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    茶堿緩釋片聯(lián)合沙美特羅替卡松治療COPD 穩(wěn)定期患者臨床研究

    2022-05-09 05:36:24杜曉陽張輝生郭曉斌宋瓊珠
    四川生理科學(xué)雜志 2022年3期
    關(guān)鍵詞:茶堿緩釋片穩(wěn)定期

    杜曉陽 張輝生 郭曉斌 宋瓊珠

    (1.鄢陵縣人民醫(yī)院呼吸內(nèi)科,河南 許昌 461200;2.河南省人民醫(yī)院呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)科,河南 鄭州 450000)

    慢性阻塞性肺疾?。–hronic obstructive pulmo-narydisease,COPD)具有病程長、易反復(fù)發(fā)作等特點(diǎn),可嚴(yán)重影響患者日常勞動(dòng)及生活質(zhì)量。相關(guān)研究發(fā)現(xiàn),COPD 穩(wěn)定期患者仍存在病情急性加重、肺功能減弱風(fēng)險(xiǎn),需引起臨床足夠重視[1]。

    沙美特羅替卡松粉吸入劑(Salmeterol and fluticasone propionate inhalation,SFPI)是目前臨床治療COPD 穩(wěn)定期首選藥物,可對(duì)氣道重塑發(fā)揮一定阻斷作用,控制病情進(jìn)展,但部分患者單用效果不甚理想,多與其機(jī)體對(duì)糖皮質(zhì)激素敏感性不足或抵抗有關(guān),因此需結(jié)合其他類型藥物治療以提升控制效果[2]。茶堿緩釋片亦是針對(duì)呼吸系統(tǒng)疾病臨床主要藥物,具有抗炎、提高機(jī)體抵抗力等作用,且可改善糖皮質(zhì)激素抵抗[3]。本研究將其與SFPI 聯(lián)合應(yīng)用于COPD 穩(wěn)定期患者的治療,從肺功能、細(xì)胞因子表達(dá)等多方面分析其治療效果。

    1 資料與方法

    1.1 一般資料

    選取2018 年1 月~2020 年8 月我院COPD穩(wěn)定期患者139 例作為研究對(duì)象,選例標(biāo)準(zhǔn)如下:

    納入標(biāo)準(zhǔn):(1)均符合COPD 臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)[4],且經(jīng)肺功能、胸部X 線片等檢查確診;(2)病情均處于穩(wěn)定期,且維持1 個(gè)月以上;(3)依從性良好,可有效配合臨床治療與檢查;(4)均知情本研究并簽署同意書。

    排除標(biāo)準(zhǔn):(1)既往有肺部感染或肺部手術(shù)史;(2)重要臟器功能障礙;(3)合并其他呼吸系統(tǒng)疾??;(4)合并全身感染性疾病或自身免疫系統(tǒng)疾病者;(5)近3 個(gè)月內(nèi)類似藥物使用史;(6)對(duì)本研究所用治療方案存在使用相關(guān)禁忌證。

    將所選研究對(duì)象按隨機(jī)數(shù)字表法分聯(lián)合組(n=70)、SFPI 組(n=69)。

    其中聯(lián)合組男41 例,女29 例;年齡51~74歲,平均(63.09±5.41)歲;病程2~10 年,平均(5.76±1.73)年;臨床嚴(yán)重程度分級(jí):Ⅱ級(jí)45 例,Ⅲ級(jí)25 例;SFPI 組男38 例,女31 例;年齡50~74 歲,平均(61.97±5.53)歲;病程2~10 年,平均(6.14±1.65)年;臨床嚴(yán)重程度分級(jí):Ⅱ級(jí)48例,Ⅲ級(jí)21 例;比較可知兩組基礎(chǔ)資料均衡可比(P>0.05)。本研究經(jīng)我院倫理委員會(huì)審核批準(zhǔn)。

    1.2 方法

    均予以氧療、呼吸鍛煉等常規(guī)治療,戒煙戒酒,避免危險(xiǎn)誘發(fā)因素。

    1.2.1 SFPI 組

    采用SFPI(Laboratoire GlaxoSmithKline,國藥準(zhǔn)字H20150323,規(guī)格:50μg/100μg)治療:早晚各口腔吸入1 次。

