制造符合性聲明的常見問題與改進(jìn)建議

沈皆樂 李曉輝 莊洪興

摘要：制造符合性聲明是民用運(yùn)輸類飛機(jī)型號(hào)合格審定過程中制造符合性檢查的重要檢查資料，需要審查方著重關(guān)注。本文從規(guī)章和程序要求出發(fā)，通過闡述制造符合性聲明的作用、意義等，結(jié)合制造符合性聲明問題實(shí)例，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，并提出改進(jìn)建議。

關(guān)鍵詞：制造符合性聲明；質(zhì)量系統(tǒng)

Keywords：statement of conformity；quality system

1 問題與現(xiàn)狀

隨著國(guó)產(chǎn)民用運(yùn)輸類飛機(jī)型號(hào)合格審定進(jìn)入關(guān)鍵期，制造符合性檢查工作也進(jìn)入了密集開展階段。然而在實(shí)際檢查過程中，作為制造符合性檢查必要資料的制造符合性聲明（SOC）的質(zhì)量卻頻繁出現(xiàn)各類問題，已超出制造符合性聲明文件本身的問題，由此反映了背后的質(zhì)量系統(tǒng)存在不足。

本文從審查實(shí)踐出發(fā)，簡(jiǎn)要介紹制造符合性聲明的定義，列舉常見制造符合性聲明問題的類型，歸納背后的質(zhì)量問題，并提出改進(jìn)建議。

2 定義

制造符合性聲明是按照《民用航空產(chǎn)品和零部件合格審定規(guī)定》（CCAR-21R4）[1]第21.33條和第21.53條的要求，申請(qǐng)人對(duì)試驗(yàn)產(chǎn)品和試驗(yàn)裝置進(jìn)行了制造符合性檢查、認(rèn)為試驗(yàn)產(chǎn)品和試驗(yàn)裝置滿足制造符合性要求、在提交型號(hào)合格審定審查組進(jìn)行驗(yàn)證試驗(yàn)時(shí)和型號(hào)合格審定審查組進(jìn)行制造符合性檢查前向型號(hào)合格審定審查組提交的書面聲明。制造符合性聲明是申請(qǐng)人用以表明并保證試驗(yàn)產(chǎn)品和試驗(yàn)裝置符合型號(hào)資料并處于安全可用狀態(tài)的文件[2]。

3 作用與流程

3.1 表達(dá)實(shí)物構(gòu)型

制造符合性聲明的作用之一是完整描述試驗(yàn)產(chǎn)品和試驗(yàn)裝置實(shí)物構(gòu)型，說明實(shí)物“是什么”。作為一種實(shí)物狀態(tài)的文件表達(dá)，其內(nèi)容應(yīng)包含與檢查和驗(yàn)證試驗(yàn)有關(guān)的實(shí)物構(gòu)型信息。在制造符合性檢查代表或委任制造符合性檢查代表對(duì)檢查對(duì)象進(jìn)行制造符合性檢查時(shí)，除直接進(jìn)行實(shí)物與經(jīng)批準(zhǔn)/認(rèn)可的型號(hào)設(shè)計(jì)資料間的比對(duì)核查外，對(duì)SOC中包含的信息與經(jīng)批準(zhǔn)/認(rèn)可的型號(hào)設(shè)計(jì)資料間的文件比對(duì)核查也是一種重要且高效的檢查方法（見圖1）。

3.2 表達(dá)實(shí)物與經(jīng)批準(zhǔn)/認(rèn)可的型號(hào)設(shè)計(jì)資料的偏離狀態(tài)

制造符合性聲明的另一個(gè)作用是記錄試驗(yàn)產(chǎn)品和試驗(yàn)裝置實(shí)物與經(jīng)批準(zhǔn)/認(rèn)可的型號(hào)設(shè)計(jì)資料的所有偏離，說明實(shí)物“目前還有什么問題”。該部分偏離或許是主動(dòng)保留產(chǎn)生的，或許是被動(dòng)的實(shí)物狀態(tài)不到位產(chǎn)生的，但在申請(qǐng)人自查過程中應(yīng)被全部識(shí)別并明確列在SOC中，向?qū)彶榉斤@性展示。這種展示便于審查方工程代表充分評(píng)估即將進(jìn)行的驗(yàn)證試驗(yàn)的安全性、有效性，也便于審查方制造代表快速準(zhǔn)確地進(jìn)行制造符合性檢查。所有的偏離應(yīng)被審查方批準(zhǔn)、認(rèn)可，或得到其他妥善處置。

