眼針治療心腎不交型失眠療效的隨機(jī)對(duì)照研究*

李春林，孫水杰，林福勝，吳國(guó)良

(廣東省江門市新會(huì)區(qū)人民醫(yī)院 針灸科，廣東 江門 529000)

1 臨床資料

本次研究采用隨機(jī)對(duì)照的試驗(yàn)設(shè)計(jì)，嚴(yán)格遵循隨機(jī)對(duì)照的方式，擬納入患者80例(觀察組、對(duì)照組各40例)，考慮到可能發(fā)生失訪的情況,因此擬納入患者84例，其中觀察組、對(duì)照組各42例。在研究開始前，應(yīng)用Excel 2019生成兩組，每組42例的隨機(jī)數(shù)字，按照由小到大生成編號(hào)為1-84號(hào)的隨機(jī)序列，受試者按照納入順序依次入組。

1.1 一般資料

臨床觀察對(duì)象為2019年1月～2021年1月期間江門市新會(huì)區(qū)人民醫(yī)院針灸科醫(yī)治的心腎不交型失眠的患者共84例，其中觀察組42例，對(duì)照組42例。兩組患者在年齡、性別、病程、高血壓史、吸煙史方面均無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)。見表1。

表1 兩組基線指標(biāo)比較

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)

患者須符合以下所有標(biāo)準(zhǔn)方可納入：①符合《國(guó)際睡眠障礙分類》[11]中ICSD-3失眠診斷標(biāo)準(zhǔn)；②符合中醫(yī)科學(xué)院失眠癥中醫(yī)臨床實(shí)踐指南課題組2016年發(fā)布的《失眠癥中醫(yī)臨床實(shí)踐指南(WHO/WPO)》[12]中心腎不交證失眠的診斷標(biāo)準(zhǔn)；③年齡18～80周歲；④近1個(gè)月未接受相關(guān)治療；⑤自愿參與臨床試驗(yàn)，對(duì)本次試驗(yàn)知情同意，由其本人簽署知情同意書。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)

如患者符合下述任一標(biāo)準(zhǔn)，則予以排除：①受試人員有心、腦、肝、腎、肺病變或患有血液病、艾滋病、腫瘤；②患者有暈針史；③受試人員正在參加其他臨床試驗(yàn)；④處于妊娠階段、哺乳階段或計(jì)劃妊娠階段的女性；⑤伴發(fā)精神疾患，無法配合研究人員。

1.4 脫落與剔除標(biāo)準(zhǔn)

在治療期間失訪的患者、治療期間出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)需要停止試驗(yàn)的患者、治療期間出現(xiàn)其他疾病需要治療的患者視為脫落；治療期間不遵醫(yī)囑者、依從性差者予以剔除。

2 治療方法

2.1 對(duì)照組

應(yīng)用常規(guī)體針治療。選穴：神門、三陰交、百會(huì)、四神聰、心俞、腎俞、照海；針具：選用規(guī)格為0.35 mm×40 mm漢醫(yī)牌一次性針灸針(天津華鴻醫(yī)材有限公司)；針刺深度：以得氣為宜；針刺手法(包括進(jìn)針方向與補(bǔ)瀉手法)：補(bǔ)法；留針時(shí)間：20 min；針刺頻率：每日1次；治療時(shí)間：連續(xù)4周。

2.2 觀察組

在對(duì)照組的基礎(chǔ)上每日添加眼針治療。選穴：參照《眼針療法》[13]中眼針穴區(qū)的心區(qū)與腎區(qū)；針具：選用規(guī)格為0.20 mm×25 mm漢醫(yī)牌一次性針灸針(天津華鴻醫(yī)材有限公司)；針刺方法：在心區(qū)與腎區(qū)的穴區(qū)內(nèi)距眶緣2 mm處由穴區(qū)始點(diǎn)向終點(diǎn)方向刺入；留針時(shí)間：20 min；針刺頻率、治療時(shí)間與對(duì)照組相同。

3 療效分析

3.1 觀察指標(biāo)

分別在治療前，治療后應(yīng)用匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)(Pittsburgh sleep quality index ,PSQI)評(píng)估患者睡眠質(zhì)量(共21分，得分越高說明患者睡眠質(zhì)量越差)[14]；應(yīng)用廣泛性焦慮量表(The 7-item Generalized anxiety disorder scale，GAD-7)[15]評(píng)估患者焦慮情況(共21分，得分與焦慮程度成正比)；根據(jù)《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[16]擬定中醫(yī)證候積分(包括心悸、頭暈、耳鳴、盜汗、五心煩熱、腰膝無力六項(xiàng)，每項(xiàng)應(yīng)用“無”“輕”“中”“重”代表證候的嚴(yán)重程度，分別積0、1、2、3分)。

3.2 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

3.3 治療結(jié)果

3.3.1 兩組睡眠質(zhì)量比較

兩組患者經(jīng)過治療后的PSQI評(píng)分均有所下降(P<0.05)，觀察組患者下降幅度大于對(duì)照組(P<0.05)。見表2。

表2 兩組PSQI評(píng)分比較分)

3.3.2 兩組焦慮情況比較

兩組患者經(jīng)過治療后的GAD-7評(píng)分均有所下降(P<0.05)，觀察組患者下降幅度大于對(duì)照組(P<0.05)。見表3。

表3 兩組GAD-7評(píng)分比較分)

3.3.3 兩組中醫(yī)證候積分比較

兩組患者經(jīng)過治療后的中醫(yī)證候積分均有所下降(P<0.05)，觀察組患者下降幅度大于對(duì)照組(P<0.05)。見表4。

表4 兩組中醫(yī)證候積分比較分)

