柴芍乳癖合劑聯(lián)合穴位針刺治療肝郁痰凝型乳腺增生病的臨床效果研究

劉堂明，寧 靜，王 麗

乳腺增生病(HMG)在臨床上是一種既非腫瘤，也非炎癥的常見乳房疾病，在一定程度上與乳腺癌的發(fā)生有一定關系。HMG主要是在乳腺的主質與間質之間存在不同程度的增生狀況，以及復舊不全等原因導致乳腺在數(shù)量和形態(tài)上存在一定程度的異常，從而形成了觸之可及的腫塊，在臨床上主要是以乳房部位的腫塊與疼痛為主要表現(xiàn)[1]。西醫(yī)學對于HMG發(fā)生的主要原因歸因于激素分泌呈周期性的失衡和(或)激素的變化造成乳腺組織的敏感度相對性增高[2]；祖國醫(yī)學將HMG歸屬于“乳癖”的范疇。隨著現(xiàn)代人的工作與生活節(jié)奏日益增加，HMG的發(fā)病率日益升高，好發(fā)于30～50歲的女性[3]。現(xiàn)代醫(yī)學發(fā)現(xiàn)中醫(yī)藥治療該病具有優(yōu)勢，對臨床癥狀及預后均有明顯改善作用[4]。筆者采用自擬柴芍乳癖合劑聯(lián)合穴位針刺綜合療法治療肝郁痰凝型乳腺增生病，療效確切，現(xiàn)匯報如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：患者均為銀川市中醫(yī)醫(yī)院乳腺門診診斷為肝郁痰凝型乳腺增生病，病例收集時間為2019年6月至2020年2月，共60例患者，按照數(shù)字表分為2組，觀察組和對照組各30例，2組患者年齡分別為(33.43±5.58)歲、(33.40±5.31)歲，2組患者病程分別為(10.03±4.98)月、(10.17±4.73)月，上述基線資料比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫(yī)診療標準：參照中華中醫(yī)藥學會外科學會乳腺病專業(yè)委員會2002年制定的診斷標準[5]：①癥狀與體征：乳房部位可觸及1個或是多個與周圍組織界限不清的腫塊，推之可有移動感，觸之有疼痛，可為不同程度的脹痛、刺痛或是癮痛，腫塊可分散于整個乳房，情志發(fā)生變化或是月經(jīng)周期的變化可以使腫塊有消長變化，亦有乳頭分泌液體或皮膚瘙癢等癥狀；②輔助檢查：確診病例需經(jīng)過乳腺彩超、鉬靶攝片進行診斷。

1.2.2 中醫(yī)辨證標準：參照第二版《中醫(yī)外科學》[6]辨證分型為肝郁痰凝證：①主癥：乳房明顯腫塊，質地堅韌，有脹痛或是刺痛感，隨著情緒喜怒而有消長變化；②次癥：可伴隨有胸肋部脹悶不適，情緒易郁悶易煩怒，可有失眠夢多，心煩躁口苦等癥；③舌苔脈象：舌紅苔薄黃，脈弦滑。

1.3 納入標準：①符合上述西醫(yī)及中醫(yī)標準；②病程>3月，且年齡在20～45歲的女性患者；③自愿參加試驗，并經(jīng)醫(yī)學倫理會通過，簽署知情同意書后能堅持治療。

1.4 排除標準：①不符合上述西醫(yī)及中醫(yī)標準；②病程<3月，且年齡在20～45歲之外的女性患者；③合并有乳腺其他疾病(如乳腺癌、乳腺炎、乳腺纖維瘤等其他乳腺疾病)；④對治療藥物成分有過敏者；⑤有暈針病史者；⑥合并有心腦腎等內科疾患或精神疾患無法完成試驗者，孕期和哺乳期婦女。

