外用蟾龍鎮(zhèn)痛膏聯(lián)合便可通片治療癌痛的療效分析*

歐陽燦，鄧天好，侯公瑾，杜小艷，何鳳姣，陳思勤，周 芳，王華中**

(1.湖南省中醫(yī)藥研究院附屬醫(yī)院 腫瘤二科，湖南 長沙 410006；2.湖南省腫瘤醫(yī)院 中西結(jié)合科，湖南 長沙 410006)

疼痛是癌癥患者常見的并發(fā)癥[1]。目前臨床上常用三階梯止痛進(jìn)行治療，雖然證實(shí)了其安全、有效、簡單及可行性，但調(diào)查和觀察性研究顯示[2]，許多中重度癌痛患者疼痛不能得到有效控制。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為[3]，整體不榮、局部不通是癌性疼痛的主要病機(jī)，癌癥疼痛多為虛實(shí)夾雜。同時(shí)蟾龍鎮(zhèn)痛膏具有化瘀散結(jié)、消腫止痛、解毒抗癌的功效；便可通片具有滋陰活血、潤腸通便的作用。鑒于此，本文為了分析外用蟾龍鎮(zhèn)痛膏聯(lián)合便可通片治療癌痛的療效，選擇2020年1月～2021年1月我院診治的142例癌痛患者進(jìn)行研究，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料

選擇2020年1月～2021年1月我院診治的142例癌痛患者，利用雙色球法隨機(jī)分為傳統(tǒng)組和聯(lián)合組，各71例。傳統(tǒng)組中，男38例，女33例；年齡40歲～75歲，平均(57.28±10.18)歲；癌癥類型：肝癌19例，結(jié)腸癌14例，肺癌11例，胰腺癌10例，胃癌9例，乳腺癌8例；疼痛程度：中度31例，重度40例。聯(lián)合組中，男40例，女31例；年齡40歲～75歲，平均(57.30±10.20)歲；癌癥類型：肝癌21例，結(jié)腸癌13例，肺癌10例，胰腺癌10例，胃癌9例，乳腺癌8例；疼痛程度：中度33例，重度38例。兩組一般資料比較無顯著性差異(P>0.05)，具有可比性。本次研究獲得我院倫理委員會的認(rèn)證。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)

①參照《臨床診療指南·腫瘤分冊》的診斷標(biāo)準(zhǔn)，并經(jīng)影像學(xué)、細(xì)胞學(xué)、病理學(xué)確診為惡性腫瘤者[4]；②伴有中重度癌痛患者；③被觀察者卡氏評分>60分者；④知情本次研究者。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)

①非癌癥原因引起的疼痛患者；②近1個月內(nèi)進(jìn)行過放療或化療的患者；③有精神疾病不能配合者。

2 治療方法

2.1 傳統(tǒng)組

口服鹽酸曲馬多緩釋片(生產(chǎn)企業(yè)：北京萌蒂制藥有限公司生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H19980214，規(guī)格：100 mg)治療，100 mg/次，2次/d。爆發(fā)痛時(shí)肌注20 mg/次鹽酸嗎啡注射液(生產(chǎn)企業(yè)：東北制藥集團(tuán)沈陽第一制藥有限公司，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H21022436，規(guī)格：10 mg)治療，共治療30 d。

2.2 聯(lián)合組

在傳統(tǒng)組基礎(chǔ)上口服便可通片聯(lián)合外用蟾龍鎮(zhèn)痛膏治療。①口服便可通片(取生地、玄參、桃仁、當(dāng)歸、蘆薈、大黃、肉蓯蓉、決明子由湖南省中醫(yī)藥研究院中藥所制劑室制得，規(guī)格：1.2 g/片，批號：20191205)，4片/次，2次/d，7 d為1療程，共治療2個療程。②外用蟾龍鎮(zhèn)痛膏：取蟾皮、龍葵、雄黃、制川烏、乳香、沒藥、莪術(shù)、醋延胡索、明礬、冰片、芒硝、半枝蓮各20 g，調(diào)成膏狀涂在膏藥紙上，根據(jù)患者最疼痛的部位予外用，每日更換1次，1 d貼敷10 h，先貼敷5 h，間隔4 h后再敷5 h，10 d為1療程，間隔1周后，繼續(xù)第2個療程，連續(xù)治療2個療程。

3 療效分析

3.1 觀察指標(biāo)

①疼痛緩解率[5]：利用數(shù)字疼痛程度分級評分(NRS)與WHO疼痛標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行判定。其中完全緩解(CR)：NRS=0分，無疼痛；部分緩解(PR)：NRS減少50 %～75 %，疼痛減輕，睡眠正常；輕度緩解(MR)：NRS減少<50 %，疼痛減輕，影響睡眠；無效(NR)：NRS無變化，疼痛無減輕。疼痛緩解率=(CR+PR)/可評價(jià)病例數(shù)×100 %。②疼痛程度：利用NRS法評價(jià)兩組患者治療前，治療10 d、20 d、30 d后的疼痛程度，10表示患者認(rèn)為最嚴(yán)重的疼痛，1～3為輕度疼痛；4～6為中度疼痛，7～9為重度疼痛。③止痛起效時(shí)間及持續(xù)時(shí)間：記錄兩組患者止痛起效時(shí)間(用藥后至疼痛輕度緩解程度所需的時(shí)間)，止痛持續(xù)時(shí)間(起效至疼痛強(qiáng)度到起效前強(qiáng)度的時(shí)間)④生活質(zhì)量[6]：按照Karnofsky行為狀況評分標(biāo)準(zhǔn)評價(jià)兩組患者治療前后的生活質(zhì)量，總分100分，得分越低，健康狀況越差。⑤不良反應(yīng)發(fā)生情況：包括便秘、水腫、皮疹，計(jì)算不良反應(yīng)發(fā)生率。

