基于復(fù)合型藥學(xué)人才培養(yǎng)的藥事管理學(xué)課程改革探索與實踐

張建斌 ，袁 妮 ，田 燕 ，李 磊 ，崔虹霞 ，呂 俠

（1.大連醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)院，遼寧 大連 116044；2.大連醫(yī)科大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院，遼寧 大連 116044；3.大連醫(yī)科大學(xué)中西醫(yī)結(jié)合學(xué)院，遼寧 大連 116044）

2021年9月27日習(xí)近平總書記在中央人才工作會議上指出，“要走好人才自主培養(yǎng)之路，高校特別是“雙一流”大學(xué)要發(fā)揮培養(yǎng)基礎(chǔ)研究人才主力軍作用，全方位謀劃基礎(chǔ)學(xué)科人才培養(yǎng)，建設(shè)一批基礎(chǔ)學(xué)科培養(yǎng)基地，培養(yǎng)高水平復(fù)合型人才”。教育部也強(qiáng)調(diào)構(gòu)建高質(zhì)量教育體系，全面提高高等教育質(zhì)量，大力培養(yǎng)復(fù)合型人才，緩解結(jié)構(gòu)性就業(yè)矛盾。復(fù)合型人才是指專業(yè)知識扎實，知識面寬廣，具備科學(xué)創(chuàng)新精神、優(yōu)良工作作風(fēng)和良好語言交流能力的高素質(zhì)人才，近年來，復(fù)合型人才培養(yǎng)已成為世界各國高等教育改革和發(fā)展的趨勢，是高等教育核心競爭力的根本體現(xiàn)和重要標(biāo)志[1]。

醫(yī)藥行業(yè)為知識密集型產(chǎn)業(yè)，技術(shù)門檻高，社會責(zé)任重大，其逐步向國際化、現(xiàn)代化及各學(xué)科交叉融合方向發(fā)展，要求從業(yè)人員對藥品生產(chǎn)、研發(fā)、注冊、銷售、包裝、使用、管理等不同領(lǐng)域均有涉獵。因此，高校作為藥學(xué)人才的培養(yǎng)基地，應(yīng)緊隨時代發(fā)展，培養(yǎng)出不僅掌握藥學(xué)專業(yè)知識，而且熟悉經(jīng)濟(jì)學(xué)、管理學(xué)、法學(xué)和人文科學(xué)等知識的復(fù)合型藥學(xué)人才[2-3]。

藥事管理學(xué)為藥學(xué)與社會科學(xué)交叉融合的新興學(xué)科，集藥學(xué)、管理學(xué)、法學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)于一體，是藥學(xué)專業(yè)的主干課程，也是國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試的四大必考科目之一[4]。藥事管理學(xué)課程對提高學(xué)生崗位勝任力、培養(yǎng)復(fù)合型藥學(xué)人才具有重要意義。然而，現(xiàn)有的教學(xué)模式存在不足，使教學(xué)效果不理想，無法滿足復(fù)合型藥學(xué)人才需求?；诖耍P者結(jié)合個人教學(xué)經(jīng)驗，從藥事管理學(xué)教學(xué)現(xiàn)狀、課程改革方面探討對復(fù)合型藥學(xué)人才培養(yǎng)的積極作用。

1 藥事管理學(xué)教學(xué)現(xiàn)狀

1.1 知識體系以社會科學(xué)為主，法律法規(guī)眾多

藥事管理學(xué)是一門運用社會科學(xué)原理和方法，研究藥學(xué)事業(yè)各要素和環(huán)節(jié)的學(xué)科，不同于藥理學(xué)、藥劑學(xué)、藥物化學(xué)和藥物分析等強(qiáng)調(diào)邏輯推理及因果關(guān)系，藥事管理學(xué)知識體系以社會科學(xué)為主，大量法律法規(guī)堆砌羅列，學(xué)生學(xué)習(xí)難度較大。

