醫(yī)療器械應用質量和風險管理

武秀娟 彭芃

摘要：臨床醫(yī)療發(fā)展中， 醫(yī)療器械一直都是我國對患者進行診斷的主要工具，同時也是對整個醫(yī)療水平進步與發(fā)展的主要體現(xiàn)，特別是對于診療質量而言，會產生較為明顯的影響。為保證患者的生命安全，提高醫(yī)院的診斷效率，要不斷完善醫(yī)療器械的管理體系，避免醫(yī)療器械使用不當?shù)膯栴}發(fā)生。醫(yī)療器械應用質量在日常風險管理過程中，所管理的內容和重要性，在本文中進行分析。

關鍵詞：醫(yī)療器械;風險管理體系;等級劃分;風險認知

【中圖分類號】 R197.39 【文獻標識碼】 A? ? ? 【文章編號】2107-2306（2022）05--02

引言：現(xiàn)階段所開展的醫(yī)療器械的管理工作當中，其質量管理工作，是保障各種類型的醫(yī)療器械可以安全使用的關鍵所在。同時，也是全面推動當下醫(yī)療質量管理水平的關鍵。近些年的發(fā)展過程中，所使用的醫(yī)療器械無論是在種類還是在技術性，都呈現(xiàn)出較為明顯的提升，因此更加需要實現(xiàn)管理工作的創(chuàng)新，以此滿足當下的實際發(fā)展需求。

1 風險管理

1.1 風險管理概念

當下，在風險管理的過程中，就是一種企業(yè)在項目存在風險問題的時候，對其風險問題進行針對性的處理，以此避免對企業(yè)造成較大的影響。在這樣的工作模式下，有著較強的管理屬性[1]。因此，從本質上來看，風險管理工作不僅僅需要明確出實際的風險問題，還需要對其風險性進行權衡與分析，并結合起企業(yè)當下發(fā)展的實際情況，采用科學合理的處理方式，將其開展針對性的管理工作。在當下進行管理的工程中，要能夠利用科學合理的方式，有效的處理好各種風險問題，幫助企業(yè)利用最小的成本投入，取得最大的經濟效益。風險管理研究起源于美國，并在上個世紀五十年代左右開始高速發(fā)展。這是主要受到各大企業(yè)在經營的過程中，由于經營規(guī)模的提升，使得企業(yè)出現(xiàn)也遭受到了越來越多的風險性問題。因此，為了有效的取得更多的經濟效益，就需要積極的開展風險管理工作，并設置出明確的管理目標。讓其工作開展中，可以作用于經營的每一個環(huán)節(jié)當中，實現(xiàn)風險問題的把控[2]。

1.2 風險管理在醫(yī)療器械當中的應用價值

當下在醫(yī)療器械管理工作開展中，其應用的風險管理理念，往往有著較為重要的意義與價值。這是由于在實際的開展管理工作中，醫(yī)院會面臨著較多的醫(yī)療風險性問題。特別是頻繁的使用各種醫(yī)療器械，以此導致會對其醫(yī)務人員、患者等，造成較為直接的影響。在使用一些較為復雜，或者操作難度較高的醫(yī)療器械時，就會導致對其工作造成較為嚴重的風險性問題?，F(xiàn)階段。我國醫(yī)療器械在發(fā)展的過程中，已經十分重視起對其開展風險管理工作。而從現(xiàn)階段風險角度來觀察，對于醫(yī)療器械的管理工作，往往需要定期的對其開展針對性的檢測與評估，并及時的發(fā)現(xiàn)一些潛在的風險問題，并對其開展針對性的風險評估。而在這樣的基礎上，還需要制定出針對性的解決措施，以此全面的提升醫(yī)療器械的整體管理水平[3]。

2 風險管理在醫(yī)療器械管理中的實際應用

2.1 完善風險管理體系

現(xiàn)階段在工作開展的過程中，對其風險管理理念的應用，成為了未來發(fā)展的主要工作方式。因此，醫(yī)院在設計的風險管理的過程中，就需要全面的對其風險等級進行科學合理的劃分。首先，需要建立健全風險管理體系。特別是在管理體系當中，首先需要對其醫(yī)療器械進行質量的合理劃分，以此充分的明確出具體的人力資源管理范疇，將一個崗位，都進行工作范疇的規(guī)定，將管理責任落實到位。而在醫(yī)院當中，則要建立器械風險管理小組，組長由院長擔任，副組長由分管院長擔任。在這樣的工作開展中，可以帶領工作人員，全面提升自身的管理能力，以及風險管理的相關經驗。另外，在院領導的帶領下，也更加積極主動的參與到各種器械的管理工作當中，也保障了當下風險等級的劃分過程中，可以也有效的明確出管理工作具體內容。其次，在風險等級劃分的過程中，也需要積極的制定出科學合理的醫(yī)療器械目錄。例如，需要對使用的高壓氧、呼吸機以及諸多的生命維持設備，都需要明確出具體的管理方案和制度，這樣才可以保障日常的器械使用中，有著較高的安全性，發(fā)揮出應有的性能與作用。其次，還需要明確出具體的風險評分。當下所開展的風險評價體系，主要的指標為臨床功能、故障風險以及風險避免可能性。對于這些指標進行評估的過程中，就可以較為客觀具體的對其潛在的風險問題進行分析。實現(xiàn)評估制度之后，將其全部記錄在案，以此保障日后的工作總結中，可以參考到更多準確性較高的數(shù)據源信息[4]。