4 討 論

中醫(yī)對(duì)于失眠一病早在《黃帝內(nèi)經(jīng)》中就有相應(yīng)的論述，《內(nèi)經(jīng)》中稱之為“目不瞑”，其病機(jī)為陰陽(yáng)失交導(dǎo)致的陰不納陽(yáng)與陽(yáng)不斂陰。在中醫(yī)藏象理論中心居上屬火、腎居下屬水，人體健康的生理狀態(tài)下，心腎得以交通達(dá)到“水火既濟(jì)”，使得腎水不寒且心火不亢。若心陽(yáng)亢勝或腎水過于陰寒導(dǎo)致心火不能下降于腎，同時(shí)腎水不能上滋于心，則心腎不交，出現(xiàn)不寐、怔忡等一系列癥狀。《醫(yī)學(xué)源流論》(清·徐大椿編著)中云“陰陽(yáng)互藏其宅……腎火守于下，心火守于上，而三焦火之道路，能引二火相交”。心火屬君火，腎火屬相火，心火為一身之主宰，腎火主陽(yáng)氣之根。心腎之火不安則可認(rèn)為其心腎陽(yáng)虛，心腎同屬少陰之經(jīng)，陽(yáng)虛寒化易出現(xiàn)“但欲寐”，達(dá)到精神困倦焦慮的狀態(tài)，現(xiàn)代研究發(fā)現(xiàn)失眠的患者大腦內(nèi)包括杏仁核與前扣帶皮層在內(nèi)的情緒系統(tǒng)持續(xù)活躍可以導(dǎo)致患者情緒障礙[17]。有研究表明針灸可以調(diào)節(jié)杏仁核功能[18]，因此研究組推測(cè)針灸緩解失眠患者焦慮情緒的機(jī)制可能是調(diào)節(jié)杏仁核功能，使其活躍度降低。失眠的發(fā)病機(jī)制復(fù)雜，目前主要有神經(jīng)遞質(zhì)調(diào)節(jié)[19]、褪黑素功能調(diào)節(jié)[20]、生物鐘基因的變化[21]三個(gè)方面。神經(jīng)遞質(zhì)調(diào)節(jié)主要是由于不同的神經(jīng)遞質(zhì)對(duì)于神經(jīng)中樞興奮性的調(diào)節(jié)作用，多項(xiàng)研究的結(jié)論指向了藍(lán)斑部[22]。褪黑素的兩種受體(MT 1和MT 2)可以一起抑制視交叉上核神經(jīng)元的代謝，可以調(diào)節(jié)人體的晝夜節(jié)律[23]。視交叉上核神經(jīng)元是調(diào)節(jié)生物鐘的中樞，在對(duì)小鼠進(jìn)行含有生物鐘的基因敲除后，發(fā)現(xiàn)小鼠出現(xiàn)晝夜節(jié)律紊亂[24]。有研究人員發(fā)現(xiàn)，酒精與大麻均可以導(dǎo)致失眠，失眠與吸煙存在雙向影響，可能會(huì)因?yàn)榇穗p向影響進(jìn)入失眠加重和吸煙加量的惡性循環(huán)[25]。

眼內(nèi)有大、中絡(luò)脈與旁支細(xì)絡(luò)，《證治準(zhǔn)繩》(明·王肯堂)中論述絡(luò)脈“皆懸貫于腦,下連臟腑”，體現(xiàn)了眼—腦—臟腑通過絡(luò)脈相連的關(guān)系。彭靜山教授按照八廓與八卦的對(duì)應(yīng)關(guān)系，結(jié)合王肯堂“大絡(luò)六”“中絡(luò)八”的理論，創(chuàng)建了眼針理論體系?！按蠼j(luò)六”意為五臟加命門各一絡(luò)，“中絡(luò)八”意為六腑中除三焦外各占一絡(luò)，三焦占三絡(luò)。彭靜山教授將目之白睛部分分為四個(gè)象限，每個(gè)象限等分成兩個(gè)區(qū)，即將眼白分為8個(gè)大區(qū)，各區(qū)面積相同且分別代表五臟加上、中、下三焦。由于眼周毛細(xì)血管豐富，故此在針具的選擇上選用細(xì)針，起針之時(shí)須長(zhǎng)時(shí)間按壓。本次研究為心腎不交型失眠，因此選用心區(qū)與腎區(qū)。現(xiàn)代研究發(fā)現(xiàn)，眼針可以有效調(diào)節(jié)大鼠腦血流量與神經(jīng)功能[26]。

本次研究選用心腎不交型失眠是因?yàn)樵凇妒甙Y中醫(yī)臨床實(shí)踐指南(WHO/WPO)》[12]中提出的9種失眠證型中心腎不交型失眠的病情相對(duì)較重，病程相對(duì)較長(zhǎng)，適合突出眼針見效快、療效顯著的特點(diǎn)。在本次研究中，取心區(qū)，使亢勝的心火趨于平和，達(dá)到安神定志的作用；取腎區(qū)，使腎之精氣得以封藏，腎陽(yáng)得以溫煦，達(dá)到“水火既濟(jì)”“君相和諧”的目的。

5 結(jié) 論

眼針結(jié)合體針治療心腎不交型失眠的療效顯著，可以有效改善患者的失眠，緩解患者的焦慮情緒，減輕患者心悸、頭暈、耳鳴、盜汗、五心煩熱、腰膝無力的癥狀。本次研究仍存在一定的不足，納入病例較少、盲法水平不高、病例來源單一等。同時(shí)由于不同醫(yī)生針刺手法有區(qū)別，導(dǎo)致療效可能存在差異，希望進(jìn)一步進(jìn)行多中心、大樣本、高質(zhì)量的研究，以期為針灸治療失眠找到選穴統(tǒng)一、操作簡(jiǎn)便的治療方案。