溫通抗癌方外敷治療晚期胃癌惡性腹水的臨床研究

黃永恒， 鄒鳳嬌， 譚惠璇， 趙昌林

（1.廣州中醫(yī)藥大學研究生院，廣東廣州 510006；2.廣東祈福醫(yī)院，廣東廣州 511495；3.廣東藥科大學健康學院康復治療系，廣東廣州 510006）

胃癌是臨床常見的惡性腫瘤之一，根據(jù)國際癌癥研究機構(gòu)最新發(fā)布的研究數(shù)據(jù)[1]顯示，2020年全球新發(fā)胃癌病例達108.9萬例，以占全球新發(fā)癌癥病例總數(shù)的5.6%位居全球第五大癌癥，而在中國的比例更高達10.5%。胃癌早期診斷率低，約40%的患者就診時已經(jīng)是晚期，失去手術(shù)機會；50%左右的胃癌根治術(shù)后，2年內(nèi)必將發(fā)生復發(fā)轉(zhuǎn)移。晚期胃癌預后差，僅行支持治療的患者，中位生存期約3～5 個月[2]，1 年生存率約8%[3]。晚期胃癌常見腹腔內(nèi)廣泛轉(zhuǎn)移和種植，臨床表現(xiàn)為腹腔積液、腹脹、腹痛等，嚴重影響患者的生活質(zhì)量，西醫(yī)主要治療手段為利尿、腹腔穿刺放液、腹腔熱灌注化療、免疫治療等，但臨床效果不佳且具有諸多弊端[4]。中醫(yī)認為，晚期胃癌多表現(xiàn)為脾腎陽虛的證候特點[5]；且癌性腹水以正虛為本，尤以脾腎陽虛證居多[6]，治當溫陽利水。中醫(yī)藥治療手段具有多元化的特點，其中外治法以其使用方便、效果良好、副作用小和不需口服的獨特優(yōu)勢在癌性腹水的治療中發(fā)揮了積極作用[7]?；诖?，本研究主要探討溫通抗癌方外敷治療脾腎陽虛證晚期胃癌惡性腹水的臨床療效以及對相關(guān)腫瘤標志物的影響?，F(xiàn)將研究結(jié)果報道如下。

1 對象與方法

1.1 研究對象及分組選取2011年1月至2017年12月廣東祈福醫(yī)院收治的108例符合納入標準的脾腎陽虛證晚期胃癌惡性腹水患者為研究對象，依據(jù)隨機數(shù)字表將患者隨機分為治療組和對照組，每組各54 例。本研究符合醫(yī)學倫理學要求并通過廣東祈福醫(yī)院倫理委員會的審核批準。

1.2 病例選擇標準

1.2.1 診斷標準 西醫(yī)診斷標準：依據(jù)《內(nèi)科腫瘤學》[8]及國家衛(wèi)生部頒布的《臨床疾病診斷與療效判斷標準》[9]中胃癌伴惡性腹腔積液的診斷標準，所入選病例均經(jīng)過病理學診斷及影像學檢查證實。臨床分期標準依據(jù)美國聯(lián)合委員會2010 年第七版胃癌TNM 分期制定[10]。中醫(yī)診斷標準：參照2007 年國際中醫(yī)藥腫瘤學術(shù)大會提出的《中醫(yī)惡性腹腔積液的診療指南（草案）》[11]中脾腎陽虛證診斷，表現(xiàn)為腹部脹滿，納呆脘悶，肢冷浮腫，小便短少，大便稀薄，舌淡體胖有齒痕，脈沉細無力。

1.2.2 納入標準 ①符合上述西醫(yī)晚期胃癌惡性腹水診斷標準和中醫(yī)脾腎陽虛證的辨證標準。②年齡18～70歲，男女均可。③近1個月內(nèi)無放療、化療史。④B超檢查提示中量及以上腹水。⑤預期生存期≥12周。⑥體力狀況ECOG（Eastern Cooperative Oncology Group）評分為0～1 分。⑦重要器官的功能指標符合下列要求：a.中性粒細胞絕對計數(shù)（ANC）≥1.5 × 109/L；b.血小板≥100 × 109/L；c.血紅蛋白≥90 g/L；d.血清白蛋白≥28 g/L；e.膽紅素≤1.5倍正常值上限（ULN），谷丙轉(zhuǎn)氨酶（ALT）和谷草轉(zhuǎn)氨酶（AST）均≤1.5 倍ULN，如存在肝臟轉(zhuǎn)移，則ALT 和AST 均≤5倍ULN；f.肌酐清除率≥50 mL/min。⑧自愿參加本研究并簽署知情同意書的患者。