3.3 表達(dá)申請(qǐng)人完成必要檢查的保證

制造符合性聲明的第三個(gè)重要作用是表達(dá)申請(qǐng)人已經(jīng)完成對(duì)試驗(yàn)產(chǎn)品和試驗(yàn)裝置的自查，不再對(duì)實(shí)物狀態(tài)進(jìn)行任何更改，向?qū)彶榉奖磉_(dá)“已經(jīng)準(zhǔn)備好接受正式檢查”。

根據(jù)《航空器型號(hào)合格審定程序》（AP-21-AA-2011-03R4）[2]，申請(qǐng)人提交制造符合性聲明在整個(gè)制造符合性檢查流程中處于申請(qǐng)人構(gòu)型評(píng)估和自查之后，在審查方正式開展制造符合性檢查之前（見圖2）。SOC是開展制造符合性檢查的必要文件。在制造符合性檢查期間發(fā)生的試驗(yàn)產(chǎn)品和試驗(yàn)裝置構(gòu)型變化以及發(fā)現(xiàn)的偏離，也應(yīng)補(bǔ)充更新進(jìn)SOC，并在驗(yàn)證試驗(yàn)前獲得審查方評(píng)估認(rèn)可。

4 分類與構(gòu)成

按檢查對(duì)象不同，制造符合性聲明可分為：零組件、裝配件及機(jī)上功能試驗(yàn)的制造符合性聲明，軟件加載的制造符合性聲明，大部件的制造符合性聲明，全機(jī)制造符合性聲明和驗(yàn)證試驗(yàn)的制造符合性聲明。

制造符合性聲明按標(biāo)準(zhǔn)表格填寫，除了基本信息（如表格編號(hào)、版次、項(xiàng)目編號(hào)、請(qǐng)求單/TIA編號(hào)等）和簽署欄外，另有五個(gè)部分——航空器、發(fā)動(dòng)機(jī)、螺旋槳、其他以及保證部分。其中，對(duì)于試驗(yàn)產(chǎn)品和試驗(yàn)裝置實(shí)物的構(gòu)型和偏離部分，可添加附件進(jìn)行說明。根據(jù)試驗(yàn)產(chǎn)品屬性，選擇相應(yīng)部分具體填寫。具體格式見《航空器型號(hào)合格審定程序》[2]附表6，CAAC表AAC-037（見圖3）。

5 簽署要求

制造符合性聲明應(yīng)由申請(qǐng)人代表或其授權(quán)人員簽署。簽署人應(yīng)能夠?qū)β暶鲀?nèi)容負(fù)責(zé)，職責(zé)能覆蓋聲明所含的內(nèi)容范圍；應(yīng)具備相應(yīng)資質(zhì)和經(jīng)驗(yàn)，在質(zhì)量、檢驗(yàn)、試驗(yàn)、適航等相關(guān)領(lǐng)域具備一定的工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉相關(guān)的規(guī)章要求、專業(yè)知識(shí)、管理規(guī)定，也應(yīng)對(duì)驗(yàn)證試驗(yàn)有一定的熟悉程度；此外，還應(yīng)對(duì)申請(qǐng)人自查準(zhǔn)備工作的要求、制造符合性聲明的編制、簽署要求等受過專門培訓(xùn)，并定期接受考核。對(duì)于授權(quán)人員，也應(yīng)界定授權(quán)范圍以及授權(quán)有效期管理。

審查方通常對(duì)申請(qǐng)人的制造符合性聲明具體簽署流程不作強(qiáng)制要求，僅關(guān)注簽署后聲明的準(zhǔn)確性、有效性、時(shí)效性與完整性。如申請(qǐng)人制訂了相關(guān)簽署程序的，應(yīng)納入設(shè)計(jì)保證系統(tǒng)并接受審查方監(jiān)管。

6 意義

制造符合性聲明作為必要文件，對(duì)于制造符合性檢查的順利開展具有重要意義。

對(duì)于審查方而言，通過制造符合性聲明可以獲得對(duì)申請(qǐng)人質(zhì)量管控能力的直觀感受。及時(shí)、完整、準(zhǔn)確的制造符合性聲明對(duì)于提高審查效率有很大幫助，同時(shí)能提高審查方對(duì)申請(qǐng)人的信任度。

