醫(yī)療器械的維修保養(yǎng)及使用管理

張明平

摘要：隨著我國科學(xué)醫(yī)療技術(shù)的不斷發(fā)展和精密醫(yī)療器械技術(shù)的成熟，近年來，各國家和地區(qū)的精準(zhǔn)醫(yī)院都引進了大量的精準(zhǔn)專用醫(yī)療器械，幫助住院醫(yī)務(wù)人員及時進行科學(xué)診斷和對癥治療。精密醫(yī)療設(shè)備與精密病人的疾病治療和健康預(yù)后密切相關(guān)，在精密醫(yī)院的事業(yè)發(fā)展中一直起著重要的引領(lǐng)作用。因此，加強精密醫(yī)療器械的日常使用管理，重視日常維護管理，是有效保證精密醫(yī)院正常生產(chǎn)經(jīng)營的重要關(guān)鍵。醫(yī)院要認(rèn)真制定、研究和實施一套科學(xué)完善的日常管理制度，把精密醫(yī)療器械的日常使用、管理和維護作為一項重要的技術(shù)任務(wù)，確保精密醫(yī)療器械在醫(yī)院診療中充分發(fā)揮重要作用。

關(guān)鍵詞：醫(yī)療器械;使用管理;維修

隨著新醫(yī)改的深入，臨床醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)行業(yè)發(fā)生了巨大的變化，也對醫(yī)療器械的管理提出了新的要求和標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)療器械的使用不僅與患者的生命健康密切相關(guān)，而且決定著醫(yī)院未來的發(fā)展方向。醫(yī)院應(yīng)加強醫(yī)療器械的維護和使用管理，更好地發(fā)揮醫(yī)療器械的臨床價值，確保醫(yī)療服務(wù)的安全性和有效性。

一、我國醫(yī)療器械的維修保養(yǎng)及使用管理實際發(fā)展情況

在近些年中，醫(yī)療器械得到了飛速的發(fā)展，規(guī)模有所增加，其逐漸和世界醫(yī)療器械產(chǎn)品呈現(xiàn)出一致狀態(tài)。經(jīng)過探究表明，醫(yī)療器械類型多種多樣，本身有著復(fù)雜性和繁瑣性特征，種類齊全，規(guī)格型號特別多，一直到現(xiàn)階段中，整體產(chǎn)值為2000多億人民幣，發(fā)展速 度較快，不過，從當(dāng)前情況來看，雖然產(chǎn)生的作用非常高，不過在具體監(jiān)督管理期間依舊有著一些難點存在，比如質(zhì)量管理力度不足，面臨著較大的挑戰(zhàn)，相關(guān)單位對醫(yī)療器械進行監(jiān)督管理期間，重點發(fā)生改變，以往比較重視上市前期階段的檢查工作，而目前則是成為上市以后的檢測作業(yè)。不過由于沒有結(jié)合實際情況制定健全的醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量監(jiān)督管理制度，所以還有著一些問題，基于此，就需要加大對存在問題的探究力度，結(jié)合問題提出有關(guān)的監(jiān)督和質(zhì)量管理方式。

二、醫(yī)療器械使用管理與維修保養(yǎng)存在的問題

2.1管理制度不科學(xué)

科學(xué)的安全管理體系是如何對住院醫(yī)療器械進行科學(xué)管理的基礎(chǔ)，也是保證住院醫(yī)療器械正常生產(chǎn)、使用和良好運行的根本關(guān)鍵。目前，醫(yī)療器械在住院醫(yī)療管理中得到了廣泛的開發(fā)和應(yīng)用，大多數(shù)大型醫(yī)院都研究制定了住院醫(yī)療器械科學(xué)管理體系。但是，醫(yī)院制定的這些管理制度中有些規(guī)定不科學(xué)，不能為住宅醫(yī)療器械的安全管理和日常維護提供科學(xué)的指導(dǎo);同時，在醫(yī)院缺乏完善科學(xué)管理服務(wù)體系的實際情況下，需要正常維護的住院醫(yī)療器械管理數(shù)據(jù)往往無法得到全面的管理記錄，造成醫(yī)療維修現(xiàn)場秩序混亂，影響醫(yī)療維修效率。