1. 2. 3 排除標準 ①不符合上述納入標準的患者；②有任何未控制的全身性疾病，如活動性感染、充血性心功能衰竭等的患者；③合并有腹部皮膚炎癥的患者；④存在任何活動性自身免疫性疾病或既往有自身免疫性疾病病史的患者；⑤妊娠期或哺乳期婦女；⑥經(jīng)研究者判斷，受試者有其他可能導致本研究被迫中途終止的因素，如精神性疾病需要接受治療的患者。

1.2.4 脫落、剔除標準 ①受試者要求終止治療者；②未能如期隨訪者；③自行加用其他治療措施，從而影響療效判定者。

1.3 治療方法

1. 3. 1 對照組 給予最佳姑息治療，包括口服利尿劑呋塞米片（40 mg，每日1 次）、螺內(nèi)酯片（40 mg，每日2 次）和靜脈營養(yǎng)支持治療等，共治療4周。

1.3.2 治療組 給予溫通抗癌方以神闕穴為中心外敷腹部治療。溫通抗癌方的藥物組成：附子30 g，肉桂20 g，干姜15 g，吳茱萸20 g，丁香15 g，小茴香15 g，甘遂30 g，大戟30 g，茯苓皮30 g，大腹皮30 g，當歸20 g，莪術(shù)30 g，木香15 g，桂枝30 g，白芷30 g，法半夏10 g，守宮15 g，龍葵30 g，山慈菇30 g。方法：采取溫通抗癌方腹部外貼。具體操作：將中藥打成粉末，用醋調(diào)和成糊狀，直接平攤于大小約24 cm×32 cm 的敷料貼中心區(qū)域，厚約0.5 cm 左右。本膏藥貼在以神闕穴為中心的腹部，膠布固定，6 h 后取下，每天1 次，7 d為1個療程，連用4個療程（共4周）。注意事項：如出現(xiàn)皮膚瘙癢嚴重者可用抗過敏治療，出現(xiàn)丘疹或小水皰者消毒控制感染后，可繼續(xù)外敷膏藥，不需停藥過久。

1.4 觀察指標及療效判定

1.4.1 生活質(zhì)量評分 （1）采用Karnofsky 功能狀態(tài)（KPS）評分法[12]評價患者的生活質(zhì)量，分別于治療前后進行評分。（2）采用歐洲癌癥治療研究組織推出的癌癥患者生活質(zhì)量測定量表（EORTC QLQC30）[13]評分多維度評價患者的生活質(zhì)量，包括對患者的軀體、角色、情緒、認知、社會5 個功能領(lǐng)域，疲勞、疼痛、惡心嘔吐3 個癥狀領(lǐng)域，1 個總體健康狀況領(lǐng)域和氣促、失眠、食欲喪失、便秘、腹瀉、經(jīng)濟困難6個條目進行評分。各領(lǐng)域得分采用極差方法進行線性變換，將原始分轉(zhuǎn)化為0～100 分以內(nèi)的標準化得分，分數(shù)越高表示生活質(zhì)量越好。

1.4.2 中醫(yī)證候評分及療效評定標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》[14]中的證候評分標準制定中醫(yī)證候評分量表，對治療前后患者腹部脹滿、食少納呆、惡心嘔吐、腹痛、疲乏、腰膝酸軟等癥狀，按無、輕度、中度、重度4級分別計0、1、2、3 分進行量化評分并計算總積分，再根據(jù)治療前后中醫(yī)證候積分的變化情況評價療效。采用尼莫地平法計算：證候積分減少率=（治療前證候積分－治療后證候積分）/治療前證候積分×100%。療效判定標準：臨床痊愈：治療后，臨床證候積分減少≥95%；顯效：治療后，70%≤臨床證候積分減少＜95%；有效：治療后，30%≤臨床證候積分減少＜70%；無效：治療后，臨床證候積分減少＜30%或增加。總有效率=（臨床痊愈例數(shù)+顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總病例數(shù)×100%。