2.2 器械使用風險防范與操作流程規(guī)范

將其風險管理理念，引入到醫(yī)院的器械管理工作當中，站在風險管理角度進行分析，需要有效的保障器材使用的風險，以及能夠確定出具體的操作流程，這樣就可以控制器材所出現(xiàn)的各種風險。因此，在醫(yī)院進行風險管理的過程中，為了可以很好的實現(xiàn)有效管理，就需要讓相關操作器械的醫(yī)護人員，有效的對其醫(yī)療器械，有著明確的了解，確保在使用各種器械之前明確不同器械的使用方法，以此提前做好對其設備的管理工作。例如，在使用一些輻射器械的過程中，由于會產生一定的輻射，會導致對人體造成一定的影響，因此就需要采用針對性的抗輻射處理，滿足人們日常的使用需求。其次，在醫(yī)護對其他類型的設備使用中，要重視起溫度、濕度方面的標準，避免受到這兩方面的因素影響，從而導致對機械器械的使用造成不良影響。另外，在醫(yī)療器械的使用過程中，經常會出現(xiàn)一定的損壞問題。因此，對相關工作人員的培訓工作，也要得到醫(yī)院管理部門的重視[5]。特別是在操作中，要能夠嚴格的按標準進行操作，全面的保障在使用中，滿足相關規(guī)定，并提升對其使用的整體性與效果性。制定出風險評估方法，或者在使用中，也相應的需要完善特定的操作流程。只有完善操作流程和相關標準，才可以保障在使用的過程中，有著較高的安全性與價值性。

2.3 器械維修保養(yǎng)與質量檢測

進行醫(yī)療器械風險管理的過程中，為了提升管理效果，首先就需要對其醫(yī)療器械的使用風險進行評估，并定期的開展針對性的維修以及檢測。而對于維修保養(yǎng)的過程中，或者對于維修保養(yǎng)的環(huán)節(jié)上，需要能夠定期的開展管理工作。當下，從預防的角度進行分析，需要盡可能的在醫(yī)療器械出現(xiàn)故障之前，就開展?jié)撛趩栴}的評估與分析，并有效控制風險出現(xiàn)的可能性。其次，還需要在這樣的處理過程中，可以有效開展針對性的維修工作，同時加強對維修的整體性檢測與規(guī)范性分析。對于另一些器械而言，一旦涉及到對其開展針對性的改造處理，就需要及時與相關工作人員取得聯(lián)系，并在改造之前，就提供相關改造方案，得到上級部門的審批之后，才可以進行改造分析。另外，還需要對實驗室進行改造之后，能夠加強設備的性能檢測，以此保障相關機械設備可以全面的滿足這樣的使用需求[6]。

