2021年我實(shí)驗(yàn)室血鉛室間質(zhì)量評價結(jié)果分析

關(guān)鍵詞：血鉛 ;室間質(zhì)量評價; PT ;VIS

【中圖分類號】 ?R817-33【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】A 【文章編號】1673-9026（2022）16--01

鉛是一種對人體無任何生理功能且對人體健康有嚴(yán)重危害的重金屬元素，特別是對兒童生長發(fā)育階段的器官及系統(tǒng)產(chǎn)生不可逆的損害[1]。兒童鉛中毒已成為一個全球性的公共安全問題，引起了全世界的廣泛關(guān)注。監(jiān)測血鉛含量可以達(dá)到及早發(fā)現(xiàn)和干預(yù)兒童鉛中毒的目的。通過室間質(zhì)評活動可以客觀地評價實(shí)驗(yàn)室的檢測能力。室間質(zhì)評是由多家實(shí)驗(yàn)室分析同一樣本，由外部獨(dú)立機(jī)構(gòu)收集和反饋實(shí)驗(yàn)室測定結(jié)果，以此評價實(shí)驗(yàn)室對某類或某些檢驗(yàn)項(xiàng)目的檢測能力[2]。本研究對我室2021年血鉛3個批次15份室間質(zhì)評成績回顧分析，使我實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量持續(xù)發(fā)展。

1 資料與方法

1.1 樣品 ?衛(wèi)生部臨檢中心統(tǒng)一發(fā)放的質(zhì)控樣本，每年3批，每批 5 份，按要求在規(guī)定時間內(nèi)隨臨床標(biāo)本一起測定。

1.2 儀器及試劑 ?采用電感耦合等離子體質(zhì)譜法，儀器選用ICP-MS，

試劑、質(zhì)控品及校準(zhǔn)品選用廠家配套試劑。

1.3 評價方式和標(biāo)準(zhǔn)

1.3.1 PT 為能力驗(yàn)證 ?按照PT要求，在一次質(zhì)評中，某一項(xiàng)目及所有項(xiàng)目的得分必須大于或等于80%，才算及格，如果某一項(xiàng)目連續(xù)兩次或連續(xù)三次測定中有兩次不及格就判斷為不成功。

1.3.2 VIS為變異指數(shù)得分 ?計(jì)算公式：V=*100，VI= *100， （X是實(shí)驗(yàn)室測定結(jié)果，D是質(zhì)控物靶值，CCV是室間質(zhì)評變異系數(shù)）判斷標(biāo)準(zhǔn)：VIS≤80 為優(yōu)秀，80150 為不合格，VIS>200，表明結(jié)果中有臨床上不能接受的誤差存在。

2 結(jié)果

2.1 ?PT評分結(jié)果：2021年血鉛3個批次15份室間質(zhì)評結(jié)果均在允許范圍內(nèi)，血鉛3個批次PT得分均為100分，結(jié)果見表1。

2.2 ?VIS評分： 2021年血鉛15份室間質(zhì)評VIS結(jié)果均合格，12份為優(yōu)秀，結(jié)果見表1。

3 討論

全球超30%的兒童都或多或少受到鉛中毒影響，約有8億兒童血液里的鉛含量達(dá)到甚至超過了5ug/dl的警戒水平。在這其中，中國兒童血鉛水平超標(biāo)的人數(shù)為3123萬人[3]。進(jìn)行血鉛篩查，是預(yù)防鉛中毒重要措施。通過對我實(shí)驗(yàn)室血鉛室間質(zhì)評結(jié)果分析，患者及臨床醫(yī)生完全可以信任我實(shí)驗(yàn)室血鉛檢測能力。

室間質(zhì)評是利用實(shí)驗(yàn)室間的比對來確定實(shí)驗(yàn)室檢測能力的活動，實(shí)際上是為確保實(shí)驗(yàn)室維持較高檢測水平而對其能力進(jìn)行考核、監(jiān)督和確認(rèn)的一種驗(yàn)證活動[4]。參加室間質(zhì)評活動，可為評價實(shí)驗(yàn)室所出具數(shù)據(jù)是否可靠提供客觀證據(jù)。其次，室間質(zhì)評作為實(shí)驗(yàn)室的外部措施，可補(bǔ)充室內(nèi)質(zhì)控程序。室內(nèi)質(zhì)控是控制儀器精密度的方法，檢測和控制實(shí)驗(yàn)室常規(guī)工作的精密度 [5]，而室間質(zhì)評可保證實(shí)驗(yàn)室檢測的準(zhǔn)確度。由表1可見，樣本編號202111至202115，即2021年第一批次5份室間質(zhì)評樣本，雖都為負(fù)偏倚，但無論低值、中值和高值測量結(jié)果幾乎都在靶值附近，沒有出現(xiàn)離散。若質(zhì)評中出現(xiàn)隨著檢測值增大或減小，偏倚也出現(xiàn)增大或減小，要回顧室內(nèi)質(zhì)控，仔細(xì)分析，觀察是否存在系統(tǒng)誤差。編號202121至202135，即2021年第二批次和第三批次10份室間質(zhì)評樣本，沒有出現(xiàn)數(shù)值離散，都在靶值附近，且偏倚正負(fù)相間。2021年血鉛15份室間質(zhì)評VIS結(jié)果均合格，12份為優(yōu)秀。

總之，通過對我實(shí)驗(yàn)室血鉛室間質(zhì)評活動客觀評價，我實(shí)驗(yàn)室完全可以承擔(dān)兒童血鉛檢測工作。

參考文獻(xiàn)：

[1]蘇敏，趙崇吉，孫虹. 云南省2010年臨床實(shí)驗(yàn)室血鉛檢測室間質(zhì)量評價分析[J]. 實(shí)用醫(yī)學(xué)雜志，2012，01：141-142.

[2]何成濤，龐蓉蓉，馬成平，張立波，傅強(qiáng). 2015—2017年血液篩查室間質(zhì)評結(jié)果分析[J]. 臨床血液學(xué)雜志（輸血與檢驗(yàn)），2019，04：614-617.

[3]余曉剛，顏崇淮. 2010至2014年參加衛(wèi)生部血鉛檢測室間質(zhì)評結(jié)果回顧分析[J]. 檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)，2015，02：191-194

[4]何智純，伍曉菲，賈堯，徐忠，黃宇聞，莫琴，王迅. 血液篩查核酸檢測室間質(zhì)評結(jié)果分析[J]. 中國輸血雜志，2021，11：1225-1227.

[5]謝月娜，潘彤，劉淼，李鳳園，劉軍. 基于NCCL室間質(zhì)評數(shù)據(jù)的血站核酸檢測實(shí)驗(yàn)室檢測能力分析[J]. 中國輸血雜志，2022，02：212-215.

作者簡介：陳梅，女，（1985-），本科，技師，從事臨床檢驗(yàn)工作