1.4.3 腹圍測量 分別于治療前（試驗第1 天）和治療后（試驗完成后第2天）測量腹圍，統(tǒng)一于晨起7點空腹排尿后以臍部為水平用軟尺測量。

1.4.4 腫瘤標志物檢測 抽取患者治療前后空腹狀態(tài)下血清和腹腔積液以測定惡性腫瘤特異性生長因子（tumor specific growth factor，TSGF）、轉(zhuǎn)化生長因子β1（transforming growth factor β1，TGF-β1）和癌胚抗原（carcinoembryonic antigen，CEA）濃度。采用酶聯(lián)免疫吸附法檢測TSGF、TGF-β1 濃度，采用電化學發(fā)光法檢測CEA 濃度。檢測方法按照試劑盒說明書進行。

1.4.5 毒副作用觀察 按照美國國立癌癥研究所制定的毒副作用標準[15]，觀察藥物不良反應。Ⅱ度和Ⅲ度毒副作用按照藥物研究標準進行相關(guān)治療，并定期監(jiān)測血常規(guī)、肝功能、腎功能、心電圖等安全性指標有無明顯異常變化。

1.5 統(tǒng)計方法應用SPSS 19.0統(tǒng)計軟件進行試驗數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析。計量資料用均數(shù)±標準差（±s）表示，組內(nèi)治療前后比較采用配對t檢驗，組間比較采用兩獨立樣本t檢驗；計數(shù)資料用率或構(gòu)成比表示，組間比較采用χ2檢驗。均采用雙側(cè)檢驗，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 2 組患者脫落情況及基線資料比較研究過程中，治療組脫落2例，對照組脫落4例，脫落原因均為要求放棄治療，最終完成全部療程治療102 例，其中治療組52 例，對照組50 例。治療組52 例患者中，男30 例，女22 例；年齡40～65 歲，平均年齡（54.46 ± 7.16）歲；病理分型均為胃腺癌；腫瘤分期：Ⅲ期27 例，Ⅳ期25 例。對照組50 例患者中，男27 例，女23 例；年齡41～69 歲，平均年齡（52.94±7.03）歲；病理分型均為胃腺癌；腫瘤分期：Ⅲ期28 例，Ⅳ期22 例。2 組患者的性別、年齡、病理分型、腫瘤分期等基線資料比較，差異均無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。

2. 2 2組患者治療前后生活質(zhì)量評分比較表1

表1 2組晚期胃癌惡性腹水患者治療前后Karnofsky功能狀態(tài)（KPS）評分和癌癥患者生活質(zhì)量測定量表（EORTC QLQ-C30）評分比較Table 1 Comparison of KPS scores and EORTC QLQC30 scores in the two groups of advanced gastric cancer patients with malignant ascites before and after treatment （±s，分）

表1 2組晚期胃癌惡性腹水患者治療前后Karnofsky功能狀態(tài)（KPS）評分和癌癥患者生活質(zhì)量測定量表（EORTC QLQ-C30）評分比較Table 1 Comparison of KPS scores and EORTC QLQC30 scores in the two groups of advanced gastric cancer patients with malignant ascites before and after treatment （±s，分）

①P＜0.05，與治療前比較；②P＜0.05，與對照組治療后比較

EORTC QLQC30評分58.34±11.60 61.81±11.00 57.25±11.80 68.64±13.20①②組別對照組治療組時間治療前治療后治療前治療后例數(shù)/例50 50 52 52 KPS評分62.82±4.51 63.58±3.91 61.63±4.48 69.33±4.05①②

結(jié)果顯示：治療前，2 組患者的KPS 評分和EORTC QLQ-C30評分比較，差異均無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。治療后，治療組的KPS 評分和EORTC QLQ-C30評分均較治療前明顯提高（P＜0.05），對照組僅EORTC QLQ-C30 評分較治療前略有提高，而KPS 評分無明顯變化，差異均無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；治療后組間比較，治療組對KPS 評分和EORTC QLQ-C30評分的提高幅度均明顯大于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。

2.3 2組患者治療前后腹圍變化情況比較表2結(jié)果顯示：治療前，2組患者的腹圍比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。治療后，2 組患者的腹圍均較治療前明顯減少（P＜0.05），且治療組患者的腹圍減少幅度明顯大于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。

