壯醫(yī)藥線點(diǎn)灸治療慢性胃炎療效的Meta分析

張玉珊 謝璋慶 陳秋霞 劉儒鵬 趙丹妮 韋云燕 郭從浩 吳海鵬 韋英才

【摘 要】

目的：系統(tǒng)評(píng)價(jià)壯醫(yī)藥線點(diǎn)灸治療慢性胃炎的療效。方法：根據(jù)納入排除標(biāo)準(zhǔn)收集在中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)、知網(wǎng)、萬(wàn)方、維普、Cochrane Library、PubMed、Embase等數(shù)據(jù)庫(kù)發(fā)表的壯醫(yī)藥線點(diǎn)灸治療慢性胃炎的相關(guān)文獻(xiàn)，提取并分析文獻(xiàn)資料及數(shù)據(jù)，檢索時(shí)間范圍設(shè)定為各數(shù)據(jù)庫(kù)建庫(kù)至2021年11月。采用cochrane handbook 6.2中偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工具評(píng)價(jià)納入研究的方法學(xué)質(zhì)量，運(yùn)用RevMan 5.4進(jìn)行Meta分析。結(jié)果：納入10篇隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)共1062例患者，其中試驗(yàn)組574例，對(duì)照組488例。結(jié)果顯示，壯醫(yī)藥線點(diǎn)灸治療慢性胃炎的總體療效顯著優(yōu)于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[OR=4.50，95%CI（2.93， 6.91），P<0.01];以及壯醫(yī)藥線點(diǎn)灸治療慢性萎縮性胃炎[OR=6.36，95%CI（3.32，12.21），P<0.01 ]，慢性非萎縮性胃炎[OR=3.23，95%CI（1.78，5.84），P<0.01 ]，慢性萎縮性胃炎Hp遠(yuǎn)期根治[OR=2.56，95%CI（1.54，4.25），P<0.01 ]的療效均顯著優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論：相對(duì)于傳統(tǒng)的慢性胃炎治療方案，壯醫(yī)藥線點(diǎn)灸治療慢性胃炎療效確切，且不良反應(yīng)發(fā)生率較低，安全性高。但還需開展多中心、大樣本、高質(zhì)量的臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)以進(jìn)一步驗(yàn)證。

【關(guān)鍵詞】

壯醫(yī)藥線點(diǎn)灸;慢性胃炎;Meta分析

【中圖分類號(hào)】R573.3?? 【文獻(xiàn)標(biāo)志碼】 A??? 【文章編號(hào)】1007-8517（2022）17-0100-06

Meta-analysis of Effects of Medicted Threads Moxibustion of Zhuang Medicine on Chronic Gastritis

ZHANG Yushan1 XIE Zhangqing1 CHEN Qiuxia1 LIU Rupeng1 ZHAO Danni2

WEI Yunyan1 GUO Conghao1 WU Haipeng1 WEI Yingcai1*

1.Guangxi University of Chinese Medicine， Nanning 530001，China;

2.International Zhuang Medicine Hospital Affiliated to Guangxi University of Chinese Medicine， Nanning 530021，China

Abstract：

Objective To systematically evaluate the effects of the medicted threads moxibustion of Zhuang medicine on treatment of chronic gastritis.Methods According to the inclusion and exclusion criteria， we collected relevent studies among CBM， CNKI， WANFANG， VIP， Cochrane Library， Pubmed and Embase.The retrieval time range was set as the establishment of each database to November， 2021.The bias risk assessment tool in Cochrane Handbook 6.2 was used to evaluate the methodological quality of the included studies.And RevMan 5.4 was used for meta-analysis.Results A total of 1062 cases of 10 RCTs were included， including 574 cases in the experimental group and 488 cases in the control group.The results showed that the overall curative effects of medicted threads moxibustion of Zhuang medicine on chronic gastritis was significantly better than that of the control group， and the difference was statistically significant[OR=4.50， 95%CI （2.93， 6.91）， P<0.01]; and the therapeutic effects of medicted threads moxibustion of Zhuang medicine on chronic atrophic gastritis[OR=6.36， 95%CI（3.32， 12.21）， P<0.01]， chronic non-atrophic gastritis[OR=3.23， 95%CI （1.78，5.84）， P<0.01]， long-term curative effect of chronic atrophic gastritis HP [OR=2.56， 95%CI （1.54， 4.25）， P<0.01]were significantly better than that of the control group， the differences were statistically significant.Conclusion Compared with the traditional treatment of chronic gastritis， medicted threads moxibustion of Zhuang medicine has a definite effect on chronic gastritis， with a lower incidence of adverse reactions and high safety.The results of this study need to carry out multi center， large sample， high-quality clinical randomized controlled trials to further verify.

