自擬五指安神湯治療脾虛失眠的研究

陳智文

廣東省云浮市中醫(yī)院失眠門診，廣東云浮 527300

失眠是指經(jīng)常不能獲得正常睡眠為特征的一種病癥，在中醫(yī)學(xué)里屬“不寐”范疇。目前，隨著生活節(jié)奏加快，失眠發(fā)病率日益提升[1]。相關(guān)醫(yī)學(xué)研究表明，在我國，有失眠史的患者占總?cè)藬?shù)的39.7%左右[2]。長(zhǎng)期失眠直接損害身心健康，影響人類生活質(zhì)量。如何對(duì)失眠進(jìn)行安全有效的治療、對(duì)患者痛苦進(jìn)行緩解，具有迫切的現(xiàn)實(shí)意義[3]。西醫(yī)治療以鎮(zhèn)定催眠藥為主，長(zhǎng)期應(yīng)用有不良反應(yīng)[4]。該研究分析了2020年6月—2021年6月期間在該院門診就診的脾虛型失眠患者30例的臨床資料，擬通過自擬五指安神湯來治療失眠，探討出一種廣泛適宜、安全有效且價(jià)格便宜的藥物治療失眠的方法，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

簡(jiǎn)單隨機(jī)選取在該院門診就診的脾虛型失眠患者60例為研究對(duì)象，分為治療組和對(duì)照組，每組30例。治療組30例患者的年齡22~65歲，平均（43.52±7.62）歲；男9例，女21例；病程1個(gè)月~6年為17例，7~14年為13例（43.33%）；每晚睡眠時(shí)間0 h為2例，1~30 min為2例，31~59 min為3例，1~2 h為13例，2~4 h為10例。對(duì)照組30例患者的年齡為23~65歲，平均（44.62±7.41）歲；男10例，女20例；病程1個(gè)月~6年為16例，7~14年為14例；每晚睡眠時(shí)間0 h為3例，1~30 min為3例，31~59 min為3例，1~2 h為12例，2~4 h為9例。兩組患者的一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。該研究通過該院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，患者均知情同意。

診斷標(biāo)準(zhǔn):①均符合《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)(1994年》[5]中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)。②均符合《中醫(yī)內(nèi)科常見病診療指南中醫(yī)病證部分》（中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)）中醫(yī)證侯診斷標(biāo)準(zhǔn)，確立以下辨證標(biāo)準(zhǔn)：主癥：不易入睡、睡而不實(shí)、多眠易醒，醒后難以復(fù)寐；主次癥：神疲、體倦乏力、食少納呆、腹脹、便秘或便溏；兼次證：面色少華；心悸、健忘；口干目澀、心煩；情緒抑郁、善太息或容易惱怒、胃脘部或脅肋部脹痛、腸鳴矢氣；胸悶、惡心、舌苔白膩或黃膩；手足不溫、怕冷。主癥和主次癥至少各具備兩項(xiàng)，舌脈必備即可確診。

1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)及脾虛型證候診斷標(biāo)準(zhǔn)；②年齡18~65歲；③近一周內(nèi)未服用過任何治療失眠的藥物，或已停用＞7 d；④病程＞1個(gè)月。排除標(biāo)準(zhǔn)：①有造血系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病者；②過敏體質(zhì)者；③有酒精及阿片依賴者。

1.3 方法

1.3.1 對(duì)照組 地西泮片（國藥準(zhǔn)字H31021151）2.5 mg/片，5 mg口服，1次/d，睡前服用。連續(xù)服用14 d，第7、14天治療前后各觀察一次；停藥后7 d，觀察或隨訪一次。

1.3.2 治療組 服用五指安神湯，基礎(chǔ)方藥物組成：五指毛桃30~60 g、炒薏苡仁20~30 g，麥芽15~30 g，茯神20 g，炒酸棗仁15~20 g，白術(shù)15~20 g，當(dāng)歸10 g，法半夏5~10 g，豆蔻5 g（后下），甘草5 g。如果患者陰虛，則將龜甲15~30 g，地黃15 g加入其中；如果患者陽虛，則將肉桂5~10 g加入其中；如果患者血虛，則將黃精10~20 g加入其中；如果患者濕盛，則將石菖蒲15 g，遠(yuǎn)志15 g加入其中；如果患者濕郁化熱，則將黃連5~10 g加入其中；如果患者肝氣不舒，則將川楝子10 g，柴胡15 g加入其中。水煎服（或顆粒方?jīng)_服），2次/d，約200 mL/次，早晚分服。連續(xù)服用14 d，第7、14天治療前后各觀察一次；停藥后7 d，觀察或隨訪一次。

