醒腦開竅針法治療卒中后抑郁療效與安全性的Meta分析

林少霞， 盧春鍵， 卓緣圓， 袁金筠， 朱燕嫻， 皮敏

（1.廣州中醫(yī)藥大學(xué)第四臨床醫(yī)學(xué)院，廣東深圳 518033；2.深圳市中醫(yī)院，廣東深圳 518033）

卒中后抑郁（PSD）是指發(fā)生于卒中后，表現(xiàn)出卒中癥狀以外的一系列以情緒低落、興趣缺失為主要特征的情感障礙綜合征[1]。流行病學(xué)調(diào)查顯示，PSD在卒中后5年內(nèi)的綜合發(fā)生率約為31%[2]，是腦卒中最常見的并發(fā)癥之一。研究[3]表明，PSD不僅可以影響患者神經(jīng)功能的恢復(fù)、降低生活質(zhì)量，還可以增加患者的殘疾率及死亡率。PSD與腦卒中所導(dǎo)致的神經(jīng)功能障礙相互影響，若得不到及時(shí)的干預(yù)，將嚴(yán)重影響卒中后患者的病情恢復(fù)及重返社會(huì)。因此，及時(shí)有效地干預(yù)PSD 具有重要的意義。目前，藥物治療是PSD 的首選干預(yù)措施，主要包括三環(huán)類抗抑郁藥、選擇性5-羥色胺（5-HT）再攝取抑制劑[4]，但藥物的不良反應(yīng)如惡心、嘔吐、睡眠障礙等越來越被重視，且基本所有的抗抑郁藥物都會(huì)引起不同程度的變態(tài)反應(yīng)及撤藥綜合征[5]。因此，不良反應(yīng)小、療效較好的針灸在治療PSD上應(yīng)用前景廣闊。

醒腦開竅針法是由石學(xué)敏院士創(chuàng)立的用于治療“竅閉神匿”為病因病機(jī)的各種疾病的治療方法，研究表明，醒腦開竅針法可有效改善PSD患者的神經(jīng)功能及精神狀態(tài)[6-7]。由于多數(shù)研究樣本量較小，且多為單中心試驗(yàn)，其證據(jù)強(qiáng)度不足，因此，本研究擬通過對(duì)醒腦開竅針刺法治療PSD 的臨床研究進(jìn)行Meta 分析，為醒腦開竅針法治療PSD提供循證依據(jù)，現(xiàn)將研究結(jié)果報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 文獻(xiàn)檢索策略

計(jì)算機(jī)檢索中國期刊全文數(shù)據(jù)庫（CNKI）、萬方學(xué)術(shù)期刊全文數(shù)據(jù)庫（Wanfang）、維普中文科技期刊數(shù)據(jù)庫（VIP）、美國醫(yī)學(xué)在線（PubMed）、荷蘭醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫（EMbase）、中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫（SinoMed）及國際循證醫(yī)學(xué)圖書館（Cochrane Library）等數(shù)據(jù)庫中關(guān)于醒腦開竅針刺法治療PSD的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)。檢索語言為中文和英文；檢索時(shí)間為各數(shù)據(jù)庫自建庫以來至2021 年4 月；采取主題詞聯(lián)合自由詞的方式進(jìn)行檢索，中文數(shù)據(jù)庫檢索式為“卒中”“中風(fēng)”“腦出血”“腦梗塞”“腦栓塞”“腦血管意外”“醒腦開竅”“針刺”；英文檢索詞為“post-stroke depression”“acupuncture”“Xingnao Kaiqiao”。

1.2 文獻(xiàn)納入標(biāo)準(zhǔn)

（1）研究對(duì)象：診斷標(biāo)準(zhǔn)參照第四屆全國腦血管病會(huì)議確定的診斷標(biāo)準(zhǔn)[8]或經(jīng)CT 檢查證實(shí)的腦出血或腦梗死；且符合中國精神病分類方案與診斷標(biāo)準(zhǔn)（CCMD-3）[9]，患者年齡、性別、病程、種族不限，但基線資料具有可比性。（2）干預(yù)措施：試驗(yàn)組采用醒腦開竅針法或醒腦開竅針法聯(lián)合西藥治療（針刺取穴及手法操作符合醒腦開竅針法操作要求，藥物種類不限），對(duì)照組為單純西藥治療。（3）結(jié)局指標(biāo)：①主要結(jié)局指標(biāo)：漢密爾頓抑郁量表（Hamilton depression scale，HAMD）、抑郁自評(píng)量表（self-rating depression scale，SDS）、美國國立衛(wèi)生院神經(jīng)功能缺損評(píng)分量表（national institute of health stroke scale，NIHSS）；②次要結(jié)局指標(biāo)：總有效率、不良反應(yīng)。

