膠體金法和免疫比濁法大便隱血檢測 在結直腸癌篩查中的應用

張光耀

作者單位：056800 河北邯鄲，魏縣中醫(yī)醫(yī)院

受到人們生活習慣和飲食習慣改變、工作壓力增大、環(huán)境污染、社會老齡化加重等影響，近年來我國結直腸癌的發(fā)病率呈逐漸升高的趨勢［1］。結直腸癌屬于惡性腫瘤，患者發(fā)病后若不能得到及時的診斷和治療干預，會導致疾病進展，不僅會嚴重損傷患者的機體健康水平，且會導致不良心理反應，降低生活質量，甚至會對生命安全造成威脅。因此，對于結直腸癌應做到早發(fā)現(xiàn)、早治療。X線鋇劑灌腸、腸鏡等是用于結直腸癌診斷的常見方法，雖然可獲得一定的診斷效果，但上述方法操作繁瑣，不宜在廣泛疾病篩查中應用［2］。大便隱血檢測具有檢測質量高、操作簡單等特點，可作為結直腸癌的初篩方法，有利于患者更好地接受進一步檢查干預，為改善預后奠定基礎［3］。膠體金法和免疫比濁法均為大便隱血檢測的常用方法，不同方法的應用價值可能存在一定差異［4］。為探討膠體金法和免疫比濁法大便隱血檢測在人群結直腸癌篩查中的應用，本研究選擇魏縣中醫(yī)醫(yī)院2019年1月—2020年1月收治的100例疑似結直腸癌患者作為研究對象，對所有患者實施膠體金法和免疫比濁法的大便隱血檢測，分析檢測結果，旨在總結兩種方法在大便隱血檢測中的應用價值，現(xiàn)將結果報告如下。

1 資料與方法

1.1 研究對象 選擇2019年1月—2020年1月魏縣中醫(yī)醫(yī)院收治的100例疑似結直腸癌患者作為研究對象，對所有患者實施膠體金法和免疫比濁法大便隱血檢測，分析檢測結果。

1.1.1 納入標準 ① 存在便血、黑便、貧血、食欲不振等癥狀者；② 肝、腎、心功能基本正常者；③ 依 從性較好者。

1.1.2 排除標準 ① 免疫系統(tǒng)或血液系統(tǒng)疾病患者；② 妊娠期或哺乳期女性；③ 合并其他惡性腫瘤患者；④ 1年內(nèi)診斷為腺瘤或結直腸癌者；⑤ 難以接受腸鏡檢查者；⑥ 有精神疾病史者；⑦ 難以配合本研究者。

1.1.3 倫理學 本研究符合醫(yī)學倫理學標準，并經(jīng)本院倫理批準（審批號：20211117），所有檢測均獲得過患者或家屬的知情同意。

1.2 研究方法 通過大便采樣器采集疑似結直腸癌患者的大便樣本，采樣器對患者的篩查號、姓名等進行標記，患者不要限制飲食。

1.2.1 膠體金法大便隱血檢測 采用膠體金試紙與基恩士IM-8000自動定量檢測儀實施檢測，采集結直腸癌患者的大便，以采樣棒插入糞便中3個不同部位，之后密封便管，對樣本實施檢測。

1.2.2 免疫比濁法大便隱血檢測 采用免疫比濁試劑盒以及校準品（購自重慶博士泰生物技術有限公司），使用PUZS-600A全自動生化分析儀（購自北京普朗新技術有限公司）實施大便隱血檢測，在檢測過程中嚴格按照相關說明書進行操作。

1.2.3 病理診斷 實施腸鏡檢查，在檢查前進行腸道清潔，將硫酸鎂（50 g）加入溫開水（1000 mL）中，患者口服，直至其糞液為無色清亮的狀態(tài)。結腸鏡退鏡時間在6 min以上，在結腸鏡下以活檢鉗獲取標本，進行病理診斷。