1.5 治療方法：觀察組，柴芍乳癖合劑，柴胡15 g,白芍15 g,當歸15 g,白術15 g,麥芽10 g,山楂15 g,香附15 g,艾葉炭10 g,青皮15 g,煅龍牡15 g,瓜蔞15 g,預知子15 g。服用方法：取湯液200 mL，早晚飯后0.5 h溫服。柴芍乳癖合劑功用：疏肝解郁、化痰散結、消癖止痛。穴位針刺選穴，甲組，屋翳(雙側)、膻中 足三里(雙側)、外關(雙側);乙組，肩井(雙側)天宗 肝輸(雙側) 腎輸(雙側)為主穴，根據(jù)病情配合配穴。對照組，逍遙貝蔞散加減，柴胡15 g,當歸15 g,白芍15 g,茯苓10 g,白術10 g,瓜蔞15 g,貝母9 g,半夏6 g,南星6 g,生牡蠣30 g(先煎),山慈姑6 g，服用方法：冷水煮取200 mL湯液，早晚飯后0.5 h溫服。功用：疏肝解郁、理氣化痰、散結止痛。配合甲組，屋翳(雙側)、膻中 足三里(雙側)、外關(雙側);乙組，肩井(雙側)天宗 肝輸(雙側) 腎輸(雙側)為主穴，根據(jù)病情配合配穴。

1.6 治療周期:2組均為1周為1個療程，連續(xù)治療4個療程。

1.7 評價指標

1.7.1 疼痛分級與評分：無明顯觸壓式疼痛，無自發(fā)性疼痛，記6分，為乳房疼痛0級；觸壓痛，無明顯自發(fā)性疼痛，記12分，為1級；自發(fā)痛明顯，以經(jīng)前較為明顯，發(fā)作呈陣發(fā)性，記18分，為2級；自發(fā)痛明顯，發(fā)作呈持續(xù)性，不影響正常生活記24分，為3級；疼痛放射至腋下、肩背部，影響正常生活，記30分，為4級。

1.7.2 腫塊大小分級與評分：腫塊最大直徑≤2 cm，記3分，為1級；直徑在2.1～5 cm之間，記6分，為2級；直徑﹥5 cm，記9分，為3級；治療前及治療后分別予以乳腺彩超檢查以明確乳腺腫塊大小情況。

1.7.3 安全性評價：治療前及治療后分別抽取患者空腹靜脈血，進行性激素(雌二醇(E2)、孕激素(P)、催乳素(PRL))及肝腎功檢測。

1.8 療效評價標準:參照2002年中華中醫(yī)藥學會外科分會乳腺病專業(yè)委員會制定的乳腺增生病療效評價標準，計算治療前后積分改善率，療效指數(shù)(%)=(治療前總積分-治療后總積分)/治療前總積分×100%。①治愈：改善率≥90%。②顯效：改善率為70%～89%。③有效：改善率為30%～69%。④無效：改善率<30%。

1.9 統(tǒng)計學方法：采用SPSS 17.0統(tǒng)計軟件，計量資料采用t檢驗，計數(shù)資料采用χ2檢驗，以P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 2組患者治療前后乳房疼痛積分、腫塊大小評分比較：2組患者經(jīng)治療，乳房疼痛程度明顯緩解，腫塊較前變?。恢委?周、4周后，觀察組疼痛緩解程度均比對照組明顯，腫塊減小程度亦比對照組明顯，經(jīng)統(tǒng)計學比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，見表1。

表1 2組患者治療前后乳房疼痛積分、腫塊大小評分比較

2.2 2組患者臨床療效比較：觀察組治療乳腺增生病的臨床療效優(yōu)于對照組，經(jīng)統(tǒng)計學比較差異有統(tǒng)計學意義(χ2=10.04,P<0.05)，見表2。

表2 2組患者臨床療效比較[n(%)]

2.4 2組治療前后患者性激素檢測變化情況及肝腎功比較：治療前后2組患者性激素水平及肝腎功均無明顯變化，經(jīng)統(tǒng)計學分析差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)， 見表3。

表3 2組治療前后患者性激素檢測變化情況及肝腎功比較

3 討論

乳腺纖維組織和上皮細胞的增生形成了乳腺增生癥，從病理方面講，乳腺組織發(fā)生退行性的病理性改變以及結締組織的進行性生長改變，均可引起體內內分泌的失調，因此形成HMG[7]。HMG特有的病理性改變是乳腺癌的高危誘發(fā)因素之一，對患者的身心健康均造成嚴重的影響[8]，因此受到患者及醫(yī)療人員的高度重視。