1.3 文獻(xiàn)排除標(biāo)準(zhǔn)

（1）文獻(xiàn)綜述、個(gè)案報(bào)道等非隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)；（2）同一實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)重復(fù)發(fā)表；（3）原始資料不完整或數(shù)據(jù)有誤；（4）動(dòng)物實(shí)驗(yàn)；（5）缺乏主要結(jié)局指標(biāo)。

1.4 文獻(xiàn)篩選及數(shù)據(jù)提取

依據(jù)文獻(xiàn)納入及排除標(biāo)準(zhǔn)，由2名研究員獨(dú)立進(jìn)行文獻(xiàn)篩選并交叉核對(duì)，通過閱讀題目、摘要及全文納入符合標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)，并對(duì)納入試驗(yàn)的結(jié)果進(jìn)行交叉核對(duì)，如有分歧則需兩人討論解決，存在異議時(shí)則通過第三方討論解決。使用Excel 表格對(duì)納入研究進(jìn)行資料提取，提取內(nèi)容包括：作者姓名、發(fā)表年份、納入研究基本情況、干預(yù)措施、結(jié)局指標(biāo)等。

1.5 質(zhì)量評(píng)價(jià)

采用Cochrane 協(xié)作網(wǎng)下的偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工具對(duì)納入的文獻(xiàn)進(jìn)行方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)內(nèi)容包括隨機(jī)序列的產(chǎn)生、分配隱藏、對(duì)研究者及受試者施盲、對(duì)結(jié)局評(píng)價(jià)者施盲、數(shù)據(jù)的完整性、選擇性報(bào)告及其他偏倚來源。每個(gè)評(píng)價(jià)條目可以判斷為“高風(fēng)險(xiǎn)”“低風(fēng)險(xiǎn)”“不清楚”3個(gè)等級(jí)。上述步驟由2位研究員單獨(dú)進(jìn)行，對(duì)納入研究進(jìn)行偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)結(jié)果如有異議則通過討論或征求第三方意見解決。

1.6 統(tǒng)計(jì)方法

采用Review Manager 5.3 軟件對(duì)相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行Meta分析。設(shè)定檢驗(yàn)水準(zhǔn)α=0.05。二分類變量采用相對(duì)危險(xiǎn)度RR 及95%可信區(qū)間（95%CI）描述，連續(xù)型變量選用加權(quán)均數(shù)差WMD 及其95%CI 描述。對(duì)納入文獻(xiàn)進(jìn)行異質(zhì)性檢驗(yàn)，若無明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性時(shí)，采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行合并分析（I2≤50%）；若存在明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性時(shí)（I2＞50%），分析其異質(zhì)性來源，并對(duì)可能導(dǎo)致異質(zhì)性的因素進(jìn)行亞組分析。當(dāng)排除臨床和方法學(xué)異質(zhì)性后采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行合并分析。當(dāng)納入研究≥10項(xiàng)時(shí)，采用Stata 16.0進(jìn)行發(fā)表偏倚檢測(cè)。

2 結(jié)果

2.1 文獻(xiàn)檢索及篩選結(jié)果

按照檢索策略共檢索到中英文文獻(xiàn)2 827 篇，剔除重復(fù)文獻(xiàn)1 663篇，經(jīng)閱讀題目、摘要及全文后納入符合標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)16 篇。其中，中文文獻(xiàn)15篇，英文文獻(xiàn)1篇。文獻(xiàn)檢索及篩選流程見圖1。

圖1 醒腦開竅針法治療卒中后抑郁文獻(xiàn)篩選流程圖Figure 1 Literature screening flow chart of Xingnao Kaiqiao acupuncture therapy for PSD