Key words：Medicted Threads Moxibustion of Zhuang Medicine; Chronic Gastritis; Meta-analysis

慢性胃炎（chronic gastritis， CG）是在多種致病因素協(xié)同作用下引起胃黏膜發(fā)生炎癥性或萎縮性病變的消化系統(tǒng)疾病，具有發(fā)病率高、病程遷延和反復(fù)發(fā)作等特點(diǎn)，嚴(yán)重影響人們的生活質(zhì)量和身心健康[1-2]。西醫(yī)的治療手段主要為藥物治療，以改善癥狀及增加黏膜防御能力和促進(jìn)損傷黏膜愈合為基礎(chǔ)，采用質(zhì)子泵抑制劑可以促進(jìn)胃黏膜愈合及促進(jìn)胃動(dòng)力，但治療病程較長(zhǎng)，癥狀易反復(fù)[3]。壯醫(yī)藥線點(diǎn)灸作為壯醫(yī)特色療法之一，具有通痹鎮(zhèn)痛、消腫散結(jié)、活血化瘀等功效，并有療效顯著、不良反應(yīng)少等優(yōu)勢(shì)[4-5]。目前關(guān)于壯醫(yī)藥線點(diǎn)灸治療CG已有一定的研究，但樣本量較小，缺乏療效和安全性的系統(tǒng)評(píng)價(jià)。本研究對(duì)已發(fā)表的相關(guān)文獻(xiàn)進(jìn)行Meta分析，客觀評(píng)價(jià)其治療CG的臨床療效與安全性。

1 資料與方法

1.1 檢索策略 計(jì)算機(jī)檢索中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)、知網(wǎng)、萬(wàn)方、維普、Cochrane Library、PubMed、Embase等數(shù)據(jù)庫(kù)發(fā)表的壯醫(yī)藥線點(diǎn)灸治療慢性胃炎的中文/英文公開發(fā)表的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)。中文檢索詞為“壯醫(yī)藥線點(diǎn)灸/壯醫(yī)、慢性胃炎/胴尹、隨機(jī)”;英文檢索詞為“medicated threads moxibustion/ zhuang medicine， chronic gastritis/ random”。檢索時(shí)間為建庫(kù)至2021年11月。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) ①研究設(shè)計(jì)為隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn);②研究對(duì)象類型為年齡、性別等不限，任何確診CG患者;③對(duì)照組采用除壯醫(yī)藥線點(diǎn)灸以外的其他療法，治療組包含壯醫(yī)藥線點(diǎn)灸療法;④結(jié)局指標(biāo)為治療CG的療效。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) ①會(huì)議、綜述及系統(tǒng)評(píng)價(jià)類文獻(xiàn);②重復(fù)發(fā)表;③研究設(shè)計(jì)不合理;④原始數(shù)據(jù)粗糙，難以進(jìn)行提取分析;⑤合并其他系統(tǒng)疾病。

1.4 質(zhì)量評(píng)價(jià) 按照cochrane handbook 6.2中偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工具對(duì)符合納入標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)[6]。由兩名研究者獨(dú)立完成，將各自的文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)分為A、B、C三級(jí)，若無(wú)法判斷時(shí)，則由第三名研究者評(píng)價(jià)協(xié)商一致。

1.5 資料提取 由兩名評(píng)價(jià)者獨(dú)立閱讀全文后進(jìn)行資料提取并制作文獻(xiàn)特征表，內(nèi)容包括：第一作者、發(fā)表時(shí)間、研究對(duì)象樣本量、干預(yù)時(shí)間、干預(yù)措施、測(cè)評(píng)指標(biāo)及評(píng)價(jià)工具、評(píng)價(jià)時(shí)間等。并將納入研究的文獻(xiàn)統(tǒng)一療效標(biāo)準(zhǔn)：痊愈、顯效、有效、臨床控制等均視為有效。當(dāng)意見不一致時(shí)，通過(guò)討論或由第三位評(píng)價(jià)者分析決定。