1.2 知識點繁雜，以“灌輸式”講授為主

藥事管理學(xué)涉及藥品管理組織、政策和法律，藥品研發(fā)、注冊、生產(chǎn)、流通和使用，中藥、特殊管理藥品、藥材和不良反應(yīng)等。課程各章節(jié)關(guān)聯(lián)性差，知識點多、雜、散，內(nèi)容枯燥乏味，較難記憶。此外，課堂授課以“灌輸式”“填鴨式”教學(xué)模式為主，學(xué)生學(xué)習(xí)興趣不高。

1.3 教材更新周期長，內(nèi)容滯后

學(xué)生目前依然使用科學(xué)出版社“十三五”規(guī)劃教材第4版《藥事管理學(xué)》（孟銳主編），“十四五”規(guī)劃教材尚未上市。然而，在過去5年時間內(nèi)，我國藥事管理機(jī)構(gòu)、政策及法律法規(guī)均發(fā)生了巨大變動。如我國藥品監(jiān)督管理局由CFDA更名為NMPA，其內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)也進(jìn)行了重組；2019年國家修訂并實施了新的《中華人民共和國藥品管理法》，新增了藥品上市許可持有人，更改了假藥、劣藥的定義和處罰力度，取消了GMP（《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》）、GSP（《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》）認(rèn)證等內(nèi)容。此外，國家還開展了仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價等工作，并頒布了大量文件和公告。上述內(nèi)容均未在教材中體現(xiàn)，需要教師在授課時實時更新。

2 課程改革的探索和實踐

現(xiàn)階段課程教學(xué)存在諸多弊端，已無法滿足培養(yǎng)復(fù)合型藥學(xué)人才的要求，教學(xué)改革迫在眉睫。后疫情時代，“互聯(lián)網(wǎng)+”教學(xué)模式被廣泛應(yīng)用，雨課堂、微課、MOOC、精品課程等不僅保證了疫情期間“停課不停學(xué)”，還提供了生動的教學(xué)素材，極大地激發(fā)了學(xué)生學(xué)習(xí)興趣。與此同時，PBL教學(xué)法、案例教學(xué)法、任務(wù)驅(qū)動法、情景教學(xué)法、口訣法等不斷涌現(xiàn)，一定程度上提高了學(xué)生學(xué)習(xí)興趣。因此，教學(xué)團(tuán)隊嘗試將較先進(jìn)的教學(xué)模式、理念和方法融入藥事管理學(xué)課程教學(xué)，以期提高學(xué)生學(xué)習(xí)興趣，達(dá)到復(fù)合型藥學(xué)人才培養(yǎng)要求。教學(xué)改革探索方案見圖1，具體改革措施包括以下4方面。

圖1 教學(xué)改革探索方案

2.1 學(xué)習(xí)先進(jìn)教學(xué)經(jīng)驗，提高教師專業(yè)素養(yǎng)

教師專業(yè)素養(yǎng)是保證教學(xué)質(zhì)量的前提，可通過以下路徑提高教師專業(yè)素養(yǎng)。（1）組織教師向藥事管理學(xué)科較強(qiáng)的國內(nèi)外兄弟院校學(xué)習(xí)，通過現(xiàn)場觀摩、網(wǎng)絡(luò)學(xué)習(xí)等方式學(xué)習(xí)其先進(jìn)理念，補(bǔ)齊自身不足。（2）組織教師集體備課，相互提問和補(bǔ)充，通過建言建冊的方式完善教師的藥事管理學(xué)理念，豐富授課技巧。（3）組織教師參加藥事管理學(xué)專業(yè)講座或研討會，近距離聆聽專家對該學(xué)科的見解，提高教師專業(yè)水平。

2.2 調(diào)整教學(xué)大綱，優(yōu)化教學(xué)內(nèi)容

動態(tài)性是藥事管理學(xué)的顯著特點，每年會新出大量藥事政策法規(guī)或藥事案例，及時更新內(nèi)容是保證教學(xué)質(zhì)量的關(guān)鍵。時政內(nèi)容補(bǔ)充需教師和學(xué)生共同完成，應(yīng)有意識提高學(xué)生的參與度。與此同時，國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試是我國藥品管理的指向標(biāo)，只有緊隨考試大綱，才能讓學(xué)生的觀念緊跟時代發(fā)展。因此，教學(xué)大綱調(diào)整方向應(yīng)向最新時政內(nèi)容靠攏，確保其前沿性，同時參照國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱內(nèi)容進(jìn)行修訂，為學(xué)生將來通過考試打下基礎(chǔ)。

