大型方艙醫(yī)院藥品保障管理的實踐與探索

于 平，裘衛(wèi)宇，王 旭，張徐婧，尚寒冰，顧志冬,f，林靖生，景 峰，楊之濤d,，畢宇芳，陳爾真,j

（上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院a.藥劑科，b.資產(chǎn)管理處，c.對外合作部，d.醫(yī)務(wù)一處，e.海南醫(yī)院院長辦公室，f.北部院區(qū)醫(yī)療運行部，g.學(xué)科規(guī)劃與大設(shè)施管理處，h.急診科，i.內(nèi)分泌科，j.院長辦公室，上海 200025）

2022 年3 月，為了配合上海新型冠狀病毒(新冠)感染疫情防控工作，國家會展中心(上海)被緊急改建成目前規(guī)模、容量最大的方艙醫(yī)院。在保障該方艙醫(yī)院的運行和管理過程中，筆者團隊根據(jù)方艙醫(yī)院規(guī)模及收治新冠感染者的特征，構(gòu)建了分級藥品管理和服務(wù)體系，為醫(yī)療活動正常運行提供藥品保障，具體總結(jié)如下。

方艙醫(yī)院的藥品及服務(wù)特點

一、建筑特點

國家會展中心(上海)方艙醫(yī)院，占地138 萬平米。根據(jù)建筑特點分成14 個艙，每個艙可容納超3 500 人[1]，相關(guān)醫(yī)療隊由5 000 余名醫(yī)護人員組成，負責新冠感染者的收治和管理工作。這些醫(yī)護人員共分為7 個分院，每分院負責管理2 個艙館。

二、用藥特點

方艙醫(yī)院收治的新冠無癥狀感染者或新冠肺炎輕癥患者，一般具有生活自理能力和良好的精神狀態(tài)。由于新冠感染者人數(shù)多，4 月8 日至5 月10 日期間，方艙醫(yī)院收治感染者共計超15 萬例，且感染者年齡跨度廣，部分(18.8%)伴有1 種或多種基礎(chǔ)疾病(見圖1、2)，因此與其基礎(chǔ)疾病相關(guān)的藥品需求較多。

圖1 方艙醫(yī)院感染者各年齡段占比

圖2 方艙醫(yī)院感染者伴基礎(chǔ)疾病占比

大型方艙醫(yī)院藥品管理服務(wù)體系的構(gòu)建

一、藥品管理架構(gòu)

成立方艙醫(yī)院藥品管理團隊，由方艙醫(yī)院院長領(lǐng)導(dǎo)，運行保障專班與醫(yī)療專班共同組成，負責藥品管理相關(guān)工作。工作內(nèi)容主要包括人員的規(guī)劃、藥品目錄制定與調(diào)整、特殊用藥審核調(diào)配、應(yīng)急問題處理等。藥品管理團隊下設(shè)3 個功能組[2]，包括①藥品供應(yīng)保障組，負責藥品采購、質(zhì)量控制、設(shè)區(qū)存放、調(diào)配、運輸；②藥品調(diào)劑組，負責分級倉庫藥品日常調(diào)劑、發(fā)放；③臨床藥學(xué)服務(wù)組，負責提供多元化用藥服務(wù)，收集特殊用藥需求，協(xié)助審核。

二、制定藥品目錄

與常規(guī)醫(yī)院不同，方艙醫(yī)院無基礎(chǔ)用藥目錄。根據(jù)《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》、《國家基本醫(yī)保目錄》等文件，由醫(yī)療隊的醫(yī)師、藥師及醫(yī)療服務(wù)保障團隊，綜合方艙醫(yī)院規(guī)模、收治新冠感染者的特征等，對院內(nèi)藥品需求進行評估分析[3]，匯總整理出基本用藥目錄，并依據(jù)實際需求進行調(diào)整。

方艙醫(yī)院藥品目錄涵蓋20 余類百余種藥品(見表1)。①新冠相關(guān)治療藥物，包括抗病毒中藥、解熱鎮(zhèn)痛、化痰鎮(zhèn)咳、平喘類；②基礎(chǔ)疾病治療藥物，如心血管類、內(nèi)分泌系統(tǒng)根據(jù)不同作用機制，配備不同類藥物；③常見病治療藥物，如抗菌藥物、消化類、風濕免疫類、泌尿系統(tǒng)類、抗過敏類、糖皮質(zhì)激素類等，每類藥物至少2 種；④為應(yīng)對患者病情加重配備一定量的急救藥；⑤保障特殊人群如婦女、兒童、精神疾病患者等的特殊用藥需求。其他目錄外的增補藥品(無同類可替代藥物)需由醫(yī)療隊特別申請，經(jīng)討論評估并審核后予以增補。

