度,也給臨床抗菌藥物的選擇帶來(lái)嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。對(duì)于重癥感染患者,臨床常采用萬(wàn)古霉素進(jìn)行治療,雖然取得一定療效,但該藥易導(dǎo)致腎毒性,安全性較低。因此,選擇抗菌效果好且安全性高的抗菌藥物具有重要意義。利奈唑胺是一種 唑烷酮類(lèi)抗生素,組織穿透力強(qiáng),作用于細(xì)菌蛋白質(zhì)合成的起始階段,對(duì)多種革蘭陽(yáng)性球菌(如金黃色葡萄球菌、鏈球菌、耐青霉素肺炎鏈球菌等)均具有較好的抗菌活性[3-4]。研究表明[5-6],利奈唑胺治療早期革蘭陽(yáng)性菌重癥感染,可有效控制病情及縮短住院時(shí)間,對(duì)新生兒耐藥革蘭陽(yáng)性菌感染治療效果顯著,安全性高,尤其對(duì)于耐甲氧西林金黃色葡萄球菌感染危重患者的效果較好。目前,關(guān)于利奈唑胺治療新生兒革蘭陽(yáng)性菌感染的療效研究較少。本研究通過(guò)考察利奈唑胺的血藥濃度及臨床療效,以期為新生兒革蘭陽(yáng)性菌感染的治療提供新思路。

    1 資料與方法

    1.1 一般資料

    選取2017 年5 月~2020 年5 月本院收治的102 例接受利奈唑胺治療的革蘭陽(yáng)性菌重癥感染新生兒的臨床資料進(jìn)行回顧性分析。其中,新生兒敗血癥43 例,新生兒肺炎28 例,新生兒壞死性小腸結(jié)腸炎19 例,其他12 例;男性58 例,女性44 例;日齡10~22 天,平均日齡(16.26±4.27)天;體重1500~3000g,平均體重(2205.17±684.25)g;合并基礎(chǔ)病28 例;孕周28~38 周,平均孕周(32.72±3.15)周。本研究經(jīng)本院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)通過(guò)(倫理批號(hào):20170322),符合《世界醫(yī)學(xué)協(xié)會(huì)赫爾辛基宣言》。

    納入標(biāo)準(zhǔn):①根據(jù)臨床體征及體外細(xì)菌學(xué)培養(yǎng)確診為革蘭陽(yáng)性菌重癥感染的新生兒。②臨床資料完整者。

    排除標(biāo)準(zhǔn):①對(duì)本研究所用藥物過(guò)敏者。②合并嚴(yán)重肝腎功能障礙者。③使用過(guò)其他抗革蘭陽(yáng)性菌藥物者。

    1.2 治療方法

    新生兒接受利奈唑胺片(Pharmacia & Upjohn Company,注冊(cè)證號(hào)H20181089,規(guī)格 600mg)治療72h 后,由臨床醫(yī)師每日評(píng)定初始治療效果,療程14 天。利奈唑胺片的用法用量:口服,10mg/kg,tid。

    1.3 觀察指標(biāo)

    1.3.1 新生兒病原學(xué)

    采用BacT/ALERT 3D 全自動(dòng)細(xì)菌培養(yǎng)儀(法國(guó)梅里埃公司)進(jìn)行病原菌的培養(yǎng);使用VITEK 2 Compact 全自動(dòng)微生物鑒定系統(tǒng)(法國(guó)梅里埃公司)進(jìn)行菌株鑒定;藥敏試驗(yàn)依據(jù)美國(guó)臨床和實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)(2014 年)標(biāo)準(zhǔn)。

    1.3.2 血藥濃度

    新生兒連續(xù)給藥6 天至利奈唑胺血藥濃度達(dá)穩(wěn)態(tài)后,在第7 天給藥前30min 取靜脈血1ml,采用熒光偏振免疫分析法測(cè)定利奈唑胺血藥濃度。檢測(cè)儀器為AxSYM 全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀(美國(guó)雅培公司);試劑為AxSYM 配套利奈唑胺試劑盒(深圳振強(qiáng)生物技術(shù)有限公司)。

    1.3.3 臨床療效

    根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》[7],抗菌藥物療效分為痊愈、顯效、進(jìn)步、無(wú)效4 級(jí)。痊愈:癥狀、體征、實(shí)驗(yàn)室檢查和細(xì)菌學(xué)檢查均恢復(fù)正常;顯效:上述指標(biāo)有1 項(xiàng)未完全恢復(fù)正常;進(jìn)步:病情好轉(zhuǎn),但不明顯;無(wú)效:用藥72h 后病情無(wú)明顯好轉(zhuǎn)甚至加重。總有效率=(痊愈例數(shù)+顯效例數(shù))/總例數(shù)×100%。

