“強監(jiān)管”時代來了互聯(lián)網(wǎng)診療路在何方

趙麗梅

“醫(yī)生在線上平臺執(zhí)業(yè)出問題，誰來擔責？”以前個別平臺聲稱醫(yī)生的行為與平臺沒有關(guān)系，“踢皮球”的現(xiàn)象不少。而近日生效的《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細則（試行）》明確規(guī)定，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療機構(gòu)需要承擔一定責任，強調(diào)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院對實體醫(yī)療機構(gòu)的依托作用。

劃定“底線”，為行業(yè)“排雷”

疫情之下，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療需求不斷攀升，為人們帶來便利的同時，一些問題也隨之凸顯，特別是像先藥后方、AI開處方、變相收回扣等問題，這些問題就像是埋在行業(yè)里的一顆又一顆“暗雷”。

在中國社會科學(xué)院健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究中心副主任陳秋霖看來，《細則》正是為了解決其中的一些突出問題。他說，“這也是在為行業(yè)發(fā)展‘排雷?！?/p>

可以看到，《細則》對互聯(lián)網(wǎng)診療的醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)管、人員監(jiān)管、業(yè)務(wù)監(jiān)管、質(zhì)量安全監(jiān)管、監(jiān)管責任等多個方面作出了明確規(guī)定。

具體來看，《細則》明確規(guī)定嚴禁使用人工智能等自動生成處方;嚴禁開具處方前，向患者提供藥品;嚴禁以商業(yè)目的進行統(tǒng)方，以及醫(yī)務(wù)人員的個人收入不得與藥品收入相掛鉤……

國家遠程醫(yī)療與互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)學(xué)中心主任、中日友好醫(yī)院發(fā)展辦公室主任盧清君表示，從上述四條“禁令”來看，對從業(yè)人員的考核機制尤其關(guān)注醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全問題。

陳秋霖還指出，長期以來，醫(yī)療機構(gòu)、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺、醫(yī)生、患者之間的權(quán)責厘不清是個很大的問題。對此，《細則》特別強調(diào)要制定相應(yīng)的規(guī)則、協(xié)議來處理這些問題。

盧清君指出，《細則》中對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的人員管理沿用了傳統(tǒng)醫(yī)療機構(gòu)的管理邏輯，對從業(yè)人員實行實名制，并按要求進行信息公開和上報。

每一步都要能追溯到由誰擔責

隨著《細則》的出臺， 盧清君一個明顯的感受是：業(yè)務(wù)質(zhì)量控制和監(jiān)管有了依據(jù)。在陳秋霖看來，無論是對從業(yè)者，還是監(jiān)管者，可操作性都更強了。

對復(fù)診的界定是一個長期困擾互聯(lián)網(wǎng)診療領(lǐng)域從業(yè)者的問題?！都殑t》給出了一些相應(yīng)的操作規(guī)范?；颊呔驮\時應(yīng)當提供具有明確診斷的病歷資料，如門診病歷、住院病歷、出院小結(jié)、診斷證明等，由接診醫(yī)師留存相關(guān)資料，并判斷是否符合復(fù)診條件。

《細則》指出，當患者病情出現(xiàn)變化、本次就診經(jīng)醫(yī)師判斷為首診或存在其他不適宜互聯(lián)網(wǎng)診療的情況時，接診醫(yī)師應(yīng)當立即終止互聯(lián)網(wǎng)診療活動，并引導(dǎo)患者到實體醫(yī)療機構(gòu)就診。

陳秋霖表示，《細則》還有一個明顯的特點是延續(xù)了全程可追溯、責任倒追的原則。醫(yī)療領(lǐng)域是一個監(jiān)管嚴格的體系，每一步都需要能追溯到底由誰來擔責。例如，其中提出對患者的電子病歷的保存時間不得少于15年，診療中的圖文對話、音頻資料等過程記錄時間不得少于3年。

