負壓封閉引流術(shù)在糖尿病足患者中的臨床療效及對炎性因子的影響研究

趙興梅

聊城市茌平區(qū)第二人民醫(yī)院外科，山東聊城 252111

糖尿病是一種常見的慢性非感染性疾病， 隨著病情的發(fā)展，會對患者的血管、神經(jīng)、臟器等多種組織造成損傷，逐漸導(dǎo)致多種并發(fā)癥。其中糖尿病足是較為多發(fā)的一種并發(fā)癥， 是由于神經(jīng)病變導(dǎo)致神經(jīng)末梢、下肢血管等病變，發(fā)病率較高，患者會出現(xiàn)足部潰瘍、感染、壞疽等癥狀，重者累及肌肉和骨組織，病程長、創(chuàng)面常延遲、易復(fù)發(fā)，嚴重者會導(dǎo)致截肢，甚至危及患者的生命[1]。目前，除傳統(tǒng)的換藥技術(shù)，最常用的治療方法是負壓封閉引流術(shù)促進糖尿病足愈合。負壓引流器由聚乙烯醇泡沫合成材料、多孔硅膠引流管、半透明膠膜組成，通過體外負壓完成引流，廣泛應(yīng)用于創(chuàng)傷外科、骨科和燒傷科等科室，取得了良好的療效[2-3]。因此，該研究選擇2018 年1 月—2019年1 月于該院進行治療的糖尿病足患者84 例作為研究對象， 探討負壓封閉引流術(shù)在糖尿病足患者中的臨床療效及對炎性因子的影響，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇該院收治的糖尿病足患者84 例作為研究對象，采用隨機數(shù)表法分成對照組（n=42）和觀察組（n=42）。對照組男23 例，女19 例；年齡45～64 歲，平均（53.21±1.63）歲；病程5～11 年，平均（9.18±2.51）年；體質(zhì)指數(shù)20～26 kg/m2，平均（24.00±2.00）kg/m2；潰瘍部位：足底18 例，足趾10 例，足背14 例。 觀察組男24 例，女18 例；年齡46～68 歲，平均（54.64±1.68）歲；病程7～10 年，平均（8.50±1.50）年；體質(zhì)指數(shù)20～25 kg/m2，平均（22.50±2.50）kg/m2；潰瘍部位：足底17 例，足趾12 例，足背13 例。兩組一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。 研究項目涉及內(nèi)容已經(jīng)通過院倫理委員會批準

1.2 納入與排除標(biāo)準

納入標(biāo)準：①均符合糖尿病足診斷標(biāo)準[4]；②患者及家屬均了解該研究后簽署知情同意書。 排除標(biāo)準：①合并精神障礙，不能清楚表達自身想法者；②合并惡性腫瘤；③入院資料不全者。

1.3 方法

對照組采用常規(guī)常規(guī)治療。進行全身治療，基于口服胰島素控制血糖。 根據(jù)患者創(chuàng)面情況，1～2 d 后更換敷料，應(yīng)用抗生素治療，創(chuàng)面用敏感抗生素紗布包扎。觀察組予以負壓封閉引流術(shù)進行治療。硬膜外麻醉下完全清創(chuàng)糖尿病足的病變部位， 去除壞死組織和老化肉芽組織，完全打開壞死腔。根據(jù)傷口的大小和形狀，設(shè)計制造負壓沖洗引流、下料。 將輔助材料放在創(chuàng)面，充分填滿，引出多孔硅膠引流管，與負壓裝置連接，確保其密封性。 可進行連續(xù)負壓抽吸，負壓值可調(diào)至-125～-450 mmHg。 以敷料收縮、觸摸變得堅硬、有液體流出為度。 7～10 d 后更換負壓沖洗引流配件，檢查創(chuàng)面肉芽組織情況。 如恢復(fù)不好，需再次清創(chuàng)，直至恢復(fù)良好。

1.4 觀察指標(biāo)

