貝康醫(yī)療：生殖產(chǎn)業(yè)助力健康中國戰(zhàn)略

謝云鳳

創(chuàng)業(yè)者最應(yīng)該擁有的就是“愛國、奮斗和奉獻(xiàn)”的品質(zhì)，懂得感恩和回饋社會(huì)。

隨著科技的進(jìn)步，試管嬰兒的成功率逐步上升，輔助生殖技術(shù)從助孕到優(yōu)生優(yōu)育，也被越來越多的人所接受。此外，受益于“三孩政策”落地，我國輔助生育的滲透率也進(jìn)一步提高，輔助生殖行業(yè)在大環(huán)境下獲得了飛速發(fā)展。

蘇州貝康醫(yī)療股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱貝康醫(yī)療）作為生殖領(lǐng)域的頭部企業(yè)，致力于高通量測(cè)序技術(shù)在生育健康領(lǐng)域的產(chǎn)品研發(fā)和臨床應(yīng)用，在我國PGT（第三代試管嬰兒技術(shù)）市場(chǎng)占據(jù)主導(dǎo)地位。作為貝康醫(yī)療的創(chuàng)始人，梁波博士帶領(lǐng)科研團(tuán)隊(duì)致力于以科技驅(qū)動(dòng)創(chuàng)新，實(shí)現(xiàn)育齡人群的能生、優(yōu)生，助力解決人口難題。2021年2月8日，貝康醫(yī)療正式在港交所敲鐘上市，成為中國輔助生殖領(lǐng)域第一家IVD（體外診斷產(chǎn)品）產(chǎn)業(yè)上市公司。

幫助不孕夫婦實(shí)現(xiàn)“優(yōu)生”

貝康醫(yī)療由梁波博士在2010年創(chuàng)立于蘇州。當(dāng)時(shí)，基因技術(shù)發(fā)展日新月異，三代試管嬰兒技術(shù)在國外已經(jīng)逐漸普及，但在國內(nèi)還很少見。他抓住機(jī)遇，成立貝康醫(yī)療，致力于幫助數(shù)以千萬的不孕不育夫婦能生、優(yōu)生一個(gè)健康的寶寶。

試管嬰兒技術(shù)發(fā)展到今天，每一代的試管嬰兒技術(shù)皆有其歷史使命：一代針對(duì)女性不孕，解決了卵子的問題;二代針對(duì)男性不育，解決了精子的問題;三代技術(shù)是在一代、二代基礎(chǔ)上真正實(shí)現(xiàn)了對(duì)胚胎的擇優(yōu)選擇。而貝康醫(yī)療主攻的正是第三代試管嬰兒基因檢測(cè)試劑盒。

“簡(jiǎn)單來說，就是通過在胚胎植入前進(jìn)行基因檢測(cè)來輔助生殖，減少胚胎缺陷造成流產(chǎn)或者其他遺傳病，尤其對(duì)于大齡夫妻、有異常懷孕或攜帶家族遺傳病基因的夫婦來說，PGT的價(jià)值和意義十分重大?！绷翰ㄕf。

2016年5月，貝康醫(yī)療自主研發(fā)的胚胎植入前染色體病篩查試劑盒通過CFDA醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心的公示，成為首個(gè)獲得“創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批”的三代試管技術(shù)產(chǎn)品。2017年，該產(chǎn)品正式啟動(dòng)了在國內(nèi)6家生殖中心的大規(guī)模臨床試驗(yàn)，是國內(nèi)首個(gè)進(jìn)入臨床的三代試管技術(shù)產(chǎn)品。

隨之而來的挑戰(zhàn)是史無前例的。“雖然我們知道臨床試驗(yàn)的困難，但還是低估了在一個(gè)空白領(lǐng)域完成臨床試驗(yàn)的難度。如果沒有頑強(qiáng)的意志和豐富的經(jīng)驗(yàn)，我們無法在四年多時(shí)間完成這么大規(guī)模的臨床試驗(yàn)?！绷翰ㄕf，這是目前為止最大規(guī)模針對(duì)胚胎的基因檢測(cè)臨床試驗(yàn)，過程之復(fù)雜、挑戰(zhàn)之嚴(yán)峻超出想象。