3.2 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

3.3 治療結(jié)果

3.3.1 兩組疼痛緩解率比較

聯(lián)合組疼痛緩解率為97.18 %，顯著高于傳統(tǒng)組的81.69 %(P<0.05)。見表1。

表1 兩組疼痛緩解率比較 例(%)

3.3.2 兩組疼痛程度比較

兩組治療前NRS評分相近(P>0.05)。治療10 d、20 d、30 d后均顯著下降，且聯(lián)合組顯著低于傳統(tǒng)組(P<0.05)。見表2。

表2 兩組疼痛程度比較分)

3.3.3 兩組止痛起效時(shí)間及持續(xù)時(shí)間比較

聯(lián)合組的止痛起效時(shí)間顯著短于傳統(tǒng)組，止痛持續(xù)時(shí)間顯著長于傳統(tǒng)組(P<0.05)。見表3。

表3 兩組止痛起效時(shí)間及持續(xù)時(shí)間比較

3.3.4 兩組生活質(zhì)量比較

兩組治療前Karnofsky評分相近(P>0.05)。治療后均顯著提高，相比傳統(tǒng)組，聯(lián)合組明顯更高(P<0.05)。見表4。

表4 兩組生活質(zhì)量比較分)

3.3.5 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較

聯(lián)合組的不良反應(yīng)發(fā)生率為2.82 %，顯著低于傳統(tǒng)組的18.31 %(P<0.05)。見表5。

表5 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 例(%)

4 討 論

環(huán)境污染、不良生活習(xí)慣、嚴(yán)重的生活壓力及人口老齡化等原因，導(dǎo)致癌癥患者數(shù)量激增，50 %以上的癌癥患者伴有疼痛，甚至是難以忍受的劇痛，嚴(yán)重影響身心健康及生存質(zhì)量。目前臨床上常用三階梯止痛方案治療，除存在一定比例的治療效果不盡如人意外，阿片藥物的耐藥性、成癮性，以及便秘、過度鎮(zhèn)靜、尿潴留、皮疹、神經(jīng)毒性等毒副作用也是影響現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對癌痛治療效果及推廣普及的重要因素[7]。

祖國醫(yī)學(xué)對于癌痛論述多為久病入絡(luò)、不通則痛、不榮則痛，本虛標(biāo)實(shí)，虛實(shí)錯雜[8]。蟾龍鎮(zhèn)痛膏中雄黃解毒燥濕，制川烏祛風(fēng)除濕、溫經(jīng)止痛，莪術(shù)行氣破血、消積止痛，醋延胡索活血散瘀、理氣止痛，四藥為君藥；蟾皮清熱解毒、利水消腫，芒硝潤燥軟堅(jiān)、消火消腫，龍葵活血消腫、解熱鎮(zhèn)痛，半枝蓮清熱解毒、化瘀利尿，乳香和沒藥行氣通絡(luò)、活血止痛，冰片、明礬開竅，加速藥物吸收和經(jīng)絡(luò)傳導(dǎo)，進(jìn)而減輕疼痛。本次研究發(fā)現(xiàn)，聯(lián)合組的疼痛緩解率為97.18 %，顯著高于傳統(tǒng)組的81.69 %。治療10、20、30 d后NRS評分均顯著下降，且聯(lián)合組顯著低于傳統(tǒng)組。

另外，外用蟾龍鎮(zhèn)痛膏聯(lián)合口服便可通片與西藥聯(lián)用，縮短止痛起效時(shí)間；外用蟾龍鎮(zhèn)痛膏化瘀散結(jié)、消腫止痛、解毒抗癌，從根本上治療癌痛，效果更持久。本次研究發(fā)現(xiàn)，聯(lián)合組的止痛起效時(shí)間顯著短于傳統(tǒng)組，止痛持續(xù)時(shí)間顯著長于傳統(tǒng)組。便可通片中生地滋陰活血潤腸，玄參滋陰清熱、潤腸通便，兩者為君藥；桃仁、當(dāng)歸活血化瘀，潤腸通便，肉蓯蓉潤燥滑腸，三者共為臣藥；蘆薈、決明子清熱通便，潤燥滑腸，大黃活血化瘀，瀉熱通便，共奏滋陰活血、潤腸通便的功效，故能減少鹽酸曲馬多緩釋片所致便秘等不良反應(yīng)，聯(lián)合組的不良反應(yīng)發(fā)生率為2.82 %，顯著低于傳統(tǒng)組的18.31 %。同時(shí)癌痛患者疼痛程度顯著緩解，不良反應(yīng)顯著降低，進(jìn)而生活質(zhì)量提高，故本次研究發(fā)現(xiàn)，治療后Karnofsky評分均顯著提高，且聯(lián)合組顯著高于傳統(tǒng)組。

綜上所述，外用蟾龍鎮(zhèn)痛膏聯(lián)合口服便可通片顯著減輕癌痛患者疼痛程度，縮短止痛起效時(shí)間，延長止痛持續(xù)時(shí)間，改善生活質(zhì)量，提高安全性。