地菊平肝膠囊聯(lián)合鹽酸貝那普利治療高血壓病早期腎損傷的臨床觀察

楊小燕,郭建麗,牛天福

(山西省中醫(yī)院,山西 太原 030012)

高血壓病是臨床常見病,能引起心、腦、腎等重要臟器發(fā)生并發(fā)癥,具有較高的致殘率和致死率。早期腎損傷是高血壓病常見的并發(fā)癥之一,主要因患者長期血壓控制不理想導致腎內(nèi)小動脈和細胞動脈病變而引起,嚴重者甚至可導致腎衰竭[1]。臨床上對于高血壓病早期腎損傷主要從治療高血壓病入手,鹽酸貝那普利兼有降壓和保護腎功能的作用,是臨床常用藥物[2]。由于腎損傷發(fā)病機制復雜且患者個體差異明顯,臨床治療效果不佳。地菊平肝膠囊為中藥制劑,具有良好的平穩(wěn)降壓作用,在保護靶器官功能方面也有一定作用。本研究運用地菊平肝膠囊聯(lián)合鹽酸貝那普利治療高血壓病早期腎損傷,臨床療效得到有效提高,本文對其臨床優(yōu)勢進行分析,以期為該病的中西醫(yī)結合治療提供參考,現(xiàn)報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取2020年3月至2021年3月山西省中醫(yī)院接診的60例高血壓病早期腎損傷患者,按照隨機數(shù)字表法分為對照組和觀察組,每組30例。對照組男17例,女13例;年齡44～68歲,平均(58.03±6.41)歲;高血壓病病程3～11年,平均(6.18±1.62)年;體質量指數(shù)20.92～25.27 kg/m2,平均(23.51±1.66)kg/m2;收縮壓140～181 mm Hg(1 mm Hg≈0.133 k Pa),平均(165.95±11.25)mm Hg;舒張壓90～105 mm Hg,平均(97.02±5.77)mm Hg。觀察組男18例,女12例;年齡44～68歲,平均(57.25±6.33)歲;高血壓病病程3～11年,平均(6.21±1.51)年;體質量指數(shù)20.85～25.43 kg/m2,平均(23.47±1.85)kg/m2;收縮壓140～180 mm Hg,平均(166.12±10.48)mm Hg;舒張壓90～104 mm Hg,平均(96.11±5.63)mm Hg。兩組患者基線資料比較,差異均無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會審核通過(倫理審批號:SZYLY2020KY-0209)。

1.2 納入標準 西醫(yī)診斷標準參考?中國高血壓防治指南2018年修訂版?中原發(fā)性高血壓的診斷標準[3],經(jīng)實驗室指標檢測明確有早期腎損傷;中醫(yī)診斷標準參考?中醫(yī)內(nèi)科常見病診療指南?,主要癥狀為頭暈目眩、頭痛,次要癥狀為面紅目赤、口苦口干、耳鳴耳聾、汗出、腰膝酸軟[4];患者意識清楚且無交流障礙,符合本研究用藥指征,簽署知情同意書。

1.3 排除標準 因其他原因引起的腎損傷者;繼發(fā)性高血壓病者;有其他重要臟器功能障礙者;妊娠期或哺乳期女性。

2 治療方法

2.1 對照組 給予鹽酸貝那普利片治療。鹽酸貝那普利片(北京諾華制藥有限公司,國藥準字H20030514,10 mg/片)每次10 mg,每日1次,口服,連續(xù)治療2個月。治療期間停用其他降壓藥物,禁用醫(yī)囑以外的藥物,合理控制鈉鹽攝入,合理調(diào)節(jié)精神狀態(tài)。

2.2 觀察組 在對照組治療基礎上加用地菊平肝膠囊治療。地菊平肝膠囊(山西省中醫(yī)院院內(nèi)制劑,晉藥制字AZ20080227,0.5 g/粒)每次3粒,每日3次,口服,連續(xù)治療2個月。