①臨床療效。記錄兩組清創(chuàng)時間、抗生素使用時間、創(chuàng)面愈合時間及疼痛持續(xù)時間[5]。 ②血清炎性因子。記錄患者治療前及治療后1 個月的TNF-α、IL-6及CRP 的水平[6]；清晨取患者的肘靜脈血3 mL，以3 500 r/min 的速度進行離心，時間為15 min，取血漿，運用放射免疫法進行檢測。③創(chuàng)面預(yù)后情況。對治療后兩組出現(xiàn)感染、肉芽組織生長過度、組織壞死的情況進行統(tǒng)計分析。

1.5 統(tǒng)計方法

采用SPSS 18.0 統(tǒng)計學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)， 符合正態(tài)分布的計量資料以（±s）表示，組間差異比較采用t 檢驗；計數(shù)資料以[n(%)]表示，組間差異比較采用χ2檢驗。 P＜0.05 為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效情況比較

治療后1 個月，觀察組患者的清創(chuàng)時間、抗生素使用時間、 創(chuàng)面愈合時間及疼痛持續(xù)時間顯著短于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。 見表1。

表1 兩組患者臨床指標(biāo)比較[(±s),d]

表1 兩組患者臨床指標(biāo)比較[(±s),d]

組別 清創(chuàng)時間 抗生素使用時間 創(chuàng)面愈合時間 疼痛持續(xù)時間觀察組（n=42）對照組（n=42）t 值P 值14.18±0.93 25.07±1.28 8.712＜0.001 7.09±0.42 14.56±0.86 6.864＜0.001 18.69±1.32 22.71±1.34 6.036＜0.001 3.15±0.34 9.46±0.59 7.736＜0.001

2.2 兩組患者炎性因子水平比較

治療前，兩組TNF-α、IL-6 及CRP 的水平比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；治療后1 個月，觀察組患者的TNF-α、IL-6 及CRP 水平均低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。 見表2。

表2 兩組患者炎性因子水平比較比較（±s）

表2 兩組患者炎性因子水平比較比較（±s）

組別觀察組（n=42）對照組（n=42）t 值P 值TNF-α（pg/mL）治療前 治療后1 個月IL-6（pg/mL）治療前 治療后1 個月11.25±3.06 10.79±2.35 0.072 1.953 4.43±1.24 7.35±0.51 7.365 0.009 42.17±9.26 29.73±8.93 0.052 1.468 11.31±13.09 20.47±11.42 4.245 0.040 CRP（mg/L）治療前 治療后1 個月7.78±1.42 8.04±1.47 0.064 1.596 4.86±3.42 6.63±2.64 8.495 0.002?

2.3 兩組患者創(chuàng)面預(yù)后水平比較

經(jīng)過治療后觀察組出現(xiàn)感染、 肉芽組織生長過度、 組織壞死等不同程度創(chuàng)面并發(fā)癥的總發(fā)生率為2.38%， 低于對照組的14.29%， 差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。 見表3。

表3 兩組患者創(chuàng)面預(yù)后水平比較[n(%)]

3 討論

糖尿病是一種常見的內(nèi)分泌代謝疾病， 具有遺傳易感性。 糖尿病足是糖尿病最常見的慢性并發(fā)癥之一。 其發(fā)病是由于不同程度的神經(jīng)病變和周圍血管病變，繼而出現(xiàn)下肢感染或潰瘍[7-8]。目前較為常見治療糖尿病足修復(fù)的主要方法是對創(chuàng)面進行清理，每日換藥，肉芽組織生長良好后，施行植皮術(shù)。 這種方法雖然可以達到一定的臨床效果，但治療周期長，延長了患者的疼痛， 增加了敷料用量和患者感染的風(fēng)險， 植皮區(qū)感染、 肉芽老化等情況不利于植皮成活，引起膿腫或骨髓炎等感染，傷口愈合外觀凹陷等畸形發(fā)生率高[9-10]，給患者帶來更多的不便和痛苦。負壓封閉引流術(shù)治療解決了傳統(tǒng)治療中的上述問題。 將傷口置于封閉負壓下，有效降低感染風(fēng)險[11]。