2.2 納入文獻(xiàn)的基本特征

納入的16篇[10-25]文獻(xiàn)，共納入研究對(duì)象1 618例，其中，試驗(yàn)組889例，對(duì)照組729例。試驗(yàn)組干預(yù)措施：4 項(xiàng)研究[10-13]為醒腦開竅針法+氟西汀，1 項(xiàng)研究[14]為醒腦開竅針法+文拉法辛，11 項(xiàng)研究[15-25]為醒腦開竅針法；對(duì)照組干預(yù)措施為單純西藥（氟西汀、黛力新、文拉法辛、阿米替林、多塞平中的一種）。療程均在28～56 d之間。15項(xiàng)研究[10-18，20-25]報(bào) 道 了HAMD 評(píng) 分，2 項(xiàng) 研 究[15，19]報(bào) 道 了SDS 評(píng)分，2 項(xiàng) 研 究[12，19]報(bào) 道 了NIHSS 評(píng) 分，12 項(xiàng) 研究[10，12-13，15-18，21-25]報(bào)道了總有效率，6項(xiàng)研究[10-12，15，21，24]報(bào)道了不良反應(yīng)。納入文獻(xiàn)的基本特征見表1。

表1 醒腦開竅針法治療卒中后抑郁納入研究的基本特征Table 1 Basic features of included study on Xingnao Kaiqiao acupuncture therapy for PSD （±s）

表1 醒腦開竅針法治療卒中后抑郁納入研究的基本特征Table 1 Basic features of included study on Xingnao Kaiqiao acupuncture therapy for PSD （±s）

T：試驗(yàn)組；C：對(duì)照組。a：醒腦開竅針法；b：氟西??；c：黛力新；d：阿米替林；e：文拉法辛；f：多塞平。①：漢密爾頓抑郁量表（HAMD）；②：抑郁自評(píng)量表（SDS）；③：美國國立衛(wèi)生院神經(jīng)功能缺損評(píng)分量表（NIHSS）；④：總有效率；⑤：不良反應(yīng)

樣本量/例T/C 20/20 100/100 30/30 33/30 30/29 180/76 89/40 30/30 23/20 58/58 60/60 45/45 50/50 86/86 30/30 25/25性別（男/女）/例T 12/8 55/45-21/12 14/16 138/42 51/38 18/12 12/11 32/26 39/21 25/20-46/40 15/15 15/10年齡/歲T 59.40±12.70 65.50±0.30 45～85 59.00±7.00 62.00±9.87 53.16±11.20 53.00±6.00 46～76 56.70±14.40 63.25±7.96 54.12±10.28 55.50±6.27 42～78 41～72 66.00±4.50 60.25±7.68干預(yù)措施T/C（a+b）/b（a+b）/b（a+b）/b（a+b）/b（a+e）/e a/d a/f a/b a/b a/b a/d a/b a/b a/b a/c a/b治療頻率/（次·d-1）結(jié)局指標(biāo)①④⑤①⑤①③④⑤①④①①②④⑤①④①④①④②③①①④⑤①④①④①④⑤①④納入研究C C孟艷2014[10]賈軍麗2015[11]張益?zhèn)?018[12]Sun2015[13]胡陽2016[14]賀軍2007[15]張景鳳2004[16]趙麗紅2004[17]李鴻杰2011[18]趙瑩瑩2021[19]范曉艷2016[20]張采真2004[21]趙紅2003[22]何希俊2005[23]黃捷2015[24]丁達(dá)2016[25]14/6 53/47-15/15 16/13 57/19 51/8 19/11 10/10 31/27 36/24 27/18-50/36 15/15 16/9 60.10±11.30 65.70±0.50 45～85 58.00±8.00 62.00±9.23 53.86±12.34 51.00±8.00 46～76 59.40±12.10 63.32±8.03 53.86±11.15 58.10±8.21 42～78 39～71 68.00±5.20 61.72±6.53 1111121111121111療程/d 28 28 28 28 56 30 28 28 42 56 30 30 56 56 30 30

2.3 納入文獻(xiàn)的質(zhì)量評(píng)價(jià)