1.4 觀察指標(biāo)

患者均隨訪1個(gè)月。①睡眠質(zhì)量評(píng)定：匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)（PSQI），總分0~21分，分?jǐn)?shù)越低，表示睡眠質(zhì)量越好；②中醫(yī)證候積分：總分0~9分，評(píng)分越低越好；③不良反應(yīng)發(fā)生情況；④復(fù)發(fā)情況；⑤滿意度。采用問卷調(diào)查方式，總分0~10分，0~3分、4~6分、7~10分分別評(píng)定為不滿意、較滿意、很滿意。

1.5 評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

依據(jù)PSQI評(píng)分減分率，75%~100%、50%~74%、25%~49%、0%~24%分別評(píng)定為痊愈、顯效、有效、無效。

1.6 統(tǒng)計(jì)方法

采用SPSS 20.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析數(shù)據(jù)。符合正態(tài)分布的計(jì)量資料以（±s）來表示，組間差異采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以[n（%）]表示，組間差異比較采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者睡眠質(zhì)量、中醫(yī)證候積分比較

兩組患者治療后的PSQI評(píng)分、中醫(yī)證候積分均低于治療前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；治療后，治療組患者的PSQI評(píng)分、中醫(yī)證候積分均低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患者睡眠質(zhì)量、中醫(yī)證候積分比較[（±s）,分]Table 1 Comparison of sleep quality and TCM syndrome scores between the two groups[(±s),points]

表1 兩組患者睡眠質(zhì)量、中醫(yī)證候積分比較[（±s）,分]Table 1 Comparison of sleep quality and TCM syndrome scores between the two groups[(±s),points]

注：與同組治療前比較，#P＜0.05；與對(duì)照組比較，*P＜0.05

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2.2 兩組患者臨床療效比較

治療組患者治療的總有效率[86.67%（26/30）]高于對(duì)照組[63.33%（19/30）]，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=4.356，P＜0.05）。見表2。

表2 兩組患者臨床療效比較[n(%)]Table 2 Comparison of clinical efficacy between the two groups[n(%)]

2.3 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較

治療組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率[6.67%（2/30）]低于對(duì)照組[26.67%（8/30）]，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=4.320，P＜0.05）。見表3。

表3 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較[n(%)]Table 3 Comparison of the occurrence of adverse reactions between the two groups[n(%)]

2.4 兩組患者復(fù)發(fā)情況比較

治療組患者的復(fù)發(fā)率[16.67%（5/30）]低于對(duì)照組[46.67%（14/30）]，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=6.239，P＜0.05）。見表4。

表4 兩組患者復(fù)發(fā)情況比較[n(%)]Table 4 Comparison of recurrence between the two groups[n(%)]

2.5 兩組患者滿意度比較

治療組患者的滿意度[86.67%（26/30）]高于對(duì)照組[63.33%（19/30）]，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=4.356，P＜0.05）。見表5。

表5 兩組患者滿意度比較[n(%)]Table 5 Comparison of satisfaction comparison between the two groups[n(%)]

3 討論

失眠在中醫(yī)學(xué)里屬“不寐”范疇，可由情志、久病、體虛、飲食等諸多因素引起，以陰陽失交為主要病機(jī)，病位在心，與肝脾腎關(guān)系密切[6]。脾虛與失眠關(guān)系密切，臨床上失眠還常伴有頭暈乏力、不思飲食、大便稀溏等脾虛癥狀[7]。通過長(zhǎng)期臨床實(shí)踐總結(jié)脾虛是最多見的一種失眠證型。

脾虛失眠證型包括心脾兩虛證、肝郁脾虛證、脾虛濕盛證、脾陽虛衰證[8]。脾傷則食少，納呆，生化乏源，氣血不足，心神失養(yǎng)，心脾兩虛，神不安寧，導(dǎo)致失眠、心悸等辯屬心脾兩虛證，神疲體倦、心悸健忘明顯[9]。

