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    肺功能測試系統(tǒng)阻抗對峰值流速、肺容量影響的研究

    2022-06-24 10:20:50楊振金影沈俊卿康泰醫(yī)學(xué)系統(tǒng)秦皇島股份有限公司河北秦皇島066000
    中國醫(yī)療器械信息 2022年9期
    關(guān)鍵詞:功能測試過濾器流速

    楊振 金影 沈俊卿 康泰醫(yī)學(xué)系統(tǒng)(秦皇島)股份有限公司 (河北 秦皇島 066000)

    內(nèi)容提要:目的:研究肺功能測試系統(tǒng)氣流阻抗對肺功能測試的影響。方法:采用前后對比的測試方法,對62例受試者進(jìn)行試驗(yàn),在加入不同阻抗時(shí)進(jìn)行用力肺活量對比測試,并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析及對比。結(jié)果:確認(rèn)肺功能測試系統(tǒng)阻抗增加,會降低測試的肺功能峰值流速數(shù)值,降低肺容量數(shù)值,推遲峰值流速到達(dá)時(shí)間。結(jié)論:肺功能測試系統(tǒng)阻抗增大,會導(dǎo)致肺功能測試結(jié)果偏差,阻抗越大,偏差越大,可導(dǎo)致臨床評估出現(xiàn)差異。為獲取正確的肺功能測試結(jié)果,需要注意控制系統(tǒng)阻抗數(shù)值,確保整體系統(tǒng)阻抗值在要求范圍內(nèi)。

    肺功能檢查是呼吸生理檢查的重要組成部分,包括肺通氣、肺換氣、氣道阻力測試等部分。肺通氣是最基礎(chǔ)、最常用的檢測項(xiàng)目,在慢性阻塞性肺疾病、哮喘等疾病的診斷、分度,氣道通暢、呼吸肌力量的判斷中起到了非常重要的作用。肺功能儀是臨床上應(yīng)用最廣泛的肺功能檢測手段,肺功能儀測試的準(zhǔn)確性直接影響著臨床診斷的結(jié)果。

    肺功能儀測試時(shí)的系統(tǒng)阻抗,是一個(gè)影響肺功能測試準(zhǔn)確性的參數(shù),對于其上限,國內(nèi)、國外標(biāo)準(zhǔn)都作出了要求[1,2]。同時(shí)需要注意的是肺功能測試系統(tǒng)阻抗除了肺功能儀阻抗外,其他的連接附件也會產(chǎn)生阻抗,如為了降低交叉感染的風(fēng)險(xiǎn),所使用的一次性呼吸過濾器[3]。系統(tǒng)阻抗是所有器件的總阻抗,如果只控制部分器件阻抗值,當(dāng)組合成最終使用的系統(tǒng)時(shí),總的阻抗值會超標(biāo)。比如,肺功能廠家的阻抗標(biāo)示值為:14L/s時(shí)<1.25cmH2O/L/s(www.sibelmed.com)是符合標(biāo)準(zhǔn)提出的診斷類肺功能設(shè)備阻抗<1.5cmH2O/L/s(0.15kPa/L/s要求的),呼吸過濾器給出的最高阻抗標(biāo)稱值:(1.17±0.11)cmH2O/L/s也是在范圍之內(nèi)的,但當(dāng)兩者配合使用的時(shí)候,測試系統(tǒng)阻抗會超出要求[2,4]。氣流阻抗的增加會降低肺功能測試的速度及容量數(shù)值,對于該影響,許多學(xué)者都予以了關(guān)注。高怡等[4]對呼吸過濾器的阻抗在肺功能測試產(chǎn)生的影響進(jìn)行了闡述,指出了阻抗的增加對測量結(jié)果帶來的差異,但研究過程僅限于過濾器附件阻抗。Johns等[5]針對阻抗影響進(jìn)行了驗(yàn)證,將不同規(guī)格阻抗加入肺功能功能測試系統(tǒng)中,確認(rèn)了不同阻抗對用力肺功能參數(shù)的影響程度,對不同阻抗下的測試參數(shù)數(shù)值差異進(jìn)行了定量分析,文中雖然也提出了呼吸過濾器加入可能會影響測試結(jié)果,卻未做進(jìn)一步研究。本研究的目的就是以肺功能測試系統(tǒng)為基礎(chǔ),探討阻抗增加對肺功能測試結(jié)果產(chǎn)生的影響。

    1.資料與方法

    1.1 臨床資料

    隨機(jī)選取出62例受試者(男性35例,女性27例),年齡21~71歲,平均(43.97±13.08)歲為研究對象,進(jìn)行用力肺活量測試對比分析試驗(yàn)。

