GS1追溯在疫苗冷鏈物流中的應用

高凡 榮一方 黃佳浩 陳浩/文

2019年我國疫苗領域批簽發(fā)數(shù)量僅為五點八億支，而新冠疫苗研制成功后帶來的疫苗增量就為二十八億到四十二億支。意味著疫苗冷鏈運輸需求的新增量達到了7.2倍以上，而這僅為國內(nèi)市場，除此之外還有巨大的海外市場。

醫(yī)藥冷鏈運輸一直都被稱為冷鏈運輸行業(yè)金字塔中最頂尖的存在，與一般的生鮮物流不同，疫苗冷鏈物流實際門檻較高。疫苗冷鏈物流需要做到全程冷鏈，儲存、運輸全過程溫度必須恒定在2℃～8℃之間，并且要求做到定時監(jiān)測、記錄溫度。僅從物流方面來看，疫苗冷鏈物流對于硬件、軟件、全程可控、相關認證等要求非常嚴格。并且疫苗相對于其他貨物而言，其安全性更為重要。從何地制造，經(jīng)誰手運輸都需要追根溯源。因此，其供應鏈的可追溯性是必備條件，應用GS1編碼技術來實現(xiàn)疫苗冷鏈物流的追溯具有重要價值。

GS1系統(tǒng)包括數(shù)據(jù)載體體系、編碼體系、數(shù)據(jù)交換體系等，其中GS1編碼體系是GS1系統(tǒng)的核心，GS1編碼體系是對流通領域產(chǎn)品與服務進行的標識，可對疫苗做到一支一碼追溯。早在2013年亞太經(jīng)濟合作組織（Asia-Pacific Economic Cooperation）就針對醫(yī)藥方面產(chǎn)品的真實性以及供應鏈的安全開啟了包含十個工作組的項目，跟蹤追溯工作組為其中之一，并由GS1牽頭開展工作。

GS1編碼技術可幫助實現(xiàn)冷鏈溫度、運輸過程的嚴格監(jiān)控，做到一支一碼，確保來源可查，去向可追，最大程度確保疫苗安全性，并且出現(xiàn)問題后做到責任到人，嚴格追責。

采用GS1技術做到一支一碼后，每位接種者可以打開手機直接使用APP掃描二維碼，即可得知該疫苗的詳細情況，并可對照接種證明上的書面記錄進行核對。

除此之外，依靠GS1強大的兼容性，引入EPC編碼，選擇將GTIN轉(zhuǎn)化成EPC的SGTIN編碼方案，再使用RFID作為數(shù)據(jù)載體，實現(xiàn)安全化可視性。而對于可視化的設計，中國部分疫苗采用VVM（疫苗熱標簽技術），VVM是一種能通過化學機制感知環(huán)境溫度，并以變色的方式來顯示該疫苗是否可用的圓形貼紙。VVM的價格在每支疫苗1元左右，而使用以RFID為載體的條碼的價格卻只降到1元以下，而在包裝上使用RFID電子標簽條碼卻大幅提高了性價比，也節(jié)約了成本。

疫苗生產(chǎn)出來經(jīng)過重重檢驗和篩查后，賦碼與裝盒，每個都蓋上提前打印好二維碼的瓶蓋及其RFID電子標簽。

經(jīng)過質(zhì)量檢驗合格并完成賦碼后的疫苗就要進入冷鏈儲存過程，在這個過程中等待國家藥品監(jiān)督管理局的簽發(fā)檢驗。進入這個階段的疫苗存儲庫收貨員接到制造加工環(huán)節(jié)的送貨單用無線終端掃描送貨單上的條碼號，掃描完成后，標簽上的條碼表示了接受這一產(chǎn)品所需的本環(huán)節(jié)的全部信息，通過掃描，這些信息就能快速準確地被錄入。

檢疫合格的疫苗經(jīng)過批簽發(fā)后，生產(chǎn)企業(yè)會調(diào)用專業(yè)的冷鏈車運輸?shù)绞〖壖部刂行囊呙鐐}儲庫中，在冷鏈車運輸過程中，依靠GS1的追溯性，可通過數(shù)據(jù)監(jiān)控各數(shù)據(jù)中心做到實時監(jiān)測溫度及其運輸路線、有無拆封箱等，而這些數(shù)據(jù)都會被條碼收錄進去，既可做到發(fā)現(xiàn)問題及時聯(lián)系解決，也可在后續(xù)階段中發(fā)現(xiàn)并進行溯源做到責任到人，嚴格問責。