表1 國家會展中心（上海）方艙醫(yī)院藥品目錄

三、藥庫功能設(shè)置

方艙醫(yī)院藥房設(shè)置應(yīng)根據(jù)方艙規(guī)模及臨床需求進行分級管理，萬人以上的方艙建議增設(shè)二級藥庫。國家會展中心(上海)方艙醫(yī)院設(shè)有中心藥庫、二級藥庫、護士站等藥品儲存區(qū)域(見圖3)。中心藥庫由醫(yī)療保障團隊運行保障專班統(tǒng)一管理，負責藥品采購、配發(fā)、儲存。對于臨床基本用藥、常用藥物、急救藥物、精神類藥物及麻醉藥品應(yīng)分區(qū)存放。二級藥庫由各分院設(shè)定，專人管理，負責臨床藥品儲存、調(diào)劑，匯總臨床用藥需求，并提供藥學(xué)服務(wù)。護士站應(yīng)儲備一定量的常用藥品，以及時滿足患者用藥需求。常規(guī)配備急救藥品，應(yīng)對緊急情況。藥庫配備藥柜、藥架、冰箱等，方便藥師調(diào)配。

圖3 方艙醫(yī)院藥庫功能設(shè)置

四、藥品籌措、申領(lǐng)與配發(fā)、運輸

1.藥品籌措：方艙醫(yī)院的藥品來源于政府指定合法藥品經(jīng)營企業(yè)及社會捐贈2 種途徑。由政府指定合法藥品經(jīng)營企業(yè)，由中心藥庫匯總臨床藥品需求，統(tǒng)一采購。對于短缺藥品，應(yīng)及時與供藥企業(yè)協(xié)調(diào)，緊急補足庫存；同時需與醫(yī)療隊溝通，尋找替代藥品。

捐贈藥品是大型方艙醫(yī)院藥品保障的另一種重要補充形式，主要由紅十字基金會等負責，確保捐贈藥品安全、合理、高效使用。醫(yī)療保障團隊行使接受捐贈的職能，搭建信息平臺了解方艙需求，由專人負責捐贈藥品的聯(lián)絡(luò)、接收登記、儲存、分配發(fā)放。

2.藥品申領(lǐng)和配發(fā)：方艙醫(yī)院開艙前，應(yīng)配備一定量的藥品，以應(yīng)對開倉時新冠感染者的用藥需求，包括足量的新冠相關(guān)治療藥品和常見病用藥，急救藥品則按急救車定量配備。在運行過程中，由醫(yī)療隊二級藥庫藥品管理員根據(jù)臨床需求和庫存量，定期提交申領(lǐng)計劃，儲備藥品。規(guī)范各醫(yī)療隊申領(lǐng)流程，各分院交錯時間申領(lǐng)，避免庫存不足，同時減少人員流動造成的交叉感染。方艙醫(yī)院運行后期，則需根據(jù)藥品需求調(diào)整采購頻率，隨用隨補，減少浪費。具體藥品申領(lǐng)與配發(fā)流程見圖4。

圖4 方艙醫(yī)院藥品申領(lǐng)、配發(fā)流程

3.藥品運輸：由于方艙醫(yī)院配備的藥品體量大，中心藥庫與二級藥庫間距離長，因此需配備工勤人員、貨車、無人運輸車等，以保障中心藥庫與二級藥庫間的運輸。對于大批量整箱的藥品，可利用貨車組進行直接運輸；對于緊急調(diào)撥的臨時采購藥品，則由工勤人員與二級藥庫管理人員交接配送。方艙醫(yī)院規(guī)模、空間大，體量不大的藥品可利用智能無人車運輸，可減少人員流動、交叉，減少人員藥品接觸，降低醫(yī)護人員感染率和人、車成本[4]。運輸組配置見圖5。

四、特殊藥品管理

1.目錄外特殊用藥：對于部分伴有基礎(chǔ)疾病的新冠感染者，無可替代藥物或者替代藥物治療效果不理想的情況下，需要補充目錄外特殊藥品。此時由醫(yī)療隊二級藥庫管理人員提出申請，中心藥庫匯總整理后，經(jīng)醫(yī)療隊總醫(yī)院、藥品管理團隊審批，定向患者發(fā)放藥品，并進行醫(yī)囑追蹤。藥物需配備2 周的量，以覆蓋患者的艙內(nèi)治療及院外隔離期間的用藥需求。此外，醫(yī)務(wù)人員因長期工作導(dǎo)致自身備藥不足時，也可通過申請審核獲得藥品保障。緊急藥品通過緊急審批后，確保6 h 內(nèi)到位。特殊藥品的申請流程見圖6。