2.4 重視醫(yī)療器械的重點管理

現(xiàn)階段醫(yī)院醫(yī)療器材的管理過程中，往往需要重視起風險管理的細節(jié)。特別是在一些重要的器械使用中，要設置出專項管理的工作流程。首先，要保障對醫(yī)療器械、醫(yī)用耗材采購以及風險管理工作，進行管理要點的確定，對其相關醫(yī)用耗材進行針對性的分析，以此滿足當下的醫(yī)療器材無論是在品質，還是在使用數(shù)量上，都始終能滿足相關標準。醫(yī)院的采購部門，需要以公開投標的方式，讓參與招標的供應商，可以出示相關文件，以此滿足當下的實際使用的需求[7]。其次，還需要保障在處理的過程中，可以很好的開展針對性的管理工作。特別是在一些重要的管理環(huán)節(jié)中，能夠積極的提升醫(yī)用耗材管理強度，對每一個環(huán)節(jié)都實現(xiàn)針對性的把控，這樣才可以保障醫(yī)用耗材的合理管理效果。因此，就需要在進行管理的過程中，需要對醫(yī)用耗材以及醫(yī)療設備的使用，進行詳細的記錄與分析，并加強對各種醫(yī)用耗材的使用需求監(jiān)管。另一方面，還需要有效的重視起在管理過程中，可以很好的將其醫(yī)療器械進行合理的分析， 同時加強對其中記錄當中內容，進行針對性的填寫。其次，當下在進行記錄存檔的過程中，還需要加強對其進行及時的跟蹤以及回收處理。另一方面，在進行處理的過程中，需要重視起風險管理?；谖覈斚箩t(yī)療衛(wèi)生部門的相關要求，需要積極的進行放射性裝置的安防、防護相關條例的管理?；诋斚箩t(yī)院當中的放射器材使用需求，就需要針對制定好的相關標準，制定出科學合理的風險預防應急預案。這樣的工作開展中，可以較為清晰合理的了解到組織結構，同時將其工作責任落實到個人，并利用較為完善的規(guī)章制度，全面的加強對醫(yī)療器械的相關培訓。另外，還需進一步的重視起材料使用之后的風險管控，特別是在一些一次性醫(yī)療器材的使用中，需要基于廢棄物的種類，采用集中處理的方式，實現(xiàn)集中的銷毀。對于工作人員而言，也需要加強對自身的清潔，避免受到這些污染物的影響，造成自身安全性的威脅。

2.5 加強醫(yī)療器械消毒清洗力度

在進行風險管理的過程中，可以從醫(yī)療器械清洗、消毒角度進行全面的分析。首先，要格外的重視起醫(yī)療器械的清洗工作。其次，還需要加強對使用完成的醫(yī)療器械，進行針對性的清洗?；跇藴驶那逑礃藴?，能夠將各種醫(yī)療器械，進行拆卸，同時掌握器械內部的具體構造。對于器械的不同部位，都需要進行針對性的清洗處理。而在器械齒關節(jié)結構而言，則需要保障對器械的各種不同部位，進行科學合理的清洗與拆卸。在這樣的工作開展中，還要有效的保障不同的結構，都能科學合理的開展相關操作處理。另一方面，還需要格外的重視起對醫(yī)療器械的消毒工作，特別是在處理的過程中，需要格外重視起醫(yī)療器械的消毒工作。首先，要將其放置在專用的單層標準籃筐中，之后采用集中消毒、滅菌的處理方式。而在之后的消毒清潔中，還要全面的提升消毒劑與醫(yī)療器械之間的相關接觸范圍，同時加強相關的處理效果[8]。

3 風險管理應用效果以及對其管理質量造成的影響

在上述對其醫(yī)療器械的管理工作分析后發(fā)現(xiàn)，當下應用風險管理的過程中，會涉及到大量的管理內容。因此就會導致為了全面的提升管理效果，就需要制定出科學合理的制度，同時加強對這樣管理工作的合理性分析。通過相關調查后發(fā)現(xiàn)，當下醫(yī)院在應用過風險管理之后，可以很好的實現(xiàn)醫(yī)院內部管理體系的優(yōu)化，特別是在諸多的管理環(huán)節(jié)中，都能夠有效的利用先進的風險管理體系，以及各種先進的制度，實現(xiàn)良好的管理與分析。另一方面，當下醫(yī)院所開展的各種管理制度，都需要加強與風險管理的深入聯(lián)系，同時有效的保障醫(yī)院同各種管理環(huán)節(jié)的溝通與聯(lián)系。最后，還需要加強對預料設備的管理針對性。能夠構建出一個良好的風險管理等級，這樣才可以滿足當下不同醫(yī)療器械的管理需求。例如，在評價的過程中，需要將其設備分為生命支持與非治療系統(tǒng)這兩種類型?；诓煌脑u分等級來看，使得需要實現(xiàn)針對性的處理。例如，在一些高精密度的設備風險管理中，傳統(tǒng)的管理模式往往是對其設備的表面管理，始終無法進行深入的管理。但是，在當下進行管理的過程中，就可以很好的開展針對性管理，基于不同的管理內容，制定出針對性的管理制度與方案。相關工作人員也可以利用這樣的管理模式，實現(xiàn)科學合理的管控與分析，最大程度上滿足當下的醫(yī)療器械使用需求。同時，也保障未來的工作開展中，能夠極大的滿足不同部門的管理工作開展，規(guī)范化當下工作人員的自身工作與行為，成為十分重要的管理理念。

總結：綜上所述，我國醫(yī)療行業(yè)高速發(fā)展，使得在醫(yī)療經營中會使用到大量醫(yī)療器械。其中，在很多部門的工作中，對于開展的管理工作存在著一定的制約性問題，因此就更加需要制定出一個科學合理的風險管理制度，以此規(guī)范管理的實際內容，提升醫(yī)療器械的使用需求。

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