值得關(guān)注的是，《細則》也考慮到了互聯(lián)網(wǎng)診療的數(shù)據(jù)安全?！都殑t》中提到醫(yī)療機構(gòu)向監(jiān)管部門開放數(shù)據(jù)接口。盧清君指出，《細則》也指明相關(guān)方面參照數(shù)據(jù)安全法和個人信息保護法，采取“最少可用的原則”采集電子病歷、電子處方、用藥情況等相關(guān)數(shù)據(jù)。

“甩掉了顧慮包袱，放開大步謀發(fā)展”

強監(jiān)管之下，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的生存空間幾何？

“醫(yī)療質(zhì)量和患者安全是第一位的?！北R清君表示，互聯(lián)網(wǎng)診療發(fā)展需要順應(yīng)“醫(yī)改”大趨勢。醫(yī)療是重要的民生保障領(lǐng)域之一，更強調(diào)公益性，杜絕壟斷和暴利。正是因為行業(yè)的特殊性，相關(guān)部門對行業(yè)的準入和過程監(jiān)管不會放松，只會越來越嚴格、越來越規(guī)范。

盧清君認為，嚴監(jiān)管并不意味著將互聯(lián)網(wǎng)診療領(lǐng)域的生存空間擠沒了。反而《細則》的出臺讓公立醫(yī)院在開辦互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院時，有法可依、有章可循，有了明確的邊界。

當前，多重因素影響之下，一些公立醫(yī)院開設(shè)的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院并沒有大規(guī)模地啟用外面的醫(yī)生。

“甩掉了顧慮包袱，放開大步謀發(fā)展?！北R清君認為，公立醫(yī)院開設(shè)的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，可以大膽啟動外院的醫(yī)師開展診療活動，尤其是醫(yī)聯(lián)體成員單位的醫(yī)生，比如，啟用醫(yī)聯(lián)體中的縣醫(yī)院、社區(qū)醫(yī)院，進一步加強對老百姓的慢病的治療。這在一定程度上給醫(yī)療機構(gòu)吃了一個“定心丸”。

與此同時，《細則》也對企業(yè)投資獨立設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院指明了方向。盧清君認為，企業(yè)在一定程度上需要轉(zhuǎn)變身份，從企業(yè)法人轉(zhuǎn)變?yōu)獒t(yī)療機構(gòu)法人，需更多注重公益性。

在丁香園創(chuàng)始人兼董事長、銀川互聯(lián)網(wǎng)+健康協(xié)會副會長李天天看來，《細則》的核心是治理行業(yè)亂象，不讓其野蠻發(fā)展。這對于合規(guī)提供在線問診醫(yī)療服務(wù)的平臺來說是一種利好。

李天天用了四個關(guān)鍵詞形容《細則》的特征：“清晰”“完善”“合規(guī)”“平衡”，即互聯(lián)網(wǎng)診療的主體責任和量化標準更清晰;《細則》內(nèi)容更完善，不僅覆蓋了診療活動本身，還涉及信息安全保護等;并讓行業(yè)更合規(guī);以及努力實現(xiàn)對行業(yè)的有效監(jiān)管和促進互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療發(fā)展的平衡。對于行業(yè)的走勢，李天天表示，“短期有耐心，長期有信心。”

“那些（不良）行為會被監(jiān)管嚴格‘卡住的。”好大夫在線創(chuàng)始人兼CEO、銀川互聯(lián)網(wǎng)+健康協(xié)會會長王航對《細則》落地后的行業(yè)發(fā)展前景很有信心。王航認為，這讓從業(yè)者可以安安心心地沿著“嚴肅醫(yī)療”、沿著認真做事的思路，去“啃行業(yè)里的硬骨頭”，去做有價值的事。他說，真正解決了困擾行業(yè)領(lǐng)域的關(guān)鍵問題，才是企業(yè)的安身立命之本。

摘編自《中國青年報》2022年6月14日