銀杏達(dá)莫注射液中雙嘧達(dá)莫及其制劑含量測定研究進(jìn)展

周艷

摘要：本文主要是介紹了銀杏達(dá)莫注射液中雙嘧達(dá)莫以及其制劑含量測定研究進(jìn)展的狀況。通過調(diào)查近年來國內(nèi)外有關(guān)雙密達(dá)膜以及其制劑含量測定研究的相關(guān)文獻(xiàn)，對這些文件進(jìn)行了整理和歸納。在測定過程中，不僅可以采用高效液相色譜法，還運用了近年來業(yè)界比較先進(jìn)的非水滴定法、電化學(xué)法、化學(xué)發(fā)光法、何以光度法的含量測定方式，其中，高效液相法在應(yīng)用過程中由于操作流程簡介、設(shè)備儀器便于使用、化學(xué)重現(xiàn)性好等優(yōu)勢在測定研究中得到了廣泛的應(yīng)用。

關(guān)鍵詞：雙嘧達(dá)莫;含量測定方式;研究結(jié)果

【中圖分類號】 R283 【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】 A? ? ? 【文章編號】2107-2306（2022）07--01

雙嘧達(dá)莫又被叫做潘生丁，是一種含有氮雜環(huán)物質(zhì)的嘧啶類藥物，該藥品的化學(xué)方程式為 C24H40N8O4，在醫(yī)學(xué)中是一類具有強(qiáng)效藥效性的冠狀動脈血管擴(kuò)張劑，同時也是一種受體的阻斷劑，這種藥物的應(yīng)用能夠促進(jìn)患者的肢體血液循環(huán)，在臨床中主要用于治療或者預(yù)防心絞痛、心肌梗死等疾病，與此同時，這類型藥物的應(yīng)用還能夠抑制患者的血小板聚集，防止患者長期臥床形成血栓[1]。當(dāng)前隨著雙嘧達(dá)莫，這種藥物在臨床醫(yī)學(xué)中的應(yīng)用范圍不斷擴(kuò)大，與之相關(guān)的藥品制劑應(yīng)用范圍也更加廣泛[2]。本文主要是就現(xiàn)階段多種測定方式在雙嘧達(dá)莫以及琦藥品制劑含量測定中的應(yīng)用進(jìn)行了研究報告綜述，希望能夠?qū)窈笈R床醫(yī)學(xué)中對雙嘧達(dá)莫以及其相關(guān)制劑中的雙嘧達(dá)莫藥物含量測定研究提供參考意見。

1.高效液相色譜法

采用高效液相色譜法測定雙嘧達(dá)莫緩釋片藥品種雙嘧達(dá)莫藥物的含量，需要應(yīng)用Eclipse XDB C18 色譜柱，其中采用的對比流動相為275比225比0.3比0.1條件下復(fù)配的甲醇、水、磷酸以及二乙胺。對于雙嘧達(dá)莫藥品含量的檢測，波長為283 nm，結(jié)果顯示，雙嘧達(dá)莫藥物在0.16到1.6 ug的范圍內(nèi)線性關(guān)系波動性較小，檢測結(jié)果的平均回收率達(dá)到了100.63%。而我國著名醫(yī)學(xué)家避雨萌等人建立了銀杏達(dá)莫注射液中雙嘧達(dá)莫等四種成分的反向高效液相色譜分析方式。在檢測過程中選用的是SCIENHOME Kromasil C18色譜柱，采用的對比流動性為55比45負(fù)配的甲醇和0.4%的磷酸溶液，在360 nm的條件下，測定銀杏達(dá)莫注射液中四種藥品成分的含量[3]。結(jié)果顯示，雙嘧達(dá)莫藥品在2 11.7到261.1 ug/ml的內(nèi)封面基于濃度呈現(xiàn)出良好的線性關(guān)系。而收米達(dá)摩藥品的回收率達(dá)到了100.3%。業(yè)界還有專家建立了關(guān)于測定阿斯達(dá)沒緩釋片中雙嘧達(dá)莫藥物含量的方式。在測定過程中采用的是HPLC法，運用了 Diamonsil C18 色譜柱，其中采用的對比流向為52比48，復(fù)配的甲醇和0.05%的磷酸二氫鉀緩沖液，檢測的波長范圍在275 nm內(nèi)。結(jié)果顯示，該藥品種雙嘧達(dá)莫的線性范圍在20到120 ug/ml中午線性關(guān)系較為良好，其平均回收率基本達(dá)到了99%[4]。

