穴位埋線聯(lián)合坤泰膠囊治療絕經(jīng)過渡期早期月經(jīng)過少臨床觀察

莊春霞，王乃平，陳丹華，方澤敏，郭丹妮

（廣東省東莞市中醫(yī)院婦產(chǎn)科，廣東 東莞 523000）

女性在絕經(jīng)過渡期會出現(xiàn)多種月經(jīng)不調(diào)的表現(xiàn)，究其原因不外乎卵巢功能逐漸下降，排卵功能障礙所致。臨床中不少患者表現(xiàn)為月經(jīng)過少，伴月經(jīng)先期或月經(jīng)后期［1］；此時多屬于絕經(jīng)過渡期早期，可伴有卵泡刺激素（FSH）波動性增高。此期的月經(jīng)過少中醫(yī)病機(jī)多為“不充“，即肝腎虧虛、精血不足，治療上應(yīng)遵循滋肝補(bǔ)腎的原則。本研究用穴位埋線聯(lián)合坤泰膠囊治療腎陰虛型絕經(jīng)過渡期早期月經(jīng)過少療效較好，報道如下。

1 臨床資料

共68例，均為2020年6月至2021年5月我院門診收治絕經(jīng)過渡期早期月經(jīng)過少患者，中醫(yī)辨證為腎陰虛型，按隨機(jī)數(shù)字表法分為對照組35例和觀察組33例。對照組年齡40～45歲，平均（42.35±2.37）歲；病程10～16個月，平均（13.57±0.16）個月。觀察組年齡40～44歲，平均（42.29±2.30）歲；病程10～18個月，平均（14.08±0.19）個月。兩組資料比較差異無統(tǒng)計學(xué) 意義（P＞0.05），具有可比性。研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)。

診斷標(biāo)準(zhǔn)：西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中華婦產(chǎn)科學(xué)》［2］及相關(guān)文獻(xiàn)制定［3］。中醫(yī)證候參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［4］《中醫(yī)婦科學(xué)》［5］，絕經(jīng)過渡期早期月經(jīng)過少腎陰虛證診斷標(biāo)準(zhǔn)。主癥為月經(jīng)先期或后期，量少，經(jīng)色深紅、質(zhì)稠，五心煩熱、咽干口燥；次癥為神疲乏力、腰膝酸痛、潮熱顴紅汗出，失眠多夢，大便干結(jié)，小便短赤。舌質(zhì)紅、苔少或無，脈細(xì)數(shù)。以上主癥必備，兼癥具備2項即可。

納入標(biāo)準(zhǔn)：①年齡40～45歲；②臨近月經(jīng)周期長度變異大于等于7天，10個月周期內(nèi)重復(fù)出現(xiàn)，伴月經(jīng)量明顯減少（行經(jīng)時間不足2天，或點滴即凈，總月經(jīng)量少于30mL）；③中醫(yī)辨證為腎陰虛型；④3個月內(nèi)未使用過激素治療、或大豆提取物或中草藥等治療；⑤各項資料完整。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①月經(jīng)周期延后大于60天；②具有高泌乳素血癥、多囊卵巢綜合征、卵巢早衰、甲狀腺疾病等內(nèi)分泌疾病病史；③3個月內(nèi)使用激素治療；④合并嚴(yán)重心腦血管疾病；⑤合并出血傾向性疾病或有血栓病史、血栓家族史；⑥穴位皮膚出現(xiàn)破損；⑦對埋入線體過敏；⑧合并局部或全身感染。

2 治療方法

對照組予克齡蒙（拜耳醫(yī)藥保健有限公司廣州分公司，國藥準(zhǔn)字J20171040）口服，每日1次，每次1片（每月月經(jīng)第5天開始口服，21日為1個周期），連續(xù)治療3個月經(jīng)周期。

觀察組用坤泰膠囊（貴陽新天藥業(yè)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字Z20000083）及穴位埋線治療。坤泰膠囊每日口服3次，每次4粒。穴位埋線取中極、關(guān)元、三陰交（雙）、子宮（雙）、腎俞（雙）。針對肝腎陰虛患者，酌情加肝俞、脾俞、陰陵泉、足三里、復(fù)溜。對患者穴位皮膚進(jìn)行常規(guī)消毒，在一次性埋線針套管前端置入膠原蛋白線（山東博達(dá)醫(yī)療用品股份有限公司，國械注準(zhǔn)20173650800），與針芯連接。針進(jìn)入穴位肌層后，通過手法進(jìn)行刺激，使有脹、麻等針感，在穴位內(nèi)埋入膠原蛋白線，貼敷輸液貼。2周進(jìn)行1次，經(jīng)期暫停穴位埋線。坤泰膠囊聯(lián)合穴位埋線連續(xù)治療12周。

3 觀察指標(biāo)

中醫(yī)癥狀評分：治療前后中醫(yī)癥狀（包括神疲乏力，腰膝酸痛，五心煩熱、咽干口燥，潮熱汗出，失眠多夢，大便干結(jié)、小便短赤7項）進(jìn)行評分。按輕中重度分別計0、1、2、3分，各癥狀評分相加為最終得分（最高分21分），癥狀越重分值越高。

月經(jīng)出血量：治療前后的經(jīng)量使用月經(jīng)失血圖法［6］評估。統(tǒng)一用長度為230mm的衛(wèi)生巾，記錄患者使用衛(wèi)生巾的數(shù)量與排出血塊的大小、數(shù)量。血染面積評分方法為血染比例=血染面積/衛(wèi)生巾整體面積。小于1/3，記1分；1/3～3/5，記5分；大于3/5，記20分。血塊評分方法：血塊表面積小于1元硬幣，記1分；血塊大于等于1元硬幣，記5分。相應(yīng)月經(jīng)出血量評估；1.25分對應(yīng)1mL，月經(jīng)出血量評分37分對應(yīng)月經(jīng)量30mL。