    1.2.2 聯(lián)合組

    在SFPI 組基礎(chǔ)上聯(lián)合采用茶堿緩釋片(長春白求恩制藥有限公司,國藥準(zhǔn)字H22021461,規(guī)格:0.1g)治療:早晚各口服1 片。兩組均連續(xù)治療3 個(gè)月。

    1.3 療效評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)

    根據(jù)治療后患者咳嗽、咳痰、呼吸困難等癥狀緩解情況及第1 秒用力呼氣容積(FEV1)變化程度實(shí)施療效評(píng)估。其中臨床癥狀明顯改善,與治療前比較,治療后FEV1 水平升高30% 以上為顯著進(jìn)步;臨床癥狀改善,與治療前比較,治療后FEV1 水平升高15%~30% 為緩解;未達(dá)上述標(biāo)準(zhǔn)為無效??傆行?(顯著進(jìn)步+緩解)/總例數(shù)×100%。

    1.4 觀察指標(biāo)

    兩組總有效率。

    分別于治療前后采用肺功能儀(德國Yaeger)測(cè)定 FEV1、最大吸氣壓(Maximum suction pressure,PImax)、最大呼氣壓(Maximum expiratory pressure,PEmax)水平以評(píng)估比較兩組肺功能。

    分別于治療前后采集患者晨空腹靜脈血約3 mL,3500 rpm 離心15 min,分離上層血清,通過全自動(dòng)生化分析儀(日立,7600 型)以酶聯(lián)免疫吸附法測(cè)定腫瘤壞死因子-α(Tumor necrosis factor-α,TNF-α)、白細(xì)胞介素-8(Interleukin-8,IL-8)、補(bǔ)體 Clq/腫瘤壞死因子相關(guān)蛋白 4(Complement Clq/ tumor necrosis factor-related associated protein 4,CTRP-4)、補(bǔ)體Clq/腫瘤壞死因子相關(guān)蛋白5(Complement Clq/ tumor necrosis factor-related associated protein 4,CTRP-5)水平。

    統(tǒng)計(jì)比較兩組治療期間不良反應(yīng)情況,包括惡心嘔吐、頭痛、心悸等。(5)于治療后隨訪3 個(gè)月,統(tǒng)計(jì)兩組COPD 急性加重發(fā)生情況。

    1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

    采用SPSS22.0 對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差()表示,采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料以百分率(%)表示,采用χ2檢驗(yàn),P<0.05 表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

    2 結(jié)果

    2.1 總有效率

    聯(lián)合組總有效率為92.86%,高于SFPI 組75.36%(P<0.05),見表1。

    表1 兩組總有效率比較 [例(%)]

    2.2 肺功能

    治療前兩組各肺功能指標(biāo)比較無明顯差異(P>0.05),治療后兩組FEV1、PImax、PEmax 水平較治療前升高(P<0.05),治療后聯(lián)合組FEV1、PImax、PEmax 水平均高于SFPI 組(P<0.05),見表2。

    表2 兩組治療前后肺功能比較()

    表2 兩組治療前后肺功能比較()

    2.3 細(xì)胞因子

    治療前兩組各血清細(xì)胞因子水平比較無明顯差異(P>0.05),治療后兩組血清TNF-α、IL-8、CTRP-4、CTRP-5 水平較治療前下降P<0.05),治療后聯(lián)合組血清TNF-α、IL-8、CTRP-4、CTRP-5 水平均低于SFPI 組(P<0.05),見表3。

    表3 兩組治療前后細(xì)胞因子水平比較()

    表3 兩組治療前后細(xì)胞因子水平比較()

    注:與本組治療前相比,#P<0.05;與同期SFPI 組相比,*P<0.05。

    2.4 不良反應(yīng)

    治療期間,聯(lián)合組出現(xiàn)惡心嘔吐3 例,頭痛2 例,心悸1 例,不良反應(yīng)發(fā)生率為8.57%(6/70);SFPI 組出現(xiàn)惡心嘔吐2 例,頭痛1 例,不良反應(yīng)發(fā)生率為4.35%(3/69);兩組比較差異不顯著(P>0.05)。

    2.5 急性加重發(fā)生情況

    治療后隨訪3 個(gè)月,聯(lián)合組出現(xiàn)急性加重7例,SFPI 組出現(xiàn)急性加重19 例,聯(lián)合組急性加重發(fā)生率為10.00%(7/70),低于SFPI 組27.54%(19/69)(P<0.05)。