表2 2組晚期胃癌惡性腹水患者治療前后腹圍變化情況比較Table 2 Comparison of abdominal circumference between the two groups of advanced gastric cancer patients with malignant ascites before and after treatment （±s，cm）

表2 2組晚期胃癌惡性腹水患者治療前后腹圍變化情況比較Table 2 Comparison of abdominal circumference between the two groups of advanced gastric cancer patients with malignant ascites before and after treatment （±s，cm）

①P＜0.05，與治療前比較；②P＜0.05，與對照組治療后比較

治療后87.14±4.43①84.42±3.99①②組別對照組治療組例數(shù)/例50 52治療前95.43±6.79 95.99±5.20

2.4 2組患者治療前后中醫(yī)證候療效比較表3結(jié)果顯示：治療4周后，治療組的總有效率為63.5%（33/52），對照組為42.0%（21/50），組間比較，治療組的中醫(yī)證候療效明顯優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。

表3 2組晚期胃癌惡性腹水患者中醫(yī)證候療效比較Table 3 Comparison of TCM syndrome efficacy between the two groups of advanced gastric cancer patients with malignant ascites [例（%）]

2.5 2組患者治療前后腫瘤標志物比較

2.5.1 2組患者治療前后腹腔積液和血清中TSGF濃度比較 表4 結(jié)果顯示：治療前，2 組患者腹腔積液和血清中TSGF濃度比較，差異均無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。治療后，對照組腹腔積液和血清中TSGF濃度均較治療前升高（P＜0.05），而治療組腹腔積液和血清中TSGF 濃度均無明顯升高（P＞0.05）。組間比較，治療組腹腔積液和血清中TSGF濃度均明顯低于對照組（P＜0.05），表明溫通抗癌方局部外敷可有效穩(wěn)定腹腔積液和血清中TSGF的濃度。

表4 2組晚期胃癌惡性腹水患者治療前后腹腔積液和血清中惡性腫瘤特異性生長因子（TSGF）的濃度比較Table 4 Comparison of TSGF level in the ascites and serum of the two groups of advanced gastric cancer patients with malignant ascites before and after treatment （±s，U·mL-1）

表4 2組晚期胃癌惡性腹水患者治療前后腹腔積液和血清中惡性腫瘤特異性生長因子（TSGF）的濃度比較Table 4 Comparison of TSGF level in the ascites and serum of the two groups of advanced gastric cancer patients with malignant ascites before and after treatment （±s，U·mL-1）

①P＜0.05，與治療前比較；②P＜0.05，與對照組治療后比較

組別對照組治療組例數(shù)/例50 52腹腔積液治療前45.23±12.66 44.12±13.23血清治療后88.86±14.15①81.65±15.12②治療后57.06±13.37①45.44±11.26②治療前80.55±15.75 79.14±17.40

2.5.2 2組患者治療前后腹腔積液和血清中TGFβ1濃度比較 表5結(jié)果顯示：治療前，2組患者腹腔積液和血清中TGF-β1濃度比較，差異均無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。治療后，對照組腹腔積液和血清中TGF-β1 濃度均較治療前升高（P＜0.05），而治療組腹腔積液中TGF-β1 濃度無明顯升高（P＞0.05），血清中TGF-β1 濃度較治療前下降（P＜0.05）。組間比較，治療組腹腔積液和血清中的TGF-β1 濃度均明顯低于對照組（P＜0.05），表明溫通抗癌方局部外敷可有效穩(wěn)定腹腔積液中TGFβ1濃度和降低血清中TGF-β1濃度。

表5 2組晚期胃癌惡性腹水患者治療前后腹腔積液和血清中轉(zhuǎn)化生長因子β1（TGF-β1）的濃度比較Table 5 Comparison of TGF-β1 level in the ascites and serum of the two groups of advanced gastric cancer patients with malignant ascites before and after treatment （±s，ng·mL-1）

表5 2組晚期胃癌惡性腹水患者治療前后腹腔積液和血清中轉(zhuǎn)化生長因子β1（TGF-β1）的濃度比較Table 5 Comparison of TGF-β1 level in the ascites and serum of the two groups of advanced gastric cancer patients with malignant ascites before and after treatment （±s，ng·mL-1）