（1）隨機(jī)序列的產(chǎn)生：6 項(xiàng)研究[12-14，18，22，24]采用隨機(jī)數(shù)字表法產(chǎn)生隨機(jī)序列，故評(píng)估為低風(fēng)險(xiǎn)；1 項(xiàng)研究[16]根據(jù)干預(yù)措施、1 項(xiàng)研究[17]根據(jù)住院號(hào)、1 項(xiàng)研究[21]根據(jù)就診順序進(jìn)行分組，故評(píng)為高風(fēng)險(xiǎn)；其余7項(xiàng)研究均未描述隨機(jī)序列具體產(chǎn)生的方式，故評(píng)為不清楚。（2）分配隱藏：納入研究均未描述分配隱藏，故評(píng)為不清楚。（3）對(duì)研究者及研究對(duì)象施盲：1 項(xiàng)研究[18]對(duì)受試者及研究者施盲，故評(píng)為低風(fēng)險(xiǎn)；其余15 項(xiàng)研究均未描述，故評(píng)為不清楚。（4）對(duì)結(jié)局評(píng)價(jià)者施盲：2 項(xiàng)研究[15，18]實(shí)施了盲法，故評(píng)為低風(fēng)險(xiǎn)，其余14 項(xiàng)研究均未進(jìn)行描述，故評(píng)為不清楚。（5）數(shù)據(jù)的完整性：納入研究均無脫落病例，故評(píng)為低風(fēng)險(xiǎn)。（6）選擇性報(bào)告：納入研究均全面報(bào)告了結(jié)局指標(biāo)，判斷為低風(fēng)險(xiǎn)。（7）其他偏倚：未發(fā)現(xiàn)其他影響研究結(jié)果的因素，故評(píng)為不清楚。納入文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)情況見表2。偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果見圖2。

圖2 醒腦開竅針法治療卒中后抑郁文獻(xiàn)發(fā)表偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估圖Figure 2 Bias risk assessment chart of Xingnao Kaiqiao acupuncture therapy for PSD

表2 醒腦開竅針法治療卒中后抑郁文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)Table 2 Evaluation of the quality of literatures on Xingnao Kaiqiao acupuncture therapy for PSD

2.4 Meta分析

2.4.1 HAMD評(píng)分

納入的16 篇[10-25]文獻(xiàn)中，有15 項(xiàng)研究[10-18，20-25]報(bào)道了HAMD 評(píng)分結(jié)果，共納入1 502 例患者。Meta 分析結(jié)果顯示：與單純西藥組相比，醒腦開竅針法治療卒中后抑郁可明顯改善患者的情緒健康，HAMD 評(píng)分優(yōu)于對(duì)照組[WMD =-4.46，95%CI（-6.26，-2.67），Z=4.88，P＜0.000 01]。根據(jù)干預(yù)措施的差異分成2 個(gè)亞組進(jìn)行分析。其中，10 項(xiàng)[15-18，20-25]研究試驗(yàn)組干預(yù)措施為醒腦開竅針法，各研究間存在明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性（P＜0.000 01，I2= 96%），排除年齡、性別、治療頻率、療程、西藥種類等臨床異質(zhì)性后，采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。Meta 分析結(jié)果提示：試驗(yàn)組在改善情緒健康方面優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[WMD=-4.37，95%CI（-6.41，-2.33），Z= 4.20，P＜0.000 1]。5 項(xiàng)[10-11，13-14，26]研究試驗(yàn)組干預(yù)措施為醒腦開竅針法聯(lián)合西藥治療，各研究間HAMD 存在明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性（P＜0.000 01，I2=96%），排除年齡、治療頻率、療程、西藥種類等臨床異質(zhì)性后，采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，Meta分析結(jié)果提示：試驗(yàn)組在改善情緒健康方面優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[WMD=-4.72，95%CI（-9.21，-0.24），Z=2.06，P=0.04]。結(jié)果見圖3。

圖3 醒腦開竅針法治療卒中后抑郁文獻(xiàn)漢密爾頓抑郁量表（HAMD）評(píng)分比較森林圖Figure 3 Forest plot of comparison on Hamilton Depression Scale score of Xingnao Kaiqiao acupuncture therapy for PSD