現(xiàn)代社會(huì)人群來自工作、生活、社會(huì)的壓力不斷增大，影響到肝主疏泄功能，肝氣郁結(jié)；當(dāng)飲食不節(jié)或恣食肥甘厚味，日久導(dǎo)致脾胃受損，脾胃虛弱時(shí)則易出現(xiàn)肝木凌之，脾虛更盛，肝郁脾虛最終導(dǎo)致氣血不足，心神失養(yǎng)而失眠辯屬肝郁脾虛證，情志誘因明顯[10]。脾虛運(yùn)化水濕無力，痰濕內(nèi)盛，干擾心神可出現(xiàn)入睡困難，多夢(mèng)易醒辯屬脾虛濕盛證，舌苔厚膩明顯[11]。脾陽虛衰，水濕內(nèi)停，或脾虛及腎，水濕彌漫三焦，阻隔陰陽，導(dǎo)致營衛(wèi)氣血不相交而發(fā)為失眠；脾陽虛損，虛陽上浮，虛火上擾君主之官，以致心神不寧發(fā)為失眠辯屬脾陽虛衰證，畏寒肢冷明顯[12]。

臨證予五指安神湯治療脾虛失眠，該方選用嶺南特色中藥五指毛桃為君藥來補(bǔ)脾益氣，五指毛桃同黃芪具有相似的補(bǔ)氣作用，但五指毛桃性較黃芪更為溫和，且有利濕功效。白術(shù)健脾，當(dāng)歸養(yǎng)肝而生心血，白豆蔻醒脾，麥芽健脾消食，使氣血生化有源。酸棗仁養(yǎng)心安神。半夏味辛性溫，有除濕化痰、和胃健脾、發(fā)表開郁之功，《黃帝內(nèi)經(jīng)》中即有重用半夏治療失眠的論述，書中所載之半夏秫米湯可謂治療失眠之第一方；李時(shí)珍《本草綱目》載:半夏除“目不得瞑”。薏苡仁利水滲濕、健脾，吳鞠通曰“半夏逐痰飲而和胃，薏苡仁秉燥金之氣而成，故能補(bǔ)陽明燥金之不及而滲其飲，飲退則胃和，寐可立至”，薏苡仁健脾和胃使痰化飲消，中焦通暢，心腎交泰無阻，神志安和。全方健脾益氣，養(yǎng)心安神[13－14]。

已有多篇文獻(xiàn)報(bào)道證明使用疏肝健脾法治療肝郁脾虛型失眠有效，健脾養(yǎng)心法治療心脾兩虛型失眠有效，有效率達(dá)到了90%左右，健脾安神是治療基礎(chǔ)和關(guān)鍵[15－16]；有多篇文獻(xiàn)報(bào)道五指毛桃同黃芪有相似的益氣作用，用五指毛桃為君藥補(bǔ)脾益氣有依據(jù)[17]。該研究結(jié)果表明，治療后，治療組患者的PSQI評(píng)分、中醫(yī)證候積分以及治療的總有效率[86.67%（26/30）]、不良反應(yīng)發(fā)生率[6.67%（2/30）]均優(yōu)于對(duì)照組的63.33%（19/30）、26.67%（8/30）（P＜0.05）。治療組患者的復(fù)發(fā)率[16.67%（5/30）]低于對(duì)照組[46.67%（14/30）]（P＜0.05）。治療組患者的滿意度[86.67%（26/30）]高于對(duì)照組[63.33%（19/30）]（P＜0.05），和上述研究結(jié)果一致。

該項(xiàng)目旨在研究五指安神湯治療脾虛失眠的治療效果，研究成果可為該院臨床治療失眠提供一種療效確切的中醫(yī)藥方法，可為中成藥五指安神丸制作提供依據(jù)，可增加醫(yī)院經(jīng)濟(jì)效率[18]。通過治療使患者盡快從失眠的痛苦中解脫出來，保證睡眠休息時(shí)間充足，不僅有精力投入本職工作，間接為國家和社會(huì)增加經(jīng)濟(jì)效益，更緩解患者精神焦慮抑郁，提高生活熱情和幸福感，促使社會(huì)穩(wěn)定，符合中央關(guān)于“和諧社會(huì)”的發(fā)展要求。

綜上所述，自擬五指安神湯治療脾虛失眠的效果好，值得在臨床推廣應(yīng)用。