憑借著堅(jiān)韌不拔的毅力和對(duì)技術(shù)創(chuàng)新的追求，貝康醫(yī)療團(tuán)隊(duì)于2018年順利完成了產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)，并于2020年初獲得了全國首個(gè)三代試管技術(shù)產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊(cè)證。2020年，貝康醫(yī)療自主研發(fā)的PGT-A試劑盒獲批上市，成為當(dāng)時(shí)國內(nèi)唯一一款獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的三代試管嬰兒基因檢測(cè)試劑盒。該款產(chǎn)品的獲批，標(biāo)志著我國三代試管嬰兒技術(shù)開始“持證上崗”，填補(bǔ)了國內(nèi)在該項(xiàng)技術(shù)領(lǐng)域的空白。貝康醫(yī)療因此成為我國三代試管嬰兒技術(shù)臨床規(guī)范應(yīng)用的重要推動(dòng)者和引領(lǐng)者。

2018年衛(wèi)健委官方統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，內(nèi)地試管嬰兒妊娠成功率平均為46%，流產(chǎn)率接近20%。經(jīng)臨床驗(yàn)證，貝康醫(yī)療能將試管嬰兒妊娠成功率提升至72%，流產(chǎn)率大幅降低至6.9%，臨床意義及價(jià)值非常大。梁波表示：“貝康醫(yī)療一直秉承做‘合規(guī)產(chǎn)品’的理念，堅(jiān)持走研發(fā)、注冊(cè)和銷售的產(chǎn)業(yè)化道路?！⒄摺雠_(tái)以后，市場(chǎng)肯定會(huì)進(jìn)一步擴(kuò)大。2020年，我國新生兒大概是1050萬，試管嬰兒卻只有90萬，所占比例還是比較低，市場(chǎng)潛力巨大，因此貝康醫(yī)療會(huì)擴(kuò)大生產(chǎn)線，來滿足龐大的市場(chǎng)需求?！?/p>

梁波分享了一個(gè)案例：蘇州一對(duì)老夫婦多次流產(chǎn)才生了一個(gè)女兒，女兒結(jié)婚后又多次流產(chǎn)無法生育。經(jīng)過檢測(cè)，女兒患有會(huì)遺傳給子代的染色體結(jié)構(gòu)異常，只有約1/8的概率自然生育一個(gè)正常孩子。后來，她通過貝康醫(yī)療的PGT產(chǎn)品選擇了一個(gè)正常的胚胎進(jìn)行植入，成功實(shí)現(xiàn)了生育，而且生育的孩子不攜帶這個(gè)致病異?；?。

“我們通過技術(shù)創(chuàng)新真正實(shí)現(xiàn)了對(duì)出生缺陷基因的阻斷，讓這個(gè)家庭的后代更健康、更幸福?！绷翰ㄕf。截至目前，貝康醫(yī)療在全國建立了多家生殖中心的分子遺傳檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，與國內(nèi)多家生殖中心開展了業(yè)務(wù)合作，在輔助生殖領(lǐng)域市場(chǎng)占有率達(dá)70%。

梁波透露，貝康醫(yī)療還有另外兩款PGT-M和PGT-SR試劑盒，預(yù)計(jì)分別在2023年和2024年獲得國家藥監(jiān)局的注冊(cè)批準(zhǔn)，將進(jìn)一步鞏固貝康醫(yī)療在國內(nèi)三代試管嬰兒基因檢測(cè)試劑盒市場(chǎng)的主導(dǎo)地位。其中，PGT-SR試劑盒被列入“十四五”國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“生育健康及婦女兒童健康保障”重點(diǎn)專項(xiàng)課題。未來，貝康醫(yī)療將繼續(xù)利用基因檢測(cè)技術(shù)，去做更加精準(zhǔn)的植入和醫(yī)療?！坝梦覀冞@一代的努力為下一代創(chuàng)造更美好的生活，這也是我們?yōu)橹粩鄪^斗的初心。”

為輔助生育開拓完整生態(tài)

