新鄉(xiāng)學院制藥工程專業(yè)實踐訓練體系的探索與實踐

豐貴鵬 ， 徐紹紅 ， 賈若凌 ， 陳榮祥 ， 陳改榮 ， 母玉潔

(新鄉(xiāng)學院 藥學院 ， 河南 新鄉(xiāng) 453003)

新鄉(xiāng)學院制藥工程專業(yè)秉承“地方性、應用型”辦學定位，在學校的大力支持下，經(jīng)過近20年的積淀發(fā)展，專業(yè)建設獲得長足發(fā)展。

近年來，學校先后投資3 000余萬元，用于補充完善有機化學、化工原理及專業(yè)實驗室建設，教學實驗條件獲得極大改善，學生實驗動手能力顯著提升。但在實習實訓方面，受國家藥品管理法、GMP等相關制度的制約，在培養(yǎng)高素質(zhì)應用型人才方面普遍存在兩個問題：①制藥企業(yè)難以為大量學生提供中等周期(兩周—兩個多月)的實踐訓練；②缺乏堅實的具有制藥工程背景的實習指導教師，導致學生工程實踐能力和創(chuàng)新能力培養(yǎng)訓練不足?；谝陨蠁栴}，構建形成了“三平臺”“三層次”的創(chuàng)新實踐協(xié)同育人模式[1]。即“基礎實驗基地(校內(nèi))+工程創(chuàng)新基地(校內(nèi)、外)+綜合實訓基地(校內(nèi)、外)”的“三平臺”實踐育人體系，實現(xiàn)學生基礎實驗、創(chuàng)新實驗和工程實踐“三層次”水平能力的培養(yǎng)[2]。

1 制藥工程專業(yè)實踐訓練

1.1 制藥工程專業(yè)基礎及創(chuàng)新實驗能力訓練體系

該訓練體系包括基礎實驗、綜合實驗及創(chuàng)新實驗課程?；A實驗包括：無機化學實驗、大學物理實驗、分析化學實驗、有機化學實驗、物理化學實驗、生物化學實驗、工業(yè)微生物實驗、藥物化學實驗、化工原理實驗、電工學實驗10門實驗課程，培養(yǎng)學生制藥相關基礎實驗能力。專業(yè)實驗包括：化學制藥工藝學、工業(yè)藥劑學、藥物分析模塊的專業(yè)實驗及典型藥物的綜合大實驗。涵蓋典型藥物從提取到半合成，再到制劑的制備全過程，同時，融入對原料藥及制劑的質(zhì)量檢查，通過系統(tǒng)性的實驗，全流程培養(yǎng)學生的專業(yè)綜合實驗能力。創(chuàng)新實驗包括：第二課堂的科技實踐、畢業(yè)論文。第二課堂的科技實踐由創(chuàng)新引飛導師根據(jù)自己的科研項目指導學生從大一開始利用業(yè)余時間開展創(chuàng)新實驗訓練，最后完成畢業(yè)論文。

1.2 制藥工程專業(yè)工程實踐能力訓練體系

專業(yè)實習實訓環(huán)節(jié)見表1。具體環(huán)節(jié)的安排：在完成認識實習、金工實習、化工原理課程設計等單元實習或實訓的基礎上，進行系統(tǒng)的原料藥及制劑生產(chǎn)實訓的虛擬仿真。在充分認識制藥生產(chǎn)工藝及系統(tǒng)的基礎上分組開展課程設計，通過后續(xù)的生產(chǎn)實習，查找課程設計作品中存在的不足，在畢業(yè)設計中進一步完善，全面提升工程實踐能力[3]。

表1 制藥工程專業(yè)實習實訓環(huán)節(jié)

2 制藥工程專業(yè)校內(nèi)實訓平臺建設情況

制藥工程專業(yè)目前擁有1個基礎實訓平臺、1個專業(yè)仿真實驗室、1個專業(yè)實訓平臺，總投資1380萬元、占地面積2 600 m2。

基礎實訓平臺：化工仿真工廠設備總投資660萬元，占地1 000 m2，學生通過實訓平臺能夠觀察到換熱器、離心泵、塔等常見設備的結構及傳熱、傳質(zhì)等單元操作的仿真模擬，實現(xiàn)在線、離線生產(chǎn)操作。