圖6 特殊藥品保障流程

2.精神類藥品管理：精神疾病患者在感染新冠病毒后，仍需要維持其基礎(chǔ)疾病的藥物治療。同時，因為重大公共衛(wèi)生事件造成的心理沖擊、方艙醫(yī)院環(huán)境改變等，將導(dǎo)致情緒精神類藥品用藥需求增多。方艙醫(yī)院需定量配備精神類藥物，并嚴格進行管理。精神藥品由醫(yī)療隊二級藥庫管理員進行規(guī)范管理，由精神科醫(yī)師開具醫(yī)囑及處方后，根據(jù)患者的病情定向發(fā)放3～7 d 的藥量，同時應(yīng)對患者的用藥進行醫(yī)囑追蹤。

特殊情況下，臨床用藥需求涉及麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)嚴格依據(jù)《麻醉藥品與精神藥品管理條例》《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》《麻醉藥品與精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》與《處方管理辦法》等有關(guān)法律、法規(guī)進行管理，保證藥品的合法、安全、合理使用。

3.冷藏藥品管理：中心藥庫、二級藥庫及護士臺應(yīng)設(shè)定專門的冷藏區(qū)域或冷藏冰箱，以保存胰島素等需要冷藏的藥品。收貨時應(yīng)嚴格檢查藥品的保存設(shè)備、運輸過程的溫度記錄是否合規(guī)，做好收貨記錄。藥品儲存溫度應(yīng)控制在2～8 ℃，規(guī)范保存，并定期檢查記錄。

4.中藥湯劑管理：根據(jù)國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制，上海市中醫(yī)中藥管理局推廣中藥湯劑用于新冠肺炎防治[5]。醫(yī)護人員預(yù)防方為期1 周，由各分院按需領(lǐng)取。患者治療方定量、定點配發(fā)至二級藥庫，每天統(tǒng)計患者的藥物使用率，調(diào)整數(shù)量，按需發(fā)放。

五、藥學(xué)服務(wù)

在保障方艙醫(yī)院基本藥品供應(yīng)同時，應(yīng)提供一定的藥學(xué)服務(wù)，包括對日常醫(yī)囑進行審核，嚴格控制精神類藥品等給藥劑量，同時需對藥物不良反應(yīng)進行監(jiān)測和處理，并在基礎(chǔ)疾病類藥物短缺時，指導(dǎo)患者使用其他替代藥物等。

方艙醫(yī)院收治的新冠感染者基數(shù)大，伴較多基礎(chǔ)疾病，個體差異大，艙內(nèi)醫(yī)療服務(wù)條件有限。因此，除了直接對感染者進行用藥指導(dǎo)，還可通過搭建信息平臺，利用藥品管理工作群，為醫(yī)務(wù)人員及感染者提供多元化、更便捷的藥學(xué)服務(wù)，提高藥學(xué)服務(wù)效率，確?；颊哂盟幇踩?。

藥品管理工作評估及小結(jié)

在應(yīng)對突發(fā)公共衛(wèi)生事件的過程中，大型方艙醫(yī)院的建設(shè)和運行發(fā)揮了重要作用，而方艙醫(yī)院藥品保障管理的實踐和探索具有很大挑戰(zhàn)性。①逐步完善管理流程，完成方艙醫(yī)院每天藥品的發(fā)放，保障了方艙醫(yī)院基本用藥。②調(diào)整基本用藥目錄和開設(shè)特殊用藥申請流程，及時地保障方艙醫(yī)院特殊用藥需求。③提供用藥指導(dǎo)和咨詢，及時處理藥物不良反應(yīng)，保證患者的用藥安全。通過藥品管理體系的構(gòu)建，本方艙醫(yī)院管理發(fā)放藥品20 余類，數(shù)十萬盒，為方艙醫(yī)院整個醫(yī)療活動的平穩(wěn)運行提供了藥品保障。在大型方艙醫(yī)院運行過程中，新的藥品管理模式需要更完善的管理制度和更規(guī)范的管理流程，以更切實地提高工作效率，更有效地保障日常醫(yī)療活動。