Perfusor Space 智能注射泵的故障處理與風險管控

曹 剛，梁瓊予

（1.石家莊市欒城人民醫(yī)院，河北石家莊 051430；2.河北省人民醫(yī)院，河北石家莊 050057）

0 引言

隨著科技的不斷進步和信息技術在醫(yī)學領域的廣泛應用，臨床對藥物注射精度和安全的要求也越來越高，各種類型的注射泵儀器應運而生，不斷被開發(fā)和應用。最早的機械注射泵只能滿足輸注、快推和報警等基礎功能，發(fā)展到智能注射泵甚至系統(tǒng)注射泵，不僅精準度和安全性得到了很大提高，逐漸增加了歷史記錄、劑量保護和藥品庫等必要功能，還可以實現(xiàn)自動數(shù)據(jù)采集和遠程監(jiān)控，既減輕了醫(yī)護人員的工作量，又提高了醫(yī)院信息化管理的水平。

1 設備簡介

Perfusor Space 智能注射泵（以下簡稱“Space 注射泵”）是德國貝朗公司一款較新的產(chǎn)品，用于靜脈輸注、腸內(nèi)與腸外營養(yǎng)液輸注，是一種方便攜帶的注射泵，具有機身輕巧、安全系數(shù)高、一泵多用等特點。Space 注射泵底部有L 形導軌和頂部的凹槽，最多可以將3 個泵機械連接在一起，便于固定，節(jié)省空間。除此之外，Space 注射泵還可以配置輸液工作站，一個工作站最多可以支持安裝4 個注射泵，通過接口連接實現(xiàn)傳輸和聯(lián)網(wǎng)等功能，廣泛應用于ICU、CCU 和手術室等。

2 結構及工作原理

Space 注射泵的整個系統(tǒng)由五個模塊構成，如圖1 所示。

圖1 Space 注射泵系統(tǒng)

（1）操作單元：主要有LED 燈、液晶顯示屏和鍵盤，鍵盤部分包括開始/停止鍵、單次給藥鍵、清除鍵、確認鍵、連接鍵和功能菜單控制鍵等。

（2）控制系統(tǒng)：功能處理器控制設備的所有功能，并將數(shù)據(jù)存儲在MCP 非易失性存儲器中；控制處理器監(jiān)視功能處理器的所有重要響應，如果響應與預期不符則生成一條錯誤消息，并將設備切換到安全停止狀態(tài)。

（3）驅(qū)動系統(tǒng)：檢測器監(jiān)控電機的轉(zhuǎn)速和旋轉(zhuǎn)方向，而驅(qū)動頭自動移動到伸出端的位置，由處理器檢測得到。Space 注射泵中的壓力一部分是通過電機執(zhí)行的機械壓力，另一部分則是通過驅(qū)動器頭監(jiān)控的電子壓力，所得數(shù)據(jù)與極限值連續(xù)比較，當超過極限值時，警報會自動觸發(fā)，并降低系統(tǒng)中的壓力。

（4）活塞制動：注射器尺寸識別是通過注射器支架及翼片來進行的，插入注射器后，注射器活塞通過兩個爪固定在驅(qū)動器頭，保持在活塞制動，直到活塞被爪卡住。相比于手動移動驅(qū)動裝置，Space 注射泵的優(yōu)勢在于自動驅(qū)動頭會確保驅(qū)動頭與活塞在最佳位置貼合。

（5）電源模塊：有交直流兩用供電，插入的電池模塊通過P2接口連接外部的DC 12 V 電源，當外部斷電時，內(nèi)置電池模塊可以繼續(xù)供電，以免發(fā)生故障。

3 常見故障及處理方法

3.1 卡爪故障或驅(qū)動臂無法正常驅(qū)動

解決辦法：①無法識別注射器活塞，檢查是否選擇或插入正確的注射器類型；②打開驅(qū)動器頭右側的倉蓋，使用較細的、頭部圓滑的工具進行按壓復位，待卡爪重新開合后正常開機；③將驅(qū)動器頭外殼取下，拔下爪形機構，向上傾斜帶狀電纜的鎖扣，并將其拉出，取出帶有應變儀的驅(qū)動板，檢測各部件是否故障，如果爪或驅(qū)動裝置損壞，則需更換驅(qū)動器頭。