專業(yè)仿真實驗室：投資150萬元，占地面積100 m2，能夠開展化學制藥、生物制藥、口服固體制劑等8個原料藥及制劑的生產(chǎn)實訓綜合仿真項目。

專業(yè)實訓平臺：涵蓋從原料藥到制劑的全流程實訓基地。包括藥物固體制劑、中藥提取和化藥合成，總投資570萬元，占地面積1 500 m2。

3 校內(nèi)實訓平臺運行的探索與實踐

3.1 構建和實施應用型人才實踐教學培養(yǎng)新模式

基于OBE教學理念，從人才培養(yǎng)目標的達成出發(fā),依托校內(nèi)實訓平臺及校外實習基地，以典型藥物生產(chǎn)對核心技術的需求為主線，校內(nèi)實訓平臺與校外實習基地相互補充，全面提升教師工程實踐能力，優(yōu)化實踐教學內(nèi)容，完善落實多層次的考核評價體系，構建全流程閉環(huán)實踐教學新模式。

3.2 建立基于校內(nèi)實訓平臺運行的課程實施新模式及新內(nèi)容

3.2.1理論課程現(xiàn)場教學

本專業(yè)開設的制藥設備與工藝設計、工業(yè)藥劑學、制藥工藝學、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工程等課程實踐性強，現(xiàn)場教學形象直觀，能有效加深學生對課程內(nèi)容的理解，提高學習興趣。

3.2.2根據(jù)崗位需求校企共同設置實訓項目

生產(chǎn)實習包括校內(nèi)實訓和校外實習兩個階段。校內(nèi)實訓：參考企業(yè)生產(chǎn)運行過程設置實訓內(nèi)容，包括文件系統(tǒng)的編制、生產(chǎn)操作、檢驗、質(zhì)量管理。以某藥物生產(chǎn)的實訓為例，將學生按企業(yè)部門、崗位進行分組(如QC、QA、生產(chǎn)部、設備部幾個核心部門)，各組根據(jù)崗位特點和產(chǎn)品，參考說明書等編制SOP等相關文件，再以所編制的文件支持開展實際或模擬生產(chǎn)過程，通過輪崗保證每組學生都受到不同崗位的實踐訓練。成立行業(yè)、企業(yè)、學校組成的考核委員會，制定好每一個工序的考核點，形成學習、應用、分析三個層面的考核記錄，考核全部通過，目標達成。校外實習：在校內(nèi)實訓結束后，學生分配到不同制藥企業(yè)開展不少于3周的企業(yè)生產(chǎn)實習，對照實訓內(nèi)容，查漏補缺，提高工程實踐能力。

3.2.3構建全流程、系統(tǒng)化的實踐教學體系

從專業(yè)實驗開始，設計典型藥物的實驗內(nèi)容，通過全流程、系統(tǒng)化的實驗、實訓鍛煉，提高學生的綜合實驗、工程實踐、創(chuàng)新思維能力。

3.2.4建設虛擬仿真實踐項目，形成虛實結合的產(chǎn)學協(xié)同實踐教學內(nèi)容

典型藥物的實驗實訓項目中，部分內(nèi)容會涉及到危險原料或危險反應，比如在蘆丁合成曲克蘆丁時，會用到環(huán)氧乙烷、易燃易爆，且為高壓反應，有很大的危險性。對于這部分內(nèi)容，考慮開發(fā)成虛擬仿真項目，將虛擬仿真融入實踐教學中，形成虛實結合的實驗實訓教學內(nèi)容，保障實踐訓練目標的達成。

4 結論

通過對實習實訓平臺運行的探索及實踐，制藥工程專業(yè)學生的工程實踐能力顯著提升，畢業(yè)生獲得用人單位的一致好評，后續(xù)我們將繼續(xù)打造校校、校企實踐基地協(xié)同育人新機制，實現(xiàn)校內(nèi)外實踐基地的資源共享，將實踐基地打造成具有區(qū)域影響力的省級示范實踐基地，為同類高校實踐基地的建設和改革起到一定的示范和引領作用。