妊娠期用藥，如何確保安全

謝恒元 田忠

大家都知道，妊娠期若用藥不當(dāng)，可能嚴(yán)重影響腹中胎兒的健康生長(zhǎng)，甚至導(dǎo)致胎兒出現(xiàn)體表或臟器畸形，引起孕婦的流產(chǎn)、死胎、新生兒死亡等嚴(yán)重不良后果。因此，妊娠期合理選擇用藥對(duì)于孕婦和胎兒都非常重要。

藥物分類

美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）根據(jù)藥物對(duì)胎兒產(chǎn)生的影響、危害程度，將其分為：A、B、C、D、X5個(gè)等級(jí)。

A級(jí) 在對(duì)病例進(jìn)行對(duì)照研究中發(fā)現(xiàn)，妊娠3個(gè)月內(nèi)未能對(duì)胎兒產(chǎn)生影響，并且進(jìn)行長(zhǎng)達(dá)6個(gè)月的隨訪，依舊沒有發(fā)現(xiàn)對(duì)胎兒存在危害，可能對(duì)胎兒有輕微的影響。包括多種維生素、孕期維生素制劑，但不包括大劑量維生素制劑。

B級(jí) 在進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)，其對(duì)胚胎會(huì)造成一定的影響，但是在人類中還未有相關(guān)證據(jù)；或者在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中存在不良反應(yīng)，在妊娠3個(gè)月以及其后的6個(gè)月均未得到相關(guān)有危害的證據(jù)。常見的藥物如青霉素類、頭孢菌素類抗生素等。

C級(jí) 尚無(wú)很好的動(dòng)物試驗(yàn)或人類的研究，或者動(dòng)物實(shí)驗(yàn)對(duì)胎兒有不良作用，但在人類尚缺乏可利用的資料。很多在妊娠期常用的藥物屬于此類。

D級(jí) 已經(jīng)有證據(jù)表明對(duì)胎兒有影響，但在孕期應(yīng)權(quán)衡利弊，在利大于弊時(shí)，仍可使用。如苯妥英納、卡馬西平等。

X級(jí) 已證明對(duì)胎兒的危險(xiǎn)明顯大于任何益處。例如：治療痤瘡的異維甲酸，可致胎兒中樞神經(jīng)系統(tǒng)、面部及心血管的多種畸形。

用藥原則

為了確保妊娠期內(nèi)孕婦和胎兒的安全，孕期使用藥物時(shí)必須遵循以下原則：（1）在妊娠的前3個(gè)月，應(yīng)當(dāng)避免使用任何藥物。此階段胎兒的各器官正處于分化階段，對(duì)藥物的敏感性極高。若必須使用藥物，那么該藥物的指征、療效應(yīng)當(dāng)明確，并且使用妊娠期推薦用藥，避免使用C級(jí)、D級(jí)藥物。當(dāng)情況緊急并且藥物明確對(duì)胎兒有影響時(shí)，應(yīng)當(dāng)先停止妊娠再用藥。（2）采用單藥品、短療程、低劑量用藥，也就是在保障效果的基礎(chǔ)上采用單藥有效則避免聯(lián)合用藥；小劑量有效就嚴(yán)禁多用；盡量縮短治療時(shí)間。（3）謹(jǐn)慎選擇藥物。在結(jié)合孕周的基礎(chǔ)上，在多種藥物中選擇對(duì)孕婦和胎兒影響最小的藥物，若老藥效果明確就要避免用新藥。很多新藥缺乏臨床實(shí)踐，雖有動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證實(shí)，但是在臨床中其安全性尚不全面。（4）需用則用，避免需用不用。當(dāng)治療威脅孕婦生命安全的疾病時(shí)，若藥物對(duì)胎兒有影響，也需要使用。（5）中藥和中成藥可按照說明書中妊娠婦女“慎用”或“禁用”執(zhí)行。

常用藥物

妊娠期常用藥物主要可分為以下幾種：

維生素類 其屬于FDA分類中的A級(jí)藥物，在妊娠期間可以適當(dāng)使用，但是不能多用。維生素A每天可以攝入5000IU，不超過6000IU；B族維生素能夠預(yù)防唇腭裂，可以使用但不能過量、長(zhǎng)期使用；維生素C每天不超過100mg；維生素D適量補(bǔ)充可以預(yù)防胎兒骨質(zhì)發(fā)育不全等問題，一般建議每天攝入600IU，不能過量使用；葉酸可以在前3個(gè)月或妊娠早期進(jìn)行每日0.4mg補(bǔ)充，預(yù)防神經(jīng)管畸形的發(fā)生。

抗菌藥物 FDA分類中未有A級(jí)抗菌藥物，因此在妊娠和哺乳期可以使用B級(jí)抗菌藥物，視情況慎用C級(jí)，不適用D級(jí)、X級(jí)。

青霉素類 其屬于FDA中的B級(jí)，安全性較高，對(duì)孕婦和胎兒的影響較小，可以作為妊娠期抗感染藥物。常見的包括：青霉素G、氨芐西林、哌拉西林、美洛西林等。其中哌拉西林、美洛西林不作為妊娠期首選治療藥物。

頭孢菌素類 其屬于FDA中B級(jí)藥物，安全性較高，對(duì)于孕婦和胎兒的影響較小，可以作為孕婦常用的一類抗菌藥物，包括：頭孢拉定、頭孢氨芐、頭孢唑啉等。