①P＜0.05，與治療前比較；②P＜0.05，與對照組治療后比較

組別對照組治療組例數(shù)/例50 52腹腔積液治療前142.41±21.87 144.24±22.72血清治療后204.14±22.20①184.77±20.95①②治療后151.67±18.01①145.96±19.61②治療前192.21±24.82 194.25±20.31

2.5.3 2 組患者治療前后腹腔積液和血清中CEA濃度比較 表6 結(jié)果顯示：治療前，2 組患者腹腔積液和血清中CEA 濃度比較，差異均無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。治療后，對照組腹腔積液和血清中CEA 濃度均無顯著性變化（P＞0.05），而治療組腹腔積液和血清中CEA 濃度均較治療前明顯下降（P＜0.05）。組間比較，治療組腹腔積液和血清中CEA 濃度均明顯低于對照組（P＜0.05），表明溫通抗癌方局部外敷可有效降低腹腔積液和血清中的CEA濃度。

表6 2組晚期胃癌惡性腹水患者治療前后腹腔積液和血清中癌胚抗原（CEA）的濃度比較Table 6 Comparison of CEA level in the ascites and serum of the two groups of advanced gastric cancer patients with malignant ascites before and after treatment （±s，ng·mL-1）

表6 2組晚期胃癌惡性腹水患者治療前后腹腔積液和血清中癌胚抗原（CEA）的濃度比較Table 6 Comparison of CEA level in the ascites and serum of the two groups of advanced gastric cancer patients with malignant ascites before and after treatment （±s，ng·mL-1）

①P＜0.05，與治療前比較；②P＜0.05，與對照組治療后比較

組別對照組治療組例數(shù)/例50 52腹腔積液血清治療后21.20±5.23 16.09±3.86①②治療前23.47±6.90 22.40±6.30治療后24.03±4.78 18.12±5.57①②治療前20.23±4.47 19.52±5.25

2.6 毒副反應觀察治療4周后，2組患者的血常規(guī)、心電圖均未見明顯變化，肝功能、腎功能均未見明顯下降。按照美國國立癌癥研究所制定的毒副作用標準觀察溫通抗癌方局部外敷治療的毒副作用，在治療期間，治療組有6例患者出現(xiàn)皮膚過敏反應（Ⅰ度5例，Ⅱ度1例），給予對癥治療后均可緩解。結(jié)果見表7。

表7 溫通抗癌方的毒副作用Table 7 Toxic and side effects of Wentong Kang’ai Prescription （例）

3 討論

胃癌歸屬于中醫(yī)學“胃脘痛”“癥積”“反胃”的范疇，癌性腹水則歸屬于“鼓脹”的范疇。胃癌病位在胃，與脾腎關(guān)系密切。胃癌在胃失和降的基礎上，脾失健運，脾胃氣虛，釀濕生痰。而痰濕為陰寒之邪，易傷脾陽，后期久病累及腎陽，加之放療、化療后，更嚴重損耗人體陽氣，故晚期胃癌多表現(xiàn)為脾腎陽虛的證候。晚期胃癌患者脾、腎之陽常不足，癌性腹水者尤甚。脾主運化輸布津液，腎主水液代謝，脾腎調(diào)節(jié)水液的功能有賴于脾腎陽氣的充盛。晚期胃癌患者脾腎陽虛，無以溫煦機體，無力推動津液輸布與代謝及溫化痰濕陰寒之邪，故水液停聚于腹腔而成腹水。

中藥外治法是中醫(yī)學的主要治療方法之一。清代吳師機《理瀹駢文》曰：“外治之理，即內(nèi)治之理。外治之藥，亦即內(nèi)治之藥，所異者法耳?！敝嗅t(yī)學使用中藥外治法治療惡性腫瘤已有幾千年歷史，《靈樞·癰疽》中就有記載：“發(fā)于腋下赤堅者，名曰米疽，治之以砭，涂之以豕膏?！敝傅氖菍τ趷盒阅[瘤可采用外治法治療。許明鑒[16]應用由千金子和馬錢子組成的膏劑，外敷晚期腫瘤腹水患者腹部，結(jié)果發(fā)現(xiàn)可產(chǎn)生利便通淋、排氣消脹、減輕腹水腹脹的作用。馬杰等[17]用中藥（生黃芪、牽牛子等）外敷臍部，加熱水袋熱敷，每日3次，每次2～3 h，治療腹水30 例，總有效率為93.3%?？梢娭嗅t(yī)外治法對腹水具有顯著治療效果。