性激素水平：月經(jīng)第2～5天采集空腹外周靜脈血，檢測FSH、LH、E2水平，計算FSH/LH。

治療安全性統(tǒng)計治療過程中的不良反應(yīng)。

用SPSS22.0統(tǒng)計學(xué)軟件處理，計量資料以（±s）表示、用t檢驗，計數(shù)資料以（%）表示、用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

4 療效標(biāo)準(zhǔn)

參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［4］。月經(jīng)量、周期正常超過3個月，療效指數(shù)等于或大于70%為顯效。月經(jīng)量增多，月經(jīng)周期未正常，療效指數(shù)位于30%～69%為有效。月經(jīng)異常無改善，臨床癥狀無改善，療效指數(shù)小于30%為無效。療效指數(shù)=（治療前中醫(yī)癥狀評分-治療后中醫(yī)癥狀評分）/治療前中醫(yī)癥狀評分×100%。

5 治療結(jié)果

兩組臨床療效比較見表1。

兩組治療前后血清FSH、LH、E2水平比較見表2。

表2 兩組治療前后血清FSH、LH、E2水平比較 （±s）

表2 兩組治療前后血清FSH、LH、E2水平比較 （±s）

組別 時間 FSH（mIU/mL） LH（mIU/mL） E2（pmol/L） FSH/LH對照組（n=35）治療前 18.57±3.20 5.56±1.08 197.06±20.05 3.68±0.75治療3個月經(jīng)周期后 11.85±2.32 5.25±0.76 207.67±19.08 2.27±0.51 t 8.501 1.173 1.917 7.773 P＜0.001 0.095 0.075 0.001 t治療前組間 0.357 0.225 0.402 0.136 P治療前組間 0.752 0.806 0.685 0.895 t治療后組間 0.110 0.244 0.370 0.403 P治療后組間 0.910 0.801 0.731 0.659治療前 18.25±3.14 5.49±1.12 199.38±20.76 3.71±0.81治療3個月經(jīng)周期后 11.91±1.43 5.20±0.72 209.68±19.34 2.33±0.54 t 9.187 1.089 1.815 7.088 P＜0.001 0.108 0.083 0.002觀察組（n=33）

兩組隨訪復(fù)發(fā)情況比較。治療結(jié)束后隨訪3個月，對照組有10例出現(xiàn)癥狀；觀察組有2例出現(xiàn)癥狀。對照組中有7例出現(xiàn)月經(jīng)后期及月經(jīng)量少，繼續(xù)口服克齡蒙周期治療，觀察組無病情復(fù)發(fā)。

兩組安全性比較。治療過程中，對照組有2例輕微惡心反應(yīng)，1例乳房疼痛不適。觀察組無不良反應(yīng)。治療前后血常規(guī)、肝腎功能等安全性指標(biāo)未見異常。

6 討 論

《中國絕經(jīng)管理與絕經(jīng)激素治療指南（2018）》指出10次月經(jīng)周期中有兩次或以上鄰近月經(jīng)周期長度變異大于等于7天，根據(jù)STRAW+10分期系統(tǒng)，屬于絕經(jīng)過渡期早期，可伴有卵泡刺激素（FSH）波動性增高、經(jīng)量減少。屬中醫(yī)“經(jīng)水澀少”“血枯”范疇。中醫(yī)認(rèn)為，經(jīng)水出諸于腎。此期病機(jī)多為“不充“，即肝腎虧虛、精血不足，故治療應(yīng)遵循滋肝補(bǔ)腎的原則。坤泰膠囊是目前常用于治療卵巢功能下降的純中藥制劑，該藥物具有安心除煩、清熱滋陰等功效，而穴位埋線屬于中醫(yī)特殊的針灸療法，“深納留之，以除頑疾“，主要是通過針具將藥線埋入以刺激穴位，從而達(dá)到治療的目的［7］。

研究結(jié)果提示，坤泰膠囊聯(lián)合穴位埋線對絕經(jīng)過渡期早期月經(jīng)過少（腎陰虛型）有良好治療效果，能顯著增加月經(jīng)量、減少相關(guān)癥狀，有助于改善機(jī)體性激素水平，而且不良反應(yīng)少。坤泰膠囊中黃連滋陰降火、阿膠潤燥止血，白芍柔肝止痛，茯苓寧心安神，熟地黃滋陰補(bǔ)腎，黃芩瀉火解毒。諸藥合用，可共奏填補(bǔ)腎精、滋陰清熱調(diào)經(jīng)之效。坤泰膠囊有助于促進(jìn)卵巢體積與黃體數(shù)目的增加，從而釋放出大量的雌激素、孕激素，使卵巢功能處于平衡狀態(tài)，促進(jìn)內(nèi)分泌功能的改善［8-10］。穴位埋線主要是選取肝俞、腎俞、關(guān)元、子宮等穴位，可促進(jìn)脈絡(luò)暢通，發(fā)揮調(diào)理經(jīng)血與健脾補(bǔ)腎疏肝等作用。兩者合用，對相關(guān)臟腑功能進(jìn)行調(diào)理，對機(jī)體性激素水平具有調(diào)節(jié)作用。

坤泰膠囊聯(lián)合穴位埋線治療絕經(jīng)過渡期早期月經(jīng)過少療效較好，有助于促進(jìn)機(jī)體性激素水平的改善。