    儀器設(shè)備:利用康泰醫(yī)學(xué)系統(tǒng)(秦皇島)股份有限公司生產(chǎn)的SP10BT肺功能儀進(jìn)行測試,測量范圍及精度為,容量:0~10L,±3%或0.05L(取大值);速度:0~16L/s,±5%或0.2L/s(取大值)。利用一次性呼吸過濾器和層流篩的阻抗,生成不同的肺功能測試系統(tǒng)阻抗,所選層流篩的阻抗大小為:14L/s時(shí)<1.12cmH2O/L/s,其屬性相當(dāng)于壓差肺功能的壓阻器件。系統(tǒng)阻抗分配:不加入任何阻抗設(shè)備時(shí),為無外加阻抗?fàn)顟B(tài);加入一次性呼吸過濾器時(shí),為可變組抗1,同時(shí)加入一次性呼吸過濾器和層流篩時(shí),為可變阻抗2;無外加阻抗、加入可變阻抗1、加入可變阻抗2三種阻抗情況在不同流速時(shí)的阻抗值如表1所示。三種狀態(tài)的阻抗值是由PWG-33BT Pulmonary Waveform Generator波形發(fā)生器(由Piston Medical Ltd.生產(chǎn)的肺功能波形發(fā)生器,可生成肺功能測試所需波形,進(jìn)行氣流阻抗測試)測試獲得。

    表1.不同流速下三種阻抗值[cmH2O/(L/s)]

    圖1為測量設(shè)備連接圖。測試時(shí),受試者含住吹嘴,向測試系統(tǒng)呼氣,氣流依次通過吹嘴、可變阻抗、肺功能儀,肺功能儀會通過顯示屏顯示測量結(jié)果,并將結(jié)果記錄到存儲器。

    圖1.測量設(shè)備連接圖

    1.2 方法

    每例受試者分別按照無外加阻抗、加入可變阻抗1、加入可變阻抗2的檢測順序,利用肺功能儀進(jìn)行用力肺活量檢測,并記錄各項(xiàng)檢測數(shù)據(jù)。

    測試要求:采用用力肺功能測試方法,充分吸氣至肺總量,用最快速度,最大用力呼氣,呼吸時(shí)間≥6s,或時(shí)間-容積曲線出現(xiàn)呼氣平臺持續(xù)2s以上[6]。每種阻抗情況測量次數(shù)不少于3次(不超過8次),結(jié)果選擇標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)《肺功能檢查指南》[6]要求進(jìn)行,選擇最佳測試結(jié)果。

    1.3 測試指標(biāo)

    主要測試并記錄用力肺活量(Forced Vital Capacity,F(xiàn)VC)、第1秒用力呼氣容積(Forced Expiratory Flow in One Second,F(xiàn)EV1)、呼氣流量峰值(Peak Expiratory Flow,PEF)參數(shù)。

    1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

    所得數(shù)據(jù)運(yùn)用統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件SPSS25.0進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、計(jì)算,計(jì)量數(shù)據(jù)以±s的形式表示,采用配對t檢驗(yàn)比較法,對三種狀態(tài)檢測后的測量參數(shù)進(jìn)行對比分析。

    2.結(jié)果

    2.1 FVC、FEV1、PEF測試結(jié)果對比

    對無外加阻抗、加入可變阻抗1、加入可變阻抗2三種不同情況阻抗規(guī)格進(jìn)行測試的結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì),見表2、表3。根據(jù)無外加阻抗與加入可變阻抗1前后數(shù)值差異可知,在阻抗增大后,數(shù)值結(jié)果上有著明顯偏小,但FVC、FEV1差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,PEF的數(shù)值有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;無外加阻抗與加入可變阻抗2前后,F(xiàn)VC、FEV1、PEF的數(shù)值結(jié)果上偏小差異增大,P均<0.05,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,尤其以PEF值下降最為明顯。

    表2.可變阻抗1加入前后數(shù)值比較

    對上述數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,阻抗增加后FVC、FEV1、PEF參數(shù)都有不同程度的降低。相比于加入可變阻抗1后的測試數(shù)據(jù),加入可變阻抗2的阻抗要明顯增高,三個(gè)測量參數(shù)的變化也顯著增加。根據(jù)ATS/ERS的標(biāo)準(zhǔn),兩次檢測的FVC和FEV1,之間的差異不超過5%或0.15L為個(gè)體重復(fù)性的可接受范圍,加入可變阻抗2的測試結(jié)果已經(jīng)超出該要求,因此該差異會對臨床評價(jià)產(chǎn)生影響[2,7]。三個(gè)參數(shù)相比之下,PEF數(shù)值降低最多,差異也最大,PEF參數(shù)是反映氣道通暢性及呼吸肌力量的一個(gè)重要指標(biāo),標(biāo)準(zhǔn)要求的個(gè)體差異閾值為5%或0.15L/s,上述程度的差異對肺功能診斷結(jié)果的臨床評價(jià)產(chǎn)生的影響需要引起注意。

    表3.可變阻抗2加入前后數(shù)值比較(±s)

    表3.可變阻抗2加入前后數(shù)值比較(±s)

    指標(biāo) 無外加阻抗 加入可變阻抗2 差值 差值百分率(%) P FVC(L) 3.597±0.508 3.397±0.427 -0.200±0.108 -5.338±2.463 0.0189 FEV1(L) 3.065±0.454 2.885±0.333 -0.181±0.145 -5.393±3.995 0.0128 PEF(L/s) 7.372±1.122 6.816±0.871 -0.556±0.324 -7.154±3.603 0.0025

