秉持突破創(chuàng)新　輝瑞發(fā)力皮科

黃祺

輝瑞生物制藥集團中國區(qū)總裁彭振科。

如今，似乎人人都自稱“過敏”，鼻炎、哮喘、食物過敏、皮膚過敏……總有一款適合你。每年的7月8日是世界過敏性疾病日。

據世界變態(tài)反應組織統(tǒng)計，過去30年間，過敏性疾病的發(fā)生率至少增加了3倍，目前全球過敏總患病率達22%，過敏，已被世界衛(wèi)生組織列為21世紀重點防治的三大疾病之一。

特應性皮炎這種皮膚疾病，多數也伴有皮膚以外的其他的過敏癥狀。特應性皮炎目前診斷和治療有哪些突破？記者近日采訪了醫(yī)學專家和業(yè)內人士。

和其他疾病領域相比，過去很多年，皮膚科疾病藥物的創(chuàng)新迭代不多，面對時常復發(fā)、劇烈瘙癢、痛苦難耐的特應性皮炎患者，醫(yī)生們有時候無能為力。近幾年，創(chuàng)新藥物已加速來到中國，特應性皮炎治療已邁向靶向藥物治療的新階段，為患者和醫(yī)生帶來了新的治療手段。

企業(yè)在新藥物上的不斷探索，以及臨床醫(yī)生們的不斷努力，讓國內皮膚疾病的治療、管理都有了很大的突破，患者不用一忍再忍。

《新民周刊》日前采訪了輝瑞生物制藥集團中國區(qū)總裁彭振科，他介紹了輝瑞在中國市場上積極布局皮膚科市場的規(guī)劃。

近年來，中國不斷優(yōu)化市場環(huán)境及持續(xù)對外開放政策，為全球企業(yè)帶來了更多機遇和空間，也為輝瑞等眾多外企在中國積極融入市場及發(fā)展增添了信心和決心。作為輝瑞最重要的市場之一，輝瑞非常關注中國患者的需求。

隨著免疫性皮膚疾病的治療需求日益增大，輝瑞逐漸深入對該領域的研究，力求開發(fā)和引進更多創(chuàng)新藥物，以滿足中國患者不同的健康需求。

作為一個以研發(fā)為基礎、全球首個研發(fā)炎癥免疫性疾病JAK通路的生物制藥國際公司，輝瑞在炎癥與免疫領域有扎實深厚的根基，從1993年確定JAKs激酶是潛在的藥物靶點，到2018年輝瑞開啟JAK1抑制劑治療特應性皮炎的1期研究，輝瑞深耕JAK抑制劑研發(fā)近30年。

在過去30年，全球范圍內特應性皮炎患病率不斷升高。特應性皮炎是臨床上最常見的慢性、復發(fā)性、炎癥性皮膚病之一，涉及全球數億人，在中國，特應性皮炎越來越受到大眾關注。特應性皮炎引起的劇烈瘙癢、皮損對患者的工作和生活都帶來極大的負面影響。

為滿足中國特應性皮炎患者對 全球創(chuàng)新治療藥物的迫切需求，輝瑞發(fā)揮全球研發(fā)和供應鏈的強大優(yōu) 勢，讓首個專注中重度特應性皮炎治療的高選擇性JAK1抑制劑阿布昔替尼片中國的獲批和上市幾乎與全球同步。這款重磅創(chuàng)新藥的快速落地，讓我們深深體會到“中國速度”和“中國力量”。此次以加速度在中國獲批并上市，得益于中國政府鼓勵創(chuàng)新與加速審評審批政策的實施，這充分體現了阿布昔替尼片的 臨床亟需性和突破價值。同時，也感謝積極參與國際臨床研究的中國研究者及患者，為全球特應性皮炎的診療發(fā)展貢獻了力量。

輝瑞的皮膚科產品組合全程覆蓋輕、中、重度特應性皮炎，我們的目標是為中國特應性皮炎患者帶來全程管理的診療新體驗。目前，輝瑞在特應性皮炎領域共推出2款創(chuàng)新產品，非常巧的是這兩款藥物都是“進博寶寶”，分別在2019、2021年的進博會上首秀。