2.3 構(gòu)建多元化教學(xué)模式，調(diào)動學(xué)生學(xué)習(xí)積極性

根據(jù)藥事管理學(xué)課程不同章節(jié)的特點，優(yōu)化整合PBL教學(xué)法、案例教學(xué)法、任務(wù)驅(qū)動法、情景教學(xué)法、口訣法等。通過經(jīng)典案例講解、分組調(diào)研、情景設(shè)計、實地參觀及辯論會等形式豐富教學(xué)內(nèi)容，將理論與實踐相結(jié)合，讓學(xué)生深刻認(rèn)識藥事管理學(xué)的必要性和重要價值，真正做到以學(xué)生為中心，提高學(xué)生專業(yè)認(rèn)同度。

（1）PBL教學(xué)法：以問題為基礎(chǔ)、學(xué)生為主體、教師為導(dǎo)向的討論式和啟發(fā)性教學(xué)方法。通過教師緊扣課程內(nèi)容提出問題，并將問題作為線索，引導(dǎo)學(xué)生在提出和解決問題的過程中學(xué)習(xí)知識[5]。如在講授藥品注冊管理辦法時，首先，可根據(jù)教學(xué)重難點、熱點內(nèi)容提出3 ～5個問題。其次，將5 ～6名學(xué)生分為一組，每組設(shè)組長。對照組采用傳統(tǒng)教學(xué)法；觀察組采用PBL教學(xué)法，通過查閱文獻(xiàn)、討論，提出自己的見解，包括選題、組方、工藝、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品申報、中試生產(chǎn)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓等，教師根據(jù)學(xué)生的討論結(jié)果進(jìn)行評價和補(bǔ)充。最后，教師進(jìn)行歸納總結(jié)，并進(jìn)行隨堂考試和問卷調(diào)查，統(tǒng)計分析學(xué)生考試成績和對不同教學(xué)方法的評價，觀察組評價PBL教學(xué)法教學(xué)效果[6]?？傮w來說，PBL教學(xué)法可激發(fā)學(xué)生的積極性，加深學(xué)生對理論知識的理解，從而達(dá)到較好的學(xué)習(xí)效果。

（2）案例教學(xué)法：要求教師根據(jù)教學(xué)目標(biāo)，引用具有代表性的真實案例，通過師生共同分析和探討，提高學(xué)生分析和解決問題的能力。如在講授假藥劣藥相關(guān)內(nèi)容時，可舉例“齊二藥事件”，齊齊哈爾第二制藥廠的亮菌甲素注射液溶劑應(yīng)為丙二醇，但采購人員將工業(yè)原料二甘醇代替丙二醇，造成10余名患者死亡。通過案例講解，使學(xué)生意識到藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)中原料選擇的重要性[7]，案例分析法能突出藥事管理學(xué)實踐性和應(yīng)用性的特點，提高學(xué)生應(yīng)用專業(yè)知識分析和解決問題的能力及教學(xué)質(zhì)量。同時，每年都會發(fā)生假藥劣藥、虛假廣告等事件，如長生生物假疫苗事件，可引導(dǎo)學(xué)生提升自身職業(yè)道德。

（3）任務(wù)驅(qū)動法：根據(jù)學(xué)習(xí)任務(wù)目標(biāo)及教學(xué)情景的創(chuàng)建，使學(xué)生帶著任務(wù)在探索中學(xué)習(xí)，將以往以傳統(tǒng)知識為主的教學(xué)理念轉(zhuǎn)變?yōu)榻鉀Q問題、完成學(xué)習(xí)任務(wù)的多維互動式教學(xué)理念[8]。如在講授藥品信息管理及廣告管理時，讓學(xué)生收集常用藥的標(biāo)簽、說明書和包裝，以實物對照課本中的知識點，加強(qiáng)記憶。