2.4.2 SDS評(píng)分

納入的16 篇[10-25]文獻(xiàn)中，有2 項(xiàng)[15，19]研究報(bào)道了SDS評(píng)分，共納入372例患者，研究間存在明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性（P＜0.000 01，I2=66%）。采用隨機(jī)效應(yīng)模型分析，Meta 分析結(jié)果提示：試驗(yàn)組在改善不良情緒方面優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[WMD=-7.49，95%CI（-9.73，-5.26），Z= 6.58，P＜0.000 01]。結(jié)果見圖4。

圖4 醒腦開竅針法治療卒中后抑郁文獻(xiàn)抑郁自評(píng)量表（SDS）評(píng)分比較森林圖Figure 4 Forest plot of Self-rating Depression Scale score of Xingnao Kaiqiao acupuncture therapy for PSD

2.4.3 NIHSS評(píng)分

納入的16 篇[10-25]文獻(xiàn)中，有2 項(xiàng)研究[12，19]報(bào)道了NIHSS評(píng)分，共納入176例患者，研究間存在明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性（P＜0.000 1，I2= 94%）。采用隨機(jī)效應(yīng)模型分析，Meta 分析結(jié)果提示：試驗(yàn)組在改善神經(jīng)功能缺損方面優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[WMD=-2.21，95%CI（-4.79，-0.36），Z=1.68，P＜0.000 1]。結(jié)果見圖5。

圖5 醒腦開竅針法治療卒中后抑郁文獻(xiàn)神經(jīng)功能缺損量表（NIHSS）評(píng)分比較森林圖Figure 5 Forest plot of comparison on depression neurological deficit score of Xingnao Kaiqiao acupuncture therapy for PSD

2.4.4 總有效率

納入的16篇[10-25]文獻(xiàn)中，有12項(xiàng)研究[10，12-13，15-18，21-25]報(bào)道了總有效率，由于部分研究療效判定標(biāo)準(zhǔn)不一致，故將采用統(tǒng)一療效標(biāo)準(zhǔn)的研究進(jìn)行定量分析，其余進(jìn)行描述性分析。有9 項(xiàng)[10，12-13，16-18，23-25]研究療效判定標(biāo)準(zhǔn)參照《精神科評(píng)定量表手冊(cè)》制定。痊愈：HAMD 評(píng)分減少≥75%；顯效：50%≤HAMD評(píng)分減少＜75%；有效：25%≤HAMD評(píng)分減少＜50%；無效：HAMD評(píng)分減少＜25%。減分率=[（治療前HAMD總分-治療后HAMD總分）/治療前HAMD 總分]×100%，故將上述研究進(jìn)行Meta 分析，共納入677 例患者，各研究間無異質(zhì)性（P=0.67，I2=0%）。采用固定模型分析，Meta 分析結(jié)果提示：試驗(yàn)組總有效率優(yōu)于對(duì)照組[RR=1.16，95%CI（1.08，1.26），Z= 3.86，P= 0.000 1]。3 項(xiàng)研究[15，21-22]療效判定標(biāo)準(zhǔn)各不相同，均報(bào)告醒腦開竅針法組療效優(yōu)于西藥組且差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)果見圖6。

圖6 醒腦開竅針法治療卒中后抑郁文獻(xiàn)總有效率比較森林圖Figure 6 Forest plot of of comparison on total effective rate of depression neurological deficit score of Xingnao Kaiqiao acupuncture therapy for PSD

2.4.5 不良反應(yīng)

納入的16 篇[10-25]文獻(xiàn)中，共有6 項(xiàng)[10-12，15，21，24]研究報(bào)道了不良反應(yīng)，由于各研究出現(xiàn)的不良反應(yīng)類型各不相同，故采用描述性分析。4 項(xiàng)[10-12，24]研究報(bào)告了2 組均未見不良反應(yīng)。1 項(xiàng)[15]研究報(bào)道試驗(yàn)組有29 例感到疼痛或懼怕，試驗(yàn)組出現(xiàn)口干38 例，便秘29例，頭暈11例，排尿困難7例，心電圖改變8 例；1 項(xiàng)[21]研究報(bào)告了試驗(yàn)組未見不良反應(yīng)，對(duì)照組口干15 例，惡心10 例，納差25 例，焦慮18例，失眠22例。提示醒腦開竅針刺法未見明顯不良反應(yīng)。