1.6 統(tǒng)計(jì)分析 運(yùn)用RevMan 5.4進(jìn)行Meta分析，并制作森林圖。總體療效用比值比（odds ratio， OR）進(jìn)行合并，用Q檢驗(yàn)和I2值進(jìn)行異質(zhì)性檢驗(yàn)。①當(dāng)P>0.10，I2<50%，異質(zhì)性較小，則采用固定效應(yīng)模型;②當(dāng)50%75%提示異質(zhì)性高，分析異質(zhì)性來(lái)源，若無(wú)臨床或方法學(xué)異質(zhì)性則采用隨機(jī)效應(yīng)模型。若存在明顯的臨床異質(zhì)性，則不進(jìn)行合并，只進(jìn)行描述性的定性分析。當(dāng)納入文獻(xiàn)≥10篇時(shí)，制作倒漏斗圖評(píng)估是否存在發(fā)表性偏倚。

2 結(jié)果

2.1 檢索結(jié)果和納入文獻(xiàn)的基本特征 共納入10篇隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（randomized controlled trial，RCT），納入的文獻(xiàn)基線大致相似。文獻(xiàn)篩選流程及結(jié)果如圖1所示，各文獻(xiàn)的基本特征見表1。

2.2 文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià) 納入的10篇文獻(xiàn)均提到了隨機(jī)，其中3篇[9， 13， 16]采用隨機(jī)數(shù)字表法，評(píng)為B級(jí)，其余研究未提及具體隨機(jī)方式或者方法風(fēng)險(xiǎn)較高，評(píng)為C級(jí)。所有納入的研究，均未提及分配隱藏方案、盲法等;病例均無(wú)失訪或退出等情況;均不存在選擇性報(bào)告，結(jié)局?jǐn)?shù)據(jù)均完整（如圖2、圖3所示）。文獻(xiàn)總體質(zhì)量一般。

2.3 Meta分析結(jié)果

2.3.1 壯醫(yī)藥線點(diǎn)灸治療CG療效的Meta分析結(jié)果 納入的10篇文獻(xiàn)均進(jìn)行了療效評(píng)價(jià)，研究對(duì)象共1062例，其中試驗(yàn)組574例，對(duì)照組488例。異質(zhì)性檢驗(yàn)結(jié)果：P=0.86，I2=0%，各研究間異質(zhì)性小，故用固定效應(yīng)模型。結(jié)果顯示（如圖4所示），壯醫(yī)藥線點(diǎn)灸治療CG總體療效優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[OR=4.50，95%CI（2.93， 6.91），P<0.01]。

2.3.2 壯醫(yī)藥線點(diǎn)灸治療慢性萎縮性胃炎的療效分析 納入的文獻(xiàn)中，有4篇[8，10，12-13]的研究對(duì)象為慢性萎縮性胃炎，研究對(duì)象共394例，其中試驗(yàn)組201例，對(duì)照組193例。異質(zhì)性檢驗(yàn)結(jié)果：P=0.85，I2=0%，各研究間異質(zhì)性小，故用固定效應(yīng)模型。結(jié)果顯示（如圖5所示），壯醫(yī)藥線點(diǎn)灸治療慢性萎縮性胃炎療效優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[OR=6.36，95%CI（3.32，12.21），P<0.01 ]。

2.3.3 壯醫(yī)藥線點(diǎn)灸治療慢性非萎縮性胃炎的療效分析 納入的文獻(xiàn)中，有5篇[9， 11， 14-16]的研究對(duì)象為慢性非萎縮性胃炎，研究對(duì)象共590例，其中試驗(yàn)組334例，對(duì)照組256例。異質(zhì)性檢驗(yàn)結(jié)果：P=0.81，I2=0%，各研究間異質(zhì)性小，故用固定效應(yīng)模型。結(jié)果顯示（如圖6所示），壯醫(yī)藥線點(diǎn)灸治療慢性萎縮性胃炎療效優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[OR=3.23，95%CI（1.78，5.84），P<0.01 ]。

2.3.4 壯醫(yī)藥線點(diǎn)灸治療慢性萎縮性胃炎幽門螺桿菌（Hp）遠(yuǎn)期根治效果分析 納入的文獻(xiàn)中，有2篇[8， 13]的研究對(duì)象為慢性萎縮性胃炎且結(jié)局指標(biāo)包含Hp的遠(yuǎn)期根治率研究對(duì)象共266例，其中試驗(yàn)組133例，對(duì)照組133例。異質(zhì)性檢驗(yàn)結(jié)果：P=0.88，I2=0%，各研究間異質(zhì)性小，故用固定效應(yīng)模型。結(jié)果顯示（如圖7所示），壯醫(yī)藥線點(diǎn)灸治療慢性萎縮性胃炎Hp遠(yuǎn)期根治效果優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[OR=2.56，95%CI（1.54，4.25），P<0.01 ]。