1.3 觀察指標 對100例疑似結直腸癌患者經(jīng)病理檢測、膠體金法和免疫比濁法大便隱血檢測的疾病檢出率進行比較，以病理檢測的結果為“金標準”，分析并比較膠體金法大便隱血檢測、免疫比濁法大便隱血檢測對結直腸癌的診斷效能（包括敏感度、特異度、準確度、陽性預測值、陰性預測值），同時比較2組檢測的用時差異。

1.4 統(tǒng)計學分析 采用SPSS 22.0統(tǒng)計軟件對數(shù)據(jù)進行分析。采用方差同質性檢驗方法，符合正態(tài)分布的計量資料以均數(shù)±標準差（±s）表示，采用 t檢驗；計數(shù)資料以例（%）表示，采用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 一般資料 100例疑似結直腸癌患者中，男 性55例，女性45例；年齡29～67歲，平均（51.36±7.01）歲；體質量指數(shù)（body mass index，BMI）21.50～ 25.50 kg/m2，平均（23.51±1.58）kg/m2。

2.2 膠體金法與免疫比濁法大便隱血檢測對結直腸癌的疾病檢出率比較 病理檢測與免疫比濁法大便隱血檢測對結直腸癌的檢出率均高于膠體金法大便隱血檢測，差異均有統(tǒng)計學意義（均P＜0.05）。見表1。

表1 膠體金法和免疫比濁法大便隱血檢測與病理檢測所得結直腸癌檢出率比較

2.3 膠體金法和免疫比濁法大便隱血檢測對結直腸癌的診斷效能 膠體金法大便隱血檢測對結直腸癌診斷的敏感度為63.77%，特異度為77.42%，準確度為68.00%，陽性預測值為86.27%，陰性預測值為48.98%；免疫比濁法大便隱血檢測對結直腸癌診斷的敏感度為89.86%，特異度為90.32%，準確度為90.00%，陽性預測值為95.38%，陰性預測值為80.00%。免疫比濁法大便隱血檢測對結直腸癌診斷的敏感度、特異度、準確度、陽性預測值、陰性預測值均明顯高于膠體金法大便隱血檢測，差異均有統(tǒng)計學意義（均P＜0.05）。兩種方法的檢測結果見表2。

表2 膠體金法和免疫比濁法大便隱血檢測結果與病理診斷結果比較

2.4 膠體金法與免疫比濁法大便隱血檢測用時比較 膠體金法和免疫比濁法大便隱血檢測用時比較差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。見表3。

表3 膠體金法和免疫比濁法大便隱血檢測用時比較（±s）

表3 膠體金法和免疫比濁法大便隱血檢測用時比較（±s）

檢測方法 例數(shù)（例） 檢測用時（min）膠體金法 100 35.56±3.71免疫比濁法 100 36.98±6.22 t值 1.961 P值 0.051

3 討論

結直腸癌是臨床常見的惡性腫瘤，特別在老年人群中發(fā)病率較高，分析原因主要由于老年人胃腸蠕動功能和身體素質較差，因此發(fā)生結直腸癌的概率更高［5-6］。結直腸癌可導致患者出現(xiàn)腹痛癥狀，以及排便性狀、排便習慣等發(fā)生改變，損傷患者機體健康。隨著結直腸癌疾病進展，患者病情不斷加重，會出現(xiàn)癌細胞遠處轉移的情況，從而增加治療的難度，威脅患者的生命安全，因此，應積極采取有效措施，提高早期疾病檢出率，為患者接受更有針對性的治療提供參考依據(jù)［7-8］。

結直腸是我國重點防治的惡性腫瘤，其特點主要有：① 嚴重損傷患者的機體健康，甚至威脅其生命安全；② 經(jīng)早期診斷和及時治療干預，可促進患者生存狀態(tài)的改善；③ 病情發(fā)展較慢，主要是由腫瘤發(fā)展而來，常規(guī)情況下，腺瘤發(fā)展至早期惡性腫瘤的時間約為5～10年，若在此階段實施腸鏡下腺瘤摘除術，則可有效降低大腸癌的發(fā)生率［9-10］。以上特點表明，結直腸癌可通過早期篩查及時診斷并采取治療措施，進而改善患者預后。有研究顯示，普及結直腸癌的篩查，可有效降低疾病的發(fā)生率，改善患者預后［11］。因此，加強結直腸癌的早期篩查和干預，從而降低結直腸癌的發(fā)病率及病死率十分必要。