2.2維護意識淡薄

目前，大多數(shù)城市診療醫(yī)院對我院所有醫(yī)療器械的維護管理不夠重視，影響了我院全體醫(yī)務(wù)人員的日常使用、維護和保養(yǎng)，錯誤的維護意識指導(dǎo)認(rèn)為，如果這些醫(yī)療器械能夠長期正常維護和管理，或者在正常維護和使用過程中操作方便，則只能直接說明它們不需要定期維修和維護。同時，定期送往我院診療醫(yī)院進行檢查或治療的慢性病臨床患者平均數(shù)量將相對較多，醫(yī)務(wù)人員在繁忙的日常醫(yī)療管理工作中，會逐漸忽視我院所有醫(yī)療器械的正常維護和管理，導(dǎo)致，我院所有醫(yī)療器械和醫(yī)療產(chǎn)品使用壽命短，醫(yī)療產(chǎn)品正常使用率低的狀況逐漸惡化，已成為診療醫(yī)院工作人員需要及時解決的突出維護管理問題。

2.3人員缺乏專業(yè)性

目前，部分醫(yī)院中負責(zé)醫(yī)療器械維修保養(yǎng)與使用管理的工作人員畢業(yè)于臨床及藥劑專業(yè)，而非醫(yī)工專業(yè)，普遍缺乏醫(yī)療器械管理與維修的專業(yè)知識，造成醫(yī)療器械的維修保養(yǎng)及使用管理工作缺乏科學(xué)性及規(guī)范性。

2.4維修技術(shù)相對落后

在醫(yī)院中有不同的使用類型和功能的住院醫(yī)療設(shè)備。這些醫(yī)療器械配件的引進和維護渠道不同。如果醫(yī)院使用的醫(yī)療器械配件維修技術(shù)相對落后，可能無法真正滿足醫(yī)療器械配件的維修要求，限制了住院醫(yī)療器械配件維修服務(wù)的正常開展。

三、加強醫(yī)療器械使用管理與維修保養(yǎng)的具體措施

3.1建立醫(yī)療器械維修保養(yǎng)與使用管理檔案

本院部分大型醫(yī)院專業(yè)臨床醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)已具備臨床光學(xué)、聲學(xué)、有機科學(xué)、電子學(xué)等醫(yī)學(xué)相關(guān)臨床學(xué)科的專業(yè)基礎(chǔ)知識，這就必然要求大型醫(yī)院專業(yè)維修企業(yè)的運營管理人員與使用管理記錄相關(guān)的管理人員必須首先具備與醫(yī)療器械相關(guān)的臨床醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)知識和與醫(yī)療器械維護使用相關(guān)的管理經(jīng)驗實際使用的產(chǎn)品。同時，必須為大型專業(yè)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)建立一套與企業(yè)維護和使用管理記錄相關(guān)的管理人員信息檔案，有效幫助企業(yè)建立與醫(yī)療器械相關(guān)的使用管理人員數(shù)據(jù)庫，從而更好、更有效地幫助企業(yè)解決復(fù)雜使用管理者在使用管理中可能遇到的問題。

3.2制定完善的管理和維護制度

醫(yī)療器械的管理離不開科學(xué)完善的管理體系。只有結(jié)合實際情況制定相應(yīng)的設(shè)備管理制度，才能改善醫(yī)療設(shè)備管理現(xiàn)狀。醫(yī)院可從以下幾點制定和實施醫(yī)療器械管理和維護制度。（1） 制定醫(yī)療器械定期維護制度：要求醫(yī)務(wù)人員加強日常管理，將管理責(zé)任落實到每個人，當(dāng)醫(yī)療器械運行出現(xiàn)嚴(yán)重故障時，醫(yī)院能及時查明故障原因，及時組織采取措施，及時處理故障。（2） 負責(zé)建立進口醫(yī)療器械相關(guān)數(shù)據(jù)文件：引進醫(yī)療器械技術(shù)時，首先要記錄醫(yī)療器械的相關(guān)細節(jié)，如生產(chǎn)線工程圖、生產(chǎn)設(shè)備批號、器械結(jié)構(gòu)設(shè)計圖等，為便于在醫(yī)療器械日常使用和維護過程中發(fā)生故障時與運行管理人員聯(lián)系，借助醫(yī)療器械數(shù)據(jù)，對故障原因進行調(diào)查分析，為下一步定期維護醫(yī)療器械提供重要依據(jù)。（3） 聯(lián)系醫(yī)院專業(yè)運營管理人員。在日常使用醫(yī)療器械的操作過程中，一旦發(fā)現(xiàn)故障問題，往往需要在第一時間與醫(yī)院專業(yè)操作人員密切聯(lián)系，醫(yī)院專業(yè)操作人員負責(zé)日常檢查和定期維護;醫(yī)療器械定期維護后，醫(yī)院應(yīng)指派專人將設(shè)備維護情況實時記錄在醫(yī)療器械數(shù)據(jù)檔案中的數(shù)據(jù)中，以便及時對醫(yī)院進行統(tǒng)一監(jiān)督管理。