對于壩體填筑進行質(zhì)量檢測的過程中，不僅需要進行關鍵位置檢查，還需要展開隨機取樣檢測，以此確保壩體填筑質(zhì)量達到壓實標準要求。這一過程中，在進行粘性土檢驗時，不僅需要檢查干表觀密度，還要對含水量加以檢測，其操作頻率主要控制在邊角夯實進行2-3層取樣，碾壓面與均質(zhì)壩都是一次取樣；在進行礫質(zhì)土檢驗過程中，則實施與粘性土同樣的操作，但應進行粒徑5mm以上的礫石取樣；在進行反濾料檢測時，主要通過對干表觀密度，以及顆粒級配與含泥量進行一次性取樣；而在進行過渡料與壩殼砂礫料的檢測時，則分別對干表觀密度和顆粒級配進行一次取樣即可；壩殼礫料與粘性土檢測的取樣頻次保持一致；堆石料則與過渡料的檢測項目一致。

3.2 黑屏或無法開關機

解決辦法：①開機，待驅(qū)動頭移動到伸出端位置，打開注射器支架，然后關機，使驅(qū)動頭停留在伸出端位置；②將右側鉸鏈板從外殼底部取出，并將其從操作面板上拔下，斷開操作面板的連接電纜，從左鉸鏈板上拉出，觀察排線是否被液體腐蝕、松動或存在裂痕，如果重新清理或重新插拔后無效，則需要更換。

3.3 常見的報警故障

解決辦法：①報警電池放電，表示設備連接到電源的時間不夠長，需將設備連接到電源至少6 h，必要時更換電池模塊；②報警驅(qū)動器阻塞，表示驅(qū)動力太低，需盡快給電池充電，重新校準，若發(fā)生損壞，則需更換驅(qū)動器；③1115/1116 報警表示驅(qū)動故障，1018 報警表示模數(shù)轉(zhuǎn)換器壓力超出范圍、需要檢查驅(qū)動頭中的壓力測量并校準，1128/1129 報警表示電機故障，這些均和處理器有關，需要檢查其是否損壞，必要時進行更換。鑒于Space 注射泵的精密性，大多數(shù)故障需廠家工程師在場的情況下予以解決。

4 風險控制與管理

注射泵如果在使用時出現(xiàn)故障，會直接給患者造成傷害，嚴重時甚至可能威脅到患者生命，因此做到早發(fā)現(xiàn)、早預防以保證其安全使用，尤為重要。

4.1 注射泵本身

設備使用頻率高或時間久，會導致外觀磨損，注射器固定夾及翼片或驅(qū)動器頭不靈敏，電池失效，電機發(fā)生老化等現(xiàn)象，或者設備注射速度不準確的問題。這就需要建立質(zhì)控管理制度嚴格把關，由具有檢測資質(zhì)的工程師通過定期檢測設備的外觀和性能，保證設備的精準安全，判斷設備繼續(xù)使用或報廢處理。

針對注射泵的檢測，采用福祿克IDA5/4 輸液設備分析儀，按照WS/T 657—2019《醫(yī)用輸液泵和醫(yī)用注射泵安全管理》執(zhí)行，選用醫(yī)院常用的50 mL 注射器：①開機檢查設備基本功能；

②設定輸出流速為5 mL/h 和25 mL/h，分別測量3 次取平均值，計算相對誤差，并觀測曲線穩(wěn)定性；③Space 注射泵的閉合報警壓力有9 個級別（0.1～1.2 bar（0.01～0.12 MPa）），選用壓力等級P5，檢測阻塞壓力值及所用時間，做好記錄；④檢測各項報警功能是否正常。由于Space 注射泵使用時間較短，自2018 年使用至今，每年的合格率都能達到100%。

