柴胡加龍骨牡蠣湯治療心因性失眠臨床研究*

馮而標(biāo) 方慧結(jié) 李蓮英 鄧梅蘭 蘇 敏

失眠是指?jìng)€(gè)體睡眠時(shí)間或(和)質(zhì)量不滿足并對(duì)個(gè)體日間社會(huì)功能造成影響的一種主觀體驗(yàn)[1]，偶然失眠是正常情況，但偶然失眠可能會(huì)形成長(zhǎng)期的必然失眠。失眠影響因素眾多，包括藥物、食物、生理、環(huán)境等[2]，而單純因個(gè)體心理因素引起的失眠為心因性失眠[3]。心因性失眠包括入睡困難、易醒、淺睡多夢(mèng)甚至徹夜不眠。長(zhǎng)期心因性失眠不但可導(dǎo)致患者日常社會(huì)功能受到嚴(yán)重影響，還可能引發(fā)精神障礙如抑郁、焦慮[4]，精神障礙復(fù)合作用下，失眠情況加重，形成惡性循環(huán)，對(duì)患者生活質(zhì)量造成嚴(yán)重影響。西醫(yī)治療本病多以鎮(zhèn)靜催眠類藥物為主，但長(zhǎng)期用藥可出現(xiàn)頭暈、乏力、精神不振等不良作用[5]。中醫(yī)學(xué)中心因性失眠屬“不寐”范疇，心主血脈、心主神明，失眠原因雖多，但其本源依舊為多原因所致心神不安，心神失養(yǎng)[6]。本研究采用柴胡加龍骨牡蠣湯治療心因性失眠，取得如下研究成果。

1 資料與方法

1.1 一般資料選擇2017—2019年陽(yáng)江市中醫(yī)醫(yī)院睡眠障礙?？崎T診收治的180例心因性失眠患者，采用抽簽法分為西醫(yī)組與中醫(yī)組(每組90例)。西醫(yī)組：男37例，女53例；年齡33～81歲，平均(59.44±8.69)歲；病程最短3個(gè)月，最長(zhǎng)13年，平均(2.76±0.61)年。中醫(yī)組：男39例，女51例；年齡30～80歲，平均(59.17±8.66)歲；病程最短6個(gè)月，最長(zhǎng)12年，平均(2.59±0.63)年。2組上述資料差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，有可比性。研究經(jīng)陽(yáng)江市中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)開(kāi)展。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)西醫(yī)診斷符合《中國(guó)精神障礙分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)第三版(精神障礙分類)》[7]中的非器質(zhì)性睡眠障礙失眠癥標(biāo)準(zhǔn)：非任何一種軀體疾病或精神障礙所致的非器質(zhì)性睡眠障礙，失眠幾乎為唯一癥狀，其他癥狀繼發(fā)于失眠。中醫(yī)診斷參考《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[8]中不寐的診斷依據(jù)：①輕者入寐困難或寐而易醒，醒后不寐，重者徹夜不寐；②伴隨癥狀多有頭昏、頭痛、健忘、多夢(mèng)等；③經(jīng)各系統(tǒng)與實(shí)驗(yàn)室檢查未發(fā)現(xiàn)異常。

1.3 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)納入標(biāo)準(zhǔn)①符合上述中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)，分型為肝郁化火：心煩不能入睡，易怒煩躁，胸悶脅痛，頭痛面紅，目赤，口苦，便秘尿黃。舌紅，苔黃，脈弦數(shù)；②反復(fù)發(fā)作，失眠持續(xù)時(shí)間>1個(gè)月；③知情同意且簽署知情同意書(shū)。排除標(biāo)準(zhǔn)：①非心因性失眠；②合并心腦血管、呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、血液系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾??；③嚴(yán)重精神病、惡性腫瘤；④酒精依賴、藥物依賴；⑤對(duì)本研究擬用藥物過(guò)敏，厭服中藥。

1.4 方法西醫(yī)組睡前口服艾司唑侖1 mg。中醫(yī)組采用柴胡加龍骨牡蠣湯治療。柴胡加龍骨牡蠣湯：生龍骨、生牡蠣各30 g，柴胡24 g，黨參15 g，黃芩12 g，茯苓18 g，姜半夏12 g，桂枝9 g，甘草9 g，磁石20 g，生姜6 g，制大黃6 g，大棗6枚。辨證加減：脘悶不舒加枳殼12 g，紫蘇梗9 g；心悸加酸棗仁、珍珠母各15 g；自汗加浮小麥30 g；乏力加仙鶴草30 g。水煎服，早晚溫服，4周為一個(gè)療程，合計(jì)服用2個(gè)療程。