    革蘭陽(yáng)性菌清除:治療后血培養(yǎng)轉(zhuǎn)陰。未清除:治療后血培養(yǎng)仍為陽(yáng)性或轉(zhuǎn)為其他類(lèi)型革蘭陽(yáng)性菌。

    1.3.4 血清指標(biāo)

    于給藥前和給藥后抽取新生兒靜脈血3ml,3000r/min 離心30min,獲取血清檢驗(yàn)樣本,冷凍保存待測(cè)。采用7060 全自動(dòng)生化分析儀(日本日立公司)檢測(cè)血清肌酐(creatinine,Cr)、總膽紅素(total bilirubin,TBIL)、谷草轉(zhuǎn)氨酶(aspartate aminotransferase,AST)、谷丙轉(zhuǎn)氨酶(alanine aminotransferase,ALT)水平。

    1.3.5 不良反應(yīng)

    統(tǒng)計(jì)治療期間新生兒嘔吐、腹瀉、皮疹、血小板減少(血小板計(jì)數(shù)<100×109/L)等不良反應(yīng)發(fā)生情況。

    1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

    采用SPSS 22.0 軟件分析處理數(shù)據(jù)。計(jì)數(shù)資料以n(%)表示,行χ2檢驗(yàn);計(jì)量資料以x±s表示,行t檢驗(yàn)。P<0.05 表示有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。

    2 結(jié)果

    2.1 新生兒病原學(xué)

    102 例革蘭陽(yáng)性菌重癥感染新生兒中,共檢出革蘭陽(yáng)性菌63 株(27 株耐藥)。其中,無(wú)乳鏈球菌28 株、金黃色葡萄球菌23 株、表皮葡萄球菌6 株、溶血性葡萄球菌6 株。藥敏結(jié)果顯示均對(duì)利奈唑胺敏感。

    2.2 血藥濃度

    給藥后,新生兒平均利奈唑胺谷濃度為8.41μg/ml。利奈唑胺血藥濃度監(jiān)測(cè)結(jié)果見(jiàn)表1。

    表1 新生兒利奈唑胺血藥濃度監(jiān)測(cè)結(jié)果

    2.3 臨床療效

    治愈57 例,顯效35 例,進(jìn)步6 例,無(wú)效4 例,總有效率90.20%;革蘭陽(yáng)性菌清除率92.06%。見(jiàn)表2。

    表2 利奈唑胺治療新生兒革蘭陽(yáng)性菌重癥感染的療效分析

    2.4 血藥濃度與臨床療效的關(guān)系

    利奈唑胺血藥濃度5~10μg/ml 的新生兒治療總有效率高于血藥濃度<5μg/ml 者(χ2=10.293,P=0.001)、與 血 藥 濃 度11~20μg/ml 和>20μg/ml者 比 較 無(wú) 統(tǒng) 計(jì) 學(xué) 差 異(χ2=0.596,P=0.440 和χ2=3.717,P=0.054)。見(jiàn)表3。

    表3 利奈唑胺血藥濃度與臨床療效的關(guān)系 n(%)

    2.5 血清指標(biāo)

    給藥后,新生兒血清Cr、TBIL、AST、ALT水平低于給藥前(P<0.05)。見(jiàn)表4。

    表4 給藥前和給藥后新生兒血清指標(biāo)變化 n=102,x±s

    2.6 不良反應(yīng)

    共出現(xiàn)17 例藥物不良反應(yīng),總發(fā)生率16.67%。其中,嘔吐1 例、腹瀉8 例、皮疹3 例、血小板減少5 例。給藥后的第5 天和第6 天均有4 例新生兒出現(xiàn)腹瀉,服用蒙脫石散和雙歧桿菌三聯(lián)活菌散治療3 天后好轉(zhuǎn)。給藥后的第5~11 天出現(xiàn)5 例血小板減少,3 例靜脈滴注丙種球蛋白、2 例輸注血小板,治療2~5 天后好轉(zhuǎn)。1 例嘔吐和3 例皮疹未行特殊干預(yù)處理,停藥后自行消失。

    3 討論

    3.1 革蘭陽(yáng)性菌感染

    近年來(lái),隨著革蘭陽(yáng)性菌的增多,感染的概率也越來(lái)越高。在新生兒感染性疾病中,革蘭陽(yáng)性菌為主要病原菌。革蘭陽(yáng)性球菌是一種易引發(fā)新生兒重癥感染的致病菌,也是引發(fā)社區(qū)和院內(nèi)感染的重要病原菌??股氐拇罅渴褂脤?dǎo)致耐藥菌株的數(shù)量急劇增多,細(xì)菌耐藥情況日趨嚴(yán)重,耐甲氧西林金黃色葡萄球菌、耐青霉素肺炎鏈球菌等病原菌的臨床檢出率也逐年升高,嚴(yán)重影響抗菌藥物的治療效果,甚至?xí)鸶锾m陽(yáng)性菌重癥感染,對(duì)患兒生命健康造成嚴(yán)重威脅[8-9]。臨床常采用萬(wàn)古霉素作為抗菌治療藥物,但易出現(xiàn)腎毒性,安全性較低。因此,選擇抗菌效果好且安全性高的抗菌藥物具有重要意義。

