黃連溫膽湯治療濕熱蘊(yùn)結(jié)型2 型糖尿病臨床療效探討

張桂靜

北京市昌平區(qū)中醫(yī)醫(yī)院，北京 102200

近年來，我國2 型糖尿病發(fā)病率較高，成為臨床常見的慢性病。我國即將進(jìn)入深度老齡化社會，而糖尿病為老年人的常見病， 因而2 型糖尿病發(fā)病率迅速升高， 需積極采取有效的降糖措施， 控制病情進(jìn)展，避免引發(fā)心血管事件、腦卒中、糖尿病腎病等并發(fā)癥，改善患者生活質(zhì)量，降低其病死率[1-2]。西醫(yī)治療2 型糖尿病主要采用降糖藥物， 但是部分患者療效欠佳，需進(jìn)一步優(yōu)化臨床治療方案[3]。 中醫(yī)對于糖尿病的研究歷史深遠(yuǎn)，將該病歸為“消渴”范疇。中醫(yī)研究發(fā)現(xiàn)2 型糖尿病患者以濕熱蘊(yùn)結(jié)型為主， 可采取辨證分治措施，有助于提升患者治療效果[4]。 黃連溫膽湯是治療濕熱蘊(yùn)結(jié)證的常用方劑， 但其治療濕熱蘊(yùn)結(jié)型2 型糖尿病的臨床療效尚不明確。為此，該研究選擇2020 年1 月—2021 年6 月在該院收治的76例2 型糖尿病（濕熱內(nèi)蘊(yùn)型）患者，對比分析黃連溫膽湯的輔助降糖效果及其臨床療效，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇在該院收治的76 例2 型糖尿?。駸醿?nèi)蘊(yùn)型）患者，隨機(jī)分為雙胍組(38 例)和黃連溫膽組(38 例)。 黃 連溫膽 組男18 例，女20 例；年齡57～82 歲，平均（69.42±12.43）歲；病程1～6 個月，平均（4.08±1.83）個月。雙胍組男19 例，女19 例；年齡57～81歲，平均（68.92±11.89）歲；病程1～6 個月，平均（4.09±1.87）個月。兩組一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。 該研究經(jīng)院倫理委員會批準(zhǔn)通過。

1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：臨床診斷為2 型糖尿病且伴有胰島素抵抗及胰島素不足；符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》關(guān)于濕熱蘊(yùn)結(jié)型2 型糖尿病的診斷標(biāo)準(zhǔn)[5]；精神意識正常；近4 周內(nèi)未服用降糖及影響血糖的藥物；患者/家屬均簽署知情同意書。

排除標(biāo)準(zhǔn)：心、肺等重要器官功能異常者；合并免疫性疾病或其他代謝性疾病者。

1.3 方法

雙胍組采用降糖藥物+飲食控制+運(yùn)動療法治療：口服鹽酸二甲雙胍片（國藥準(zhǔn)字H37020550，規(guī)格：0.25 g×100 片），初始劑量0.25 g/次，2 次/d，隨后根據(jù)患者耐受情況和血糖控制效果，增加劑量（每周加量0.25 g/次）， 最大劑量為≤2.0 g/d， 連續(xù)治療8周；指導(dǎo)患者嚴(yán)格控制飲食，每日三餐后運(yùn)動；根據(jù)患者病情，給予降壓、調(diào)脂、抗血小板聚集等治療。

黃連溫膽組在雙胍組基礎(chǔ)上增加黃連溫膽湯治療，方劑組成：茯苓20 g，半夏、黃連、枳實、竹茹、佩蘭、甘草各10 g，陳皮、葛根各15 g，甘草10 g。 乏力甚者，加黃芪、山藥各15 g；口干者，加生石膏20 g、知母10 g；1 劑/d，水煎后分早晚2 次，飯后溫服，持續(xù)治療8 周。

1.4 觀察指標(biāo)

1.4.1 血糖及胰島素指標(biāo)監(jiān)測 治療前、治療8 周后對兩組患者進(jìn)行空腹血糖(FPG)、餐后2 h 血糖(2 hPG)、 糖化血紅蛋白 （HbA1c）、 空腹胰島素(FINS)、穩(wěn)態(tài)模型胰島素抵抗指數(shù)(HOMA-IR)等血糖及胰島功能指標(biāo)。