貝康醫(yī)療之所以能成為高通量測(cè)序技術(shù)細(xì)分領(lǐng)域的頭部企業(yè)，以臨床為導(dǎo)向的研發(fā)模式、強(qiáng)大的研發(fā)能力以及扎實(shí)的專業(yè)知識(shí)是其獲得成功的關(guān)鍵因素。創(chuàng)新之道，唯在得人。為了全面聚集人才，夯實(shí)創(chuàng)新發(fā)展人才基礎(chǔ)，梁波特別重視人才隊(duì)伍建設(shè)，對(duì)內(nèi)打造高水準(zhǔn)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，引進(jìn)高水平人才，加強(qiáng)人才培訓(xùn)，加快技術(shù)轉(zhuǎn)化，不斷推出技術(shù)領(lǐng)先產(chǎn)品;對(duì)外聯(lián)合眾多行業(yè)頭部機(jī)構(gòu)中心研發(fā)創(chuàng)新，布局多渠道產(chǎn)品管線，建設(shè)輔助生殖行業(yè)的完整生態(tài)圈閉環(huán)。

貝康醫(yī)療不僅提供胚胎的檢測(cè)，還構(gòu)建了全生育周期產(chǎn)品，從婚前檢測(cè)到孕前檢測(cè)，從產(chǎn)前到產(chǎn)后到新生兒，均有相應(yīng)的檢測(cè)試劑盒產(chǎn)品，填補(bǔ)多項(xiàng)市場(chǎng)及臨床需求空白。其他公司有的是做服務(wù)的，有的是做技術(shù)的，但貝康醫(yī)療更多的是在自己設(shè)計(jì)儀器與設(shè)備，構(gòu)建完整的自動(dòng)化系統(tǒng)，幫助推動(dòng)內(nèi)地所有輔助生育中心升級(jí)檢測(cè)生態(tài)，為它們提供現(xiàn)代化的完整解決方案，不急功近利，不賺快錢，這正是貝康醫(yī)療與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的區(qū)別。

“讓中國沒有‘難生’的孩子”是梁波寫在招股書上的創(chuàng)業(yè)愿景。一路走來，貝康醫(yī)療已經(jīng)獲得了眾多知名機(jī)構(gòu)的支持。上市前，貝康醫(yī)療共完成4輪融資，包括博華資本、深圳前海恒瑞方圓、高瓴資本、元禾原點(diǎn)、元生創(chuàng)投、達(dá)安京漢、聚明投資、雙井投資、奧博資本、鷹潭金虎等一眾VC/PE和產(chǎn)業(yè)投資者，陣容盛大。

上市之后，貝康醫(yī)療積極推動(dòng)頭部資源的整合，加速推動(dòng)構(gòu)建生育周期全產(chǎn)業(yè)鏈，2021年完成了對(duì)國內(nèi)規(guī)模較大的男科IVD診斷公司星博生物的收購，從生殖領(lǐng)域拓展到男科產(chǎn)業(yè)，提供國內(nèi)首個(gè)從男科實(shí)驗(yàn)室到胚胎實(shí)驗(yàn)室的一體化創(chuàng)新解決方案，實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)規(guī)模的外延和多渠道產(chǎn)品管線的布局。

事業(yè)獲得成功的同時(shí)，梁波積極履行新時(shí)代企業(yè)家的社會(huì)責(zé)任，帶領(lǐng)貝康醫(yī)療投身公益事業(yè)，參與了由中國優(yōu)生優(yōu)育協(xié)會(huì)發(fā)起的“圓1000個(gè)罕見病家庭健康生育夢(mèng)”公益項(xiàng)目、“童心圓”以及“熊孩兒”等公益活動(dòng)，希望讓更多家庭能夠通過基因篩查技術(shù)選擇健康的胚胎，阻斷罕見病致病基因，實(shí)現(xiàn)優(yōu)生優(yōu)育，助力“健康中國”戰(zhàn)略的實(shí)施。

回顧創(chuàng)業(yè)歷程，梁波說：“創(chuàng)業(yè)者最應(yīng)該擁有的就是‘愛國、奮斗和奉獻(xiàn)’的品質(zhì)，懂得感恩和回饋社會(huì)?！異蹏且粋€(gè)人的立德之源，‘奮斗’是事業(yè)成功的基石，‘奉獻(xiàn)’在于成功后的反哺?！?/p>