    3.2 利奈唑胺的抗菌效果

    利奈唑胺是一類(lèi)新型化學(xué)合成抗菌藥,也是第1 批被用于臨床的抗菌藥物,其相對(duì)分子質(zhì)量較小,組織穿透力強(qiáng),對(duì)多種革蘭陽(yáng)性菌及耐藥革蘭陽(yáng)性球菌均具有抗菌活性。利奈唑胺抑菌效果較強(qiáng),通過(guò)作用于細(xì)菌蛋白質(zhì)合成的起始階段,抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成,從而達(dá)到清除革蘭陽(yáng)性球菌的目的[10-11]。利奈唑胺可抑制大部分革蘭陽(yáng)性菌,治療新生兒感染療效顯著,特別是治療耐甲氧西林金黃色葡萄球菌感染的危重患者效果較好,具有較高的細(xì)菌清除率,可作為臨床用藥選擇[12-14]。

    3.3 利奈唑胺的血藥濃度監(jiān)測(cè)及療效評(píng)價(jià)

    利奈唑胺用于治療新生兒革蘭陽(yáng)性菌重癥感染的血藥濃度及療效研究仍相對(duì)較少。本研究中,總有效率90.20%,革蘭陽(yáng)性菌清除率92.06%。表明利奈唑胺治療新生兒革蘭陽(yáng)性菌重癥感染的臨床療效較好,細(xì)菌清除率較高。相關(guān)研究證實(shí),利奈唑胺治療革蘭陽(yáng)性球菌重癥感染,可縮短藥物起效時(shí)間和住院時(shí)間,革蘭陽(yáng)性球菌清除率93.02%,安全性高[15]。本研究中,給藥后新生兒平均利奈唑胺谷濃度為8.41μg/ml。利奈唑胺血藥濃度5~10μg/ml者的總有效率高于血藥濃度<5μg/ml 者(P<0.05),表明藥物濃度是保證臨床療效的重要條件。

    3.4 利奈唑胺的不良反應(yīng)

    相關(guān)研究表明,利奈唑胺谷濃度對(duì)臨床療效具有較高的預(yù)測(cè)價(jià)值,通過(guò)監(jiān)測(cè)血藥濃度制定個(gè)體化給藥方案,可提高臨床治愈率,但利奈唑胺易引發(fā)嘔吐、腹瀉、皮疹、血小板減少等不良反應(yīng)[16-18]。因此,在應(yīng)用利奈唑胺的過(guò)程中,應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)患兒的血液學(xué)指標(biāo),積極預(yù)防和避免藥物不良反應(yīng)的發(fā)生。本研究中,給藥后新生兒血清Cr、TBIL、AST、ALT 水平均降低。102 例新生兒中,共出現(xiàn)17 例藥物不良反應(yīng),總發(fā)生率16.67%。新生兒腹瀉服用蒙脫石散和雙歧桿菌三聯(lián)活菌散治療3 天后好轉(zhuǎn);血小板減少經(jīng)靜脈滴注丙種球蛋白或輸注血小板治療2~5 天后好轉(zhuǎn);嘔吐和皮疹未行特殊干預(yù)處理,停藥后自行消失。表明利奈唑胺能改善新生兒肝功能指標(biāo),且未出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),安全性較高。季文媛等[16]研究結(jié)果亦表明,利奈唑胺治療新生兒耐藥革蘭陽(yáng)性球菌敗血癥的療效顯著,且不會(huì)增加不良反應(yīng)的發(fā)生率,值得臨床推廣應(yīng)用。

    綜上所述,利奈唑胺治療新生兒革蘭陽(yáng)性菌重癥感染療效較好,可改善肝功能指標(biāo),且安全性較好。目前關(guān)于利奈唑胺治療新生兒革蘭陽(yáng)性菌重癥感染的血藥濃度及療效評(píng)價(jià)的研究較少,仍需要大樣本研究進(jìn)一步評(píng)估其在新生兒感染中的治療效果及安全性。同時(shí),監(jiān)測(cè)血藥濃度對(duì)于確保療效、用藥安全與合理等具有重要的臨床意義,可作為后期臨床研究中的重點(diǎn)研究方向。

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