（4）情景教學(xué)法：該方法貼近學(xué)生生活情景，在教師引導(dǎo)下，讓學(xué)生實踐、思考、交流，從而獲取知識，激發(fā)學(xué)生的求知欲。如在講授藥品分類時，可建立模擬藥房，選擇合適的場地設(shè)立柜臺，擺放有標(biāo)簽的空藥盒或藥瓶，組織學(xué)生分類擺放藥物，通過情景模擬加強(qiáng)學(xué)生對藥品分類知識的理解。

（5）口訣法：口訣法在藥事管理學(xué)教學(xué)中可起到畫龍點睛、點石成金的作用，有助于激發(fā)學(xué)生學(xué)習(xí)興趣，提高教學(xué)效果。如口訣“不發(fā)廣告特制劑，軍需停禁批準(zhǔn)試”，表示不得發(fā)布廣告的藥品品種，“特”代表特殊管理藥品，“制劑”代表醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，“軍需”代表軍隊特需藥品，“停禁”代表法律明令停止或禁止生產(chǎn)、銷售、使用的藥品，“批準(zhǔn)試”代表批準(zhǔn)試生產(chǎn)的藥品[9]。

2.4 “走出去、請進(jìn)來”，強(qiáng)化學(xué)生自主學(xué)習(xí)能力

在藥事管理學(xué)實踐環(huán)節(jié)，采取“走出去、請進(jìn)來”的策略，強(qiáng)化學(xué)生自主學(xué)習(xí)能力。

（1）“走出去”，即引導(dǎo)學(xué)生走出課堂，主動接觸藥店、藥廠、醫(yī)院、藥監(jiān)局等，熟悉藥事管理流程，通過實地接觸，認(rèn)識法律法規(guī)的重要性。尤其是臨床藥學(xué)專業(yè)學(xué)生，需要在醫(yī)院實習(xí)1年，在此過程中可了解醫(yī)療機(jī)構(gòu)的工作流程，包括藥房和各科室，理論聯(lián)系實踐，進(jìn)而理解重難點知識。

（2）“請進(jìn)來”，即邀請企業(yè)、醫(yī)院和藥監(jiān)局的專家，以講座形式給學(xué)生講授藥品研制、生產(chǎn)、臨床試驗、監(jiān)管、認(rèn)證等各領(lǐng)域的工作內(nèi)容，結(jié)合自身工作經(jīng)驗和體會，拓寬學(xué)生視野。

（3）強(qiáng)化學(xué)生自主學(xué)習(xí)能力。根據(jù)學(xué)生學(xué)習(xí)興趣，指導(dǎo)其明確就業(yè)方向，引導(dǎo)學(xué)生通過自主學(xué)習(xí)提前進(jìn)行專項培訓(xùn)，提升自身就業(yè)競爭力。如有的學(xué)生喜歡科學(xué)研究，將來希望從事藥品研發(fā)，可引導(dǎo)其多關(guān)注新藥研發(fā)、藥品臨床研究的信息；有的學(xué)生喜歡銷售行業(yè)，想從事醫(yī)藥代表相關(guān)工作，則可引導(dǎo)其多關(guān)注藥品銷售、企業(yè)經(jīng)濟(jì)方面的信息。

3 結(jié)語

隨著科技進(jìn)步，醫(yī)藥行業(yè)對人才素養(yǎng)要求逐步提高，復(fù)合型藥學(xué)人才已成為醫(yī)藥院校人才培養(yǎng)的重點。筆者針對教學(xué)中存在的問題進(jìn)行了教學(xué)改革的探索與實踐，以期培養(yǎng)出懂藥學(xué)、懂法學(xué)、懂經(jīng)濟(jì)學(xué)、懂管理學(xué)的復(fù)合型藥學(xué)人才。通過實踐證明，改進(jìn)教學(xué)模式后，學(xué)生學(xué)習(xí)積極性明顯提高，由被動學(xué)習(xí)轉(zhuǎn)變?yōu)橹鲃訉W(xué)習(xí)，學(xué)習(xí)成績也有明顯提高。因此，該模式在高素質(zhì)復(fù)合型藥學(xué)人才的培養(yǎng)中發(fā)揮了重要作用。