國產(chǎn)人工肺成功用于臨床

馬愛平

近日，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院一名暴發(fā)性心肌炎患者在國產(chǎn)人工體外膜氧合（ECMO）的支持下，實(shí)現(xiàn)了心臟功能的恢復(fù)，并成功脫離ECMO的輔助。這是國產(chǎn)體外心肺支持輔助系統(tǒng)首次應(yīng)用于臨床，幫助患者心功能恢復(fù)。

ECMO被稱作“救命神器”

ECMO俗稱人工肺，它通過將人體內(nèi)的靜脈血引出體外，經(jīng)過特殊材質(zhì)的人工心肺旁路氧合后，再將血液注入患者的動(dòng)脈或靜脈系統(tǒng)，為重癥心肺功能衰竭患者提供持續(xù)的氧氣供應(yīng)，同時(shí)排出廢氣，維持患者生命。在肆虐全球的新冠肺炎疫情中，ECMO對(duì)重癥新冠肺炎患者進(jìn)行呼吸循環(huán)支持，為患者贏得救治時(shí)間，被稱作“救命神器”。

根據(jù)國際體外生命支持組織發(fā)布的指南和專家共識(shí)，ECMO的適應(yīng)證主要有各種原因引起的心源性休克，包括急性心肌梗死、暴發(fā)性心肌炎、心臟外科手術(shù)等，還有各種原因引起的呼吸衰竭，如重癥肺炎、溺水等。ECMO作為急救重癥領(lǐng)域的先進(jìn)技術(shù)，代表了一個(gè)醫(yī)院甚至一個(gè)地區(qū)、一個(gè)國家的危重患者搶救水平。

疫情加速ECMO國產(chǎn)化之路

近年來，由于臨床需要，ECMO逐漸走上了國產(chǎn)化之路。突如其來的新冠肺炎疫情，更加速了企業(yè)對(duì)國產(chǎn)ECMO的研發(fā)進(jìn)程。

中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院體外循環(huán)中心主任吉冰洋表示，ECMO的基本結(jié)構(gòu)包括血管內(nèi)插管、離心泵、膜肺氧合器等。要讓ECMO盡快走向市場(chǎng)，需要加快離心泵、膜肺氧合器等關(guān)鍵核心部件的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)和材料研發(fā)。

離心泵和膜肺氧合器是ECMO的兩大核心構(gòu)件。離心泵是一種驅(qū)動(dòng)裝置，驅(qū)動(dòng)機(jī)體的血液進(jìn)入ECMO循環(huán)。它是ECMO國產(chǎn)化需要克服的難點(diǎn)之一，但目前國內(nèi)有幾家研發(fā)公司已逐步攻克了這個(gè)難題。

膜肺氧合器用于實(shí)現(xiàn)患者血液中的二氧化碳和空氣中的氧氣交換，其核心科技是一種特殊材料——氧合膜聚甲基戊烯膜，又稱PMP膜。

“這種材料全球僅有一家供應(yīng)商，這就導(dǎo)致生產(chǎn)產(chǎn)能受限。因此，我們只能自己研發(fā)PMP膜。同時(shí)，膜肺氧合器和離心泵都屬于三類醫(yī)療器械，是管控最為嚴(yán)格的醫(yī)療器械，需要經(jīng)過大量臨床試驗(yàn)才能獲批上市?！奔笳f。

吉冰洋表示，下一步中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院將繼續(xù)為心血管病患者保駕護(hù)航，在提高診療能力的同時(shí)推進(jìn)重癥診療設(shè)備的國產(chǎn)化進(jìn)程。