2.5 敏感性分析

采用逐一剔除單個(gè)研究的方法進(jìn)行敏感性分析，剔除后合并結(jié)果無顯著改變，提示Meta 分析結(jié)果較穩(wěn)定。

2.6 發(fā)表偏倚檢測(cè)

將HAMD 結(jié)局指標(biāo)進(jìn)行Egger 檢驗(yàn)，結(jié)果提示，HAMD 不存在發(fā)表偏倚（P= 0.902）。結(jié)果見圖7。

圖7 醒腦開竅針法治療卒中后抑郁文獻(xiàn)Egger檢驗(yàn)回歸圖Figure 7 Egger test regression plot of Xingnao Kaiqiao acupuncture therapy for PSD

3 討論

通過總結(jié)前人經(jīng)驗(yàn)，結(jié)合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)知識(shí)，石學(xué)敏院士認(rèn)為中風(fēng)病出現(xiàn)神志、肢體運(yùn)動(dòng)、感覺障礙的主要病機(jī)是“竅閉神匿、神不導(dǎo)氣”?！鹅`樞·本神》曰：“凡刺之法，先必本于神。”醒腦開竅針法立足于“醒神”“調(diào)神”。其中：人中為督脈之穴，督脈起于胞中，上行入腦，瀉人中可調(diào)督脈，開竅啟閉以健腦安神；印堂、百會(huì)同屬督脈，具有開竅醒神、升陽解郁之功效；內(nèi)關(guān)通于陽維，屬厥陰心包經(jīng)之絡(luò)穴，有養(yǎng)心安神、疏通氣血之功效；三陰交為足三陰經(jīng)之交會(huì)，具有補(bǔ)腎滋陰生髓的功效，髓主精，精生髓，腦為髓海，髓海有余益于腦，諸穴合用達(dá)到醒腦開竅、調(diào)神解郁之功效。另一方面，醒腦開竅針法規(guī)范了針刺上的手法量學(xué)，使醒腦開竅針法具有可操作性、可重復(fù)性及科學(xué)性[26]?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)于PSD的發(fā)病機(jī)制仍未完全明確，相關(guān)研究[27-29]表明，腦卒中可直接或間接導(dǎo)致5-HT、去甲腎上腺素（NE）等與邊緣系統(tǒng)情緒活動(dòng)有關(guān)的單胺類神經(jīng)遞質(zhì)合成、代謝及傳遞障礙，從而導(dǎo)致PSD。近年來的研究[5，30]顯示，PSD 患者經(jīng)醒腦開竅針法治療后，其血漿中的NE等單胺類神經(jīng)遞質(zhì)含量都比治療前有了顯著性的升高，這為針刺治療PSD 提供了理論依據(jù)。雖然，既往已有發(fā)表的相關(guān)系統(tǒng)評(píng)價(jià)[31]，但其納入研究數(shù)量少，結(jié)局指標(biāo)單一，難以說明醒腦開竅針法治療的有效性。本研究系統(tǒng)評(píng)價(jià)了醒腦開竅針法、醒腦開竅針法聯(lián)合西藥治療PSD 的療效。Meta 分析結(jié)果表明，與單純西藥相比，醒腦開竅針法組可明顯改善PSD 患者的情緒健康及神經(jīng)功能，且療效更佳，敏感性分析提示合并結(jié)果較穩(wěn)定。

本研究仍存在局限性：（1）部分結(jié)局指標(biāo)納入研究異質(zhì)性較高，影響結(jié)果的準(zhǔn)確性，可能與各研究手法操作有關(guān)，未來研究應(yīng)嚴(yán)格遵循醒腦開竅針法的手法量學(xué)，提高研究結(jié)果的可重復(fù)性及科學(xué)性；（2）多數(shù)研究未明確隨機(jī)方法，分配隱藏及盲法基本缺失，研究質(zhì)量普遍較低；（3）大多數(shù)研究未進(jìn)行隨訪，其遠(yuǎn)期療效尚不清楚；（4）目前研究缺乏醒腦開竅針法與其他針法的比較，未來應(yīng)開展更多高質(zhì)量的臨床研究以進(jìn)一步探討。

綜上所述，鑒于納入研究多為低質(zhì)量、單中心研究，本研究結(jié)果的可信度尚需更多高質(zhì)量、多中心、大樣本的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)進(jìn)一步驗(yàn)證。