聚焦精準醫(yī)療賽道，做自主創(chuàng)新探路者

張樂妤

近日，位于蘇州納米城的蘇州潤邁德醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱“潤邁德醫(yī)療”）與平安資本在蘇州舉行了戰(zhàn)略合作啟動儀式。平安資本的進入，不僅是對潤邁德醫(yī)療過往成績的肯定，也是對公司未來發(fā)展戰(zhàn)略的重要押注，這將助力企業(yè)加速研發(fā)，推動潤邁德醫(yī)療朝著“無人手術(shù)室”的方向邁進。

自成立以來，潤邁德醫(yī)療便與蘇州工業(yè)園區(qū)同成長、共進步，公司能夠進入高速發(fā)展通道，作為行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)穩(wěn)健成長，得益于園區(qū)良好的營商環(huán)境。

一次碰撞，兩種科學(xué)的結(jié)合

潤邁德醫(yī)療由霍云龍和霍云飛兄弟二人連同其他幾名創(chuàng)始股東創(chuàng)辦，關(guān)于他們的創(chuàng)業(yè)故事，在心血管診療領(lǐng)域流傳已久，也是園區(qū)大生命健康領(lǐng)域的佳話。

據(jù)了解，哥哥霍云龍清華大學(xué)畢業(yè)后出國留學(xué)并獲得華盛頓州立大學(xué)機械工程專業(yè)博士學(xué)位，在美國留學(xué)期間師從生物力學(xué)領(lǐng)域世界知名教授，深耕生物流體力學(xué)研究。弟弟霍云飛北京理工大學(xué)畢業(yè)后出國留學(xué)并獲得曼徹斯特大學(xué)計算機專業(yè)碩士學(xué)位，在科技領(lǐng)域世界500強企業(yè)工作多年，是計算領(lǐng)域的技術(shù)專家。

作為目前世界公認的判斷冠脈狹窄是否導(dǎo)致缺血的金標(biāo)準，冠脈FFR（全稱冠狀動脈血流儲備分數(shù)），可用于輔助醫(yī)生制定最優(yōu)治療方案。早在美國求學(xué)期間，霍云龍就觀察到傳統(tǒng)壓力導(dǎo)絲檢測FFR時的諸多難處，內(nèi)心萌生將生物流體力學(xué)應(yīng)用到血流檢測中的想法，他相信生物力學(xué)和醫(yī)學(xué)的結(jié)合必將創(chuàng)造出更加先進的診療手段，提高術(shù)者檢測效率，改善患者術(shù)中體驗。隨著時間的推移，這個想法愈加清晰、堅定。

2012年，霍云龍拒絕國外提供的優(yōu)渥條件毅然回國。2014年，兄弟二人連同其他幾名創(chuàng)始股東在園區(qū)創(chuàng)辦了潤邁德醫(yī)療。彼時傳統(tǒng)導(dǎo)絲FFR正處于快速發(fā)展的階段，歐洲、美國的相關(guān)臨床指南都已成型，但在中國，F(xiàn)FR市場仍是一片空白。他們希望基于各自在流體力學(xué)、計算機技術(shù)上的積累，通過創(chuàng)業(yè)改善心血管診斷臨床應(yīng)用，造福冠脈疾病患者。

霍云飛表示：“選擇蘇州工業(yè)園區(qū)，一直是我的心之所向，主要是園區(qū)對于早期創(chuàng)業(yè)企業(yè)、歸國留學(xué)人才都給予了全方位支持，讓我們這些決心創(chuàng)業(yè)的外省人、外地科技企業(yè)不迷茫、不擔(dān)憂、不猶豫，在注冊公司時腦海中第一時間反應(yīng)的就是這片沃土?！?/p>

園區(qū)在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的全產(chǎn)業(yè)鏈生態(tài)體系已搭建完全，公司發(fā)展需要的軟硬件條件非常齊備，可以實現(xiàn)拎包創(chuàng)業(yè)，相信潤邁德可以在這片土地上生根發(fā)芽，盡情的享受陽光雨露，長成參天大樹。

多條管線，盡展中國創(chuàng)新實力

霍云飛透露說，蘇州工業(yè)園區(qū)對于創(chuàng)業(yè)企業(yè)的支持關(guān)注覆蓋了企業(yè)發(fā)展的方方面面，潤邁德醫(yī)療成立至今，在科技研發(fā)、人才政策、知識產(chǎn)權(quán)、銷售服務(wù)等各方面累計獲得近百項政策補貼。

近年來，蘇州工業(yè)園區(qū)在高端醫(yī)療器械領(lǐng)域形成了非常好的上下游產(chǎn)業(yè)集群，幫助相關(guān)領(lǐng)域企業(yè)攜手發(fā)展，一同推進行業(yè)進步。在搭建專業(yè)性技術(shù)平臺建設(shè)的同時也成立了行業(yè)聯(lián)盟，幫助企業(yè)在第一時間了解到最新政策法規(guī)、促進技術(shù)交流。