對(duì)于申請(qǐng)人而言，申請(qǐng)人通過提交制造符合性聲明的方式向?qū)彶榉奖ＷC試驗(yàn)產(chǎn)品和試驗(yàn)裝置符合經(jīng)批準(zhǔn)/認(rèn)可的型號(hào)設(shè)計(jì)資料并處于安全可用狀態(tài)，實(shí)質(zhì)是申請(qǐng)人對(duì)自身發(fā)揮符合性、有效性和安全性主體責(zé)任的再確認(rèn)和再承諾。此外，申請(qǐng)人向?qū)彶榉絺鬟_(dá)已經(jīng)做好了全部迎檢準(zhǔn)備，正式請(qǐng)求審查方開始進(jìn)行制造符合性檢查及后續(xù)驗(yàn)證試驗(yàn)。

7 常見問題

在實(shí)際審查過程中，由于種種原因，制造符合性聲明往往存在各類問題。通過對(duì)近年來發(fā)出的不滿意項(xiàng)通知書進(jìn)行分析發(fā)現(xiàn)，SOC相關(guān)問題是單項(xiàng)發(fā)生頻率最高的問題之一。主要問題集中在制造符合性聲明包含的實(shí)物構(gòu)型信息與實(shí)際情況不符、制造符合性偏離未列全、簽署不規(guī)范、簽署后實(shí)物狀態(tài)發(fā)生變更等若干類型。

7.1 常見的SOC問題類別案例

1）存在文件質(zhì)量問題

例如，制造符合性檢查發(fā)現(xiàn)SOC中記錄的壓力表試驗(yàn)設(shè)備編號(hào)與實(shí)際裝機(jī)設(shè)備編號(hào)不符。后評(píng)估確認(rèn)實(shí)際裝機(jī)壓力表符合試驗(yàn)大綱要求，SOC記錄實(shí)物構(gòu)型時(shí)出現(xiàn)錯(cuò)誤，造成與實(shí)物不符的情況。

再如，制造符合性檢查發(fā)現(xiàn)SOC中某試驗(yàn)件故障拒收?qǐng)?bào)告數(shù)量與該試驗(yàn)件制造偏離評(píng)估報(bào)告中所含數(shù)量不一致。進(jìn)一步檢查確認(rèn)，SOC中少包含2份故障拒收?qǐng)?bào)告，存在文件質(zhì)量問題。

2）構(gòu)型信息與實(shí)際情況不符

例如，制造符合性檢查發(fā)現(xiàn)某份SOC中，在所附構(gòu)型差異評(píng)估報(bào)告中僅列出部分試驗(yàn)線纜與試驗(yàn)大綱要求存在差異，并評(píng)估對(duì)試驗(yàn)開展無影響。然而在實(shí)際制造符合性檢查過程中，發(fā)現(xiàn)實(shí)物存在其他更多不符合試驗(yàn)大綱要求的試驗(yàn)線纜未納入SOC。檢查人員出于試驗(yàn)安全考慮，要求進(jìn)行補(bǔ)充評(píng)估，試驗(yàn)延期。

3）簽署后實(shí)物狀態(tài)出現(xiàn)變更

例如，審查方在完成航空器原型機(jī)檢查工作后，由于申請(qǐng)人協(xié)調(diào)保障工作原因未及時(shí)開展后續(xù)飛行試驗(yàn)任務(wù)，在長(zhǎng)時(shí)間的待飛期間，航空器原型機(jī)實(shí)物狀態(tài)發(fā)生了非預(yù)期的變化，無法確認(rèn)與SOC的一致性和制造符合性檢查有效性，對(duì)試飛安全造成隱患。

4）其他常見問題

SOC的提交、簽署與格式也是常見的問題類型。例如，在檢查計(jì)劃開展的節(jié)點(diǎn)審查方未及時(shí)收到申請(qǐng)人提交的SOC，造成檢查延后；SOC內(nèi)容超出簽署人員的授權(quán)范圍；SOC簽署人員電子版文件簽名格式不符合有效電子簽名要求等。

7.2 問題原因

產(chǎn)生問題的原因可以歸納為程序類和非程序類問題。程序類問題如文件審簽流轉(zhuǎn)不合理，手冊(cè)、程序和文件不完善等；非程序類問題如信息化管理水平不到位、風(fēng)險(xiǎn)管理不充分、生產(chǎn)管理不合理、工程評(píng)估不準(zhǔn)確不及時(shí)、設(shè)計(jì)改進(jìn)落實(shí)管理不足、人員存在不規(guī)范操作以及項(xiàng)目進(jìn)度壓力大等。

