柴芩清竅湯治療肝肺郁熱型分泌性中耳炎的效果及安全性分析

孫 偉

（山東省東平縣中醫(yī)院耳鼻喉科，山東 東平 271500）

分泌性中耳炎（SOM）也叫滲出性中耳炎，是指以中耳內(nèi)積液、鼓膜完整、聽力下降為主要特征的一種中耳非化膿性炎癥性疾病[1]。臨床上治療SOM 的原則主要是改善患者咽鼓管的通氣功能，通暢引流鼓室內(nèi)的積液，減輕其臨床癥狀，改善其聽力。SOM 屬于中醫(yī)學(xué)中“耳痹”等范疇。近年來中醫(yī)藥療法在此病治療中的應(yīng)用越來越廣泛。本文主要是探討用柴芩清竅湯治療肝肺郁熱型SOM 的效果及安全性。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選 取2018 年5 月 至2020 年5 月 期 間 我 院耳鼻喉科收治的90 例肝肺郁熱型SOM 患者作為研究對象。其納入標(biāo)準(zhǔn)是：病情符合《中耳炎臨床分類和手術(shù)分型指南》[2]中關(guān)于SOM 的診斷標(biāo)準(zhǔn)，符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中關(guān)于肝肺郁熱型SOM 的診斷標(biāo)準(zhǔn)；單耳發(fā)??；簽署了自愿參與本研究的知情同意書。其排除標(biāo)準(zhǔn)是：合并有糖尿病、高血壓或耳鼻喉占位性病變；對本研究中所用的藥物過敏或?qū)χ委煹囊缽男圆?；處于妊娠期或哺乳期；病歷資料不真實(shí)、完整。按照隨機(jī)數(shù)表法將其分為對比組和探討組，每組各有患者45 例。在對比組患者中，有男25例，女20 例；其年齡為20 ～58 歲，平均年齡為（41.25±4.32）歲；其病程為12 ～34 周，平均病程為（22.12±4.11）周。在探討組患者中，有男24 例，女21 例；其年齡為22 ～59 歲，平均年齡為（41.33±4.19）歲；其病程為15 ～30 周，平均病程為（22.02±4.23）周。兩組患者的一般資料相比，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

1.2 方法

對兩組患者均進(jìn)行西醫(yī)常規(guī)治療，方法是：用鼻腔收縮劑鹽酸羥甲唑啉滴鼻液、鹽酸氨溴索口服液和鼻用糖皮質(zhì)激素糠酸莫米松鼻噴霧劑對其進(jìn)行治療。鹽酸羥甲唑啉滴鼻液（生產(chǎn)廠家：杭州民生藥業(yè)有限公司；批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20066355）的用法是：鼻腔內(nèi)給藥，每側(cè)鼻腔每次滴1 ～3 滴，每天用藥2 次。鹽酸氨溴索口服液（生產(chǎn)廠家：山東益康藥業(yè)股份有限公司；批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20065840）的用法是：口服，每次服10ml，每天服2-3 次?？匪崮姿杀菄婌F劑（生產(chǎn)廠家：浙江仙琚制藥股份有限公司；批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20113481）的用法是：鼻腔內(nèi)給藥，每側(cè)鼻孔每次噴2 噴，每天用藥1 次。在此基礎(chǔ)上，加用柴芩清竅湯對探討組患者進(jìn)行治療。柴芩清竅湯的組方是：白芷、柴胡、防風(fēng)、蒼術(shù)、羌活、葛根各15 g，黃芩、花椒、川芎各12 g，藁本10 g，甘草、細(xì)辛各6 g。水煎服，每天服1 劑，分早晚2 次服用。兩組患者均連續(xù)治療14 d。

1.3 療效判定標(biāo)準(zhǔn)與觀察指標(biāo)

比較兩組患者的臨床療效及用藥期間發(fā)生不良反應(yīng)的情況。用治愈、好轉(zhuǎn)、無效評估患者的療效[3]。治愈：治療后患者的耳鳴、耳悶脹感、聽力下降等癥狀和體征全部消失，其鼓室內(nèi)無積液，對其進(jìn)行聲導(dǎo)抗檢查顯示鼓室導(dǎo)抗圖為A 型。好轉(zhuǎn)：治療后患者的耳鳴、耳悶脹感、聽力下降等癥狀和體征有所減輕，其鼓室內(nèi)的積液明顯減少，對其進(jìn)行聲導(dǎo)抗檢查顯示鼓室導(dǎo)抗圖為A 型或C 型。無效：治療后患者的耳鳴、耳悶脹感、聽力下降等癥狀和體征未減輕，其鼓室內(nèi)的積液未減少，對其進(jìn)行聲導(dǎo)抗檢查顯示鼓室導(dǎo)抗圖為B 型或C 型。治療前后，比較兩組患者血清及中耳積液中白細(xì)胞介素-6（IL-6）和白細(xì)胞介素-10（IL-10）的水平。采用流式細(xì)胞術(shù)微球陣列法測定其血清及中耳積液中IL-6、IL-10 的水平。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