    2.2 對PEFT(time to peak flow,PEF到達(dá)時(shí)間)的影響

    在進(jìn)行驗(yàn)證時(shí),通過分析測量所得波形還發(fā)現(xiàn),阻抗的增加,會使PEF值的出現(xiàn)發(fā)生后移現(xiàn)象,導(dǎo)致PEFT值增大,如圖2和圖3所示,圖示為選取的受試者在無外加阻抗、加入可變阻抗1、加入可變阻抗2三種不同阻抗情況下的測試曲線。圖2為流速-時(shí)間曲線,三條垂線與橫坐標(biāo)軸的交點(diǎn)是PEFT,在三種阻抗條件下,其數(shù)值分別為:56ms、70ms、86ms,三個(gè)數(shù)值依次增大,對比明顯。圖3是流速-容積圖,體現(xiàn)了PEF值出現(xiàn)時(shí)對應(yīng)的FVC值的變化關(guān)系,可以看出PEF值出現(xiàn)時(shí),不同阻抗條件下,對應(yīng)的FVC數(shù)值也有所差異,隨阻抗增大,PEF值出現(xiàn)時(shí)對應(yīng)的FVC值也增大。前文已經(jīng)闡述,PEF反映氣道通暢性及呼吸肌力量,PEFT的大小直接顯示呼吸肌的爆發(fā)響應(yīng)能力,在肺功能質(zhì)控要求中,要求PEFT迅速出現(xiàn),盡可能接近時(shí)間零點(diǎn)[7]。覃學(xué)軍等[8]在論著中提出并鼓勵(lì)PEFT<85ms的更嚴(yán)格的要求,迅速出現(xiàn)PEF值,是肺功能測試質(zhì)控要求的要點(diǎn)之一,而阻抗的增大,會導(dǎo)致PEFT值的明顯增大,這將會引起對肺部肌肉爆發(fā)力的評估出現(xiàn)偏差。

    圖2.三種不同阻抗下,受試者測試的流速-時(shí)間波形,時(shí)間軸放大圖,三條垂線與時(shí)間軸的交點(diǎn),從左到右分別是無外加阻抗、加入可變阻抗1、加入可變阻抗2時(shí)的PEFT數(shù)值

    圖3.三種不同阻抗下,受試者測試的流速-容積全景圖,三條垂線與容積軸的交點(diǎn),從左到右依次是是無外加阻抗、加入可變阻抗1、加入可變阻抗2時(shí)的PEF數(shù)值對應(yīng)的FVC值

    3.討論

    肺功能測試已經(jīng)被納入常規(guī)檢驗(yàn)項(xiàng)目,肺功能儀的應(yīng)用也越來越廣泛,但相比于肺功能測試的其他方面,人們對于肺功能測試系統(tǒng)的氣流阻抗認(rèn)知要薄弱很多。氣流阻抗,是肺功能設(shè)備的本身特性,氣流速度越大氣流阻抗越大。肺功能測試系統(tǒng)阻抗,是肺功能儀器加上使用時(shí)所有附件的阻抗和,因此,進(jìn)行阻抗影響評估時(shí),不僅要了解肺功能儀阻抗值,還要考慮呼吸過濾器等附件的阻抗值,整體系統(tǒng)的總阻抗?jié)M足要求,才能獲取準(zhǔn)確的肺功能測試結(jié)果。

    本研究驗(yàn)證了肺功能測試系統(tǒng)阻抗增加對肺功能測試結(jié)果的影響,隨著阻抗增大,所測肺功能參數(shù)的流速及容量降低。在測試中,當(dāng)加入可變阻抗1時(shí),在≤14L/s時(shí)系統(tǒng)阻抗均<1.5cmH2O/L/s,數(shù)值在要求范圍內(nèi),同未加入阻抗相比,F(xiàn)VC、FEV1、PEF三個(gè)參數(shù)降低平均百分比分別為:2.75%、2.94%、4.74%,差異率小,不會產(chǎn)生臨床評估誤差;加入可變阻抗2時(shí),系統(tǒng)阻抗在流速>6L/s時(shí)均超出了1.5cmH2O/L/s,同未加入阻抗相比,F(xiàn)VC、FEV1、PEF三個(gè)參數(shù)降低平均百分比分別為:5.34%、5.39%、7.15%,差異率明顯增大,該種程度的數(shù)據(jù)差異,會對臨床評估造成誤導(dǎo);從峰值流速出現(xiàn)的時(shí)間推移來看,兩種阻抗推遲比率較未加入阻抗依次為25%、54%,由此可見阻抗增大導(dǎo)致的波形變化大小。所以在設(shè)計(jì)和選擇肺功能儀及配件時(shí),需要注意系統(tǒng)阻抗的配置,控制好整體的系統(tǒng)阻抗才能在肺功能測試中獲得更有意義的臨床結(jié)果。

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