8 改進(jìn)建議

鑒于制造符合性聲明對(duì)于制造符合性檢查以及后續(xù)驗(yàn)證試驗(yàn)的重要作用，審查方有必要對(duì)申請(qǐng)人提交的制造符合性聲明質(zhì)量加強(qiáng)監(jiān)督，使申請(qǐng)人充分理解提高制造符合性聲明質(zhì)量的意義，并提出必要的改進(jìn)建議。

1）提高安全意識(shí)

申請(qǐng)人應(yīng)持續(xù)強(qiáng)調(diào)安全意識(shí)不松懈，強(qiáng)化安全文化，充分認(rèn)識(shí)制造符合性聲明對(duì)于制造符合性檢查工作及驗(yàn)證試驗(yàn)安全開展的重要意義，在思想上重視并在行動(dòng)上切實(shí)做好有效安全管理工作。

2）提高質(zhì)量控制能力

申請(qǐng)人應(yīng)持續(xù)提高質(zhì)量控制能力，梳理和完善不合理流程，防范和杜絕不規(guī)范操作；應(yīng)利用有效技術(shù)與管理手段加強(qiáng)設(shè)計(jì)、制造及試驗(yàn)產(chǎn)品和試驗(yàn)裝置構(gòu)型管理能力，確保始終處于制造符合狀態(tài)，確保制造偏離得到工程處置，構(gòu)型偏離得到有效性、安全性評(píng)估，從而為提高制造符合性聲明質(zhì)量提供條件。

3）做好制造符合性自查工作

申請(qǐng)人應(yīng)切實(shí)執(zhí)行規(guī)章程序?qū)τ趯?shí)施全部（100%）必要的檢查和試驗(yàn)的要求。確保不因項(xiàng)目進(jìn)度、人為差錯(cuò)等因素影響自查質(zhì)量。在制造符合性聲明中完整、準(zhǔn)確地記錄自查結(jié)果。

4）加強(qiáng)人員資質(zhì)管理，加強(qiáng)簽署流程管理

申請(qǐng)人應(yīng)加強(qiáng)對(duì)制造符合性聲明簽署人員或授權(quán)簽署人員的資質(zhì)管理，確保簽署人員或授權(quán)簽署人員具備相應(yīng)的履職能力、工作經(jīng)驗(yàn)、專業(yè)知識(shí)以及相匹配的授權(quán)范圍。申請(qǐng)人內(nèi)部制訂了簽署流程相關(guān)程序的，應(yīng)將簽署程序納入審查方監(jiān)管體系，并加強(qiáng)管理，嚴(yán)格執(zhí)行。確保簽署人員或授權(quán)簽署人員對(duì)于制造符合性聲明的責(zé)任心和把關(guān)能力。

5）加強(qiáng)培訓(xùn)

申請(qǐng)人應(yīng)加強(qiáng)從設(shè)計(jì)、制造、試驗(yàn)到簽署的全過程培訓(xùn)，通過培訓(xùn)加深相關(guān)人員質(zhì)量安全意識(shí)、適航意識(shí)，提高相關(guān)人員能力水平，抑制不規(guī)范操作等人為因素造成的影響。通過提高整體安全和構(gòu)型管理水平，從根本上提高試驗(yàn)產(chǎn)品和試驗(yàn)裝置的安全和構(gòu)型管理質(zhì)量。

9 結(jié)束語

理解制造符合性聲明表達(dá)了檢查對(duì)象“是什么”“目前還有什么問題”以及正式承諾“已經(jīng)準(zhǔn)備好接受正式檢查”，理解制造符合性聲明承載的是試驗(yàn)產(chǎn)品和試驗(yàn)裝置的實(shí)物構(gòu)型信息，體現(xiàn)的是申請(qǐng)人質(zhì)量系統(tǒng)的管理水平，對(duì)提高制造符合性聲明的質(zhì)量具有現(xiàn)實(shí)意義。在審查活動(dòng)中持續(xù)加強(qiáng)對(duì)制造符合性聲明質(zhì)量的關(guān)注，有助于幫助申請(qǐng)人不斷提高適航水平。

參考文獻(xiàn)

[1]中國(guó)民用航空局. CCAR-21R4民用航空產(chǎn)品和零部件合格審定規(guī)定[S]. 2017.

[2]中國(guó)民用航空局. AP-21-AA-2011-03R4 航空器型號(hào)合格審定程序[S]. 2011.