2.4 發(fā)表偏倚評(píng)估 本研究以總體療效OR制作漏斗圖，各點(diǎn)分布對(duì)稱欠佳，不能排除發(fā)表偏倚，如圖8所示。

2.5 安全性評(píng)價(jià) 納入的文獻(xiàn)中有2篇[11， 15]報(bào)道無(wú)不良反應(yīng)發(fā)生，其余均未報(bào)道是否發(fā)生不良反應(yīng)。

2.6 敏感性分析 對(duì)納入的研究分別進(jìn)行逐篇剔除、換用隨機(jī)效應(yīng)模型，異質(zhì)性檢驗(yàn)均未明顯改變，說(shuō)明本結(jié)果較為穩(wěn)健可靠。

3 討論

近年來(lái)我國(guó)的CG的發(fā)生率明顯升高，且發(fā)病人群有低齡化、年輕化趨勢(shì)，同時(shí)研究也表明長(zhǎng)期患慢性萎縮性胃炎的患者極易發(fā)生癌變，嚴(yán)重者甚至危及生命。CG治療周期長(zhǎng)，病情易反復(fù)，給患者造成了經(jīng)濟(jì)和心理負(fù)擔(dān)[3， 17-19]。壯醫(yī)在CG的防治方面已積累了眾多經(jīng)驗(yàn)，壯醫(yī)認(rèn)為CG屬于壯醫(yī)谷道病“胴尹”的范疇，緣由毒邪入侵、情志失調(diào)、臟腑功能失調(diào)等導(dǎo)致谷道氣機(jī)阻滯不通或運(yùn)行失常，氣結(jié)咪胴（胃）、氣血失衡使天地人三氣不能同步而出現(xiàn)以上腹胃脘部近心窩處反復(fù)性疼痛為主要臨床表現(xiàn)的一種病癥[4-5，20-21]。壯醫(yī)藥線點(diǎn)灸是用壯藥泡制的苧麻線，點(diǎn)燃后直接對(duì)患者體表的穴位或部位進(jìn)行灸灼，從而起到治療疾病作用的一種方法，其機(jī)理主要是通過(guò)藥線點(diǎn)灸的刺激，疏通龍路、火路氣機(jī)[4， 22-24]。

目前諸多臨床研究報(bào)道壯醫(yī)藥線點(diǎn)灸聯(lián)合中藥壯藥、針刺等對(duì)CG具有顯著療效。本研究發(fā)現(xiàn)壯醫(yī)藥線點(diǎn)灸治療CG、慢性萎縮性胃炎、慢性非萎縮性胃炎的總體療效均顯著優(yōu)于對(duì)照組，并在治療慢性萎縮性胃炎Hp遠(yuǎn)期根治效果上優(yōu)于對(duì)照組，可認(rèn)為壯醫(yī)藥線點(diǎn)灸治療CG療效確切，且不良反應(yīng)發(fā)生率較低，安全性高。其治療CG的作用機(jī)制可能與增強(qiáng)Syk蛋白的表達(dá)和減弱Survivin蛋白、突變型p53蛋白的表達(dá)相關(guān)[25]。未來(lái)，可開展相關(guān)研究以明確其作用機(jī)制。相比部分西藥的價(jià)格昂貴與不良反應(yīng)問(wèn)題，壯醫(yī)藥線點(diǎn)灸經(jīng)濟(jì)實(shí)惠、操作簡(jiǎn)單，且不受時(shí)間和空間的限制，值得進(jìn)一步推廣應(yīng)用于CG的治療。

本研究存在的局限性：①遠(yuǎn)期療效尚不明確;②缺乏高質(zhì)量的RCT文獻(xiàn);③所有研究未實(shí)施盲法，但這可能與壯醫(yī)藥線點(diǎn)灸本身很難或無(wú)法應(yīng)用盲法有關(guān);④未能進(jìn)一步分析最佳的干預(yù)措施;⑤無(wú)法排除發(fā)表偏倚。

綜上，壯醫(yī)藥線點(diǎn)灸治療慢性胃炎比常規(guī)西醫(yī)治療的療效更佳，醫(yī)療成本更低，且安全性高，具有臨床推廣價(jià)值。由于樣本量與方法學(xué)質(zhì)量的限制，尚需更高質(zhì)量、大樣本的研究文獻(xiàn)以進(jìn)一步驗(yàn)證。

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（收稿日期：2022-01-06 編輯：黃麗君）