1.5 觀察指標(biāo)2個(gè)療程結(jié)束后比較2組療效，比較2組治療前后中醫(yī)證候評(píng)分、睡眠質(zhì)量，記錄2組治療期間不良反應(yīng)發(fā)生情況。①療效：《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[8]中不寐的療效判定：治愈：睡眠正常，伴有癥狀(頭痛、頭昏、心悸、健忘、多夢(mèng)等)消失；好轉(zhuǎn)：睡眠時(shí)間延長(zhǎng)，伴有癥狀改善；未愈：癥狀無(wú)改變；療效總有效率=(治愈+好轉(zhuǎn))例數(shù)/總例數(shù)×100%。②中醫(yī)證候評(píng)分：肝郁化火主癥4項(xiàng)，按照輕、中、重分別記2、4、6分，次癥10項(xiàng)，按照輕、中、重分別記1、2、3分，主癥得分與次癥得分之和為證候評(píng)分，評(píng)分越高表示癥狀越嚴(yán)重。③睡眠質(zhì)量：采用匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)量表(Pittsburgh sleep quality index,PSQI)[9]進(jìn)行評(píng)價(jià)，本研究采用其中自評(píng)條目，合計(jì)19個(gè)，分值0～21分，分值越高表示睡眠質(zhì)量越差。④不良反應(yīng)：頭昏、乏力、口干、嗜睡、震顫，發(fā)生則記錄。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效中醫(yī)組療效總有效率高于西醫(yī)組(P<0.05)。見(jiàn)表1。

表1 2組心因性失眠患者療效比較 (例，%)

2.2 中醫(yī)證候評(píng)分治療后中醫(yī)組中醫(yī)證候評(píng)分低于西醫(yī)組及治療前(P<0.05)。見(jiàn)表2。

表2 2組心因性失眠患者治療前后中醫(yī)證候評(píng)分比較 (例，

2.3 PSQI評(píng)分治療后中醫(yī)組PSQI評(píng)分低于西醫(yī)組及治療前(P<0.05)。見(jiàn)表3。

表3 2組心因性失眠患者治療前后PSQI評(píng)分比較 (例，

2.4 不良反應(yīng)發(fā)生中醫(yī)組不良反應(yīng)總發(fā)生率低于西醫(yī)組(P<0.05)。見(jiàn)表4。

表4 2組心因性失眠患者治療期間不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 (例，%)

3 討論

失眠是世界性公共健康問(wèn)題，其患者群體龐大，流行程度高，全球約1/3人口患有失眠癥狀，已成為困擾現(xiàn)代人的疾病之一[10]。長(zhǎng)期失眠不僅影響患者日間社會(huì)功能，還增加心肌梗死、高血壓病的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)，還可能引發(fā)如代謝異常、肥胖、抑郁、焦慮等問(wèn)題[11]。西醫(yī)治療本病多用鎮(zhèn)靜催眠藥，據(jù)統(tǒng)計(jì)，在美國(guó)有6%～10%的成年人使用催眠藥[12]。中醫(yī)治療失眠具有悠久歷史，不但可改善睡眠質(zhì)量，且不良作用小，安全性高。

本研究結(jié)果顯示，中醫(yī)組療效總有效率高于西醫(yī)組，治療后中醫(yī)組中醫(yī)證候評(píng)分低于西醫(yī)組，PSQI評(píng)分低于西醫(yī)組，不良反應(yīng)發(fā)生率低于西醫(yī)組(P<0.05)。提示柴胡加龍骨牡蠣湯治療心因性失眠療效優(yōu)于常規(guī)西藥，可有效減輕患者臨床癥狀，提升睡眠質(zhì)量，安全性高。柴胡加龍骨牡蠣湯出自《傷寒雜病論》，為小柴胡湯之變方，有調(diào)和陰陽(yáng)、暢達(dá)氣機(jī)、鎮(zhèn)心安神等功效。孫小添[13]的研究報(bào)道結(jié)果與本研究結(jié)果基本相符，此外，其研究發(fā)現(xiàn)柴胡加龍骨牡蠣湯還可改善患者焦慮抑郁狀態(tài)。

綜上所述，柴胡加龍骨牡蠣湯治療心因性失眠療效優(yōu)于常規(guī)西藥，可有效減輕患者臨床癥狀，提升睡眠質(zhì)量，安全性高。