3 療效觀察

3.1 觀察指標 比較兩組患者治療后的臨床效果,以及治療前后血壓、血清腎功能指標[尿酸(UA)、尿素氮(BUN)、血肌酐(SCr)、胱抑素C(Cys-C)]和尿腎功能指標[尿微量白蛋白(m ALB)、α1微球蛋白(α1-MG)、β2-微球蛋白(β2-MG)]的變化情況。

3.2 療效評定標準 參照文獻[5]中相關標準。顯效:血壓和腎功能指標均降至正常范圍;有效:血壓和腎功能指標均有明顯改善;無效:血壓和腎功能指標無明顯改善[5]?？傆行剩?顯效例數(shù)＋有效例數(shù))/總例數(shù)×100%。

3.3 統(tǒng)計學方法 采用SPSS 22.0統(tǒng)計軟件處理數(shù)據(jù)。計量資料以均數(shù)±標準差(±s)表示,采用t檢驗;計數(shù)資料以例(%)表示,采用χ2檢驗。P＜0.05為差異具有統(tǒng)計學意義。

3.4 結果

(1)臨床療效比較 觀察組總有效率高于對照組,差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組高血壓病早期腎損傷患者臨床療效比較[例(%)]

(2)血壓比較 治療前,兩組患者收縮壓、舒張壓比較,差異均無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。治療后,兩組患者收縮壓、舒張壓均低于同組治療前,觀察組收縮壓、舒張壓均低于對照組,差異均有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。見表2。

表2 兩組高血壓病早期腎損傷患者治療前后血壓比較(mm Hg,±s)

表2 兩組高血壓病早期腎損傷患者治療前后血壓比較(mm Hg,±s)

注:與本組治療前比較,△P＜0.05;與對照組治療后比較,▲P＜0.05;1 mm Hg≈0.133 k Pa。

組別 例數(shù) 時間 收縮壓 舒張壓觀察組 30 治療前 166.12±10.48 96.11±5.63治療后 132.03±6.88△▲ 89.04±5.11△▲對照組 30 治療前 165.95±11.25 97.02±5.77治療后 137.65±7.13△ 93.16±5.24△

(3)血清腎功能指標比較 治療前,兩組患者血清UA、BUN、SCr、Cys-C比較,差異均無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。治療后,兩組患者血清UA、BUN、SCr、Cys-C均低于同組治療前,且觀察組均低于對照組,差異均有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。見表3。

表3 兩組高血壓病早期腎損傷患者治療前后血清腎功能指標比較(±s)

表3 兩組高血壓病早期腎損傷患者治療前后血清腎功能指標比較(±s)

注:1.UA,尿酸;BUN,尿素氮;SCr,血肌酐;Cys-C,胱抑素C。2.與本組治療前比較,△P＜0.05;與對照組治療后比較,▲P＜0.05。

組別 例數(shù) 時間 UA(μmol/L) BUN(mmol/L)觀察組 30 治療前 342.18±65.45 6.54±1.18治療后 275.45±48.94△▲ 4.22±0.97△▲對照組 30 治療前 341.97±68.64 6.48±1.23治療后 310.26±50.48△ 5.17±1.04△組別 例數(shù) 時間 SCr(μmol/L) Cys-C(mg/L)觀察組 30 治療前 97.95±11.46 1.85±0.41治療后 75.05±9.73△▲ 0.91±0.12△▲對照組 30 治療前 97.89±12.87 1.81±0.38治療后 92.42±10.65△ 1.30±0.18△

(4)尿腎功能指標比較 治療前,兩組患者尿m ALB、α1-MG、β2-MG比較,差異均無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。治療后,兩組患者尿 m ALB、α1-MG、β2-MG均低于同組治療前,且觀察組均低于對照組,差異均有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。見表4。

表4 兩組高血壓病早期腎損傷患者治療前后尿腎功能指標比較(mg/L,±s)