    3 討論

    分析病因病機(jī)可知,COPD 穩(wěn)定期患者病情進(jìn)展主要與慢性炎癥反應(yīng)有關(guān),肺功能降低是其主要標(biāo)志,需制定科學(xué)有效治療策略,控制病情進(jìn)展,維護(hù)患者生命健康[5]。

    在上述病機(jī)分析及以往治療經(jīng)驗(yàn)指導(dǎo)下,本研究采用茶堿緩釋片、SFPI 聯(lián)合方案對(duì)COPD 穩(wěn)定期患者實(shí)施治療。其中SFPI 是糖皮質(zhì)激素丙酸氟替卡松與β2 受體激動(dòng)劑沙美特羅的復(fù)方制劑,屬臨床首選藥物,可通過較強(qiáng)抗炎作用緩解氣道高反應(yīng)性,減少氣道炎性滲出。此外還可對(duì)呼吸道平滑肌發(fā)揮良好松弛作用,緩解其痙攣狀態(tài),同時(shí)增強(qiáng)纖毛清除功能,減輕炎性介質(zhì)對(duì)氣道的收縮作用,經(jīng)口腔吸入可使藥效直達(dá)靶器官,具有良好安全性[6]。

    茶堿緩釋片屬平滑肌松弛藥,可對(duì)腺苷酸磷酸二酯酶發(fā)揮較強(qiáng)抑制作用,擴(kuò)張支氣管,改善肺通氣狀態(tài),同時(shí)還可對(duì)巨噬細(xì)胞、嗜堿粒細(xì)胞等產(chǎn)生一定抑制作用,拮抗腺苷,緩解支氣管痙攣,具有良好抗炎及免疫調(diào)節(jié)作用[7]。鄭新等[8]相關(guān)研究指出,與單一沙美特羅替卡松比較,聯(lián)合應(yīng)用茶堿緩釋片治療穩(wěn)定期COPD 臨床效果顯著,可有效緩解患者呼吸困難癥狀,提升肺功能。而分析本研究結(jié)果可知,茶堿緩釋片、SFPI 聯(lián)合方案可顯著提高臨床療效,對(duì)患者肺功能改善具有促進(jìn)作用,且治療安全性良好,充分證實(shí)了該聯(lián)合方案在COPD 穩(wěn)定期患者治療中的良好應(yīng)用效果。

    本研究結(jié)果還指出,聯(lián)合組聯(lián)合方案對(duì)患者血清TNF-α、IL-8、CTRP-4、CTRP-5 等細(xì)胞因子水平降低亦有促進(jìn)作用。血清TNF-α、IL-8 水平可直接反映氣道炎癥反應(yīng)狀態(tài),可通過對(duì)炎癥細(xì)胞產(chǎn)生集聚活化作用引起氣道重構(gòu),進(jìn)而形成持續(xù)性氣流受限;CTRP-4、CTRP-5 亦是參與COPD炎癥過程的重要因子,其血清水平可有效反映病情嚴(yán)重程度[9-10]。

    在SFPI 基礎(chǔ)上聯(lián)用茶堿緩釋片可進(jìn)一步增強(qiáng)纖毛擺動(dòng),加速氣道炎性分泌物清除,還可增強(qiáng)組蛋白脫乙?;富钚裕纳茪獾缹?duì)糖皮質(zhì)激素敏感性,提升抗炎效果,同時(shí)誘導(dǎo)兒茶酚胺釋放,通過增強(qiáng)膈肌收縮力改善呼吸狀態(tài),進(jìn)而有效控制氣道炎癥的同時(shí)改善肺功能,提升臨床療效[11]。

    進(jìn)一步分析隨訪結(jié)果發(fā)現(xiàn),治療后3 個(gè)月聯(lián)合組急性加重發(fā)生率為10.00%,低于SFPI 組27.54%,可見聯(lián)合組聯(lián)合方案對(duì)COPD 急性加重風(fēng)險(xiǎn)亦有良好控制作用,可能與患者肺功能提升及炎癥控制有關(guān)。

    綜上可知,在SFPI 基礎(chǔ)上聯(lián)用茶堿緩釋片可有效控制氣道炎癥反應(yīng),改善肺功能,是治療COPD 穩(wěn)定期安全有效方案,亦可減少COPD 急性加重發(fā)生,緩解患者家庭經(jīng)濟(jì)及社會(huì)負(fù)擔(dān)。

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