大便隱血檢測是篩查結直腸癌的主要手段之一，具有無創(chuàng)、廉價、簡便等特點，目前多數(shù)國家仍將大便隱血檢測作為篩查結直腸癌的主要方法，且隨著醫(yī)療技術水平的進步，大便隱血檢測技術水平也在不斷提高［12］。不同檢測技術會受到檢測儀器精度、檢驗試劑、樣本采集和保存等因素的影響，而導致對結直腸癌的篩查結果存在一定的差異。對醫(yī)療資源匱乏的地區(qū)，建議首選大便隱血篩查［13］。早期大便隱血檢測主要以化學法進行，采用愈創(chuàng)木脂大便隱血試紙進行化學法篩查，目標主要為血紅蛋白（hemoglobin，Hb），該方法采樣過程較復雜，且敏感度比較低，易受到藥物、食物成分等的影響而出現(xiàn)假陽性結果［14］。隨著醫(yī)療技術水平的不斷進步，高敏感度的化學法大便隱血檢測得以應用，雖然提高了檢測的敏感性，但特異性較低［15］。

免疫法大便隱血檢測以Hb抗原-抗體特異性反應作為基礎，其特異度、敏感度、陽性預測值以及疾病檢出率相較于化學法均得到明顯的提高，且不受被檢者飲食因素的影響，所需樣本量少，無需多次采樣。采用免疫法進行大便隱血檢測，患者的接受程度較高［16］。雖然大便隱血檢測在結直腸癌篩查中應用可獲得一定的效果，但其相較于結腸鏡檢查存在明顯的缺點，即大便隱血篩查的相關敏感度較低，且該方法檢出陽性結果的必要條件為腫瘤伴隨出血，對于腫瘤無出血患者則可能出現(xiàn)漏診，許多痔瘡、炎癥等非腫瘤性疾病患者及部分正常人群也可能存在一定程度出血的情況，從而導致大便隱血試驗出現(xiàn)假陽性結果［17］。

本研究中，病理檢測與免疫比濁法大便隱血檢測對結直腸癌的檢出率均明顯高于膠體金法大便隱血檢測，差異均有統(tǒng)計學意義；免疫比濁法大便隱血檢測對結直腸癌診斷的敏感度、特異度、準確度、陽性預測值、陰性預測值均明顯高于膠體金法大便隱血檢測，差異均有統(tǒng)計學意義。膠體金法和免疫比濁法大便隱血檢測的用時比較差異無統(tǒng)計學意義。由此表明，與膠體金法大便隱血檢測比較，免疫比濁法大便隱血檢測方法可更好地提高檢出率以及對結直腸癌的診斷效能，且不會增加檢測時間。目前，免疫法大便隱血檢測主要可分為兩類，一種為以免疫層析技術作為基礎的膠體金試紙，另一種則是以免疫比濁法和免疫乳膠凝集反應為基礎的自動定量檢測儀［18］。

免疫比濁法優(yōu)于膠體金法大便隱血檢測的原因主要為：① 膠體金法是在自然環(huán)境中實施檢測，檢測所得結果較易受到濕度、溫度等環(huán)境因素的影響，從而降低檢測的準確度；免疫比濁法是在恒濕、恒溫的相關密閉空間中實施檢測，以規(guī)范的檢測條件和過程實施相關操作，能夠確保檢測過程的標準 化［19］。② 膠體金法檢測所需時間較長，且容易影響患者的疾病診斷以及治療干預；免疫比濁法耗時較短，其應用能夠大批量、快速實施檢測，以更好地檢出疾病，指導患者的疾病診治，在結直腸癌篩查中的應用價值更高［20-21］。

綜上所述，膠體金法與免疫比濁法大便隱血檢測對結直腸癌篩查均有一定應用價值，其中免疫比濁法能更好地提高疾病的檢出率與診斷效能，為患者接受有針對性的治療奠定基礎，意義重大，值得在臨床推廣應用。

利益沖突作者聲明不存在利益沖突