表4 兩組高血壓病早期腎損傷患者治療前后尿腎功能指標比較(mg/L,±s)

注:1.m ALB,尿微量白蛋白;α1-MG,α1微球蛋白;β2-MG,β2-微球蛋白。2.與本組治療前比較,△P＜0.05;與對照組治療后比較,▲P＜0.05。

組別 例數(shù) 時間 m ALB α1-MG β2-MG觀察組 30 治療前 183.86±11.25 16.25±2.48 2.63±0.35治療后 106.64±9.25△▲ 8.33±1.05△▲ 1.75±0.15△▲對照組 30 治療前 182.94±12.03 16.17±2.55 2.61±0.27治療后 120.03±10.47△ 11.14±1.71△ 2.10±0.18△

4 討論

早期腎損傷是高血壓病患者病情進展期間的常見并發(fā)癥,臨床上以控制血壓、減輕腎損傷為主要治療原則[6]。關于早期腎損傷的發(fā)病機制,高血壓所累及的靶器官中,腎臟受累較為明顯,但是早期腎損傷不易被檢測出來。腎臟是調(diào)節(jié)血壓的重要器官,高血壓病患者輕度腎功能不全是心血管預后不良的一個重要的預警指標。鹽酸貝那普利是一種血管緊張素轉換酶抑制劑,能夠通過阻止血管緊張素Ⅰ轉換為血管緊張素Ⅱ,抑制醛固酮分泌和緩激肽降解而減小血管阻力,產(chǎn)生良好的降壓作用,在減輕心臟負荷方面也有一定效果[7]。研究指出,鹽酸貝那普利在改善高血壓病患者腎功能方面也有一定作用[8]。本研究中對照組治療后血壓和腎功能指標均有不同程度的改善,也證實了鹽酸貝那普利在改善高血壓病病情和減輕腎損傷方面有確切效果。

中醫(yī)認為,高血壓病早期腎損傷應屬“水腫”“腎脹”等范疇,主要病因為陰液虧虛、氣滯血瘀、肝陽上亢而致經(jīng)脈失養(yǎng),臟腑失調(diào)[9-10]。因此,臨床辨治應以滋陰補液、平肝潛陽為主要原則。本研究中所用地菊平肝膠囊主要成分為地龍、菊花、枸杞子、夏枯草、鉤藤、決明子、杜仲、葛根,其中地龍息風通絡,菊花平肝明目,枸杞子滋補肝腎,夏枯草清肝瀉火、散郁結,決明子清肝明目、潤腸通便,鉤藤清熱止痙、平肝息風,杜仲補益肝腎。諸藥配伍,共奏滋補肝腎、平肝息風之功。研究指出,地菊平肝膠囊對原發(fā)性高血壓有良好的療效,能夠有效改善靶器官損傷[11]。本研究結果顯示,觀察組總有效率高于對照組,且觀察組治療后收縮壓、舒張壓均低于對照組,差異均有統(tǒng)計學意義(P＜0.05),表明地菊平肝膠囊配合鹽酸貝那普利能夠產(chǎn)生良好的協(xié)同效果,使血壓下降。

本研究中所觀察的血、尿腎功能指標是用于評估腎損傷的常用標志物,評價早期腎損害、腎小球濾過功能具有較高的敏感性,能夠有效反映患者腎功能變化情況。本研究結果顯示,觀察組治療后血清UA、BUN、SCr、Cys-C及尿 m ALB、α1-MG、β2-MG均低于對照組,差異均有統(tǒng)計學意義(P＜0.05),表明地菊平肝膠囊能有效改善高血壓病早期腎損傷患者的腎功能,提升療效及預后。

綜上所述,地菊平肝膠囊配合鹽酸貝那普利治療高血壓病早期腎損傷療效顯著,能夠有效改善患者的腎功能,值得臨床推廣應用。