方玖云等[18]通過總結(jié)中醫(yī)文獻，提出溫陽化瘀利水是治療癌性腹水的根本大法，其重點在于溫陽。因此，本研究以溫陽利水、化瘀散結(jié)為治則，使用溫通抗癌方外敷治療晚期胃癌惡性腹水患者，方中選用附子、肉桂、干姜，味辛，性熱，均入脾、腎經(jīng)，合用峻補脾腎陽氣；丁香、小茴香、吳茱萸辛散溫經(jīng)散寒；甘遂、大戟、茯苓皮、大腹皮利水消腫；當歸、莪術(shù)活血化瘀；木香為理氣要藥，行氣調(diào)中；桂枝溫陽化氣以利水；白芷、法半夏燥濕化痰；守宮、龍葵、山慈菇抗癌散結(jié)；諸藥合用，共奏溫陽利水、化瘀散結(jié)之功，使局部氣血經(jīng)絡通暢，陰寒濕邪得以溫散，則腹水自減、腹脹自消。本研究結(jié)果顯示，經(jīng)治療4 周后，治療組的總有效率（63.5%）明顯高于對照組（42.0%），且治療組的KPS 評分、EORTC QLQ-C30生活質(zhì)量評分改善程度和腹圍減少程度均明顯優(yōu)于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），表明使用溫通抗癌方局部外敷可有效減少晚期胃癌患者腹腔積液，改善患者臨床癥狀和提高患者生活質(zhì)量。

腫瘤標志物存在于血液、細胞、組織或體液中，反映腫瘤的存在與生長情況，可用于腫瘤發(fā)展程度的判斷、腫瘤治療效果的觀察和評價以及腫瘤復發(fā)和預后的預測等。研究表明，TSGF 在肝癌和胃癌患者中的血清含量顯著高于對照組和良性腫瘤組，陽性率分別達到82%和65.3%[19-20]。CEA和TSGF聯(lián)合檢測，能提高診斷的靈敏度，預測陽性的可靠性提高[19-21]。TGF-β1 可上調(diào)腫瘤細胞的黏附分子表達，抑制機體免疫細胞活性，促進腫瘤血管生成。研究[22-23]證明，阻斷TGF-β1 的表達可以阻止癌細胞的侵襲和轉(zhuǎn)移。TGF-β1可以作為前列腺癌術(shù)后監(jiān)測腫瘤復發(fā)標記[24]，也具有監(jiān)測胃癌復發(fā)和觀察治療效果的作用[25-26]。故檢測TSGF、TGF-β1、CEA能觀察胃癌進展情況及治療效果。本研究結(jié)果顯示：（1）2 組患者治療前后腹腔積液和血清中TSGF濃度的變化情況相似，治療組均穩(wěn)定無明顯變化（P＞0.05），而對照組則均較治療前升高（P＜0.05）。（2）治療后，治療組血清中TGF-β1 濃度較治療前下降（P＜0.05），腹腔積液中TGF-β1 濃度無明顯變化（P＞0.05），而對照組均較治療前明顯升高（P＜0.05）。（3）與前兩者不同，治療組治療后腹腔積液和血清中CEA 濃度均較治療前明顯降低（P＜0.05），對照組則均較治療前無明顯變化（P＞0.05）。綜合以上結(jié)果，治療組腹腔積液及血清中的TSGF、TGF-β1 濃度較治療前穩(wěn)定，CEA 濃度較治療前下降。提示溫通抗癌方外敷可有效減緩胃癌進展，對胃癌的治療具有一定效果。在毒副作用方面，觀察結(jié)果顯示，溫通抗癌方局部外敷無Ⅲ度的毒副作用及肝、腎功能下降情況出現(xiàn)，表明溫通抗癌方局部外敷具有較高的安全性。

綜上所述，溫通抗癌方局部外敷治療脾腎陽虛證晚期胃癌惡性腹水患者療效確切，能有效改善中醫(yī)臨床癥狀，減輕腹水和提高患者生活質(zhì)量，并能減緩胃癌的進展，穩(wěn)定腹腔積液和血清中的TSGF、TGF-β1 濃度，降低CEA 濃度，對腫瘤標志物具有積極的影響，且安全性高，無明顯毒副作用，可在臨床中推廣應用。