作為一家國產(chǎn)醫(yī)療高科技企業(yè)，潤邁德醫(yī)療將生物力學(xué)與計算科學(xué)完美結(jié)合，多年來扎根于造影FFR、IMR檢測賽道，在兩個領(lǐng)域中嶄露頭角。經(jīng)過近十年的潛心研發(fā)，潤邁德醫(yī)療在控制算法、影像導(dǎo)航、圖像智能、循證醫(yī)學(xué)等方面有了深厚的技術(shù)沉淀。其自主研發(fā)的造影FFR測量系統(tǒng)FlashAngio caFFR System（包含F(xiàn)lashAngio caFFR system、FlashPressure caFFR pressure transduce兩個部分，簡稱caFFR），可用于冠狀造影手術(shù)術(shù)前診斷、術(shù)中指導(dǎo)和術(shù)后評估。

在園區(qū)管委會的支持和幫助下，潤邁德醫(yī)療的caFFR及配套的主動脈壓力傳感器獲歐盟CE認證，成為國內(nèi)首家在海外銷售FFR產(chǎn)品的國產(chǎn)企業(yè)，實現(xiàn)出口零的突破。隨后在2019年12月，潤邁德caFFR又獲得中國NMPA批準，至此，潤邁德醫(yī)療成功獲得了歐盟與中國的市場準入。

發(fā)展至今，潤邁德醫(yī)療組織構(gòu)架不斷完善?；谔K州工業(yè)園區(qū)在人才落地上的諸多政策，從“招商引資”轉(zhuǎn)變?yōu)椤罢胁乓恰保@幫助潤邁德解決了創(chuàng)業(yè)招人的核心問題，也成就了潤邁德如今吸引了大批國內(nèi)外頂尖人才，搭建起了百人研發(fā)團隊、全公司逾300人的優(yōu)秀團隊，用實力打造出了蘇州創(chuàng)新人才高地。

賦能醫(yī)生，為健康中國貢獻力量

當(dāng)下，園區(qū)的“新藥天團”日益壯大。這一切，一方面離不開企業(yè)自身不斷創(chuàng)新，加大研發(fā)投入;另一方面，也離不開政府政策的大力扶持，激發(fā)企業(yè)內(nèi)在創(chuàng)新動力。潤邁德醫(yī)療希望基于自身強大的產(chǎn)品研發(fā)能力，為園區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，也為健康中國貢獻力量。

據(jù)了解，公司研發(fā)的caFFR系統(tǒng)已進入數(shù)百家醫(yī)院，應(yīng)用量快速提升。此外，公司研發(fā)的caIMR是全球第一個進入臨床實驗階段的無介入IMR測量產(chǎn)品。借由caFFR系統(tǒng)和caIMR系統(tǒng)的“強強聯(lián)合”，醫(yī)生可以對患者進行精準診斷，從宏觀和微觀層面綜合評估患者冠脈血管血流情況。

“無論是FFR檢測，還是IMR檢測，我們的既有產(chǎn)品都是為了給醫(yī)生和患者提供一個更好的檢測工具，讓他們能在術(shù)前、術(shù)中、術(shù)后對患者的心肌缺血做到宏觀、微觀的綜合評估。”霍云飛表示。

“我們的目標(biāo)是星辰大海，我們的產(chǎn)品不僅要解決臨床需求，更要賦能臨床醫(yī)生，解決我國醫(yī)患分配不均的社會難題，造福廣大心血管疾病患者?！睗欉~德醫(yī)療副總裁兼董秘劉康健介紹，在接下來的發(fā)展中，潤邁德醫(yī)療將持續(xù)做好caFFR和caIMR產(chǎn)品研發(fā)完善工作，落實全新戰(zhàn)略，在未來推出血管介入手術(shù)機器人，并逐步形成“無人手術(shù)室”。

下一步，園區(qū)將進一步加大產(chǎn)業(yè)扶持力度，全力打造創(chuàng)新人才薈萃、創(chuàng)新主體集聚、創(chuàng)新生態(tài)完善、創(chuàng)新成果迸發(fā)、具有國際競爭力的國際一流生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高地。在園區(qū)的大力支持下，未來潤邁德醫(yī)療將在冠脈精準診斷市場不斷進取、開拓疆土。

從caFFR到caIMR產(chǎn)品，再到血管介入手術(shù)機器人，潤邁德醫(yī)療正在推動冠脈精準醫(yī)療實現(xiàn)縱深化發(fā)展，并將打造“AI+影像”和機器人兩大研究院的新廠房投產(chǎn)后，產(chǎn)能將以倍數(shù)增長?！拔蚁嘈盘K州工業(yè)園區(qū)的‘一號產(chǎn)業(yè)’一定會讓全世界矚目，會成為世界生物醫(yī)藥創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的核心區(qū)，潤邁德也會在這片沃土的滋養(yǎng)下長成參天大樹?！被粼骑w說。