用SPSS 18.0 軟件處理本研究中的數(shù)據(jù)，計(jì)量資料用±s表示，用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用% 表示，用χ2 檢驗(yàn)，P＜0.05 表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效的比較

探討組患者治療的總有效率高于對比組患者，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。詳見表1。

表1 兩組患者臨床療效的比較

2.2 治療前后兩組患者血清及中耳積液中IL-6、IL-10 水平的比較

治療前，兩組患者血清及中耳積液中IL-6、IL-10 的水平相比，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，探討組患者血清及中耳積液中IL-6、IL-10 的水平均低于對比組患者，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。詳見表2。

表2 治療前后兩組患者血清及中耳積液中IL-6、IL-10 水平的比較（pg/mL，± s）

表2 治療前后兩組患者血清及中耳積液中IL-6、IL-10 水平的比較（pg/mL，± s）

組別 血清IL-6 血清IL-10 中耳積液中IL-6 中耳積液中IL-10治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后對比組（n=45） 4.81±0.78 4.18±0.75 8.90±1.57 8.03±1.25 132.58±25.33 64.89±12.54 64.12±10.25 27.86±5.34探討組（n=45） 4.83±0.75 3.86±0.74 8.83±1.60 7.48±1.06 130.89±24.12 42.55±8.14 64.20±9.88 18.54±3.55 t 值 0.124 2.037 0.030 2.251 0.324 10.064 0.038 9.750 P 值 0.451 0.022 0.488 0.014 0.373 ＜0.001 0.485 ＜0.001

2.3 用藥期間兩組患者發(fā)生不良反應(yīng)情況的比較

用藥期間，兩組患者均未發(fā)生不良反應(yīng)。

3 討論

SOM 患者的臨床表現(xiàn)主要是聽力下降、耳痛、耳鳴、耳悶脹感等。發(fā)生咽鼓管機(jī)械性阻塞是引起此病的主要因素。目前西醫(yī)常采用鼻腔收縮劑、抗生素、糖皮質(zhì)激素等藥物治療此病。本研究中所用的鹽酸羥甲唑啉滴鼻液是一種鼻腔收縮劑，可促進(jìn)鼻腔黏膜的收縮，改善鼻腔的通氣功能。標(biāo)準(zhǔn)桃金娘油腸溶膠囊是一種黏液促排劑，可稀釋痰液，改善呼吸道纖毛的運(yùn)動功能，促進(jìn)痰液的排出?？匪崮姿杀菄婌F劑是一種鼻用糖皮質(zhì)激素，具有抗炎、抗過敏等作用。SOM 屬于中醫(yī)學(xué)中“風(fēng)聾”“耳痹””耳脹痛”等范疇。本研究中收治的SOM 患者其中醫(yī)證型均為肝肺郁熱型。肝肺郁熱型SOM 的病因主要是情志不遂或感受外邪，致肝郁化火，使肝的疏泄功能和肺的宣發(fā)功能受到抑制，引起氣機(jī)瘀滯、水濕停聚，進(jìn)而發(fā)病。中醫(yī)主張以疏肝清肺、祛邪利濕為主要原則治療本病。柴芩清竅湯最早由山西中醫(yī)藥大學(xué)附屬耳鼻喉科毋桂花主任創(chuàng)制。本方以柴胡和黃芩為君藥，二者具有較強(qiáng)的疏肝解郁、宣肺清熱之功效；方中的細(xì)辛、川芎、花椒、白芷、葛根共為臣藥，可清熱止痛、行氣通竅；藁本、防風(fēng)、蒼術(shù)、羌活共為佐藥，可祛邪利濕、祛風(fēng)散寒；甘草為使藥，可調(diào)和諸藥?？v觀全方，君、臣、佐、使配伍得當(dāng)、相得益彰，可共奏疏肝解郁、潤肺益氣、祛邪利濕之功?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究證實(shí)，柴胡中的柴胡醇、柴胡皂苷等成分可降低谷草轉(zhuǎn)氨酶的水平，保護(hù)肝細(xì)胞；川芎可抗血小板聚集，促進(jìn)血管擴(kuò)張，改善微循環(huán)和顱內(nèi)的血液循環(huán)，增加耳蝸內(nèi)的血流量；葛根可改善腦及耳內(nèi)的微循環(huán)，促進(jìn)細(xì)胞的新陳代謝，恢復(fù)內(nèi)耳細(xì)胞的功能。

本研究的結(jié)果證實(shí)，在對肝肺郁熱型SOM 患者進(jìn)行常規(guī)治療的基礎(chǔ)上，加用柴芩清竅湯對其進(jìn)行治療能顯著提高其療效，緩解其臨床癥狀，減輕其機(jī)體的炎癥反應(yīng)，且治療的安全性較高。