3.3提高醫(yī)務(wù)人員的管理維護意識

大多數(shù)醫(yī)務(wù)人員在使用醫(yī)療器械的過程中不能正常工作，從長遠來看，會導(dǎo)致不同程度的醫(yī)療器械失效和損壞。因此，只有提高醫(yī)務(wù)人員的管理和維護意識，才能從整體上提高醫(yī)療器械的管理效率和質(zhì)量，避免醫(yī)療器械對患者治療的影響。（1） 醫(yī)院要加強對醫(yī)務(wù)人員的管理，將醫(yī)療器械的管理和維護納入醫(yī)院醫(yī)務(wù)人員工作績效考核體系，促進醫(yī)院醫(yī)務(wù)人員及時提高對醫(yī)療器械使用管理的認(rèn)識和重視;（2） 要求醫(yī)院員工能夠及時制定明確的獎懲制度，使醫(yī)院醫(yī)務(wù)人員的合法權(quán)益與自身醫(yī)療器械的管理和維護相關(guān)，從而提高醫(yī)院醫(yī)務(wù)人員的管理、維護和管理意識，確保在工作中嚴(yán)格按照國家有關(guān)管理要求和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)對本單位醫(yī)療器械進行日常操作;（3） 要求醫(yī)務(wù)人員及時檢查醫(yī)療器械的日常儲存和管理情況，注意及時觀察室內(nèi)環(huán)境因素（室外溫度、濕度、通風(fēng)等）和醫(yī)療器械的內(nèi)外因素（使用和維護的磨損嚴(yán)重程度等），并及時報告問題，如果醫(yī)務(wù)人員日常操作不當(dāng)導(dǎo)致醫(yī)療器械使用不受損害，醫(yī)院將根據(jù)國家相關(guān)醫(yī)療器械使用管理制度和醫(yī)療器械使用損害的嚴(yán)重程度，對其自身進行相關(guān)行政處罰。

3.4提高維修人員的設(shè)備維修水平

醫(yī)療器械的正常維護和正常使用技術(shù)性很強，對維護專業(yè)技術(shù)醫(yī)療人員的操作能力和管理水平的培養(yǎng)要求也比較高。（1） 定期開展醫(yī)療器械理論維護知識培訓(xùn)，向器械維護人員全面系統(tǒng)地講解醫(yī)療器械理論維護知識，包括器械使用、結(jié)構(gòu)、維護等，從而提高設(shè)備維護人員的技術(shù)和專業(yè)技能。對于新設(shè)備引進的醫(yī)療器械，要適當(dāng)加強理論培訓(xùn)指導(dǎo)，只有掌握大量的醫(yī)療器械維修理論知識，維護人員能否有效提高醫(yī)療器械日常維護能力，為下一步組織開展醫(yī)療器械日常維護和維護管理創(chuàng)造條件;（2） 在日常設(shè)備維護管理中，設(shè)備維護人員更應(yīng)注重不斷積累維護實踐經(jīng)驗。對于一些維修難度較大的醫(yī)療器械和特殊維修操作方案，需要加強與其他設(shè)備維修人員的學(xué)習(xí)和溝通，經(jīng)過深入學(xué)習(xí)和探索，做好詳細的培訓(xùn)記錄，確保醫(yī)療器械的日常維修保養(yǎng)達到預(yù)期效果;（3） 各級醫(yī)院擁有大量不同類型、不同型號的專用醫(yī)療器械，醫(yī)療器械設(shè)備分布在各個醫(yī)療科室，維修人員難以統(tǒng)一管理全院的醫(yī)療器械設(shè)備。

3.5加強對醫(yī)療器械的維修保養(yǎng)

醫(yī)院使用的各種醫(yī)療器械大多為原裝或進口，操作精度較高。日常使用中一旦出現(xiàn)重大技術(shù)問題，除必要外，在維修過程中還需要消耗大量的技術(shù)人力或資金。因此，在醫(yī)療器械的日常維護或使用過程中，醫(yī)務(wù)人員還應(yīng)及時加強對各類醫(yī)療器械和設(shè)備的日常維護，在一定程度上可以有效避免各類醫(yī)療器械日常使用中的重大技術(shù)故障。

結(jié)語：

總之，做好我院醫(yī)療器械的日常維護和長期使用，也是廣大相關(guān)醫(yī)務(wù)人員義不容辭的社會責(zé)任。在加強醫(yī)院日常醫(yī)療管理工作中，相關(guān)醫(yī)務(wù)人員還必須高度重視我院醫(yī)療器械的日常維護和長期使用，做好醫(yī)療器械日常管理和維護記錄，從而有效保證我院醫(yī)療器械日常使用的安全穩(wěn)定。

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