2.非水滴定法

醫(yī)學(xué)專家曾毅等人探討了關(guān)于高氯酸非水滴定法以及高效液相色譜法在測定藥品中雙嘧達(dá)莫原料藥含量的實驗中選擇了非水滴定法。非水滴定法主要采用電位的方式指示測定終點，并且在測定的過程中考察了不同藥物溶劑，對于水滴定法檢測結(jié)果產(chǎn)生的影響[5]。其中，在HPLC法種采用的色譜柱為C18，對比流動性為20 MM/L的乙腈以及磷酸二氫鉀，二者之間的配比關(guān)系為35比65。醫(yī)學(xué)專家曾毅在該實驗中與我國的《中國藥典》測定藥物容量采用的硝酸鉀滴定法進(jìn)行了比較。實驗結(jié)果如下：采用非水滴定法測定的藥品中雙嘧達(dá)莫原料藥含量為101.36%，采用HPLC法測定的藥品種雙嘧達(dá)莫原料藥含量為101.11%，采用溴酸鉀滴定法測定的藥品中，雙嘧達(dá)莫原料藥的含量為100.56%。通過對比實驗結(jié)果，我們不難看出，采用高氯酸非水滴定法和HPLC法測定的藥品中，雙嘧達(dá)莫原料藥的含量較高，這三種方法中非水滴定法的操作方式更加便捷，并且測定效率更高[6]。

3.電化學(xué)法

醫(yī)學(xué)家李瀟在研究過程中采用了聚氯乙烯雙嘧達(dá)莫電極法來測定藥品中雙嘧達(dá)莫原料藥的含量。實驗中主要是利用了電吉對于雙嘧達(dá)莫原料所產(chǎn)生的影響，從而監(jiān)測出藥品種，雙嘧達(dá)莫原料藥的含量。其中，電極Ner MT的響應(yīng)范圍為1. 0 × 10 - 2 ～ 4. 8 × 10 - 2 mol /L，通過實驗?zāi)軌蚩闯觯勐纫蚁┠る姌O這種操作方式更加簡潔快速，并且還能夠精確地測量出藥品中雙嘧達(dá)莫原料藥的含量[7]。而醫(yī)學(xué)家李立軍等人又在玻碳電極上成功的研究出了多壁碳納米管修飾電極。該研究中能夠測定雙嘧達(dá)莫原料藥在修飾電極上的電化學(xué)活性和特征。通過觀察表面活性效應(yīng)發(fā)現(xiàn)，十二烷基磺酸鈉能夠有效地提升雙嘧達(dá)莫在多蔽碳納米管修飾電極中的氧化電流，并且修飾電極對二者之間的電化學(xué)反應(yīng)具有明顯的增強(qiáng)作用。將十二烷基磺酸鈉作為介質(zhì)，可以建立起直接測定雙嘧達(dá)莫在藥品中含量的一種新方法，并且最終的檢測含量與藥典法中的檢測含量相符。

結(jié)語：

綜上所述，雙嘧達(dá)莫以及其制劑作為一種臨床中的抗血栓以及預(yù)防心梗的有效藥物 ，而醫(yī)學(xué)界中關(guān)于雙嘧達(dá)莫原料藥含量的測定方式種類多樣，其中，電化學(xué)法具有簡單操作并且測定結(jié)果穩(wěn)定性較強(qiáng)的優(yōu)勢。未來，關(guān)于雙嘧達(dá)莫原料藥的測定方式以及檢測體系將會不斷優(yōu)化。

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