臨床用藥處方中藥品說(shuō)明書對(duì)藥物理化性質(zhì)判斷的臨床價(jià)值

毛慧敏

摘要：目的：通過(guò)查閱比對(duì)分析法，評(píng)估臨床用藥處方的藥品說(shuō)明書對(duì)判斷藥物理化性質(zhì)的臨床價(jià)值。方法：在本院各科室于2020年7 月～2021年 7月開具的臨床用藥處方中選取1000份，圍繞對(duì)應(yīng)的說(shuō)明書、患者臨床用藥反饋記錄等展開較為全面的比對(duì)分析，統(tǒng)計(jì)1000份處方藥的合格率、不合格率、配伍禁忌情況（藥物理化性能異常）。結(jié)果：①本次1000份臨床用藥處方的總合格率為99.10%（共計(jì)991份處方藥配置合規(guī)，患者使用后有正向、良好反饋）;不合格率為0.90%（9份處方藥配置過(guò)程存在疏漏，患者使用后有負(fù)向、消極反饋）。②9份不合格臨床處方用藥中，物理性異常1份、化學(xué)性異常2份、藥理性異常2份，占總配伍禁忌處方百分比分別為20.00%、40.00%、40.00%;占不合格出訪總量百分比分別為11.11%、22.22%、22.22%;占本次納入研究的臨床處方用藥總數(shù)比分別為0.1%、0.2%、0.2%。結(jié)論：通過(guò)對(duì)臨床用藥處方的說(shuō)明書進(jìn)行閱讀分析，是一種能夠較為準(zhǔn)確地判斷處方藥理化性質(zhì)的方式。但為了進(jìn)一步提高判斷結(jié)果的精準(zhǔn)程度，還需結(jié)合患者臨床用藥反饋記錄、藥物配置過(guò)程中的相關(guān)記錄等資料，行綜合比對(duì)。

關(guān)鍵詞：臨床用藥處方;藥品說(shuō)明書;藥物理化性質(zhì);臨床用藥反饋記錄

0.引言

處方藥是指必須憑借職業(yè)醫(yī)師或職業(yè)助理醫(yī)師開具的處方才能調(diào)配、購(gòu)買及使用的藥品[1]。作為維護(hù)人類健康的特殊藥品，處方藥自研制階段開始，直到試用階段為止，都受到相應(yīng)法規(guī)的嚴(yán)格控制。對(duì)醫(yī)師而言，通過(guò)對(duì)患者過(guò)去一段時(shí)間內(nèi)使用的處方藥的特性進(jìn)行了解、評(píng)估，能夠在一定程度上提升對(duì)患者所患疾病的認(rèn)知水平。基于此，能夠反應(yīng)臨床處方藥特性的藥品說(shuō)明書的重要程度無(wú)需贅述。本研究旨在分析基于臨床處方用藥處方中藥品說(shuō)明書判斷藥物理化性質(zhì)時(shí)的價(jià)值，現(xiàn)作如下報(bào)告。

1.資料與方法

1.1一般資料綜述

自本院各科室2020年7月～2021年 7月開具的臨床用藥處方中選取1000份，圍繞對(duì)應(yīng)的說(shuō)明書、患者臨床用藥反饋記錄等展開全面比對(duì)分析。

1.2研究方法

對(duì)1000份臨床用藥處方及對(duì)應(yīng)的說(shuō)明書進(jìn)行分析歸類分析，明確禁忌類型，并對(duì)處方藥進(jìn)行綜合點(diǎn)評(píng)。

1.3觀察指標(biāo)

（1）對(duì)1000份臨床用藥處方的總體合格數(shù)量、合格率進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。

（2）找出1000份臨床用藥處方中的配伍禁忌情況（藥物理化性質(zhì)異常）的具體分屬進(jìn)行評(píng)估。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

以SPSS25.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析本研究的有關(guān)數(shù)據(jù)，以“t”檢驗(yàn)計(jì)量資料，以“ ”表示;以“x2”檢驗(yàn)計(jì)數(shù)資料，以“n（%）”表示，當(dāng)P<0.05時(shí)，表明比對(duì)項(xiàng)差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2.結(jié)果