4.2 人為因素

通過對Space 注射泵維修情況的整理發(fā)現(xiàn)，該注射泵故障率較低，基本能夠保證整年使用過程中的正常運行，但有時操作人員的使用不當或維護不到位會直接或間接地引發(fā)設備故障。

（1）使用人員應當接受專業(yè)和系統(tǒng)化的培訓，除正確操作和維護保養(yǎng)的內(nèi)容外，還應涉及臨床使用風險理論學習、影響注射泵使用安全的因素及解決辦法。若發(fā)生人員變動，應當向設備科申請再培訓。

（2）使用人員經(jīng)過考核合格后才能操作設備，做到不僅要熟練使用設備、藥品用量及用法，還應密切關注注射泵泵的各種提示或報警信息，進行不良事件的監(jiān)測與報告。

（3）做好使用前檢查，每次使用前一定要進行自檢，檢查外觀、聲音警報、處理指示和電量等功能是否正常。

（4）由專人定期進行日常保養(yǎng)，一般使用溫和的肥皂水清潔注射泵的外表面，待徹底干燥之后再開機使用。該注射泵配備的是鎳氫電池，工作壽命約8 h（25 mL/h），為了延長電池組的壽命，必須不定期地使電池組完全放電。

4.3 注射材料

很多研究表明，能否保持穩(wěn)定的管徑就是保證注射泵精準給藥的關鍵。為了安全注射，精準給藥，注射泵應使用專業(yè)泵用耗材，例如貝朗Compact 注射泵必須使用康貝特注射器，才能保證精度，安全使用。然而Space 注射泵通過系統(tǒng)升級，可以實現(xiàn)兼容其他多個品牌注射器的功能，除支持B.Braun 類型外，還有TERUMO、TYCO、B-D 和Codan 等，適用性更加廣泛。

4.4 規(guī)章制度

規(guī)章制度對注射泵的使用安全具有保障作用，需要多方共同努力。

（1）廠家應當科學制定操作規(guī)程，并懸掛在注射泵比較醒目的位置。操作規(guī)程內(nèi)容應當包括具體操作步驟、常見故障或報警的排除、術語的中英文對照、使用禁忌等。

（2）使用科室制定明確的日常維護保養(yǎng)規(guī)范，安排專人管理，定期進行正確保養(yǎng)并做好記錄。

（3）設備科應制定完善的監(jiān)督管理制度，廠家也要制定相應的維護計劃，做到定期巡查、及時發(fā)現(xiàn)問題，并根據(jù)科室需要提供技術支持。

4.5 環(huán)境

注射泵在使用和存放時也要格外小心，忽視細節(jié)同樣會造成設備損壞。

（1）使用時，不能將注射泵直接擺放在床頭柜，否則很容易摔落造成物理損壞。應當將設備固定在輸液桿上，保障安全的使用環(huán)境，固定時將Space 注射泵與極鉗導軌對齊后滑入，聽見“咔嚓”聲后測試是否牢固。

（2）閑置存放時應統(tǒng)一安置在固定的櫥柜中，將電源線梳理整齊。因為Space 注射泵配備的是多組AC 20 V/50 Hz 帶地線的3 孔專用電源，與常見的兼容電源線不匹配，如果隨意擺放很容易擠壓彎折損壞。

5 總結

醫(yī)療設備的安全使用需要科室予以高度重視，嚴格遵照設備操作規(guī)程和保養(yǎng)規(guī)范等要求，全面執(zhí)行并落實。而設備科作為醫(yī)院的醫(yī)療設備管理部門，更要按照管理制度及規(guī)章不斷進行持續(xù)改進，加大對臨床醫(yī)技科室醫(yī)療設備使用與維護的監(jiān)管力度，及時發(fā)現(xiàn)潛在的安全風險，及時解決科室提出的問題，爭取降低人為操作不當或錯誤操作引發(fā)的故障問題，既可以節(jié)約運行成本，又能提高設備在患者治療過程中的使用安全，進一步提高醫(yī)院經(jīng)濟效益和社會效益。