乳腺增生癥屬于“乳癖”范圍，我們認為以好食辛辣肥甘之品為特點，而本研究中患者以30歲左右居多，生活節(jié)奏日益加快，壓力劇增，多有情志不暢，而飲食習慣則易脾虛濕困，氣機影響水化，則肝氣郁結可阻滯乳絡，濕阻則易凝化成痰，久之則氣滯痰凝，阻于經(jīng)絡血脈之間，形成肝郁痰凝型乳腺增生病。

研究中采用自擬柴芍乳癖合劑，其中柴胡可疏肝解郁，《神農本草經(jīng)》中注“主心腹腸胃中結氣，飲食積聚”，疏肝氣解郁結之要藥，白芍可平肝可養(yǎng)血，二藥既可疏肝氣又可柔肝血，氣血調和，共為君藥；白術主歸脾胃經(jīng)，可健脾以益氣，燥濕以和胃，脾胃同治，當歸歸于肝、脾經(jīng)，可補氣虛之血虧，又可活血而行氣，二藥同用于肝、脾、胃三經(jīng)，健脾和胃，益氣補血，同為臣藥；麥芽、山楂取自焦三仙之意，其中麥芽歸脾胃肝經(jīng)，可疏肝解郁，可健脾開胃，又可退乳消脹，用于乳房脹痛，山楂同歸肝脾胃三經(jīng)，可消食積，可散瘀血；香附既可歸于肝經(jīng)理氣解郁，又可歸于脾胃經(jīng)治療胃腹脹滿，可用于婦女乳房脹痛；艾葉炭可祛瘀活血止痛， 青皮疏肝破氣化滯，瓜蔞可導痰濁下行，預知子可活血以通脈，行氣而止痛，煅龍牡平肝潛陽，鎮(zhèn)靜止痛，共為佐使。上藥同用一則疏肝而解郁，二則健脾而化濕，三則化痰而散結，四則行氣以止痛。

柴芍乳癖合劑加用了麥芽、山楂、香附、艾葉炭、青皮與預知子。麥芽、山楂均歸于脾胃肝經(jīng)，麥芽既可疏肝又能健脾，針對肝經(jīng)乳腺疾病可消乳脹止乳痛，山楂散瘀血功能明顯，研究顯示麥芽水煎劑能明顯降低血清泌乳素的水平[9]，長時間使用山楂對雄激素水平和炎癥水平的降低作用較為明顯[10]，考慮這是麥芽治療乳癖的藥理作用。香附用于乳房脹痛的作用考慮為有效成分可對鏈球菌、金黃色葡萄球菌及革蘭氏陽性菌有較好的抑菌作用，從而起到抗炎鎮(zhèn)痛作用。艾葉炭可活血祛瘀，其中有效成分可降低毛細血管的通透性，對炎癥細胞的浸潤有抑制作用，減輕炎性反應，從而起到消炎止痛作用。預知子歸于肝經(jīng)，可疏肝理氣，對胸脅乳房脹痛等癥有良好效果，研究顯示預知子煎劑對金黃色葡萄球菌有不同程度的抑制作用。

本研究顯示，治療后，觀察組患者乳房疼痛和腫塊大小評分均低于對照組,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05),說明自擬柴芍乳癖合劑聯(lián)合穴位針刺療法可以有效緩解患者乳房疼痛，具有良好的散結作用。2組患者臨床療效比較，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05),說明自擬柴芍乳癖合劑聯(lián)合穴位針刺療法治療HMG優(yōu)于對照組；2組治療后性激素及肝腎功比較無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，說明自擬柴芍乳癖合劑配合針刺療法安全性可靠。多項研究顯示，乳腺增生癥的發(fā)病多為氣血瘀滯，痰凝阻滯等病因，引起乳絡受阻，故本研究采用自擬柴芍乳癖合劑配合針刺療法治療HMG，可從疏肝、健脾、行氣、活血、益氣、化瘀、化痰、通絡等方面綜合治療，以達到滿意的療效。