2.1 1000份臨床用藥處方的總體合格數(shù)量及合格率

本次研究納入的1000份臨床用藥處方涵蓋內(nèi)科、外科、婦科、神經(jīng)科、口腔科等，選取范圍覆蓋面廣泛，分析結(jié)果理論上具有普適性。1000份臨床用藥處方中，合格處方（是指嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定以及本院內(nèi)部設(shè)置的相關(guān)規(guī)程調(diào)配、填寫標(biāo)識(shí)，至發(fā)放給患者使用時(shí)，未出現(xiàn)任何異常情況）數(shù)量共計(jì)991份，合格占比達(dá)到99.10%。其余9張?zhí)幏綖椴缓细裉幏?，?lái)源于心血管內(nèi)科、口腔科、神經(jīng)內(nèi)科，不合格占比達(dá)到0.90%。

2.2 1000份臨床用藥處方中的配伍禁忌情況（藥物理化性能異常）分屬評(píng)估

本次對(duì)1000份臨床用藥處方中的不合格處方的說(shuō)明書進(jìn)行閱讀分析，查閱患者臨床用藥反饋記錄，得出存在配伍禁忌情況的結(jié)果為：物理性異常1份、化學(xué)性異常2份、藥理性異常2份，占總配伍禁忌處方百分比分別為20.00%、40.00%、40.00%;占不合格出訪總量百分比分別為11.11%、22.22%、22.22%;占本次納入研究的臨床處方用藥總數(shù)比分別為0.1%、0.2%、0.2%。

3.綜合討論

“理化性質(zhì)”具體是指一種事物的物理性質(zhì)和化學(xué)性質(zhì)[2]。通常意義上，物理性質(zhì)包含熔點(diǎn)、沸點(diǎn)、常溫環(huán)境下呈現(xiàn)出的狀態(tài)、顏色等;化學(xué)性質(zhì)則指代酸堿度等。對(duì)臨床處方藥而言，除了基礎(chǔ)的物理和化學(xué)性質(zhì)之外，還應(yīng)包含藥物的藥理性，即患者攝入藥物之后，機(jī)體出現(xiàn)的各種反應(yīng)是否在醫(yī)院方面的預(yù)期之內(nèi)。通過(guò)藥品說(shuō)明書對(duì)臨床處方藥的綜合理化性質(zhì)進(jìn)行評(píng)估具備可行性的主要原因在于：按規(guī)定，臨床用藥處方的藥品說(shuō)明書必須詳細(xì)給出藥品的基礎(chǔ)物理和化學(xué)性質(zhì)。當(dāng)醫(yī)師、藥師、護(hù)士、患者獲取藥物之后，可將藥物當(dāng)前狀態(tài)與說(shuō)明書中相關(guān)描述內(nèi)容進(jìn)行比對(duì)，若發(fā)現(xiàn)二者不符，則表明配置處方藥的過(guò)程存在一定的問(wèn)題，而通過(guò)“回溯”，找到問(wèn)題的發(fā)生原因，最終目的在于確保患者在安全狀態(tài)下使用藥物。但僅僅通過(guò)藥品說(shuō)明書對(duì)臨床處方藥的理化性質(zhì)進(jìn)行判斷本身具備局限性，這是因?yàn)樵谂R床中，沒(méi)有任何一種藥物的綜合性能能夠得到百分之百地描述。因此，藥品說(shuō)明書給出的相關(guān)內(nèi)容只能作為一種用藥指導(dǎo)，不具備絕對(duì)性。在本研究中，為了對(duì)臨床處方藥的理化性質(zhì)進(jìn)行較為精準(zhǔn)地評(píng)估，除了對(duì)照說(shuō)明書之外，還充分結(jié)合比對(duì)處方藥配置過(guò)程的相關(guān)記錄以及患者使用藥物后給出的反饋。三者結(jié)合之下，得到的結(jié)果較為精準(zhǔn)。具體而言，1000份處方藥中共發(fā)現(xiàn)9份不合格藥品，而配伍禁忌情況（理化性能異常）共計(jì)5份，均出現(xiàn)在9份不合格藥品中。由此表明，藥品說(shuō)明書+藥品配置過(guò)程記錄+患者用藥反饋的結(jié)合分析法能夠較為準(zhǔn)確地判斷出臨床用藥處方的理化性質(zhì)，可推廣應(yīng)用。

參考文獻(xiàn)：

[1]劉陽(yáng).西藥用藥綜合管理措施對(duì)提升西藥臨床用藥不合理性與安全性的作用[J].臨床合理用藥雜志，2022，15（02）：146-148.

[2]李亞曇，蔡靜，賈蔓箐，等.新疆某三甲醫(yī)院抗腫瘤藥物超說(shuō)明書用藥情況及臨床藥學(xué)干預(yù)分析[J].臨床合理用藥雜志，2021，14（25）：1-4.