近年來，隨著負壓封閉引流術(shù)的發(fā)展和應(yīng)用，已成為臨床治療各種創(chuàng)面及難愈合創(chuàng)面的主要治療方法。 該研究中，治療后1 個月，觀察組患者的清創(chuàng)時間、抗生素使用時間、創(chuàng)面愈合時間及疼痛持續(xù)時間顯著低于對照組（P＜0.05），說明負壓封閉引流術(shù)在糖尿病足修復(fù)中效果較好，能夠促進患者恢復(fù)。負壓封閉引流術(shù)的主要機制是利用負壓使患者傷口上的壞死組織、細菌封閉引流，進而使傷口迅速地得到清潔。 同時，引流區(qū)與外界環(huán)境隔離，有效防止傷口交叉感染和污染， 這會增加傷口的血液供應(yīng)并促進新芽的生長[12]。 負壓封閉引流技術(shù)作為一種先進的外科引流技術(shù)，在臨床上得到了廣泛的應(yīng)用。負壓封閉引流技術(shù)能促進局部新生血管的增加， 改善局部循環(huán)和供氧， 及時引流傷口過多滲出物， 減輕組織水腫，減少傷口感染，其安全系數(shù)一般較高，很少引起不良反應(yīng)。 負壓封閉引流材料無不良反應(yīng)、 無刺激性。 可根據(jù)需要的形狀和尺寸進行定制， 且可全方位、高負壓引流傷口，使感染傷口盡快愈合。 傷口表面與外界完全隔離，形成封閉空間，降低感染率。 該研究中， 治療后1 個月兩組患者的TNF-α、IL-6 及CRP 水平均低于對照組（P＜0.05）；經(jīng)過治療后觀察組出現(xiàn)感染、肉芽組織生長過度、組織壞死等不同程度創(chuàng)面并發(fā)癥的總發(fā)生率2.38%， 低于對照組的14.29%（P＜0.05）， 說明負壓封閉引流術(shù)治療可以有效改善患者血清炎性因子，具有較高的安全性，改善創(chuàng)面預(yù)后水平。

VSD 裝置主要包括負壓吸引裝置、半通透膜、引流管及特殊的多孔泡沫狀敷料及中心負壓裝置，包括聚乙烯醇敷料與聚氨酯輔料， 上述材料具有良好的疏水性，能提供更大的機械張力，有助于肉芽組織的生長。 相關(guān)研究表明VSD 用于糖尿病足患者創(chuàng)面治療中，能構(gòu)建創(chuàng)面修復(fù)所需的閉合環(huán)境，實現(xiàn)充分引流， 有助于減少創(chuàng)面細菌的數(shù)量， 防止感染的擴散，刺激肉芽組織生長，從而能促進創(chuàng)面愈合。 而生物敷料緊密貼敷在創(chuàng)面周圍組織， 使得病理性死腔消失，且創(chuàng)面被半透明膜封閉，能避免污染與發(fā)生交叉感染。目前，臨床上對于負壓引流大小缺乏統(tǒng)一的標(biāo)準， 且負壓引流值應(yīng)控制在-125～-450 mmHg，能增加局部血流， 且多數(shù)患者可獲得良好的效果。 但是，由于糖尿病足患者病情復(fù)雜，且患者常伴有多種基礎(chǔ)疾病，治療前應(yīng)完善有關(guān)檢查，評估患者身體狀態(tài)，并加強患者炎性因子水平測定，評估患者預(yù)后，加強患者血糖水平控制， 使得患者的治療更具科學(xué)性，促進創(chuàng)面愈合與恢復(fù)。

綜上所述， 負壓封閉引流術(shù)在糖尿病足患者治療中的臨床療效較好，有效促進患者恢復(fù)，降低炎性因子水平，有效改善創(chuàng)面預(yù)后情況，值得推廣應(yīng)用。