在傳統(tǒng)運輸中，貨物到達轉(zhuǎn)運中心，工作人員掃描確認貨物已經(jīng)到達，但在運輸過程中，貨物有無發(fā)生掉包、私自拆分或者是線路偏離，這些都不得而知。而GS1系統(tǒng)實際應用到疫苗冷鏈物流中可以做到的首先是追蹤溯源，從2014年起中國推動標準物流化的同時，其實也推動了GS1全球唯一編碼的推廣應用，GS1其中一個重要作用就是綁定貨物信息，在流轉(zhuǎn)過程中不會出現(xiàn)掉包、替換的情況，這一作用奠定了GS1的追溯性。其次就是貨物運輸狀況的實時反饋，通過對疫苗個體單位以及包裝箱、集裝箱的多物流單位的GS1多重復、合編碼來進行對于疫苗在運輸過程中，在密閉環(huán)境下的狀態(tài)、有無被拆分、疫苗經(jīng)過幾次流轉(zhuǎn)、經(jīng)過幾個站點等，都會被詳細記錄并上傳。當疫苗在運輸過程中溫度發(fā)生變化、運輸線路發(fā)生偏移、包裝箱發(fā)生拆封等情況時，后臺能夠及時察覺到貨物存在異常流轉(zhuǎn)記錄，從而可以第一時間聯(lián)系運轉(zhuǎn)中心或者運輸車隊進行進一步核實。這樣不僅解決了運輸安全問題，也進一步加強了疫苗冷鏈物流的可靠性、安全性。

當冷鏈車送到省級疾控中心，在入庫時先要在待驗區(qū)檢驗。疫苗名稱、廠家、數(shù)量、批次、有效期……質(zhì)量檢驗會按照疾控中心傳來的企業(yè)送貨單一一核實，并開箱把溫度測量儀伸進箱內(nèi)進行溫度檢查，沒問題的疫苗才會收進庫中存放。再通過無線終端掃描進行信息確認以及錄入，管理人員負責把貨物整理以及分揀好之后，通過無線專用網(wǎng)絡與倉庫數(shù)據(jù)中心進行確認。

當經(jīng)過二級冷鏈物流配送接種點之后，疫苗存儲在接種點疫苗儲存室之中，每天預計需要的疫苗都會放在儲藏室外面的冰箱里，接種者可以先對疫苗掃碼確定疫苗的安全性，在確認過后醫(yī)生對接種者進行接種，接種完成后對中包裝與印有二維碼的瓶蓋進行掃描銷毀，確保疫苗已使用，防止被不法份子二次使用。

GS1編碼技術給冷鏈物流帶來的優(yōu)化是顯而易見的，對于政府來說，其強大追溯性具有效用。因為疫苗物流不同于其他物流，國家對于疫苗十分重視，必須持有強大的監(jiān)管能力，而本方案就很好地為政府提供了監(jiān)管平臺。

通過要求生產(chǎn)企業(yè)與運輸企業(yè)完善數(shù)據(jù)錄入后，政府能夠?qū)崟r監(jiān)控每一批疫苗的動態(tài)與進度，從而實現(xiàn)對生產(chǎn)企業(yè)與物流企業(yè)的約束與鞭策。同時政府掌握的權(quán)力可以做到嚴格問責，GS1技術提供的追溯功能，為政府嚴格問責提供了幫助。依托于GS1編碼技術帶來的強大追溯性可實現(xiàn)物流和信息流的準確、快速無縫銜接，而且避免了人工操作帶來的失誤，不僅提高了效率而且增加了數(shù)據(jù)的可信度。

在重大疫苗安全事件后，人們對于疫苗企業(yè)總是抱有質(zhì)疑的心理，而使用GS1編碼技術實現(xiàn)安全可視化便能很好地解決此類問題，為民眾注入了對企業(yè)的信心，使得企業(yè)的形象能夠重新樹立起來。同時，通過GS1數(shù)據(jù)交換體系可有效加快企業(yè)內(nèi)部的信息傳輸速度，提高整個供應鏈的效率。管理層也可通過GS1系統(tǒng)對于疫苗冷鏈物流的進度進行實時監(jiān)督，從而更好地整合資源使用，提升管理效率。

而對于接種者來說，GS1系統(tǒng)帶來的最大效益就是實現(xiàn)疫苗安全可視化。通過GS1編碼等可視化在包裝上帶有RFID電子標簽加強信息的詳細程度，在疫苗上實現(xiàn)一支一碼，雙管齊下，接種者可以對要接種的疫苗親自驗證，這種安全的可視化是對于疫苗信任危機的最好解決辦法。

隨著未來GS1編碼技術的持續(xù)發(fā)展，其所能改變的領域也將變得更加廣闊，其特性已經(jīng)決定了它將擁有強大而持續(xù)的發(fā)展前景。GS1編碼技術已經(jīng)廣泛運用到了人們的日常生活之中，不難想象隨著科技日新月異的發(fā)展，其對人們未來生活的影響力將愈發(fā)壯大。