第一款是2020年在中國上市的治療輕中度AD的PDE-4抑制劑舒坦明·克立硼羅軟膏，已于2021年納入國家醫(yī)保，是一款適用于治療2歲及以上輕度、中度特應性皮炎的無激素外用涂抹式藥膏，減少促炎細胞因子的產生，改善瘙癢、炎癥和皮損，修復皮膚屏障。自上市以來得到廣大患者及患兒家長的關注，納入醫(yī)保后將更好地促進免疫性皮膚疾病規(guī)范治療。

第二款創(chuàng)新產品是治療成人中重度AD的口服高選擇性JAK1抑制劑希必可·阿布昔替尼片，作為專注于特應性皮炎的全球同步研發(fā)及同步注冊的創(chuàng)新藥物，阿布昔替尼片在皮損清除和緩解瘙癢方面較安慰劑及生物制劑具有顯著統(tǒng)計學差異的改善。

目前，阿布昔替尼片已在英國、日本、歐盟、美國等全球12個國家和地區(qū)獲批上市。在中國，阿布昔替尼片于2022年4月獲批上市，于5月8日舉行了十城聯動阿布昔替尼片上市暨學術交流會，全國數萬名皮膚科專家線上線下參與。臨床專家對創(chuàng)新藥物阿布昔替尼片在中國的快速落地及對學術領域的推動寄予厚望。

隨后，輝瑞發(fā)揮全球供應鏈的優(yōu)勢， 以“LIGHTSPEED”光速行動推動該創(chuàng)新藥物迅速進口，克服疫情重重影響，在6月2日為第一位中國患者開出了首張?zhí)幏?，這也標志著輝瑞中國強力進軍免疫性皮膚病領域的里程碑式開端。我們已經得到中國皮膚科醫(yī)生臨床使用阿布昔替尼片非常好的反饋，期望阿布昔替尼片能為特應性皮炎患者帶來更多獲益。

更為重要的是，我們希望攜手醫(yī)學界和廣大臨床醫(yī)生一起推動中國特應性皮炎治療的進展，特應性皮炎患者的治療需要以患者的個體化需求為核心，針對不同人群、不同嚴重程度進行動態(tài)治療，比如針對中重度特應性皮炎患者，需要通過一系列的評估采取系統(tǒng)性治療辦法，盡快控制病情進程。

免疫性皮膚疾病是輝瑞全球研發(fā)目前和未來都非常重要的一個重要戰(zhàn)略領域。未來輝瑞將全力加速創(chuàng)新產品的研發(fā)、引進和可及性提升，為中國患者帶來高品質的創(chuàng)新產品和治療方案，幫助更多皮膚病患者獲得治愈的希望。

阿布昔替尼片是輝瑞炎癥與免疫領域的全球重磅創(chuàng)新產品，同時也是中國戰(zhàn)略布局皮膚科診療領域的關鍵。輝瑞秉承“科學致勝”的理念，不斷將全球范圍內的同類第一（first-in-class）、同類最優(yōu)（best-in-class）產品快速引入中國，同時中國研發(fā)中心已成為輝瑞全球重要的研發(fā)樞紐，助力中國研發(fā)融入全球創(chuàng)新體系。

除此之外，輝瑞還提出“兩個80%”戰(zhàn)略，讓中國盡早并且更多地參與輝瑞全球整個研發(fā)管線生命周期的各項活動，尤其是早期的臨床研究項目，讓中國患者更快地獲得全球突破創(chuàng)新治療，讓中國智慧為全球的臨床實踐與科學創(chuàng)新“提速”，讓中國的研發(fā)力量為全球患者造福。

阿布昔替尼片在全球的獲批，離不開中國臨床專家的努力，在研發(fā)過程中，輝瑞積極構建研發(fā)共同體，與中國的臨床專家通力合作，克服了新冠疫情的重重挑戰(zhàn)，中國成功參與了4項國際多中心三期臨床研究，為全球研究貢獻了“中國力量”。輝瑞始終以患者需求為中心，加速創(chuàng)新產品研發(fā)、引進和可及性提升，不斷豐富皮膚科的產品組合，滿足患者亟需全程管理的治療需求。

未來，輝瑞將繼續(xù)秉承“為患者帶來改變其生活的突破創(chuàng)新”的使命，為中國特應性皮炎、斑禿、銀屑病、白癜風等疾病患者提供安全有效的創(chuàng)新治療方案。在中國，輝瑞始終致力成為中國醫(yī)療衛(wèi)生體系的重要組成部分，輝瑞將繼續(xù)與中國政府、行業(yè)和社會各界密切合作，攜手共創(chuàng)健康中國2030。