1.4.2 血脂指標(biāo) 治療前、治療8 周后檢測總膽固醇(TC)、三酰甘油（TG）、低密度脂蛋白（LDL）及高密度脂蛋白（HDL）等血脂指標(biāo)。

1.4.3 中醫(yī)證候積分統(tǒng)計 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》 中關(guān)于濕熱蘊(yùn)結(jié)型2 型糖尿病的中醫(yī)證候評分，中醫(yī)證候包括胸悶腹脹、口渴飲少、舌紅、脈滑數(shù)、小便黃、口苦惡心、煩躁不安等，各證候評分0～4 分，評分越低，則癥狀越輕，0 分為完全無癥狀。統(tǒng)計兩組患者治療前后，中醫(yī)證候積分變化，對比兩組患者治療前后評分。 療效判定標(biāo)準(zhǔn)：顯效：治療后證候積分減少≥70%； 有效： 治療后證候積分減少30%～69%；無效：證候積分減少不足30%。 總有效率＝1-無效率[6]。

1.4.4 不良反應(yīng)監(jiān)測 觀察兩組患者用藥后不良反應(yīng)情況，對比兩組不良反應(yīng)發(fā)生率。

1.5 統(tǒng)計方法

采用SPSS 20.0 統(tǒng)計學(xué)軟件分析數(shù)據(jù)， 符合正態(tài)分布的計量資料以（±s）表示，組間差異比較采用t 檢驗；計數(shù)資料以[n(%)]表示，組間差異比較采用χ2檢驗。 P＜0.05 為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者血糖及胰島素指標(biāo)比較

治療后黃連溫膽組FPG、2 hPG、HbA1c 指標(biāo)水平顯著低于雙胍組，F(xiàn)INS、HOMA-IR 指標(biāo)水平顯著低于雙胍組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。 見表1。

表1 兩組患者血糖及胰島素指標(biāo)比較(±s)

表1 兩組患者血糖及胰島素指標(biāo)比較(±s)

指標(biāo)時間黃連溫膽組（n=38）雙胍組（n=38）t 值 P 值FPG(mmol/L)2 hPG(mmol/L)HbA1c(%)FINS（mU/L）HOMA-IR治療前治療后治療前治療后治療前治療后治療前治療后治療前治療后8.58±1.35 4.56±1.69 12.63±2.03 8.46±1.02 8.58±1.39 6.45±1.25 10.23±1.52 6.51±1.35 3.91±0.89 1.43±0.75 8.65±1.42 5.52±1.13 11.89±1.76 9.89±1.43 8.61±1.42 7.53±1.38 10.17±1.63 8.64±1.42 4.01±0.76 2.03±0.54 0.158 5.024 0.213 4.897 0.156 5.175 0.185 5.857 0.196 5.527 0.826 0.015 0.759 0.013 0.856 0.017 0.689 0.016 0.856 0.015

2.2 兩組血脂指標(biāo)比較

黃連溫膽組治療后TC、TG、LDL 指標(biāo)水平顯著低于雙胍組，HDL 指標(biāo)水平顯著高于雙胍組， 差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。 見表2。

表2 兩組患者血脂指標(biāo)比較[(±s),mmol/L]

表2 兩組患者血脂指標(biāo)比較[(±s),mmol/L]

指標(biāo)時間黃連溫膽組（n=38）雙胍組（n=38）t 值 P 值TC TG LDL HDL治療前治療后治療前治療后治療前治療后治療前治療后5.98±1.23 3.65±0.86 2.34±0.68 1.57±0.64 3.02±0.82 1.93±0.79 1.32±0.33 1.79±0.29 5.86±1.34 4.78±0.79 2.28±0.75 1.87±0.68 2.98±0.86 2.67±0.94 1.35±0.29 1.43±0.89 0.175 5.213 0.231 4.239 0.183 5.032 0.196 4.085 0.679 0.017 0.745 0.022 0.797 0.018 0.857 0.025

2.3 兩組療效比較

黃連溫膽組總有效率為97.37%，顯著優(yōu)于雙胍組的76.32%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。 見表3。

表3 兩組患者療效比較

2.4 兩組患者不良反應(yīng)比較

黃連溫膽組不良反應(yīng)發(fā)生率為13.16%，與雙胍組的15.79%比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。 見表4。

表4 兩組患者不良反應(yīng)比較

3 討論

糖尿病是我國第二大慢性病， 其中2 型糖尿病患者占比較高，需積極加強(qiáng)糖尿病防控水平。 2 型糖尿病患者不僅存在血糖水平升高表現(xiàn)， 而且也可導(dǎo)致血脂代謝紊亂等癥狀[7-8]；西醫(yī)治療2 型糖尿病以各類降糖藥物為主， 二甲雙胍等口服降糖藥物應(yīng)用較多，同時給予調(diào)脂、降壓等對癥治療，可有效控制患者血糖等指標(biāo)，但是其治療效果仍有待提升[9]。

中醫(yī)將2 型糖尿病歸為“消渴”范疇，其中濕熱蘊(yùn)結(jié)型2 型糖尿病占比較高， 該類患者喜食肥甘厚味，因而常中焦癖滯，并滋生濕熱，導(dǎo)致清濁相交，且伴有濁氣升降異常，蘊(yùn)結(jié)體內(nèi)；中醫(yī)學(xué)研究認(rèn)為濕熱蘊(yùn)結(jié)型2 型糖尿病患者的病機(jī)主要為濕熱內(nèi)蘊(yùn)，濕盛為本，濕熱為標(biāo)，病起于濕，久之則濕熱蘊(yùn)結(jié)，治宜清熱化濕、燥濕化痰[10-11]。 黃連溫膽湯出自《六因條辨》卷上，是理氣化痰的經(jīng)典方劑，具有清熱燥濕、理氣化痰的功效，對于濕熱內(nèi)蘊(yùn)證的治療較為對癥，因而開始應(yīng)用于濕熱內(nèi)蘊(yùn)型早期2 型糖尿病治療中[12-13]。濕熱內(nèi)蘊(yùn)型早期2 型糖尿病臨床研究發(fā)現(xiàn)， 降糖藥物治療基礎(chǔ)上，聯(lián)合黃連溫膽湯治療，可有效提升患者血糖控制效果， 患者FPG 和2 hPG 降幅可提升0.5~5.0 mmol/L，而HbA1c 降幅可提升0.3%~1.8%，降糖效果較為理想[14-15]。該次研究追蹤患者血糖變化也發(fā)現(xiàn)，黃連溫膽組治療后FPG（4.56±1.69）mmol/L、2 hPG（8.46±1.02）mmol/L、HbA1c（6.45±1.25）%指標(biāo)水平顯著低于雙胍組 （5.52±1.13）mmol/L、（9.89±1.43）mmol/L、（7.53±1.38）%， 與上述文獻(xiàn)報道一致，可知聯(lián)合黃連溫膽湯治療， 可有效改善患者血糖控制效果，降糖效果顯著提升。 同時，追蹤患者胰島素功能指標(biāo)進(jìn)一步證實，黃連溫膽組FINS、HOMA-IR指標(biāo)水平顯著低于雙胍組（P＜0.05），提示聯(lián)合黃連溫膽湯治療，對胰島素抵抗?fàn)顟B(tài)的糾正效果較好，有助于患者血糖下降，進(jìn)而達(dá)到更好的血糖控制效果。在中醫(yī)療效方面，該次研究發(fā)現(xiàn)，黃連溫膽組總有效率（97.37%）顯著優(yōu)于雙胍組（76.32%）（P＜0.05），可知聯(lián)合黃連溫膽湯治療后， 患者中醫(yī)證候積分降幅較大，中醫(yī)療效也較為理想，臨床應(yīng)用價值較高。 此外，該次研究也發(fā)現(xiàn)，聯(lián)合黃連溫膽湯治療后，血脂改善效果較好，有助于改善患者血脂代謝異常狀態(tài)，降低患者不良預(yù)后的發(fā)生風(fēng)險。 該次研究對兩組患者的用藥安全性監(jiān)測發(fā)現(xiàn)， 黃連溫膽組和雙胍組不良反應(yīng)發(fā)生率相近，可知聯(lián)合黃連溫膽湯治療，不良反應(yīng)風(fēng)險未明顯增加，可知該方案安全性可靠，值得推廣借鑒。

綜上所述， 黃連溫膽湯可有效改善患者血糖控制效果和胰島素抵抗?fàn)顟B(tài)，并可提升患者療效，治療濕熱蘊(yùn)結(jié)型2 型糖尿病療效可靠，且安全性較高，值得推廣借鑒。